Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дексаметазон Крка (Дексаметазон ХКС 40 мг)
40 мг, таблетки
Дексаметазонум
Дексаметазон Крка и Дексаметазон ХКС 40 мг — это разные торговые названия одного и того же
лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Дексаметазон Крка и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Дексаметазон Крка
Как применять лекарственное средство Дексаметазон Крка
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Дексаметазон Крка
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дексаметазон Крка и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дексаметазон Крка представляет собой синтетический глюкокортикостероид. Глюкокортикостероиды — это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемое лекарственное средство обладает противовоспалительным, обезболивающим, противоаллергическим и иммуносупрессивным действием.
Лекарственное средство Дексаметазон Крка показано при лечении ревматических и
аутоиммунных заболеваний (например, дерматомиозит), заболеваний кожи (например, буллёзный пемфигус), заболеваний крови (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых), при лечении симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы в сочетании с другими лекарственными средствами, метастатического сдавления спинного мозга (сдавления нервов спинного мозга, вызванного опухолью), а также для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, в комбинации с противорвотными препаратами.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дексаметазон Крка

Не применять лекарственное средство Дексаметазон Крка:

при повышенной чувствительности к дексаметазону или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
при наличии инфекции, распространяющейся по всему организму (если она уже не лечится);
при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
непосредственно перед вакцинацией живой вакциной.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением лекарственного средства Дексаметазон Крка необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если ранее наблюдалась тяжёлая депрессия или биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивная болезнь); это означает, что депрессия возникала до или во время приёма стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
если у кого-либо из близких родственников наблюдались подобные заболевания.

Проблемы с психическим здоровьем могут возникать при приёме стероидов, таких как препарат
Дексаметазон Крка.

Такие нарушения могут быть серьёзными.
Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приёма препарата.
Чаще возникают при более высоких дозах препарата.
Большинство таких проблем исчезает после снижения дозы или прекращения терапии. Однако, если возникнут подобные проблемы, может потребоваться лечение.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приёма этого препарата появятся какие-либо
симптомы нарушений психического здоровья. Это особенно важно при депрессии или возникновении
суицидальных мыслей. В отдельных случаях нарушения психического здоровья возникали после
снижения дозы или прекращения приёма препарата.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата в случае:

заболеваний почек или печени (цирроз печени или хроническая печеночная недостаточность),
феохромоцитомы (опухоли надпочечников) или подозрения на её наличие,
артериальной гипертензии, заболеваний сердца или недавно перенесённого инфаркта миокарда (имелись случаи разрыва сердца),
сахарного диабета или случаев диабета в семье,
остеопороза (потери костной массы), особенно у женщин в постменопаузе,
ранее наблюдавшегося ослабления мышц, вызванного этим или другим стероидным препаратом,
глаукомы (повышенного внутриглазного давления) или случаев глаукомы или катаракты в семье (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения),
миастении gravis (заболевания, вызывающего ослабление мышц),
заболеваний мочевого пузыря или язвы желудка,
психиатрических проблем или психического заболевания, которое усугубилось в результате применения подобных препаратов,
эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорожными припадками),
мигрени,
гипотиреоза,
паразитарных инфекций,
туберкулёза, сепсиса или грибковой инфекции глаза,
церебрального малярийного поражения,
вируса герпеса (на губах, половых органах и глазах, из-за возможного прободения роговицы),
астмы,
текущей терапии, связанной с блокировкой кровеносных сосудов тромбами (тромбоэмболическое заболевание),
язвы роговицы и травм роговицы.

Приём этого препарата может вызвать криз феохромоцитомы, который может быть смертельным.
Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Криз может проявляться следующими
симптомами: головная боль, потливость, сердцебиение и артериальная гипертензия. При появлении
любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это
может иногда привести к развитию инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в обычных
условиях редко вызывают инфекцию (так называемые оппортунистические инфекции). Если во
время лечения этим препаратом возникнет любая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с
врачом. Это особенно важно при признаках пневмонии: кашель, лихорадка, одышка и боль в грудной клетке.
Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Следует также сообщить врачу о перенесённом туберкулёзе или пребывании в районах, где часто встречаются инфекции глистов.
Во время приёма этого препарата важно избегать контакта с больными ветряной оспой, опоясывающим герпесом или корью. При подозрении на возможный контакт с любым из этих заболеваний необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Также следует сообщить врачу о перенесённых инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, и о вакцинации против этих заболеваний.
Следует обратиться к врачу, если у пациента возникают какие-либо из следующих состояний: симптомы
синдрома разрушения опухоли, такие как судороги, ослабление мышц, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, если у пациента имеется гематологическое онкологическое заболевание.
Если у пациента возникает нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим препаратом может вызвать хориоретинопатию — заболевание глаза, приводящее к ухудшению остроты зрения или нарушениям зрения. Обычно поражается один глаз.
Терапия с применением этого препарата может вызвать тендинит. В крайне редких случаях может произойти разрыв сухожилия. Риск увеличивается при одновременном применении некоторых антибиотиков и при наличии проблем с почками. Следует обратиться к врачу при появлении боли, скованности или отёка суставов или сухожилий.
Приём препарата Дексаметазон Крка может привести к заболеванию, называемому недостаточностью коры надпочечников. Это может повлиять на эффективность действия препарата в условиях стресса, травмы, хирургического вмешательства, родов или болезни, и организм может не быть в состоянии естественным образом реагировать на серьёзные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или болезнью.
Если во время или после завершения лечения препаратом Дексаметазон Крка произойдёт несчастный случай, болезнь или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда требуется медицинское вмешательство (даже стоматологическое) или вакцинация (особенно живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приёме стероидов.
При проведении тестов на подавление (определение уровня гормона в крови), аллергических кожных проб или бактериологических исследований необходимо сообщить медицинскому персоналу о приёме дексаметазона, поскольку он может повлиять на результаты тестов.
Во время терапии врач также может назначить ограничение количества соли в рационе и дополнительный приём калия.
У пожилых людей некоторые побочные эффекты приёма этого препарата могут быть более серьёзными, в частности снижение плотности костей (остеопороз), артериальная гипертензия, снижение уровня калия, сахарный диабет, повышенная восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Врач будет тщательно наблюдать за пациентом, принимающим препарат.
Дети и подростки
При применении препарата у детей важно, чтобы врач регулярно и внимательно наблюдал за ростом и развитием ребёнка. Дексаметазон не следует применять рутинно у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.
Взаимодействие препарата Дексаметазон Крка с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые планируется принимать.

Противосвёртывающие препараты (например, варфарин)
Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
Диуретики (мочегонные препараты)
Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
Фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии)
Рифабутин, рифампицин (антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза)
Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно содержащие магниевый трисиликат
Барбитураты (препараты, применяемые для облегчения засыпания и уменьшения тревожности)
Аминоглутетимид (противоопухолевый препарат)
Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
Эфедрин (препарат, применяемый для сужения сосудов при воспалении слизистых оболочек носа)
Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
Кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций)
Ритонавир (противовирусный препарат при ВИЧ)
Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
Препараты, улучшающие двигательную функцию мышц при миастении (например, неостигмин)
Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном уровне холестерина)
Эстрогены, включая оральные контрацептивы
Тетракозактид (используется в тесте оценки функции коры надпочечников)
Сулпирид, применяемый как успокаивающее средство
Циклоспорин, применяемый для профилактики отторжения трансплантата
Талидомид, применяемый, в том числе, при лечении множественной миеломы
Празиквантел (препарат, применяемый при лечении паразитарных инфекций)
Вакцинация «живыми вакцинами»
Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
Гормон роста
Протирелин

Следует сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, включая безрецептурные препараты. Пациент может подвергаться повышенному
риску возникновения нежелательных реакций при одновременном приёме дексаметазона с
следующими препаратами:

Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Дексаметазон Крка, и врач может захотеть наблюдать за пациентом при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты при ВИЧ: ритонавир, кобицистат)
Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
Диуретики (мочегонные препараты)
Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
Тетракозактид (используется в тесте оценки функции коры надпочечников)
Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
Талидомид, применяемый, в том числе, при лечении множественной миеломы
Вакцинация «живыми вакцинами»
Препараты, улучшающие двигательную функцию мышц при миастении (например, неостигмин)
Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приёма препарата Дексаметазон Крка следует внимательно прочитать
инструкции всех лекарственных средств, которые пациент будет принимать одновременно с
препаратом Дексаметазон Крка, чтобы получить информацию об этих препаратах. При
одновременном применении талидомида, леналидомида или памалидомида следует особо внимательно
отнестись к проведению теста на беременность и к необходимости её предотвращения.
Препарат Дексаметазон Крка и приём пищи, напитков и алкоголя
Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Рекомендуется избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется употреблять небольшие и частые приёмы пищи, а также, при необходимости, применять препараты, нейтрализующие желудочный сок, если это рекомендовано врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Дексаметазон Крка следует применять во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, когда по мнению врача польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если во время приёма препарата Дексаметазон Крка пациентка забеременела, не следует прекращать его приём, но необходимо немедленно сообщить врачу о беременности.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённых или младенцев. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении или прекращении лечения дексаметазоном должно приниматься с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами, механизмами или выполнять другие потенциально опасные действия, если у пациента возникают побочные эффекты, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечёткость зрения.
Препарат Дексаметазон Крка содержит моногидрат лактозы
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Дексаметазон Крка

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Дексаметазон Крка выпускается в виде таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно разделить пополам, что обеспечивает дополнительные дозировки 2 мг и 10 мг и позволяет пациенту легче проглотить таблетку.
Следует учитывать, что это лекарственное средство с высокой дозировкой.
Рекомендуется применение препарата Дексаметазон Крка в наименьшей эффективной дозе.
Дексаметазон обычно назначают в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки в зависимости от лечимого заболевания. При более тяжёлых состояниях может потребоваться применение доз выше 10 мг в сутки. Дозу следует устанавливать с учётом индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов следует применять наименьшую эффективную дозу.
Если врач не назначил иначе, рекомендуется применение следующих доз:
Нижеуказанные рекомендации по дозировке носят исключительно информационный характер.
Начальную и суточную дозу всегда следует определять с учётом индивидуальной реакции пациентов
и тяжести заболевания.

Буллёзный пемфигоид: начальная доза — 300 мг в течение трёх дней, после чего дозу следует снижать в соответствии с клиническими потребностями.
Миозит: 40 мг в течение 4 дней в цикле.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 40 мг в течение 4 дней в циклах.
Метастатическое сдавление спинного мозга: начальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и тяжести заболевания. При паллиативной помощи могут применяться очень высокие дозы, максимально до 96 мг. Для оптимальной дозировки и сокращения количества

таблеток можно комбинировать таблетки меньшей мощности (4 мг и 8 мг) с таблетками большей мощности (20 мг или 40 мг).

Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, эметогенной химиотерапией, в сочетании с другими противорвотными препаратами: 8–20 мг (одна таблетка 20 мг или половина таблетки 40 мг) перед химиотерапией, а затем 4–16 мг в сутки во второй и третий день терапии.
Лечение симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы в сочетании с другими препаратами: обычно применяемая доза составляет 40 мг или 20 мг один раз в сутки.

Доза и частота приёма различаются в зависимости от схемы терапии и других принимаемых препаратов. Приём дексаметазона должен осуществляться в соответствии с рекомендациями по дозировке дексаметазона, указанными в инструкции к другому применяемому препарату, если они там приведены. Если нет — следует руководствоваться национальными или международными протоколами и рекомендациями по дозировке. Назначающий врач должен тщательно оценить соответствующую дозу в каждом конкретном случае с учётом состояния пациента и его заболевания.
Длительное лечение
При длительном лечении ряда заболеваний после начальной терапии следует перейти от глюкокортикостероида дексаметазона к преднизону или преднизолону с целью уменьшения подавляющего влияния на кору надпочечников.
Дети и подростки
При применении препарата у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в короткие промежутки времени.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Дексаметазон Крка
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Дексаметазон Крка
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если время приёма следующей дозы уже близко, следует принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Дексаметазон Крка
При необходимости прекращения терапии следует действовать в соответствии с рекомендациями врача. Они могут включать постепенное снижение дозы препарата до полного завершения терапии. Симптомы, возникающие при слишком быстром прекращении терапии, включают снижение артериального давления и, в некоторых случаях, рецидив первоначального заболевания.
Также может развиться синдром отмены кортикостероидов, проявляющийся лихорадкой, болями в мышцах и суставах, воспалением слизистой оболочки носа (ринитом), снижением массы тела, зудом кожи и воспалением глаза (конъюнктивитом). При слишком быстрой отмене препарата и появлении некоторых из перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
При наличии любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно сообщите врачу о возникновении серьезных психических расстройств.
Они могут возникнуть примерно у 5 из 100 человек, принимающих препараты, подобные дексаметазону. Эти проблемы включают:

чувство подавленности, вплоть до суицидальных мыслей,
чувство эйфории (мания) или изменчивость настроения,
чувство тревожности, бессонницу, трудности с логическим мышлением или ощущение растерянности и нарушения памяти,
ощущение, восприятие или слышание несуществующих вещей; необычные или пугающие мысли, влияющие на поведение или чувство одиночества.

Немедленно сообщите врачу о возникновении:

сильной боли в животе, тошноте, рвоте, диарее, значительном ослаблении мышц и усталости, чрезвычайно низком артериальном давлении, потере массы тела и лихорадке, поскольку они могут указывать на недостаточность коры надпочечников;
внезапной боли в животе, болезненности, тошноте, рвоте, лихорадке и крови в стуле, поскольку это могут быть симптомы перфорации кишечной стенки, особенно при наличии заболеваний кишечника.

Этот препарат может усугубить уже существующие заболевания сердца. При появлении одышки или отека лодыжек немедленно обратитесь к врачу.
К другим побочным эффектам относятся (частота неизвестна):

Повышенная восприимчивость к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции, например, аспергиллез, рецидив туберкулеза или другие инфекции, например, ранее диагностированные инфекции глаза.
Снижение или повышение числа лейкоцитов крови, нарушения свертываемости крови.
Аллергические реакции на препарат, включая тяжелые, угрожающие жизни аллергические реакции (которые могут проявляться сыпью, отеком горла или языка, а в тяжелых случаях — затруднением дыхания или головокружением).
Нарушения гормональной регуляции организма, отеки и прибавка массы тела, лунообразное лицо (кушингоподобное состояние), изменение внутренней секреции в ответ на стресс и травмы, хирургические вмешательства, роды или болезни; организм может не быть в состоянии адекватно реагировать в условиях сильного стресса, таких как аварии, хирургические операции, роды или болезни; замедление роста у детей и подростков, нерегулярный менструальный цикл или аменорея (отсутствие менструаций), развитие чрезмерного оволосения (особенно у женщин).
Прибавка массы тела, отрицательный белково-кальциевый баланс, повышенный аппетит, нарушения электролитного баланса, задержка жидкости в организме, потеря калия, что может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенная потребность в противодиабетических препаратах, проявление скрытой диабетической симптоматики, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).
Очень сильные перепады настроения, шизофрения (психическое расстройство) может усугубиться, депрессия, бессонница.
Сильные необычные головные боли с нарушениями зрения, связанные с отменой препарата, судороги и усугубление эпилепсии, головокружение.
Повышенное внутриглазное давление, отек глаза, истончение эпителия глазных оболочек, усугубление уже существующих вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаза, выступание глаз, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечеткое зрение.
Застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.
Артериальная гипертензия, тромбы, образование сгустков крови, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения).
Икота.
Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут разрываться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться болью в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
Тонкая, чувствительная кожа, необычные родинки на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, стрии, заметные отеки капилляров, акне, чрезмерное потоотделение, сыпь, отеки, выпадение волос, неестественное накопление жира, чрезмерное оволосение тела, задержка жидкости в организме, пигментные нарушения, ослабление капилляров, проявляющееся подкожным кровотечением (повышенная ломкость сосудов), раздражение кожи вокруг рта (периоральный дерматит).
Снижение плотности костей с повышенным риском переломов (остеопороз), заболевания костей, тендинит, разрывы сухожилий, атрофия мышц, миопатия, слабость мышц, преждевременное прекращение роста костей (преждевременное закрытие метаэпифизарных хрящей).
Изменения количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.
Сниженная реакция на вакцинацию и кожные пробы, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), потерю массы тела, болезненные и зудящие узелки на коже, воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дексаметазон Крка

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по температуре хранения нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дексаметазон Крака

Активным веществом препарата является дексаметазон. Каждая таблетка содержит 40 мг дексаметазона.
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния (Е 470b). См. пункт 2. «Лекарство Дексаметазон Крака содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарство Дексаметазон Крака и что содержит упаковка
Белые или почти белые овальные таблетки с риской для деления с обеих сторон (толщина: 6,0–8,0 мм; длина: 18,7–19,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистер ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий в картонной коробке.
Упаковки: 10x1, 20x1, 30x1, 60x1 и 100x1 таблетка.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
HCS bvba
H. Kennisstraat 53
2650 Edegem
Бельгия
Производитель:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5
27472 Cuxhaven
Германия
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словения
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 138043
Номер разрешения на параллельный импорт: 351/22

Дексаметазон крка