Дексаполкорт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дексаполкорт, 0,28 мг/г, аэрозоль для кожи, суспензия
Dexamethasonum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Дексаполкорт и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Дексаполкорт
3. Как применять препарат Дексаполкорт
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Дексаполкорт
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Дексаполкорт и для чего он применяется

Дексаполкорт — аэрозоль для кожи, суспензия — содержит в качестве действующего вещества дексаметазон, который является кортикостероидом. Обладает противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и сосудосуживающим действием.
Показания к применению
Дексаполкорт показан для местного применения при заболеваниях кожи, реагирующих на лечение кортикостероидами, в следующих случаях:

• аллергические заболевания кожи;
• острый контактный дерматит;
• реакции на укусы насекомых;
• крапивница, лишай;
• ожоги I степени.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дексаполкорта

Когда не применять лекарственное средство Дексаполкорта

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к дексаметазону или любому другому компоненту этого препарата (перечислены в пункте 6).
• Если у пациента диагностированы:
  • вирусные, грибковые или туберкулёзные поражения кожи;
  • обыкновенный или розовый акне;
  • периоральный дерматит;
  • реакции после прививок;
  • опухоли кожи или предраковые состояния.

Предупреждения и меры предосторожности

• Лекарственное средство Дексаполкорта в форме аэрозоля предназначено только для местного применения на кожу.
• Не вдыхать распылённое вещество.
• Защищать глаза от попадания распыляемого препарата. В случае попадания суспензии в глаза их необходимо тщательно промыть тёплой водой.
• Избегать контакта препарата со слизистыми оболочками.
• При возникновении раздражения кожи в месте нанесения препарата следует прекратить его применение и обратиться к врачу.
• Поскольку кортикостероиды могут всасываться через кожу, необходимо избегать длительного применения препарата, его нанесения на обширные участки тела, а также использования под окклюзионными повязками (герметичными), поскольку это может привести к истончению эпидермиса, растяжкам и травматическим повреждениям. Также могут возникнуть системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников (в частности, симптомы синдрома Кушинга, глюкозурию, повышенный уровень сахара в крови).
• Дексаметазон может всасываться через кожу в кровь и оказывать иммуносупрессивное действие (снижать иммунитет). Поэтому во время применения препарата пациенту следует соблюдать осторожность, чтобы не заразиться инфекционным вирусным заболеванием (например, ветряной оспой, корью).
• При применении препарата у детей необходимо соблюдать особую осторожность, поскольку существует риск системного действия дексаметазона. У детей из-за большего, по сравнению со взрослыми, соотношения площади поверхности тела к массе тела, риск системного действия кортикостероидов, включая нарушения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (например, синдром Кушинга), выше, чем у взрослых. Длительное применение кортикостероидов может также нарушать рост и развитие детей.

Взаимодействие лекарственного средства Дексаполкорта с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Во время лечения не следует одновременно применять другие местные лекарственные средства, поскольку это может повлиять на концентрацию активных веществ в месте нанесения препарата, а также вызвать взаимодействие или раздражение кожи.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной
Следует избегать применения лекарственного средства Дексаполкорта во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение необходимым.
Если пациентка кормит грудью
Решение о применении аэрозоля Дексаполкорта у кормящих женщин должен принимать врач.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Дексаполкорт

Применяйте лекарство Дексаполкорт строго по назначению врача.
При возникновении сомнений необходимо вновь обратиться к врачу.
Лекарство предназначено для местного применения.
Рекомендуемая доза
Взрослым
Поражённые участки кожи орошать струёй суспензии, держа баллон
вертикально, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 до 20 см в течение 1–3 секунд. Обычно
лекарство применяют 2–4 раза в сутки с равными интервалами времени.
Крайне огнеопасный аэрозоль. Не распылять вблизи открытого огня или других источников воспламенения.
Внимание: Защитите глаза от попадания распыляемого вещества.
Не вдыхайте распыляемое вещество.
После каждого нанесения лекарства тщательно вымойте руки с мылом и водой.
Перед применением баллон энергично взболтайте
Продолжительность лечения
Врач определит оптимальный срок применения лекарства.
Если вы почувствуете, что действие лекарства слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Дексаполкорт
При длительном применении на обширные участки кожи, в больших дозах, под окклюзионной (герметичной) повязкой или на повреждённую кожу лекарство может всасываться в кровь и вызывать системное действие кортикостероида (см. пункт 2).
В случае случайного проглатывания лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи в больнице. Возьмите с собой лекарство в оригинальной упаковке, чтобы медицинский персонал мог точно определить, какое именно лекарство было принято.
Пропуск приёма лекарства Дексаполкорт
Если вы пропустили применение лекарства в установленное время, примените его как можно скорее,
а затем продолжайте регулярное применение.
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Дексаполкорт может вызывать местные побочные явления, такие как:
жжение, зуд, раздражение в месте нанесения препарата, чрезмерное пересушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, акнеформные изменения, стрии, потница, сыпь, гипертрихоз, обесцвечивание кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит.
При длительном применении аэрозоля и (или) на обширных поверхностях кожи дексаметазон может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты, характерные для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников. У детей и младенцев также могут возникать нарушения роста и развития (см. раздел 2 «Когда не применять препарат Дексаполкорт — Предупреждения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дексаполкорта

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

• Крайне легковоспламеняющийся аэрозоль.
• Баллон под давлением. Нагревание может вызвать взрыв.
• Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня и других источников воспламенения. Курение запрещено.
• Не распылять вблизи открытого огня или других источников воспламенения.
• Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования.
• Защищать от солнечного света. Не подвергать воздействию температуры выше 50 °C / 122 °F.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дексаполкорт
Активным веществом лекарства является дексаметазон.
1 г суспензии содержит 0,28 мг дексаметазона.
Вспомогательные вещества: триолеин сорбитана, лецитин, изопропилмиристат, смесь: изобутан 72%, н-бутан 4%, пропан 24%.
Как выглядит Дексаполкорт и что содержит упаковка
Однородная суспензия белого или почти белого цвета.
Упаковка: флакон, содержащий 16,25 г или 32,5 г суспензии, в картонной коробке.
Ответственный держатель и производитель
Тарчоминские фармацевтические заводы «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного держателя.