Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дексаметазон Крка (Дексаметазон ГКС 40 мг)
40 мг, таблетки
Dexamethasonum
Дексаметазон Крка та Дексаметазон ГКС 40 мг — це різні комерційні назви одного й того самого
лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких подальших сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Дексаметазон Крка та коли його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Дексаметазон Крка
Як застосовувати препарат Дексаметазон Крка
Можливі небажані явища
Як зберігати препарат Дексаметазон Крка
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Дексаметазон Крка та коли його застосовують

Препарат Дексаметазон Крка є синтетичним глюкокортикостероїдом. Глюкокортикостероїди — це гормони,
які виробляються корою надниркових залоз. Цей препарат має протизапальні, знеболювальні,
протиалергічні та імунодепресивні властивості.
Препарат Дексаметазон Крка застосовують для лікування ревматичних та
аутоімунних захворювань (наприклад, міозиту), шкірних захворювань (наприклад, бульйозного пемфігусу), захворювань крові (наприклад, ідіопатичної тромбоцитопенії у дорослих), симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом у поєднанні з іншими лікарськими засобами, метастатичного ураження спинного мозку (компресії нервів спинного мозку, спричиненої пухлиною), профілактики та лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, у поєднанні з протиблювотними засобами.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Дексаметазон Крка

Не застосовуйте ліки Дексаметазон Крка:

якщо є алергія на дексаметазон або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6);
при інфекції, що охоплює весь організм (якщо тільки вона вже не лікується);
при виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки;
якщо недавно проводилося щеплення живою вакциною.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліки Дексаметазон Крка слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо коли-небудь були серйозні депресії або маніакально-депресивна хвороба (біполярний афективний розлад); це означає, що депресія виникала раніше або під час прийому стероїдних ліків, таких як дексаметазон;
якщо у когось із близьких родичів були такі захворювання.

Проблеми з психічним здоров’ям можуть виникати під час прийому стероїдів, таких як ліки
Дексаметазон Крка.

Такі порушення можуть бути серйозними.
Зазвичай вони виникають протягом декількох днів або тижнів після початку прийому ліки.
Частіше виникають при більших дозах ліки.
Більшість таких проблем зникає після зменшення дози або припинення терапії. Однак, якщо виникнуть такі проблеми, може знадобитися лікування.

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийому цього ліки виникнуть будь-які
симптоми проблем з психічним здоров’ям. Це особливо важливо при депресії або
виникненні думок про самогубство. У деяких випадках проблеми з психічним здоров’ям
виникали після зменшення дози або припинення прийому ліки.
Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліки у разі:

захворювань нирок або печінки (цироз печінки або хронічна недостатність печінки),
феохромоцитому (пухлина надниркової залози) або підозри на його наявність,
артеріальної гіпертензії, захворювання серця або недавнього інфаркту міокарда (були випадки розриву серця),
цукрового діабету або наявності цукрового діабету в родині,
остеопорозу (втрати кісткової маси), особливо у жінок після менопаузи,
коли в минулому була слабкість м’язів, спричинена цим або іншим стероїдним ліками,
глаукоми (підвищеного тиску всередині очного яблука) або наявності глаукоми або катаракти в родині (помутніння кришталика ока, що призводить до погіршення зору),
миастенії гравіс (хвороби, що призводить до слабкості м’язів),
захворювання сечового міхура або виразки шлунка,
психіатричних проблем або психічного захворювання, яке загострювалося під час застосування таких ліків,
епілепсії (хвороби, що характеризується повторними втратами свідомості або припадками),
мігрені,
гіпотиреозу,
інфекції паразитами,
туберкульозу, сепсису або грибкової інфекції ока,
церебрального малярії,
вірусу герпесу (губ, статевих органів та ока, через можливу перфорацію рогівки),
астми,
тривалої терапії через закупорку кровоносних судин тромбами (тромбоемболічна хвороба),
виразки рогівки та травми рогівки.

Прийом цього ліки може спричинити кризу феохромоцитому, що може бути
смертельним. Феохромоцитома — це рідкісна пухлина надниркової залози. Криза може
проявлятися такими симптомами: головний біль, пітливість, серцебиття та гіпертензія. У разі
виникнення будь-яких із цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Лікування кортикостероїдами може послабити здатність організму боротися з інфекцією. Це може
іноді призводити до інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які в звичайних
умовах рідко викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час
лікування цим ліками виникне будь-яка інфекція, слід негайно проконсультуватися з
лікарем. Це особливо важливо при ознаках пневмонії: кашель, гарячка, задишка та біль у грудній клітці. Може також виникнути почуття дезорієнтації, особливо у людей похилого віку. Слід також повідомити лікареві про перенесений туберкульоз або перебування в районах, де часто трапляються інфекції гельмінтами.
Під час прийому цього ліки важливо уникати контакту з людьми, хворими на вітрянку,
опоясуючий лишай або корь. У разі підозри на можливий контакт з будь-якою із цих хвороб
слід негайно проконсультуватися з лікарем. Слід також повідомити лікареві про перенесені
інфекційні захворювання, такі як корь або вітрянка, та про щеплення від цих захворювань.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникає будь-який із наступних станів: симптоми
синдрому розпаду пухлини, такі як судоми, слабкість м’язів, сплутаність свідомості, порушення зору або втрата зору та поверхневе дихання, якщо пацієнт має злоякісне захворювання кровотворної системи.
Якщо у пацієнта виникає нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до
лікаря.
Лікування цим ліками може спричинити хоріоретинопатію — захворювання ока, що призводить до погіршення гостроти зору або порушень зору. Зазвичай це стосується одного ока.
Терапія цим ліками може спричинити тендиніт. У дуже рідких випадках може відбутися розрив сухожилка. Це ризик зростає при лікуванні разом із деякими
антибіотиками та проблемами з нирками. Слід звернутися до лікаря у разі виявлення болю, скованості або набряку суглобів або сухожилків.
Прийом ліки Дексаметазон Крка може призводити до захворювання, відомого як
недостатність кори надниркових залоз. Це може впливати на ефективність дії ліки в умовах стресу
або травми, хірургічного втручання, пологів або хвороби, і організм може не змогти природно реагувати на серйозні навантаження, пов’язані з нещасним випадком, операцією, пологами або хворобою.
Якщо під час або після завершення лікування ліками Дексаметазон Крка відбувається нещасний випадок, хвороба або інші особливі обставини, що є фізичним навантаженням для організму, коли необхідне втручання (навіть стоматологічне) або щеплення (особливо живими вірусними вакцинами), слід повідомити лікареві, що проводиться лікування стероїдами.
При проведенні тестів на пригнічення (визначення рівня гормону в крові),
алергічних шкірних проб або досліджень на наявність бактеріальної інфекції слід повідомити
особі, яка проводить дослідження, про прийом дексаметазону, оскільки це може вплинути на
результати тестів.
Під час терапії лікар може також рекомендувати обмежити кількість солі в дієті та додатково приймати калій.
У людей похилого віку деякі побічні ефекти від застосування цього ліки можуть бути
серйознішими, зокрема зниження щільності кісток (остеопороз), артеріальна гіпертензія,
зниження концентрації калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та потоншення шкіри. Лікар буде проводити ретельне спостереження за пацієнтом, який приймає ліки.
Діти та підлітки
Під час застосування ліки у дітей важливо, щоб лікар ретельно спостерігав за зростанням і розвитком дітей у короткі строки. Дексаметазон не слід застосовувати рутинно у недоношених дітей із дихальною недостатністю.
Ліки Дексаметазон Крка та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про
ліки, які пацієнт планує приймати.

Протизгортальні засоби (наприклад, варфарин)
Кислота ацетилсаліцилова або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин
Ліки, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету
Ліки, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії
Ліки, що застосовуються при лікуванні захворювань серця
Діуретики (сечогінні засоби)
Амфотерицин B, що вводиться ін’єкціями
Фенітоїн, карбамазепін, примідон (ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії)
Рифабутин, рифампіцин (антибіотик, що застосовується при лікуванні туберкульозу)
Засоби, що нейтралізують шлунковий сік, особливо ті, що містять магнію трисилікат
Барбітурати (ліки, що застосовуються для полегшення засипання та зменшення тривожності)
Аміноглютетімід (ліки, що застосовуються при протираковій терапії)
Карбеноксолон (ліки, що застосовуються при лікуванні виразок шлунка)
Ефедрин (ліки, що застосовуються для звуження судин при запаленнях слизових оболонок носа)
Ацетазоламід (ліки, що застосовуються при лікуванні глаукоми та епілепсії)
Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
Кетоконазол, ітраконазол (ліки, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій)
Ритонавір (ВІЛ)
Антибіотики, зокрема еритроміцин, фторхінолони
Ліки, що підсилюють рух м’язів при міастенії (наприклад, неостигміна)
Холестирамін (ліки, що застосовуються при підвищеному рівні холестерину)
Гормони групи естрогенів, включаючи таблетки для контрацепції
Тетракозактід (використовується в тесті оцінки функції кори надниркових залоз)
Сультоприд, що застосовується як седативний засіб
Циклоспорин, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантата
Талідомід, що застосовується, зокрема, при лікуванні множинної мієломи
Празиквантел (ліки, що застосовуються при лікуванні паразитарних інфекцій)
Щеплення «живими вакцинами»
Хлорохіна, гідрохлорохіна, мефлохіна (ліки, що застосовуються при лікуванні малярії)
Гормон росту
Протирелін

Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Пацієнт може мати підвищений
ризик побічних ефектів при прийомі дексаметазону разом із
наступними ліками:

Деякі ліки можуть посилювати дію ліки Дексаметазон Крка, і лікар може захотіти спостерігати за пацієнтом, якщо він приймає ці ліки (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
Кислота ацетилсаліцилова або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин
Ліки, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету
Ліки, що застосовуються при лікуванні захворювань серця
Діуретики (сечогінні засоби)
Амфотерицин B, що вводиться ін’єкціями
Ацетазоламід (ліки, що застосовуються при лікуванні глаукоми та епілепсії)
Тетракозактід (використовується в тесті оцінки функції кори надниркових залоз)
Карбеноксолон (ліки, що застосовуються при лікуванні виразок шлунка)
Хлорохіна, гідрохлорохіна, мефлохіна (ліки, що застосовуються при лікуванні малярії)
Ліки, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії
Талідомід, що застосовується, зокрема, при лікуванні множинної мієломи
Щеплення «живими вакцинами»
Ліки, що підсилюють рух м’язів при міастенії (наприклад, неостигміна)
Антибіотики, зокрема еритроміцин, фторхінолони

Перед початком прийому ліки Дексаметазон Крка слід прочитати інструкції для
пацієнтів усіх ліків, які пацієнт буде приймати разом із ліками
Дексаметазон Крка, щоб отримати інформацію про ці ліки. При застосуванні талідоміду, леналідоміду або помалідоміду слід особливо уважно стежити за проведенням тесту на вагітність та необхідністю її запобігання.
Ліки Дексаметазон Крка та їжа, напої та алкоголь
Дексаметазон слід приймати під час або після їжі, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується вживання малих і частіших прийомів їжі, а також можливе застосування засобів, що нейтралізують шлунковий сік, якщо це рекомендовано лікарем.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Ліки Дексаметазон Крка слід застосовувати під час вагітності, особливо в першому триместрі,
лише у разі, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційну небезпеку
для плоду.
Якщо під час прийому ліки Дексаметазон Крка пацієнтка завагітніє, не слід припиняти
його прийом, але негайно повідомити лікареві, що вона вагітна.
Кортикостероїди можуть проникати до материнського молока. Неможливо виключити ризик для новонароджених або немовлят. Рішення про те, чи продовжувати або припинити годування груддю або продовжувати або припинити лікування дексаметазоном, слід приймати, враховуючи користь годування груддю для дитини та користь лікування дексаметазоном для жінки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами, працювати з пристроями або механізмами або виконувати будь-які небезпечні завдання, якщо у пацієнта виникають побічні ефекти, такі як дезорієнтація,
галюцинації, запаморочення, втому, сонливість, непритомність або нечітке бачення.
Ліки Дексаметазон Крка містить лактозу моногідратну
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліки.

3. Як застосовувати ліки Дексаметазон Крка

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки Дексаметазон Крка випускаються у вигляді таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг і 40 мг. Таблетки можна
розділити навпіл, що забезпечує додаткову дозу 2 мг і 10 мг і дозволяє пацієнту легше проковтнути
таблетку.
Слід мати на увазі, що це лікарський засіб у високій дозі.
Рекомендовано застосовувати ліки Дексаметазон Крка у найменшій ефективній дозі.
Дексаметазон зазвичай застосовують у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу, залежно від
лікованого захворювання. У важчих станах може знадобитися застосування доз
понад 10 мг на добу. Дозу слід встановлювати залежно від індивідуальної реакції
пацієнтів та тяжкості захворювання. З метою мінімізації побічних ефектів слід застосовувати
найменшу ефективну дозу.
Якщо лікар не рекомендував інакше, рекомендовано застосовувати такі дози:
Наведені нижче рекомендації щодо дозування мають виключно інформаційний характер.
Початкову та добову дозу слід завжди визначати з урахуванням індивідуальної реакції пацієнтів
та тяжкості захворювання.

Пухирцівка: початкова доза — 300 мг протягом трьох днів, після чого дозу слід зменшувати відповідно до клінічних потреб.
Міозит: 40 мг протягом 4 днів у циклі.
Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
Метастатичний компресійний синдром спинного мозку: початкова доза та тривалість лікування залежать від причин і тяжкості захворювання. У паліативній допомозі можуть застосовуватися дуже великі дози, максимум до 96 мг. Для оптимального дозування та зменшення кількості

таблеток можна поєднувати таблетки меншої потужності (4 мг і 8 мг) з таблетками більшої потужності
(20 мг або 40 мг).

Профілактика та лікування блювоти, спричиненої цитостатиками, емульогенною хіміотерапією разом з іншими протиблювотними засобами: 8–20 мг (одна таблетка 20 мг або половина таблетки 40 мг) перед хіміотерапією, а потім 4–16 мг на добу у другий і третій день терапії.
Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінської лімфоми у поєднанні з іншими ліками: зазвичай застосовують дозу 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Доза та частота застосування залежать від схеми терапії та інших прийнятих ліків. Застосування дексаметазону слід проводити згідно з рекомендаціями щодо дозування дексаметазону, зазначеними в інструкції до іншого прийманого лікарського засобу, якщо такі рекомендації там вказані. Якщо ні, слід дотримуватися національних або міжнародних протоколів та рекомендацій щодо дозування. Лікар, який призначає ліки, повинен ретельно оцінити відповідну дозу в кожному окремому випадку, враховуючи стан пацієнта та його захворювання.
Тривале лікування
У разі тривалого лікування кількох захворювань після початкової терапії слід замінити глюкокортикостероїд з дексаметазону на преднізон або преднізолон з метою зменшення пригнічуючого впливу на кору надниркових залоз.
Діти та підлітки
При застосуванні ліків у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у короткі часові інтервали.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дексаметазон Крка
У разі прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Пропуск прийому ліків Дексаметазон Крка
Якщо дозу пропущено, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти лише одну дозу. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Дексаметазон Крка
У разі необхідності припинення терапії слід дотримуватися рекомендацій лікаря.
Вони можуть включати поступове зменшення прийманої дози ліків до повного
припинення терапії. Симптоми, що виникають після надто швидкого припинення терапії, включають зниження артеріального тиску, а в деяких випадках — рецидив первинного захворювання.
Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, що включає лихоманку, біль у м’язах і суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, свербіж шкіри та запалення очного яблука (кон’юнктивіт). У разі надто швидкого припинення прийому ліків та появи деяких із зазначених симптомів слід якомога швидше звернутися до лікаря.
Якщо виникають додаткові питання щодо застосування цього лікування, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення серйозних психічних проблем.
Вони можуть виникати у приблизно 5 із 100 осіб, які приймають ліки, подібні до дексаметазону. Ці проблеми
включають:

почуття пригніблення, включаючи самогубні думки,
почуття ейфорії (манія) або зміну настрою,
почуття невпевненості, безсоння, труднощі з логічним мисленням або почуття загубленості та втрати пам'яті,
відчуття, сприйняття або чуття неіснуючих речей; нетипові або лякаючі думки, що впливають на поведінку або почуття самотності.

Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення:

сильного болю в животі, нудоти, блювання, діареї, значного ослаблення м'язів та втоми, екстремально низького артеріального тиску, втрати маси тіла та підвищення температури тіла, оскільки це може вказувати на недостатність кори надниркових залоз;
раптового болю в животі, болючості, нудоти, блювання, підвищення температури тіла та крові в калі, оскільки це можуть бути симптоми розриву стінки кишки, особливо у разі наявності захворювання кишечника.

Цей лікарський засіб може погіршити існуючі захворювання серця. У разі скорочення дихання або набряку щиколоток
необхідно негайно звернутися до лікаря.
До інших побічних ефектів належать (частота невідома):

Підвищена схильність до інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад, кандидоз, рецидив туберкульозу або інші інфекції, наприклад, діагностовані раніше ураження ока.
Зниження або підвищення кількості білих кров'яних тілець, порушення згортання крові.
Алергічні реакції на препарат, включаючи серйозні, що загрожують життю алергічні реакції (які можуть проявлятися висипом, набряком горла або язика, а в тяжких випадках — труднощами дихання або запамороченням).
Порушення гормональної регуляції організму, набряк і збільшення маси тіла, місяцеподібне обличчя (кушингоподібний стан), зміна внутрішнього виділення внаслідок стресу та травми, хірургічних втручань, пологів або захворювань; організм може не змогти належним чином відреагувати в ситуаціях сильного стресу, таких як нещасні випадки, хірургічні операції, пологи або захворювання; пригнічення росту у дітей та підлітків; нерегулярний менструальний цикл або зникнення менструації (аменорея); розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).
Збільшення маси тіла, негативний білково-кальцієвий баланс, підвищений апетит, порушення сольової рівноваги, затримка рідини в організмі, втрата калію, що може призводити до порушень серцевого ритму, підвищена потреба в протидіабетичних засобах, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія).
Дуже великі коливання настрою, шизофренія (психічний розлад) може погіршитися, депресія, безсоння.
Сильні нетипові головні болі з порушеннями зору у зв'язку з припиненням застосування препарату, напади та погіршення епілепсії, запаморочення.
Підвищений тиск у оці, набряк ока, потоншення епітелію оболонок ока, погіршення існуючих вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій ока, випучення очей, катаракта, порушення зору, втрата зору, нечітке зорове сприйняття.
Застійна серцева недостатність у схильних пацієнтів, розрив серця після недавнього інфаркту, серцева недостатність.
Артеріальна гіпертензія, тромби, утворення згустків крові, які можуть закупорити судини, наприклад, у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення).
Ікота.
Нудота, блювання, дискомфорт у шлунку та вздуття живота, запалення та виразки в стравоході, виразки шлунка, які можуть розриватися та кровоточити, панкреатит (який може проявлятися біль у спині та животі), гази в кишечнику, кандидоз стравоходу.
Тонка, делікатна шкіра, нетипові пігментні утворення на шкірі, синяки, почервоніння та запалення шкіри, розтягнення, видимий набряк капілярів, вугри, надмірне потовиділення, висип, набряк, випадання волосся, ненатуральні відкладення жиру, надмірне оволосіння тіла, затримка рідини в організмі, пігментні порушення, ослаблення капілярів, що проявляється підшкірними кровотечами (підвищена крихкість судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).
Зниження щільності кісток із підвищеним ризиком переломів (остеопороз), захворювання кісток, запалення сухожиль, розрив сухожиль, атрофія м'язів, міопатія, слабкість м'язів, передчасне припинення росту кісток (передчасне закриття росткових пластинок).
Зміни кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція.
Порушення реакції на щеплення та шкірні тести, повільне загоєння рани, дискомфорт, поганий самопочуття.
Може також виникнути синдром відміни кортикостероїдів, що включає підвищення температури тіла, біль у м'язах і суглобах, запалення слизової носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі вузлики на шкірі, запалення ока (кон'юнктивіт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дексаметазон Крка

Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання немає.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дексаметазон Крка

Діючою речовиною лікарського засобу є дексаметазон. Кожна таблетка містить 40 мг дексаметазону.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, крохмаль картопляний попередньо деградований, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію (Е 470b). Див. розділ 2. «Лікарський засіб Дексаметазон Крка містить лактозу моногідрат».

Як виглядає лікарський засіб Дексаметазон Крка та вміст упаковки
Білі або майже білі овальні таблетки з розділовим риском з обох боків (товщина: 6,0–8,0 мм;
довжина: 18,7–19,3 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.
Блистер OPA/алюміній/ПВХ/алюміній у картонному пакеті.
Упаковки: 10x1, 20x1, 30x1, 60x1 та 100x1 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Австрії, країні експорту:
HCS bvba
H. Kennisstraat 53
2650 Edegem
Бельгія
Виробник:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5
27472 Cuxhaven
Німеччина
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 138043
Номер дозволу на паралельний імпорт: 351/22