Дексаметазон крка: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дексаметазон Крка (Дексаметазон HCS 8 мг), 8 мг, таблетки
Дексаметазонум
Дексаметазон Крка и Дексаметазон HCS 8 мг — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Дексаметазон Крка и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарственного средства Дексаметазон Крка
Как применять лекарственное средство Дексаметазон Крка
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственное средство Дексаметазон Крка
Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дексаметазон Крка и для чего его применяют

Лекарственное средство Дексаметазон Крка — это синтетический глюкокортикостероид. Глюкокортикостероиды — это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемое лекарственное средство обладает противовоспалительными, обезболивающими, противоаллергическими и иммуносупрессивными свойствами.
Лекарственное средство Дексаметазон Крка показано при лечении ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, узловатый периартериит), заболеваний дыхательной системы (например, бронхиальная астма, круп), заболеваний кожи (например, эритродермия, пузырчатка), туберкулёзного менингита исключительно в сочетании с противомикробной терапией, заболеваний крови (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых), отёка головного мозга, симптоматического лечения множественной миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в сочетании с другими лекарственными средствами, паллиативного лечения онкологических заболеваний, профилактике и лечении тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, а также профилактике и лечении послеоперационной рвоты в комбинации с противорвотными средствами.

2. Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Крка

Когда не применять препарат Дексаметазон Крка:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к дексаметазону или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
при системных инфекциях (если только они уже не лечатся);
при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
непосредственно перед вакцинацией живыми вакцинами.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Дексаметазон Крка необходимо проконсультироваться с врачом,
фармацевтом или медсестрой:

если ранее у пациента была тяжёлая депрессия или биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивное психическое заболевание); это означает, что ранее у пациента возникала депрессия до или во время приёма стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
если у кого-либо из близких родственников ранее наблюдались подобные заболевания.

Психические расстройства могут возникать при приёме стероидов, таких как препарат
Дексаметазон Крка.

Эти расстройства могут быть серьёзными.
Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приёма препарата.
Чаще возникают при более высоких дозах препарата.
Большинство таких проблем исчезает после снижения дозы или прекращения терапии. Однако, если возникнут подобные проблемы, может потребоваться лечение.

Следует обратиться к врачу, если во время приёма этого препарата появятся какие-либо симптомы психических расстройств. Это особенно важно при депрессии или возникновении суицидальных мыслей. В отдельных случаях психические расстройства возникали после снижения дозы или прекращения приёма препарата.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата в случае:

заболеваний почек или печени (цирроз печени или хроническая печеночная недостаточность),
феохромоцитомы (опухоли надпочечников) или подозрения на её наличие,
артериальной гипертензии, сердечных заболеваний или недавно перенесённого инфаркта миокарда (имелись случаи разрыва сердца),
сахарного диабета или семейного анамнеза сахарного диабета,
остеопороза (снижения костной массы), особенно у женщин в постменопаузе,
ранее перенесённого ослабления мышц, вызванного этим или другим стероидным препаратом,
глаукомы (повышенного внутриглазного давления) или семейного анамнеза глаукомы или катаракты (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения),
миастении гравис (заболевания, вызывающего ослабление мышц),
заболеваний кишечника или язвы желудка,
психических расстройств или психических заболеваний, усугублявшихся при применении подобных препаратов,
эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорожными припадками),
мигрени,
гипотиреоза,
паразитарных инфекций,
туберкулёза, сепсиса или грибковой инфекции глаза,
церебрального малярийного поражения,
вируса герпеса (на губах, половых органах или глазах, из-за возможного риска перфорации роговицы),
астмы,
текущей терапии при тромбоэмболических заболеваниях (заболевания, связанные с тромбозом сосудов),
язвы роговицы и травм роговицы.

Приём этого препарата может вызвать феохромоцитомный криз, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Криз может проявляться следующими симптомами: головная боль, потливость, сердцебиение и артериальная гипертензия. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это иногда может привести к развитию инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в обычных условиях редко вызывают заболевание (так называемые оппортунистические инфекции). Если во время лечения этим препаратом возникнет любая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Особенно важно это при признаках пневмонии: кашель, лихорадка, одышка и боль в грудной клетке. Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Следует также сообщить врачу о перенесённом туберкулёзе или пребывании в регионах, где часто встречаются паразитарные инфекции.
Во время приёма этого препарата важно избегать контакта с больными ветряной оспой, опоясывающим герпесом или корью. При подозрении на возможный контакт с любым из этих заболеваний необходимо немедленно обратиться к врачу. Также следует сообщить врачу о перенесённых инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, и о вакцинации против них.
Следует обратиться к врачу, если у пациента возникают следующие состояния: симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, если у пациента имеется онкологическое заболевание кроветворной системы.
Если у пациента возникает нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим препаратом может вызвать хориоретинопатию — заболевание глаза, приводящее к снижению остроты зрения или нарушениям зрения. Обычно поражается один глаз.
Терапия этим препаратом может вызвать тендинит. В крайне редких случаях может произойти разрыв сухожилия. Риск увеличивается при одновременном применении некоторых антибиотиков и при наличии заболеваний почек. Следует обратиться к врачу при появлении боли, скованности или отёка суставов или сухожилий.
Приём препарата Дексаметазон Крка может привести к заболеванию, известному как недостаточность коры надпочечников. Это может повлиять на эффективность действия препарата в условиях стресса, травмы, хирургического вмешательства, родов или болезни, и организм может не быть способен естественным образом реагировать на серьёзные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или заболеванием.
Если во время или после завершения лечения препаратом Дексаметазон Крка произойдёт несчастный случай, болезнь или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда требуется медицинское вмешательство (даже стоматологическое) или вакцинация (особенно живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приёме стероидов.
При проведении тестов подавления (определение уровня гормонов в крови), аллергических кожных проб или бактериологических исследований необходимо сообщить медицинскому персоналу о приёме дексаметазона, поскольку он может повлиять на результаты тестов.
Во время терапии врач может также порекомендовать ограничить потребление соли и принимать добавки калия.
У пожилых людей некоторые побочные эффекты приёма этого препарата могут быть более серьёзными, в частности снижение плотности костей (остеопороз), артериальная гипертензия, снижение уровня калия, сахарный диабет, повышенная восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Врач будет тщательно наблюдать за пациентом во время приёма препарата.

Дети и подростки
При применении препарата у детей важно, чтобы врач тщательно наблюдал за ростом и развитием детей в короткие промежутки времени. Дексаметазон не следует применять рутинно у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.

Взаимодействие препарата Дексаметазон Крка с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Антикоагулянты (например, варфарин)
Ацетилсалициловая кислота или аналогичные препараты (нестероидные противовоспалительные средства), например, индометацин
Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
Диуретики (мочегонные препараты)
Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
Фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии)
Рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза)
Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно содержащие магниевый трисиликат
Барбитураты (препараты, применяемые для облегчения засыпания и уменьшения тревожности)
Аминоглутетимид (противоопухолевый препарат)
Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
Эфедрин (препарат, применяемый для сужения сосудов при воспалении слизистой оболочки носа)
Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
Кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций)
Ритонавир (противовирусный препарат при ВИЧ)
Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
Препараты, улучшающие двигательную активность мышц при миастении (например, неостигмин)
Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном уровне холестерина)
Эстрогены, включая оральные контрацептивы
Тетракозактид, применяемый в тесте оценки функции коры надпочечников
Султирид, применяемый как успокаивающее средство
Циклоспорин, применяемый для профилактики отторжения трансплантата
Талидомид, применяемый, в том числе, при лечении множественной миеломы
Празиквантел, применяемый при лечении паразитарных инфекций
Вакцинация «живыми вакцинами»
Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
Гормон роста
Протирелин

Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Пациент может подвергаться повышенному
риску возникновения нежелательных реакций при одновременном приёме дексаметазона
с нижеперечисленными препаратами:

Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Дексаметазон Крка, и врач может потребовать наблюдения за пациентом при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат)
Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
Диуретики (мочегонные препараты)
Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
Тетракозактид, применяемый в тесте оценки функции коры надпочечников
Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
Талидомид, применяемый, в том числе, при лечении множественной миеломы
Вакцинация «живыми вакцинами»
Препараты, улучшающие двигательную активность мышц при миастении (например, неостигмин)
Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приёма препарата Дексаметазон Крка следует внимательно прочитать инструкции
всех препаратов, которые пациент будет принимать одновременно с Дексаметазон Крка, чтобы получить
информацию об этих препаратах. При одновременном применении талидомида, леналидомида или памалидомида
необходимо особое внимание уделить тестированию на беременность и мерам контрацепции.

Препарат Дексаметазон Крка, пища, напитки и алкоголь
Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется употреблять небольшие, но частые приёмы пищи, а также, при необходимости, применение препаратов, нейтрализующих желудочный сок, если это рекомендовано врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Дексаметазон Крка следует применять во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если во время приёма препарата Дексаметазон Крка пациентка забеременела, не следует прекращать его приём, но необходимо немедленно сообщить врачу о беременности.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённых или младенцев. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении или прекращении лечения дексаметазоном должно приниматься с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие потенциально опасные действия, если у пациента возникают побочные эффекты, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечёткость зрения.

Препарат Дексаметазон Крка содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Дексаметазон Крка

Лекарство Дексаметазон Крка следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач определяет,
как долго пациент должен применять дексаметазон. При возникновении сомнений необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.
Лекарство Дексаметазон Крка выпускается в виде таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно
разделить пополам, что обеспечивает дополнительную дозировку 2 мг и 10 мг и позволяет пациенту легче
проглотить таблетку.
Дексаметазон обычно назначают в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки в зависимости от лечимого заболевания. При более тяжёлых состояниях может потребоваться применение доз выше 10 мг в сутки. Дозу следует устанавливать с учётом индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу.
Если врач не назначил иначе, рекомендуется применение следующих доз:
Нижеуказанные рекомендации по дозировке носят исключительно информационный характер.
Начальную и суточную дозу всегда следует определять с учётом индивидуальной реакции
пациентов и тяжести заболевания.

Отёк мозга: начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причины и тяжести
заболевания — 6–16 мг в сутки (максимум до 24 мг) перорально, разделённые на 3–4 приёма.
Острая астма: взрослые: 16 мг в сутки в течение двух дней; дети: 0,6 мг на килограмм массы тела в течение одного-двух дней.
Круп: дети: 0,15–0,6 мг/килограмм массы тела в виде однократной дозы.
Острые заболевания кожи: в зависимости от вида и степени распространения заболевания суточные дозы в диапазоне 8–40 мг, а в некоторых случаях даже до 100 мг, после чего дозу следует постепенно снижать в соответствии с клиническими показаниями.
Активная фаза системных ревматических заболеваний: системная красная волчанка — 6–16 мг в сутки.
Активный ревматоидный артрит с тяжёлым прогрессирующим течением: быстро прогрессирующая деструктивная форма заболевания — 12–16 мг в сутки, с проявлениями вне суставов — 6–12 мг в сутки.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 40 мг в течение 4 дней в циклах.
Туберкулёзный менингит: пациенты со II или III фазой заболевания получают внутривенное лечение в течение четырёх недель (0,4 мг/кг массы тела в сутки в первую неделю, 0,3 мг/кг массы тела в сутки во вторую неделю, 0,2 мг/кг массы тела в сутки в третью неделю и 0,1 мг/кг массы тела в сутки в четвёртую неделю), затем пероральное лечение в течение четырёх недель, начиная с дозы 4 мг в сутки и снижая дозу на 1 мг каждую неделю; пациенты с I фазой заболевания получают внутривенное лечение в течение двух недель (0,3 мг/кг массы тела в сутки в первую неделю и 0,2 мг/кг массы тела в сутки во вторую неделю), затем пероральное лечение в течение четырёх недель (0,1 мг/кг массы тела в сутки в третью неделю лечения, затем 3 мг в сутки в следующую неделю, снижая дозу на 1 мг каждую неделю).
Паллиативная помощь при онкологических заболеваниях: начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причины и тяжести заболевания — 3–20 мг в сутки. В паллиативной помощи могут применяться также очень высокие дозы, максимум до 96 мг. Для оптимального дозирования и сокращения количества таблеток можно комбинировать таблетки меньшей дозировки (4 мг и 8 мг) с таблетками большей дозировки (20 мг или 40 мг).
Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, эметогенной химиотерапией, в сочетании с другими противорвотными средствами: 8–20 мг дексаметазона перед химиотерапией, затем 4–16 мг в сутки во второй и третий день терапии.
Профилактика и лечение послеоперационной рвоты в сочетании с другими противорвотными средствами: однократная доза 8 мг перед операцией.
Лечение симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в комбинации с другими лекарствами: обычно применяют дозу 40 мг или 20 мг один раз в сутки. Доза и частота приёма зависят от схемы терапии и других принимаемых лекарств. Приём дексаметазона должен осуществляться в соответствии с рекомендациями по дозировке дексаметазона, указанными в инструкции к другому применяемому лекарству, если они там указаны. Если нет — следует руководствоваться национальными или международными протоколами и рекомендациями по дозировке. Врач, назначающий лекарство, должен тщательно оценить правильную дозу в каждом конкретном случае с учётом состояния пациента и его заболевания.

Длительное лечение
При длительном лечении ряда заболеваний после начальной терапии следует заменить глюкокортикостероид с дексаметазона на преднизон или преднизолон с целью уменьшения подавляющего действия на кору надпочечников.
Применение у детей и подростков
При применении лекарства у детей важно, чтобы врач тщательно наблюдал за ростом и развитием детей в короткие промежутки времени.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Дексаметазон Крка
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приёма лекарства Дексаметазон Крка
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если время приёма следующей дозы уже близко, следует принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения лекарства Дексаметазон Крка
При необходимости прекращения терапии следует действовать в соответствии с рекомендациями врача.
Они могут включать постепенное снижение принимаемой дозы до полного завершения терапии. Симптомы, возникающие при слишком быстром прекращении терапии, включают снижение артериального давления и, в некоторых случаях, рецидив первоначального заболевания.
Также может развиться синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боли в мышцах и суставах, ринит (насморк), потерю массы тела, зуд кожи и воспаление глаза (конъюнктивит). При слишком быстрой отмене лекарства и появлении некоторых из перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Дексаметазон Крка может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Следует немедленно сообщить врачу о возникновении серьезных психических расстройств.
Они могут возникать примерно у 5 из 100 человек, принимающих препараты, подобные дексаметазону. Эти расстройства включают:

чувство подавленности, вплоть до суицидальных мыслей,
чувство эйфории (мания) или изменчивость настроения,
чувство тревожности, бессонницу, трудности с логическим мышлением или ощущение растерянности и нарушение памяти,
ощущение, восприятие или слышание несуществующих вещей; необычные или пугающие мысли, влияющие на поведение, или чувство одиночеств在玩家中.

Следует немедленно сообщить врачу о возникновении:

сильной боли в животе, тошноте, рвоте, диарее, значительном ослаблении мышц и усталости, чрезвычайно низком артериальном давлении, потере массы тела и лихорадке, поскольку они могут указывать на недостаточность коры надпочечников,
внезапной боли в животе, болезненности, тошноте, рвоте, лихорадке и крови в стуле, поскольку они могут быть признаками перфорации кишечной стенки, особенно при наличии заболеваний кишечника.

Этот препарат может усугубить уже существующие заболевания сердца. При появлении одышки или отеков лодыжек необходимо немедленно обратиться к врачу.
К другим побочным эффектам относятся (частота неизвестна):

Повышенная восприимчивость к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции, например, аспергиллез, рецидив туберкулеза или другие инфекции, например, ранее диагностированное инфекционное поражение глаза.
Уменьшение или увеличение числа лейкоцитов крови, нарушения свертываемости крови.
Аллергические реакции на препарат, включая тяжелые, угрожающие жизни аллергические реакции (которые могут проявляться сыпью, отеком горла или языка, а в тяжелых случаях — затруднением дыхания или головокружением).
Нарушения гормональной регуляции организма, отеки и прибавка в весе, лунообразное лицо (кушингоподобное состояние), изменение внутренней секреции в ответ на стресс и травмы, хирургические вмешательства, роды или болезни; организм может не быть способен адекватно реагировать в условиях сильного стресса, таких как несчастные случаи, операции, роды или болезни; замедление роста у детей и подростков, нерегулярный менструальный цикл или аменорея (отсутствие менструаций), развитие чрезмерного оволосения (особенно у женщин).
Прибавка в весе, отрицательный белково-кальциевый баланс, повышенный аппетит, нарушение электролитного баланса, задержка жидкости в организме, потеря калия, которая может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенная потребность в противодиабетических препаратах, появление симптомов скрытого сахарного диабета, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).
Очень сильные колебания настроения, шизофрения (психическое расстройство) может усугубиться, депрессия, бессонница.
Сильные необычные головные боли с нарушениями зрения, связанные с отменой препарата, припадки и усугубление эпилепсии, головокружение.
Повышенное внутриглазное давление, отек глаза, истончение эпителия глазных оболочек, обострение уже существующих вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаза, усугубление симптомов язвы роговицы, усугубление уже существующих инфекций глаза, экзофтальм, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечеткость зрения.
Застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.
Артериальная гипертензия, тромбы, образование сгустков, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения).
Икота.
Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспалительное состояние и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут разрываться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться болью в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
Тонкая, чувствительная кожа, необычные родинки на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, стрии, видимый отек капилляров, акне, чрезмерное потоотделение, сыпь, отеки, выпадение волос, аномальное отложение жира, чрезмерное оволосение тела, задержка жидкости в организме, пигментные нарушения, ослабление капилляров, проявляющееся подкожным кровотечением (повышенная ломкость сосудов), раздражение кожи вокруг рта (периоральный дерматит).
Снижение плотности костей с повышенным риском переломов (остеопороз), остеонекроз, тендинит, разрывы сухожилий, атрофия мышц, миопатия, слабость мышц, преждевременное прекращение роста костей (преждевременное закрытие метаэпифизарных хрящей).
Изменения количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.
Сниженная реакция на вакцинацию и кожные пробы, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, болезненные и зудящие узелки на коже, воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дексаметазон Крка

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по температуре хранения нет. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Dexamethasone Krka

Активным веществом лекарственного средства является дексаметазон. Каждая таблетка содержит 8 мг дексаметазона.
Другие компоненты лекарственного средства: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния. См. раздел 2 «Лекарственное средство Dexamethasone Krka содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарственное средство Dexamethasone Krka и какова комплектация упаковки
Белые или почти белые овальные таблетки с риской деления на одной стороне (толщина: 3,5–5,5 мм; длина: 8,7–9,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий в картонной пачке.
Упаковки: 10, 20, 30, 50, 60, 100 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
HCS bvba
H. Kennisstraat 53
2650 Edegem, Бельгия
Производитель:
KRKA, д.д., Ново место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штр. 5, 27472 Куксхафен, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава, Польша
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава, Польша
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 138041
Номер разрешения на параллельный импорт: 21/22