Dexametasona Krka: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Dexamethasone Krka (Dexamethason HCS 40 mg)
40 mg, compresse
Dexamethasonum
Dexamethasone Krka e Dexamethason HCS 40 mg sono diversi nomi commerciali dello stesso
farmaco.
Si prega di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati nel paziente, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Dexamethasone Krka e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Dexamethasone Krka
Come prendere Dexamethasone Krka
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Dexamethasone Krka
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Dexamethasone Krka e a cosa serve

Dexamethasone Krka è un glucocorticosteroide sintetico. I glucocorticosteroidi sono ormoni
prodotti dalla corteccia surrenale. Il medicinale descritto possiede proprietà antiinfiammatorie, analgesiche,
antiallergiche e immunosoppressive.
Dexamethasone Krka è indicato nel trattamento di malattie reumatologiche e
autoimmuni (ad esempio miosite), malattie della pelle (ad esempio pemfigo volgare), malattie del sangue (ad esempio
purpura trombocitopenica idiopatica negli adulti), nel trattamento sintomatico del mieloma multiplo, della
leucemia linfoblastica acuta, della malattia di Hodgkin e dei linfomi non Hodgkin in associazione con altri
farmaci, nella compressione midollare metastatica (compressione dei nervi del midollo
spinale causata da un tumore), nella profilassi e nel trattamento di nausea e vomito indotti da
chemioterapia in associazione con farmaci antiemetici.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Dexamethasone Krka

Non assumere il medicinale Dexamethasone Krka:

in caso di allergia alla desametasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
in caso di infezione sistemica (a meno che non sia già in trattamento);
in caso di ulcera gastrica o duodenale;
in prossimità della data di vaccinazione con vaccino vivo.

Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Dexamethasone Krka, consultare il medico o il farmacista:

se in precedenza si è sofferto di grave depressione o di disturbo bipolare (disturbo affettivo bipolare); ciò significa aver sofferto di depressione prima o durante l'assunzione di medicinali steroidei, come la desametasone;
se uno dei familiari stretti ha sofferto di queste malattie.

Possono manifestarsi problemi di salute mentale durante l'assunzione di steroidi, come il medicinale
Dexamethasone Krka.

Tali disturbi possono essere gravi.
Di solito compaiono entro pochi giorni o settimane dall'inizio del trattamento.
Si verificano più frequentemente con dosi elevate del medicinale.
La maggior parte di questi problemi scompare riducendo la dose o interrompendo la terapia. Tuttavia, se si manifestano disturbi di questo tipo, potrebbero essere necessari trattamenti specifici.

È necessario consultare il medico se durante l'assunzione di questo medicinale si presentano sintomi
relativi a problemi di salute mentale. Ciò è particolarmente importante in caso di depressione o
pensieri suicidi. In alcuni casi, problemi di salute mentale si sono manifestati riducendo la dose o
interrompendo il trattamento.
Consultare il medico prima di assumere il medicinale in caso di:

malattie renali o epatiche (cirrosi epatica o insufficienza epatica cronica),
feocromocitoma (tumore surrenale) o sospetto di tale condizione,
ipertensione arteriosa, malattia cardiaca o recente infarto miocardico (sono stati riportati casi di rottura cardiaca),
diabete o storia familiare di diabete,
osteoporosi (perdita di massa ossea), specialmente nelle donne in post-menopausa,
precedente debolezza muscolare causata da questo o da un altro steroide,
glaucoma (aumento della pressione intraoculare) o storia familiare di glaucoma o cataratta (opacizzazione del cristallino che porta a riduzione della vista),
miastenia grave (malattia che causa debolezza muscolare),
malattia della vescica o ulcera gastrica,
disturbi psichiatrici o malattia mentale aggravata dall'uso di questo tipo di medicinali,
epilessia (malattia caratterizzata da ripetute perdite di coscienza o crisi convulsive),
emicrania,
ipotiroidismo,
infezione da parassiti,
tubercolosi, setticemia o infezione fungina dell'occhio,
malaria cerebrale,
infezione da virus dell'herpes (labiale o genitale e oculare, a causa del rischio di perforazione della cornea),
asma,
terapia in corso per ostruzione dei vasi sanguigni da trombi (malattia tromboembolica),
ulcera corneale e lesioni corneali.

L'assunzione di questo medicinale può causare una crisi da feocromocitoma, potenzialmente fatale. Il
feocromocitoma è un tumore raro del surrene. Una crisi può manifestarsi con i seguenti sintomi:
cefalea, sudorazione, palpitazioni e ipertensione. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi
sintomi, contattare immediatamente il medico.
Il trattamento con corticosteroidi può ridurre la capacità dell'organismo di combattere le infezioni. Ciò
può talvolta portare all'insorgenza di infezioni causate da microrganismi che normalmente raramente
causano infezioni (definite infezioni opportunistiche). Se durante il trattamento con questo medicinale
si verifica un'infezione, è necessario consultare immediatamente il medico. Ciò è particolarmente
importante in caso di sintomi di polmonite: tosse, febbre, affanno e dolore al torace. Può anche
verificarsi confusione mentale, specialmente negli anziani. Informare il medico anche in caso di
precedente tubercolosi o di soggiorno in aree dove sono comuni le infezioni da elminti.
Durante l'assunzione di questo medicinale è importante evitare il contatto con persone affette da
varicella, herpes zoster o morbillo. In caso di sospetto contatto con una di queste malattie, è
necessario consultare immediatamente il medico. Informare inoltre il medico riguardo eventuali
precedenti malattie infettive, come morbillo o varicella, e le vaccinazioni effettuate contro queste
malattie.
Consultare il medico se il paziente presenta uno dei seguenti sintomi: sintomi da sindrome da lisi
tumorale, come crampi muscolari, debolezza muscolare, confusione, disturbi visivi o perdita della
vista e respiro superficiale, in caso di tumore ematologico.
Se il paziente dovesse manifestare visione offuscata o altri disturbi visivi, è necessario contattare il
medico.
Il trattamento con questo medicinale può causare corioretinopatia, una malattia oculare che provoca
peggioramento dell'acutezza visiva o disturbi della vista. Di solito interessa un solo occhio.
La terapia con questo medicinale può causare tendinite. In casi estremamente rari, può verificarsi la
rottura di un tendine. Questo rischio aumenta con l'uso concomitante di alcuni antibiotici e in presenza
di problemi renali. Contattare il medico in caso di dolore, rigidità o gonfiore articolare o tendineo.
L'assunzione del medicinale Dexamethasone Krka può portare a una condizione nota come
insufficienza surrenalica secondaria. Questa condizione può influire sull'efficacia del medicinale in
situazioni di stress o trauma, intervento chirurgico, parto o malattia, e l'organismo potrebbe non
essere in grado di reagire naturalmente a stress fisici gravi causati da incidenti, operazioni, parto o
malattia.
Se durante o dopo il trattamento con Dexamethasone Krka si verifica un incidente, una malattia o
altre circostanze particolari che comportano un carico fisico per l'organismo, quando è necessario un
intervento (anche odontoiatrico) o una vaccinazione (soprattutto con vaccini vivi), informare il medico
che si sta assumendo steroidi.
In caso di test di soppressione (per rilevare il livello di ormone nel sangue), test allergici cutanei o
esami per rilevare infezioni batteriche, informare chi esegue l'esame dell'assunzione di desametasone,
poiché questo può influire sui risultati dei test.
Durante la terapia, il medico potrebbe anche raccomandare di limitare l'assunzione di sale nella dieta
e di assumere integratori di potassio.
Negli anziani, alcuni effetti indesiderati di questo medicinale possono essere più gravi, in particolare
la riduzione della densità ossea (osteoporosi), ipertensione arteriosa, riduzione del livello di potassio,
diabete, predisposizione alle infezioni e assottigliamento della pelle. Il medico effettuerà un controllo
attento del paziente in trattamento.

Bambini e adolescenti
Durante il trattamento di bambini con questo medicinale, è importante che il medico controlli con
frequenza regolare la crescita e lo sviluppo. La desametasone non deve essere usata in modo
routine nei neonati prematuri con insufficienza respiratoria.

Dexamethasone Krka e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si
intende assumere.

Anticoagulanti (ad es. warfarin)
Acido acetilsalicilico o farmaci simili (farmaci antiinfiammatori non steroidei), ad es. indometacina
Farmaci usati nel trattamento del diabete
Farmaci usati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa
Farmaci usati nel trattamento delle malattie cardiache
Diuretici (farmaci diuretici)
Anfotericina B somministrata per iniezione
Fenitoina, carbamazepina, primidone (farmaci usati nel trattamento dell'epilessia)
Rifabutina, rifampicina (antibiotico usato nel trattamento della tubercolosi)
Farmaci che neutralizzano il succo gastrico, specialmente quelli contenenti silicato di magnesio
Barbiturici (farmaci usati per facilitare il sonno e ridurre l'ansia)
Aminoglutetimide (farmaco usato nella terapia antitumorale)
Carbenoxolone (farmaco usato nel trattamento delle ulcere gastriche)
Efederina (farmaco usato per restringere i vasi sanguigni nelle infiammazioni delle mucose nasali)
Acetazolamide (farmaco usato nel trattamento del glaucoma e dell'epilessia)
Idrocortisone, cortisone e altri corticosteroidi
Ketoconazolo, itraconazolo (farmaci usati nel trattamento delle infezioni fungine)
Ritonavir (HIV)
Antibiotici, tra cui eritromicina, fluorochinoloni
Farmaci che migliorano il movimento muscolare nella miastenia (ad es. neostigmina)
Colestiramina (farmaco usato in caso di aumento del colesterolo)
Ormoni estrogeni, inclusi contraccettivi orali
Tetracosactide (usato nel test di valutazione della funzione del surrene)
Sultopride usato come farmaco sedativo
Ciclosporina usata per prevenire il rigetto del trapianto
Talidomide usato, tra l'altro, nel trattamento del mieloma multiplo
Praziquantel (farmaco usato nel trattamento delle infezioni parassitarie)
Vaccinazioni con "vaccini vivi"
Clorochina, idroclorochina, meflochina (farmaci usati nel trattamento della malaria)
Ormone della crescita
Protirelina

Informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, compresi quelli senza
prescrizione medica. Il paziente potrebbe essere esposto a un rischio aumentato di effetti
indesiderati assumendo desametasone con i seguenti medicinali:

Alcuni farmaci possono aumentare l'effetto di Dexamethasone Krka e il medico potrebbe decidere di monitorare il paziente se questi assume tali farmaci (inclusi alcuni farmaci per l'HIV: ritonavir, cobicistat)
Acido acetilsalicilico o farmaci simili (farmaci antiinfiammatori non steroidei), ad es. indometacina
Farmaci usati nel trattamento del diabete
Farmaci usati nel trattamento delle malattie cardiache
Diuretici (farmaci diuretici)
Anfotericina B somministrata per iniezione
Acetazolamide (farmaco usato nel trattamento del glaucoma e dell'epilessia)
Tetracosactide (usato nel test di valutazione della funzione del surrene)
Carbenoxolone (farmaco usato nel trattamento delle ulcere gastriche)
Clorochina, idroclorochina, meflochina (farmaci usati nel trattamento della malaria)
Farmaci usati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa
Talidomide usato, tra l'altro, nel trattamento del mieloma multiplo
Vaccinazioni con "vaccini vivi"
Farmaci che migliorano il movimento muscolare nella miastenia (ad es. neostigmina)
Antibiotici, tra cui eritromicina, fluorochinoloni

Prima di iniziare l'assunzione di Dexamethasone Krka, leggere i fogli illustrativi di tutti i medicinali
che il paziente assumerà in associazione a Dexamethasone Krka per ottenere informazioni su tali
farmaci. Nel caso di uso concomitante di talidomide, lenalidomide o pomalidomide, prestare particolare
attenzione all'esecuzione del test di gravidanza e alla necessità di prevenirla.

Dexamethasone Krka con cibi, bevande e alcol
La desametasone deve essere assunta durante o dopo i pasti per ridurre l'irritazione del tratto
gastrointestinale. Evitare bevande contenenti alcol o caffeina. Si raccomanda di assumere pasti
piccoli e frequenti e, se prescritto dal medico, l'uso di farmaci che neutralizzano il succo gastrico.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza,
deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale Dexamethasone Krka deve essere usato in gravidanza, specialmente nel primo
trimestre, solo se, secondo il giudizio del medico, il beneficio per la madre supera il potenziale rischio
per il feto.
Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Dexamethasone Krka, non deve
interrompere il trattamento, ma deve informare immediatamente il medico della gravidanza.
I corticosteroidi possono passare nel latte materno. Non si può escludere un rischio per i neonati o i
lattanti. La decisione se continuare o interrompere l'allattamento o continuare o interrompere il
trattamento con desametasone deve essere presa considerando i benefici dell'allattamento al seno
per il bambino e i benefici del trattamento con desametasone per la donna.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non guidare veicoli, non usare dispositivi o macchinari né svolgere attività pericolose se si verificano
effetti indesiderati come confusione mentale, allucinazioni, capogiri, affaticamento, sonnolenza,
svenimenti o visione offuscata.

Dexamethasone Krka contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, deve
contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Dexamethasone Krka

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Dexamethasone Krka è disponibile in compresse da 4 mg, 8 mg, 20 mg e 40 mg. Le compresse possono essere divise a metà, consentendo dosi aggiuntive da 2 mg e 10 mg e facilitando la deglutizione per il paziente.
È importante ricordare che si tratta di un medicinale ad alta dose.
Si raccomanda di assumere Dexamethasone Krka alla dose efficace più bassa possibile.
La desametasone viene generalmente somministrata in dosi comprese tra 0,5 mg e 10 mg al giorno, a seconda della malattia trattata. In condizioni più gravi, potrebbe essere necessario utilizzare dosi superiori a 10 mg al giorno. La dose deve essere stabilita in base alla risposta individuale del paziente e alla gravità della malattia. Per minimizzare gli effetti indesiderati, si raccomanda di utilizzare la dose efficace più bassa possibile.
Se il medico non ha prescritto diversamente, si raccomandano le seguenti dosi:
Le indicazioni posologiche riportate di seguito hanno carattere puramente informativo.
La dose iniziale e la dose giornaliera devono sempre essere stabilite in base alla risposta individuale del paziente e alla gravità della malattia.

Pemfigo: dose iniziale di 300 mg per tre giorni, seguita da una riduzione della dose in base alle necessità cliniche.
Miosite: 40 mg per 4 giorni in ciclo.
Purpura trombocitopenica idiopatica: 40 mg per 4 giorni in cicli.
Compressione midollare da metastasi: la dose iniziale e la durata del trattamento dipendono dalla causa e dalla gravità della malattia. Nelle cure palliative possono essere utilizzate dosi molto elevate, fino a un massimo di 96 mg. Per un dosaggio ottimale e per ridurre il numero di compresse, è possibile combinare compresse a dosaggio inferiore (4 mg e 8 mg) con compresse a dosaggio superiore (20 mg o 40 mg).
Prevenzione e trattamento del vomito indotto da farmaci citostatici e da chemioterapia ematogena, in associazione ad altri farmaci antiemetici: 8-20 mg (una compressa da 20 mg o mezza compressa da 40 mg) prima della chemioterapia, seguiti da 4-16 mg al giorno nei giorni successivi (secondo e terzo giorno).
Trattamento del mieloma multiplo sintomatico, leucemia linfoblastica acuta, malattia di Hodgkin e linfoma non-Hodgkin, in combinazione con altri farmaci: la dose solitamente utilizzata è di 40 mg o 20 mg una volta al giorno.

La dose e la frequenza di somministrazione variano a seconda dello schema terapeutico e degli altri farmaci assunti. La somministrazione della desametasone deve seguire le indicazioni posologiche relative alla desametasone riportate nel foglio illustrativo dell’altro medicinale assunto, se presenti. In caso contrario, si deve seguire quanto indicato nei protocolli nazionali o internazionali. Il medico prescrittore deve valutare attentamente la dose appropriata in ogni singolo caso, considerando lo stato del paziente e la sua patologia.
Trattamento a lungo termine
Nel trattamento a lungo termine di alcune malattie, dopo una terapia iniziale con desametasone, si raccomanda di passare a un altro glucocorticosteroide, come prednisone o prednisolone, per ridurre l’inibizione dell’attività del corticosurrene.
Bambini e adolescenti
Nell’uso di questo medicinale nei bambini, è importante che il medico monitori attentamente la crescita e lo sviluppo a intervalli regolari.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Dexamethasone Krka
In caso di assunzione eccessiva di compresse, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.
Dimenticanza di una dose di Dexamethasone Krka
Se si dimentica di assumere una dose, la si prenda non appena ci si ricorda. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, si assuma soltanto la dose singola. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con Dexamethasone Krka
Quando è necessario interrompere il trattamento, seguire le indicazioni del medico. Queste possono includere una riduzione graduale della dose fino all’interruzione completa della terapia. Gli effetti che possono manifestarsi in seguito a un’interruzione troppo rapida comprendono abbassamento della pressione sanguigna e, in alcuni casi, la ricomparsa della malattia originaria.
Può inoltre manifestarsi un sindrome da sospensione dei corticosteroidi, caratterizzata da febbre, dolore muscolare e articolare, rinite (irritazione nasale), perdita di peso, prurito cutaneo e infiammazione oculare (congiuntivite). In caso di sospensione troppo rapida del medicinale e comparsa di alcuni di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Per qualsiasi ulteriore domanda relativa all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
È necessario informare immediatamente il medico in caso di gravi disturbi psichici.
Questi possono verificarsi in circa 5 persone su 100 che assumono farmaci come la desametazone. Tali disturbi comprendono:

sensazione di depressione, compresi pensieri suicidi,
sensazione di euforia (mania) o instabilità dell'umore,
sensazione di insicurezza, insonnia, difficoltà di pensiero razionale o sensazione di confusione e perdita di memoria,
percezione o udienza di cose inesistenti; pensieri insoliti o spaventosi che influiscono sul comportamento o sulla sensazione di solitudine.

È necessario informare immediatamente il medico in caso di:

forte dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, notevole debolezza muscolare e affaticamento, pressione sanguigna estremamente bassa, perdita di peso e febbre, poiché potrebbero indicare insufficienza surrenale;
improvviso dolore addominale, sensibilità, nausea, vomito, febbre e sangue nelle feci, poiché potrebbero essere sintomi di perforazione della parete intestinale, specialmente in caso di malattia intestinale preesistente.

Questo medicinale può peggiorare patologie cardiache preesistenti. In caso di affanno o gonfiore alle caviglie, è necessario contattare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati includono (frequenza sconosciuta):

Maggiore predisposizione alle infezioni, comprese infezioni virali e fungine, ad esempio aspergillosi, riattivazione della tubercolosi o altre infezioni, ad esempio infezioni oculari precedentemente diagnosticate.
Riduzione o aumento del numero di globuli bianchi, alterazioni della coagulazione.
Reazioni allergiche al farmaco, comprese reazioni allergiche gravi e potenzialmente letali (che possono manifestarsi con eruzioni cutanee, gonfiore della gola o della lingua, e nei casi più gravi difficoltà respiratorie o vertigini).
Alterazioni dell'equilibrio ormonale, gonfiore e aumento di peso, faccia a forma di luna (sindrome cushingoide), alterazione della secrezione endocrina efficace in seguito a stress e traumi, interventi chirurgici, parto o malattia; l'organismo potrebbe non essere in grado di reagire adeguatamente in situazioni di grave stress, come incidenti, interventi chirurgici, parto o malattie; ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti; ciclo mestruale irregolare o assenza del ciclo mestruale (amenorrea); sviluppo di eccessiva peluria (in particolare nelle donne).
Aumento di peso, bilancio negativo di proteine e calcio, aumento dell'appetito, alterazioni dell'equilibrio salino, ritenzione idrica, perdita di potassio che può causare aritmie cardiache, aumento del fabbisogno di farmaci antidiabetici, comparsa di sintomi di diabete latente, aumento del colesterolo e dei trigliceridi nel sangue (ipercolesterolemia e ipertrigliceridemia).
Forti sbalzi d'umore, schizofrenia (disturbo psichico) può peggiorare, depressione, insonnia.
Forti mal di testa atipici con disturbi visivi in relazione alla sospensione del farmaco, crisi epilettiche e peggioramento dell'epilessia, vertigini.
Aumento della pressione oculare, gonfiore dell'occhio, assottigliamento dell'epitelio degli strati oculari, peggioramento di infezioni virali, fungine e batteriche preesistenti dell'occhio, esoftalmia, cataratta, disturbi della vista, perdita della vista, vista offuscata.
Insufficienza cardiaca da stasi in pazienti predisposti, rottura del cuore dopo un recente infarto, insufficienza cardiaca.
Ipertensione arteriosa, coaguli di sangue, formazione di trombi che possono ostruire i vasi sanguigni, ad esempio nelle gambe o nei polmoni (complicanze tromboemboliche).
Singhiozzo.
Nausea, vomito, disturbi allo stomaco e gonfiore addominale, infiammazione e ulcere nell'esofago, ulcere gastriche che possono rompersi e sanguinare, pancreatite (che può manifestarsi con dolore alla schiena e all'addome), gas intestinali, candidosi esofagea.
Pelle sottile e delicata, macchie cutanee atipiche, ematomi, arrossamento e infiammazione della pelle, smagliature, visibile dilatazione dei capillari, acne, eccessiva sudorazione, eruzioni cutanee, gonfiore, perdita di capelli, accumulo anomalo di grasso, eccessiva peluria corporea, ritenzione idrica, alterazioni pigmentarie, indebolimento dei capillari visibile come emorragia sottocutanea (aumentata fragilità vascolare), irritazione cutanea intorno alla bocca (dermatite periorale).
Riduzione della densità ossea con maggiore rischio di fratture (osteoporosi), malattie ossee, infiammazione dei tendini, rottura dei tendini, atrofia muscolare, miopatia, debolezza muscolare, arresto precoce della crescita ossea (precoce chiusura delle epifisi).
Variazioni nella quantità e mobilità degli spermatozoi, impotenza.
Ridotta reazione ai vaccini e ai test cutanei, lenta guarigione delle ferite, malessere, sensazione di disagio.
Potrebbe verificarsi anche la sindrome da sospensione dei corticosteroidi, caratterizzata da febbre, dolore muscolare e articolare, infiammazione della mucosa nasale (rinite), perdita di peso, noduli dolorosi e pruriginosi sulla pelle, infiammazione oculare (congiuntivite).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Dexamethasone Krka

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Dexamethasone Krka

La sostanza attiva del medicinale è la desametasone. Ogni compressa contiene 40 mg di desametasone.
Gli altri componenti del medicinale sono lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato di mais, silice colloidale anidra, stearato di magnesio (E 470b). Vedere il punto 2. „Il medicinale Dexamethasone Krka contiene lattosio monoidrato”.

Aspetto del medicinale Dexamethasone Krka e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, ovali, con linea di divisione su entrambi i lati (spessore: 6,0-8,0 mm; lunghezza: 18,7-19,3 mm). La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Blister OPA/Alluminio/PVC/Alluminio in confezione di cartone.
Confezioni: 10x1, 20x1, 30x1, 60x1 e 100x1 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione:
HCS bvba
H. Kennisstraat 53
2650 Edegem
Belgio
Produttore:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 5
27472 Cuxhaven
Germania
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Austria, paese di esportazione: 138043
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 351/22