Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Dexamethasone Krka (Dexamethason HCS 8 mg), 8 мг, таблетки
Dexamethasonum
Dexamethasone Krka та Dexamethason HCS 8 mg — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дексаметазон Крка і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Дексаметазон Крка
Як застосовувати лікарський засіб Дексаметазон Крка
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Дексаметазон Крка
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дексаметазон Крка і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дексаметазон Крка є синтетичним глюкокортикостероїдом. Глюкокортикостероїди — це гормони,
що виробляються корою надниркових залоз. Описаний лікарський засіб має протизапальні, знеболювальні,
протиалергічні та імунодепресивні властивості.
Лікарський засіб Дексаметазон Крка застосовують для лікування ревматичних та
аутоімунних захворювань (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит,
ювенільний ідіопатичний артрит, нодозний васкуліт), захворювань дихальної системи
(наприклад, бронхіальна астма, круп), шкіри (наприклад, еритродермія, пустикульоз), туберкульозного
менінгоенцефаліту виключно в поєднанні з протимікробною терапією, захворювань крові (наприклад,
ідіопатична тромбоцитопенія у дорослих), набряку мозку, симптоматичного лікування множинної мієломи,
гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом
у поєднанні з іншими лікарськими засобами, паліативного лікування онкологічних захворювань,
профілактики та лікування нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією, а також профілактики
та лікування післяопераційної блювоти у поєднанні з протиблювотними засобами.

2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати ліки Дексаметазон Крка

Коли не застосовувати ліки Дексаметазон Крка:

якщо пацієнт має алергію на дексаметазон або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
у разі інфекції, що охоплює весь організм (якщо вона вже не лікується);
у разі виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
безпосередньо перед щепленням живою вакциною.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Дексаметазон Крка слід обговорити це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою:

якщо коли-небудь у пацієнта була серйозна депресія або маніакально-депресивна хвороба (біполярний афективний розлад); це означає, що депресія виникала до або під час прийому стероїдних ліків, таких як дексаметазон;
якщо у когось із членів сім’ї були такі захворювання.

Проблеми з психічним здоров’ям можуть виникати під час прийому стероїдів, таких як ліки
Дексаметазон Крка.

Зазначені порушення можуть бути серйозними.
Зазвичай вони виникають протягом декількох днів або тижнів після початку прийому ліків.
Частіше виникають після більших доз ліків.
Більшість таких проблем зникає після зменшення дози або припинення терапії. Однак, якщо виникнуть такі проблеми, може знадобитися лікування.

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийому цих ліків з’являться
які-небудь симптоми проблем з психічним здоров’ям. Це особливо важливо у разі
депресії або появи самогубчих думок. У деяких випадках проблеми з психічним
здоров’ям виникали після зменшення дози або припинення прийому ліків.
Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліків у разі:

захворювань нирок або печінки (цироз печінки або хронічна недостатність печінки),
феохромоцитому (пухлина надниркових залоз) або підозри на його наявність,
артеріальної гіпертензії, захворювання серця або нещодавнього інфаркту міокарда (були випадки розриву серця),
цукрового діабету або наявності цукрового діабету в родині,
остеопорозу (втрати кісткової маси), особливо у жінок після менопаузи,
коли-небудь у минулому виникло ослаблення м’язів від цього або іншого стероїдного ліку,
глаукоми (підвищеного тиску всередині очного яблука) або наявності глаукоми або катаракти в родині (помутніння кришталика ока, що призводить до погіршення зору),
миастенії гравіс (захворювання, що призводить до ослаблення м’язів),
захворювання кишечника або виразки шлунка,
психіатричних проблем або психічного захворювання, яке загострювалося внаслідок застосування таких ліків,
епілепсії (захворювання, що характеризується повторюваними втратами свідомості або нападами судом),
мігрені,
гіпотиреозу,
інфекції паразитами,
туберкульозу, сепсису або грибкової інфекції ока,
церебрального малярії,
вірусу герпесу (губ, статевих органів та ока, через можливу перфорацію рогівки),
астми,
тривалої терапії через блокування кровоносних судин згортками (тромбоемболічна хвороба),
поверхневої кератопатії та травми рогівки.

Прийом цих ліків може спричинити феохромоцитомний криз, який може бути
смертельним. Феохромоцитома — це рідкісна пухлина надниркових залоз. Криз може проявлятися такими симптомами: головний біль, пітливість, серцебиття та артеріальна гіпертензія. У разі появи будь-яких із цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Лікування кортикостероїдами може послабити здатність організму боротися з інфекцією. Це може іноді призводити до виникнення інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які зазвичай рідко викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цими ліками виникне будь-яка інфекція, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Це особливо важливо у разі ознак пневмонії: кашлю, гарячки, задишки та болю в грудній клітці. Також може виникнути почуття дезорієнтації, особливо у людей похилого віку. Слід також повідомити лікареві про перенесений туберкульоз або перебування в районах, де часто трапляються інфекції гельмінтами.
Під час прийому цих ліків важливо уникати контакту з людьми, хворими на вітряну віспу, опоясуючий лишай або корь. У разі підозри на можливий контакт з будь-якою із цих хвороб слід негайно проконсультуватися з лікарем. Слід також повідомити лікареві про перенесені інфекційні захворювання, такі як корь або вітряна віспа, а також про щеплення від цих захворювань.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникає будь-який із наступних станів: симптоми синдрому розпаду пухлини, такі як судоми, ослаблення м’язів, сплутаність свідомості, порушення зору або втрата зору, а також поверхневе дихання, якщо пацієнт має злоякісне захворювання кровотворної системи.
Якщо у пацієнта виникає нечіткий зір або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Лікування цими ліками може спричинити хоріоретинопатію — захворювання ока, що призводить до погіршення гостроти зору або порушень зору. Зазвичай це впливає на одне око.
Терапія цими ліками може викликати тендиніт. У надзвичайно рідких випадках може статися розрив сухожилка. Цей ризик зростає при одночасному застосуванні деяких антибіотиків та захворювань нирок. Слід звернутися до лікаря у разі виявлення болю, скованості або набряку суглобів або сухожилків.
Прийом ліків Дексаметазон Крка може призводити до захворювання, що називається
недостатністю кори надниркових залоз. Це може впливати на ефективність ліків у станах стресу, травми, хірургічного втручання, пологів або хвороби, і організм може не змогти природно реагувати на серйозні навантаження, пов’язані з нещасним випадком, операцією, пологами або хворобою.
Якщо під час або після завершення лікування ліками Дексаметазон Крка відбувається нещасний випадок, хвороба або інші особливі обставини, що створюють фізичне навантаження на організм, коли необхідне втручання (навіть стоматологічне) або щеплення (особливо живими вірусними вакцинами), слід повідомити лікареві, що пацієнт приймає стероїди.
Під час проведення тестів пригнічення (для виявлення рівня гормону в крові), алергічних шкірних проб або досліджень на виявлення бактеріальної інфекції слід повідомити особу, що проводить дослідження, про прийом дексаметазону, оскільки він може впливати на результати тестів.
Під час терапії лікар може також порадити обмежити кількість солі в дієті та додатково приймати калій.
У людей похилого віку деякі побічні ефекти від застосування цих ліків можуть бути серйознішими, зокрема зниження щільності кісток (остеопороз), артеріальна гіпертензія, зниження рівня калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та потоншення шкіри. Лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом, який приймає ліки.
Діти та підлітки
Під час застосування ліків у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей через короткі проміжки часу. Дексаметазон не слід застосовувати рутинно у недоношених немовлят із дихальною недостатністю.
Ліки Дексаметазон Крка та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Протизгорткові засоби (наприклад, варфарин)
Ацетилсаліцилова кислота або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин
Ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету
Ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії
Ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця
Діуретики (сечогінні засоби)
Амфотерицин В, що вводиться ін’єкціями
Фенітоїн, карбамазепін, примідон (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії)
Рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу)
Засоби, що нейтралізують шлунковий сік, особливо ті, що містять магнію трисилікат
Барбітурати (ліки, що застосовуються для полегшення засинання та зменшення тривожності)
Аміноглутетімід (ліки, що застосовуються для протиракового лікування)
Карбеноксолон (ліки, що застосовуються для лікування виразок шлунка)
Ефедрин (ліки, що застосовуються для звуження судин при запаленнях слизових оболонок носа)
Ацетазоламід (ліки, що застосовуються для лікування глаукоми та епілепсії)
Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
Кетоконазол, ітраконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
Ритонавір (ВІЛ)
Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони
Ліки, що підсилюють рух м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
Холестиромін (ліки, що застосовуються при підвищеному рівні холестерину)
Гормон групи естрогенів, включаючи протизаготні таблетки
Тетракозактід, що використовується у тесті оцінки функції кори надниркових залоз
Сультоприд, що застосовується як заспокійлива речовина
Циклоспорин, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантата
Талідомід, що застосовується, зокрема, для лікування множинної мієломи
Празиквантел, що застосовується для лікування паразитарних інфекцій
Щеплення «живими вакцинами»
Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (ліки, що застосовуються для лікування малярії)
Гормон росту
Протирелін

Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, включаючи ліки, що продаються без рецепта. Пацієнт може мати підвищений
ризик побічних ефектів при прийомі дексаметазону
разом із наступними ліками:

Деякі ліки можуть посилювати дію ліків Дексаметазон Крка, і лікар може захотіти спостерігати за пацієнтом, якщо він приймає ці ліки (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат)
Ацетилсаліцилова кислота або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин
Ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету
Ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця
Діуретики (сечогінні засоби)
Амфотерицин В, що вводиться ін’єкціями
Ацетазоламід (ліки, що застосовуються для лікування глаукоми та епілепсії)
Тетракозактід, що використовується у тесті оцінки функції кори надниркових залоз
Карбеноксолон (ліки, що застосовуються для лікування виразок шлунка)
Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (ліки, що застосовуються для лікування малярії)
Ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії
Талідомід, що застосовується, зокрема, для лікування множинної мієломи
Щеплення «живими вакцинами»
Ліки, що підсилюють рух м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
Антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони

Перед початком прийому ліків Дексаметазон Крка слід прочитати інструкції для
пацієнтів усіх ліків, які пацієнт буде приймати разом із ліками
Дексаметазон Крка, щоб отримати інформацію про ці ліки. У разі
застосування талідоміду, леналідоміду або памалідоміду слід особливо уважно стежити за
проведенням тесту на вагітність та необхідністю її запобігання.
Ліки Дексаметазон Крка та їжа, напої та алкоголі
Дексаметазон слід приймати під час або після їжі, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, що містять алкоголі або кофеїн. Рекомендується споживання малих і частіших прийомів їжі та можливе застосування засобів, що нейтралізують шлунковий сік, якщо це рекомендовано лікарем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Ліки Дексаметазон Крка слід застосовувати під час вагітності, особливо в першому триместрі, лише у разі, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційну небезпеку для плоду.
Якщо під час застосування ліків Дексаметазон Крка пацієнтка завагітніє, не слід припиняти їх прийом, але негайно повідомити лікареві, що вона вагітна.
Кортикостероїди можуть проникати до грудного молока. Неможливо виключити ризик для новонароджених або немовлят. Рішення про те, чи продовжувати або припинити годування грудьми або продовжувати або припинити лікування дексаметазоном, слід приймати, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування дексаметазоном для жінки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами, працювати з устаткуванням або механізмами або виконувати будь-які небезпечні завдання, якщо у пацієнта виникають побічні ефекти, такі як дезорієнтація, галюцинації, запаморочення, втому, сонливість, непритомність або нечіткий зір.
Ліки Дексаметазон Крка містять моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліків.

3. Як застосовувати лікарський засіб Дексаметазон Крка

Лікарський засіб Дексаметазон Крка слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. Лікар визначає, як довго пацієнт повинен застосовувати дексаметазон. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Дексаметазон Крка випускається у вигляді таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг і 40 мг. Таблетки можна розділити навпіл, що забезпечує додаткову дозу 2 мг і 10 мг і полегшує пацієнту їх ковтання.
Дексаметазон зазвичай призначають у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу залежно від захворювання. У тяжчих станах може знадобитися застосування доз понад 10 мг на добу. Дозу слід встановлювати залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання. Щоб мінімізувати побічні ефекти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендовано застосовувати такі дози:
Наведені нижче рекомендації щодо дозування мають виключно інформаційний характер.
Початкову та добову дози слід завжди визначати з урахуванням індивідуальної реакції
пацієнтів та тяжкості захворювання.

Набряк мозку: початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості захворювання, 6–16 мг на добу (максимально до 24 мг) перорально, розділено на 3–4 окремі дози.
Гостра астма: дорослі: 16 мг на добу протягом двох днів; діти: 0,6 мг на кілограм маси тіла протягом одного-двох днів.
Круп: діти: 0,15–0,6 мг/кілограм маси тіла в одній дозі.
Гострі захворювання шкіри: залежно від типу та ступеня поширення захворювання, добові дози в межах 8–40 мг, а в деяких випадках навіть до 100 мг, після чого дозу слід зменшувати відповідно до клінічних потреб.
Активна фаза системних ревматичних захворювань: системний червоний вовчак — 6–16 мг на добу.
Активний ревматоїдний артрит тяжкого прогресуючого перебігу: швидко прогресуюча деструктивна форма захворювання — 12–16 мг на добу, з позасуглобовими проявами — 6–12 мг на добу.
Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: 40 мг протягом чотирьох днів у циклах.
Туберкульозний менінгіт: пацієнти з хворобою II або III стадії отримують лікування внутрішньовенно протягом чотирьох тижнів (0,4 мг на кілограм маси тіла на добу в перший тиждень, 0,3 мг на кілограм маси тіла на добу в другий тиждень, 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу в третій тиждень і 0,1 мг на кілограм маси тіла на добу в четвертий тиждень), а потім лікування перорально протягом чотирьох тижнів, починаючи з дози 4 мг на добу зі зменшенням дози на 1 мг кожного тижня; пацієнти з хворобою I стадії отримують лікування внутрішньовенно протягом двох тижнів (0,3 мг на кілограм маси тіла на добу в перший тиждень і 0,2 мг на кілограм маси тіла на добу в другий тиждень), а потім лікування перорально протягом чотирьох тижнів (0,1 мг на кілограм маси тіла на добу в третій тиждень лікування, а в наступному тижні — 3 мг на добу, зі зменшенням дози на 1 мг кожного тижня).
Паліативна допомога при онкологічних захворюваннях: початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості захворювання: 3–20 мг на добу. У паліативній допомозі можуть застосовуватися також дуже великі дози, максимально до 96 мг. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна поєднувати таблетки меншої потужності (4 мг і 8 мг) з таблетками більшої потужності (20 мг або 40 мг).
Профілактика та лікування блювання, викликаного цитостатиками, емульогенною хіміотерапією разом з іншими протиблювотними засобами: 8–20 мг дексаметазону перед хіміотерапією, а потім 4–16 мг на добу в другий і третій день терапії.
Профілактика та лікування післяопераційного блювання разом з іншими протиблювотними засобами: одна доза 8 мг перед операцією.
Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом, у поєднанні з іншими ліками: зазвичай застосовують дозу 40 мг або 20 мг один раз на добу. Доза та частота введення залежать від схеми терапії та інших прийнятих ліків. Застосування дексаметазону має відбуватися відповідно до рекомендацій щодо дозування дексаметазону, наведених у характеристиці іншого прийманого лікарського засобу, якщо вони там вказані. Якщо ні, слід дотримуватися національних або міжнародних протоколів та рекомендацій щодо дозування. Лікар, який призначає ліки, має ретельно оцінити відповідну дозу в кожному окремому випадку, враховуючи стан пацієнта та його захворювання.

Тривале лікування
У разі тривалого лікування деяких захворювань після початкової терапії слід замінити глюкокортикостероїд з дексаметазону на преднізон або преднізолон з метою обмеження пригнічуючого впливу на кору надниркових залоз.
Застосування у дітей та підлітків
Під час застосування лікарського засобу у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у коротких часових інтервалах.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу Дексаметазон Крка
У разі прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню.
Пропуск прийому лікарського засобу Дексаметазон Крка
Якщо пропущено прийняття дози, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийняття наступної дози, слід прийняти лише одну дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Дексаметазон Крка
У разі необхідності припинення терапії слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Вони можуть включати поступове зменшення прийманої дози лікарського засобу до повного припинення терапії. Симптоми, що виникають після надто швидкого припинення терапії, включають зниження артеріального тиску та, у деяких випадках, рецидив первинного захворювання.
Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, що включає підвищення температури тіла, біль у м’язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, свербіж шкіри та запалення очного яблука (кон’юнктивіт). У разі надто швидкого припинення прийому лікарського засобу та появи деяких із зазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення серйозних психічних проблем.
Вони можуть виникати приблизно у 5 із 100 осіб, які приймають препарати, подібні до дексаметазону. До цих проблем належать:

почуття пригніблення, включаючи самогубні думки,
почуття ейфорії (манія) або змінність настрою,
почуття невпевненості, безсоння, труднощі з логічним мисленням або почуття загубленості та втрата пам'яті,
відчуття, сприйняття або чуття неіснуючих речей; нетипові або лякаючі думки, що впливають на поведінку або почуття самотності.

Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення:

сильного болю в животі, нудоти, блювання, діареї, значного ослаблення м'язів та втоми, екстремально низького артеріального тиску, втрати маси тіла та гарячки, оскільки це може вказувати на недостатність кори наднирників,
раптового болю в животі, болючості, нудоти, блювання, гарячки та крові у калі, оскільки це можуть бути симптоми розриву стінки кишки, особливо у разі наявності захворювання кишечника.

Цей лікарський засіб може погіршити наявні захворювання серця. У разі виникнення скорочення подиху або набряку щиколоток необхідно негайно звернутися до лікаря.
До інших побічних ефектів належать (частота невідома):

Підвищена схильність до інфекцій, у тому числі вірусних та грибкових, наприклад, аспергільоз, рецидив туберкульозу або інші інфекції, наприклад, діагностовані раніше захворювання очей.
Знижена або підвищена кількість білих кров'яних клітин, порушення згортання крові.
Алергічні реакції на препарат, у тому числі серйозні, що загрожують життю (які можуть проявлятися висипом, набряком горла або язика, а в тяжких випадках — труднощами дихання або запамороченням).
Порушення гормональної регуляції організму, набряки та набір ваги тіла, лунясте обличчя (кущингоподібний стан), зміна внутрішнього виділення внаслідок стресу та травми, хірургічних втручань, пологів або захворювань; організм може не змогти належним чином відреагувати в умовах сильного стресу, таких як нещасні випадки, операції, пологи або захворювання; пригнічення росту у дітей та підлітків; нерегулярний менструальний цикл або припинення менструації (аменорея), розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).
Набір ваги тіла, негативний білково-кальцієвий баланс, підвищений апетит, порушення сольового балансу, затримка рідини в організмі, втрата калію, що може спричиняти порушення серцевого ритму, підвищену потребу в цукрознижувальних засобах, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія).
Дуже великі коливання настрою, шизофренія (психічне розладження) може погіршитися, депресія, безсоння.
Сильні нетипові головні болі з порушенням зору у зв'язку з відміною препарату, напади та погіршення епілепсії, запаморочення.
Підвищений тиск у оці, набряк ока, потоншення епітелію оболонок ока, погіршення наявних вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій ока, посилення симптомів виразки рогівки, посилення наявних інфекцій ока, випучення очей, катаракта, порушення зору, втрата зору, нечітке бачення.
Застійна серцева недостатність у схильних пацієнтів, розрив серця після нещодавнього інфаркту, серцева недостатність.
Артеріальна гіпертензія, тромби, утворення згортків, які можуть закупорити судини, наприклад, у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення).
Метеоризм.
Нудота, блювання, дискомфорт у шлунку та вздування живота, запалення та виразки в стравоході, виразки шлунка, які можуть розриватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (що може проявлятися білями в спині та животі), гази в кишечнику, кандидоз стравоходу.
Тонка, делікатна шкіра, нетипові пігментні утворення на шкірі, синці, почервоніння та запалення шкіри, розтягки, видимий набряк капілярів, вугри, надмірне потовиділення, висип, набряки, випадіння волосся, ненатуральне відкладення жиру, надмірне оволосіння тіла, затримка рідини в організмі, пігментні порушення, ослаблення капілярів, що проявляється підшкірними крововиливами (підвищена крихкість судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).
Зниження щільності кісток із підвищеним ризиком переломів (остеопороз), некроз кісток, запалення сухожиль, розрив сухожиль, атрофія м'язів, міопатія, слабкість м'язів, передчасне припинення росту кісток (передчасне закриття метаепіфізарних хрящів).
Зміни кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція.
Порушення реакції на вакцинацію та шкірні тести, повільне загоєння ран, дискомфорт, погане самопочуття.
Може також виникнути синдром відміни кортикостероїдів, що включає гарячку, біль у м'язах і суглобах, запалення слизової носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі вузлики на шкірі, запалення слизової оболонки ока (кон'юнктивіт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дексаметазон Крка

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання немає. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дексаметазон Крка

Діючою речовиною ліків є дексаметазон. Кожна таблетка містить 8 мг дексаметазону.
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, крохмаль прежелатинізований кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію. Див. пункт 2 «Ліки Дексаметазон Крка містять лактозу моногідрат».

Як виглядають ліки Дексаметазон Крка та що містить упаковка
Білі або майже білі овальні таблетки з роздільною рисками з одного боку (товщина: 3,5–5,5 мм;
довжина: 8,7–9,3 мм). Таблетку можна поділити на рівні дози.
Блистери ОРА/Алюміній/ПВХ/Алюміній у картонній коробці.
Упаковки: 10, 20, 30, 50, 60, 100 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Австрії, країні експорту:
HCS bvba
H. Kennisstraat 53
2650 Edegem, Бельгія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 138041
Номер дозволу на паралельний імпорт: 21/22