Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Дексаметазон Крка, 0,5 мг, таблетки
dexamethasonum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість звернутися до неї знову.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дексаметазон Крка та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дексаметазон Крка
Як застосовувати лікарський засіб Дексаметазон Крка
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дексаметазон Крка
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дексаметазон Крка та для чого його застосовують
Дексаметазон Крка 0,5 мг — це синтетичний глюкокортикостероїд (гормон надниркових залоз),
що впливає на метаболізм, електролітний баланс та функцію тканин.
Дексаметазон Крка 0,5 мг застосовують у таких випадках:
Захворювання, що потребують системного лікування глюкокортикостероїдами. До них належать, залежно від
типу та ступеня тяжкості:
Неврологічні захворювання
Набряк мозку, спричинений пухлиною мозку, нейрохірургічним втручанням, бактеріальним менінгітом, абсцесом мозку.
Захворювання легень та дихальних шляхів
Напад важкої гострої астми.
Шкірні захворювання
Пероральна терапія на початковому етапі лікування поширених, тяжких гострих захворювань шкіри, чутливих до дії глюкокортикостероїдів, наприклад, еритродермія (відшарувальний дерматит), пустикульоз.
Аутоімунні розлади та ревматичні захворювання
Пероральна терапія на початковому етапі лікування аутоімунних захворювань, таких як системний червоний вовчак.
Тяжкий прогресуючий перебіг активного ревматоїдного артриту, наприклад, швидко прогресуючі деструктивні форми захворювання та (або) позасуглобові симптоми.
Інфекційні захворювання
Туберкульозний менінгіт виключно у поєднанні з антиінфекційною терапією.
Онкологічні захворювання
Паліативна допомога при онкологічних захворюваннях.
Ендокринологічні захворювання
Гормональна замісна терапія: при зниженій функції надниркових залоз або недостатності функції надниркових залоз (синдром адреногенітальний) у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дексаметазон Крка

Не застосовуйте лікарський засіб Дексаметазон Крка

якщо пацієнт має підвищену чутливість до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням Дексаметазону Крка необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
Перед прийомом лікарського засобу Дексаметазон Крка слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта
наявний або підозрюється феохромоцитома (пухлина надниркових залоз).
Лікування глюкокортикостероїдами може призводити до пригнічення функції кори надниркових залоз
(недостатня продукція глюкокортикостероїдів організмом); залежно від дози та тривалості лікування це може зберігатися протягом кількох місяців, а в окремих випадках — навіть понад рік після завершення терапії.
Якщо під час лікування глюкокортикостероїдами виникають особливі умови стресу (наприклад, лихоманка, травми, хірургічне втручання, пологи тощо), необхідно повідомити лікаря або лікаря відділення невідкладної допомоги про проводжене лікування. Може знадобитися збільшення добової дози лікарського засобу Дексаметазон Крка 0,5 мг. У випадках тривалої недостатності кори надниркових залоз після завершення лікування може бути необхідним застосування глюкокортикостероїдів у станах фізичного стресу. Тому під час тривалого лікування лікарським засобом Дексаметазон Крка 0,5 мг лікар повинен видати пацієнтові картку з інформацією про прийом стероїдів, яку слід завжди мати при собі.
Для уникнення гострої форми недостатності кори надниркових залоз, спричиненої терапією, при плануванні припинення лікування лікар встановить план поступового зменшення дози, якого слід суворо дотримуватися.
Через імуносупресивну дію лікарський засіб Дексаметазон Крка може сприяти підвищенню ризику бактеріальних, вірусних, паразитарних, опортуністичних та грибкових інфекцій. Симптоми наявної або розвиваючоїся інфекції можуть бути маскованими, що ускладнює постановку діагнозу.
Лікування лікарським засобом Дексаметазон Крка слід застосовувати виключно за найтяжчих показань і, якщо необхідно, з додатковою цільовою антиінфекційною терапією у таких захворюваннях:

гострі вірусні інфекції (вірусний гепатит В, вітряна віспа, опоясуючий герпес, герпес, кератит, спричинений вірусами герпесу);
хронічний активний гепатит із наявністю HBsAg;
приблизно за 8 тижнів до 2 тижнів після щеплення живою вакциною;
гострі та хронічні бактеріальні інфекції;
системні грибкові інфекції та паразитарні інфекції (наприклад, спричинені гельмінтами);
деякі паразитарні захворювання (наприклад, спричинені амебами, гельмінтами). У пацієнтів із підозрою або підтвердженим зараженням гельмінтами лікарський засіб Дексаметазон Крка може призводити до активації та значного розмноження паразитів;
хвороба Гейне-Медіни (поліомієліт);
лімфаденіт після щеплення БЦЖ;
при перенесеному туберкульозі (ризик реактивації) застосовувати тільки під захистом протитуберкульозних засобів.

Крім того, лікування дексаметазоном слід проводити лише за наявності безумовних
медичних показань, за необхідності з додатковим специфічним лікуванням у випадках:

виразок шлунка та кишечника;
остеопорозу;
тяжкої серцевої недостатності;
важкої артеріальної гіпертензії;
важкої цукрового діабету;
психічних захворювань (включаючи анамнез), зокрема суїцидальні думки — рекомендовано нейрологічне або психіатричне спостереження;
глаукоми з вузьким і широким кутом передньої камери — рекомендовано офтальмологічне спостереження та супутнє лікування;
виразок та ушкоджень рогівки — рекомендовано офтальмологічне спостереження та супутнє лікування.

Через ризик перфорації кишечника дексаметазон слід застосовувати виключно за гострих
показань і під належним контролем у випадках:

тяжкого запалення кишечника (виразковий коліт) з ризиком перфорації, абсцесами або гнійним запаленням, можливо, навіть без подразнення очеревини;
запалення дивертикулів кишечника;
безпосередньо після деяких операцій на кишечнику (анастомози кишечника).

Ознаки подразнення очеревини після перфорації шлунка та кишечника можуть не виникати у пацієнтів,
які отримують великі дози глюкокортикостероїдів.
У хворих на цукровий діабет слід регулярно контролювати метаболізм (обмін речовин). Слід врахувати можливе збільшення потреби в лікарських засобах, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету (інсулін, пероральні цукрознижувальні засоби).
У випадках тяжкої артеріальної гіпертензії або тяжкої серцевої недостатності лікар повинен уважно спостерігати за пацієнтом, оскільки існує ризик погіршення стану здоров’я.
Великі дози можуть спричиняти уповільнення роботи серця.
Можуть виникнути тяжкі анафілактичні реакції (надмірна реакція імунної системи).
При одночасному застосуванні фторхінолонів та лікарського засобу Дексаметазон Крка 0,5 мг
збільшується ризик порушень сухожиль, тендиніту та розриву сухожилля.
Під час лікування певного виду м’язового паралічу (миастенії) на початку симптоми можуть посилитися.
Тривале застосування навіть малих доз дексаметазону призводить до підвищеного ризику інфекцій такими мікроорганізмами, які зазвичай рідко спричиняють інфекції. Одночасно може маскувати симптоми, ускладнюючи діагностику наявної або розвиваючоїся інфекції.
Загалом щеплення (з використанням вакцин, що містять інактивовані мікроорганізми (інактивовані вакцини) є припустимими. Однак слід звернути увагу, що імунологічна відповідь, а отже, і ефект щеплення, можуть бути знижені після застосування великих доз кортикостероїдів.
Під час тривалого лікування дексаметазоном необхідні регулярні медичні огляди (включаючи офтальмологічні).
Особливо під час тривалого лікування великими дозами лікарського засобу Дексаметазон Крка 0,5 мг
слід звертати увагу на споживання достатньої кількості калію (наприклад, овочі, банани) та обмеження споживання натрію. Лікар повинен контролювати концентрацію калію в крові.
Залежно від тривалості лікування та дози слід розраховувати на негативний вплив лікарського засобу на метаболізм кальцію. Тому рекомендовано профілактику остеопорозу. Це стосується передусім осіб із наявними чинниками ризику, такими як сімейний анамнез, похилий вік, недостатнє споживання білка та кальцію, велика кількість випалених сигарет, надмірне споживання алкоголю, період після менопаузи або відсутність фізичної активності. Профілактика полягає у достатньому споживанні кальцію та вітаміну D, а також у фізичній активності. У разі вже наявного остеопорозу слід додатково врахувати застосування лікарських засобів.
Під час завершення тривалого лікування глюкокортикостероїдами слід розглядати ризик виникнення таких станів: загострення або рецидив основного захворювання, гостра недостатність кори надниркових залоз, синдром відміни кортизону.
У пацієнтів, які лікуються лікарським засобом Дексаметазон Крка 0,5 мг, вірусні захворювання можуть мати особливо тяжкий перебіг, особливо у дітей із порушенням імунітету та осіб, які раніше не хворіли на корь або вітряну віспу. У разі контакту цих осіб під час застосування лікарського засобу Дексаметазон Крка 0,5 мг з хворими на корь або вітряну віспу, необхідно негайно звернутися до лікаря, який за необхідності застосує профілактичне лікування.
Симптоми синдрому розпаду пухлини, такі як судоми, м’язова слабкість, сплутаність свідомості, втрата або порушення зору та поверхневе дихання у разі наявності у пацієнта онкологічного захворювання кровотворної системи.
Якщо у пацієнта виникає нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Прийом цього лікарського засобу може спричиняти кризу феохромоцитоми, яка може бути смертельною. Феохромоцитома — це рідкісна пухлина надниркових залоз. Криза може проявлятися такими симптомами: головний біль, пітливість, серцебиття та артеріальна гіпертензія. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки
Через ризик затримки росту лікарський засіб Дексаметазон Крка слід застосовувати у дітей лише за важливих медичних причин, під час тривалого лікування слід регулярно контролювати ріст дитини. Лікування лікарським засобом Дексаметазон Крка слід обмежити за тривалістю або, у разі тривалого лікування, проводити з перервами (наприклад, через день, застосовуючи подвійну дозу).
Дексаметазон не слід застосовувати рутинно у недоношених дітей із дихальною недостатністю.

Пацієнти похилого віку
Також у пацієнтів похилого віку слід уважно оцінювати співвідношення користі та ризику через підвищений ризик остеопорозу.

Застереження щодо допінгу
Застосування препарату Дексаметазон Крка може призводити до позитивних результатів у антидопінгових контролях.

Лікарський засіб Дексаметазон Крка та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.

Лікарські засоби, що впливають на дію лікарського засобу Дексаметазон Крка

Лікарські засоби, що прискорюють метаболізм у печінці, такі як деякі снодійні (барбітурати), лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні судом (що містять фенітоїн, карбамазепін та примідон), та деякі лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні туберкульозу (що містять рифампіцин), можуть послаблювати дію кортикостероїдів.
Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію лікарського засобу Дексаметазон Крка, і лікар може бажати уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі лікарські засоби (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).
Лікарські засоби, що уповільнюють метаболізм кортикостероїдів у печінці, такі як деякі протигрибкові засоби (кетоконазол, ітраконазол), можуть посилювати дію кортикостероїдів.
Деякі жіночі статеві гормони, наприклад, що застосовуються в контрацептивах («таблетки»), можуть посилювати дію лікарського засобу Дексаметазон Крка.
Лікарські засоби проти надмірного утворення соляної кислоти в шлунку (засоби, що знешкоджують): одночасне застосування гідроксиду алюмінію або гідроксиду магнію може призводити до зниження всмоктування дексаметазону та зниження ефективності лікарського засобу Дексаметазон Крка. Між прийомом одного та іншого лікарського засобу слід дотримуватися двогодинної перерви.

Ефедрин (може міститися в лікарських засобах, що застосовуються при лікуванні низького артеріального тиску, хронічного бронхіту, нападів астми, риніту, а також як компонент засобів, що знижують апетит): ефективність лікарського засобу Дексаметазон Крка може бути знижена внаслідок прискореного метаболізму в організмі.

Вплив лікарського засобу Дексаметазон Крка на дію інших лікарських засобів
Під час одночасного застосування з деякими лікарськими засобами, що знижують артеріальний тиск (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту), лікарський засіб Дексаметазон Крка може підвищувати ризик змін у морфології крові.
Дексаметазон Крка може посилювати дію лікарських засобів, що застосовуються при захворюваннях серця (наркотичних глікозидів), внаслідок дефіциту калію.
Дексаметазон Крка може посилювати виведення калію, спричинене діуретиками та проносними засобами.
Дексаметазон Крка може підвищувати концентрацію глюкози в крові через послаблення дії пероральних цукрознижувальних засобів та інсуліну.
Дексаметазон Крка може знижувати або підвищувати дію лікарських засобів, що знижують згортання крові (пероральні антикоагулянти, похідні кумарину). Лікар вирішить, чи необхідно коригувати дозу лікарського засобу, що знижує згортання крові.
Дексаметазон Крка, застосований одночасно з протизапальними засобами (що містять саліцилати, індометацин або інші нестероїдні протизапальні засоби), може підвищувати ризик виразок шлунка та кровотеч з шлунково-кишкового тракту.
Дексаметазон Крка може подовжувати дію деяких лікарських засобів, що спричиняють розслаблення м’язів (недеполяризуючі м’язові релаксанти).
Дексаметазон Крка може посилювати дію деяких лікарських засобів (атропіну та інших антихолінергічних засобів), що підвищують внутрішній тиск у оці.
Дексаметазон Крка може послаблювати дію лікарських засобів, що застосовуються при лікуванні паразитарних захворювань (що містять празиквантел).
При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що застосовуються при лікуванні малярії та ревматичних захворювань (що містять хлорохін, гідроксихлорохін, мефлохін), лікарський засіб Дексаметазон Крка може підвищувати ризик міопатії та кардіоміопатії.
Дексаметазон Крка може послаблювати дію гормонів росту (соматотропіну), особливо під час застосування лікарського засобу великими дозами та тривало.
Дексаметазон Крка може послаблювати дію, що підвищує концентрацію тиреотропіну (ТТГ) після введення протирелініну (ТРГ — гормон, що виробляється частиною мозку).
При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що знижують активність імунної системи (тобто імуносупресивними засобами), лікарський засіб Дексаметазон Крка може підвищувати схильність до інфекцій, а також може загострювати або викликати симптоми раніше не виявлених інфекцій.
Додатково, у разі застосування циклоспорину (лікарського засобу, що знижує активність імунної системи), лікарський засіб Дексаметазон Крка може підвищувати концентрацію циклоспорину в крові. Це призводить до підвищення ризику судом.
Фторхінолони, певна група антибіотиків, можуть підвищувати ризик ушкодження сухожиль.

Вплив на результати лабораторних досліджень
Глюкокортикостероїди можуть пригнічувати шкірні реакції в алергічних пробах.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Дексаметазон проникає через плаценту. Під час вагітності, особливо в першому триместрі, лікарський засіб може застосовуватися лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. Тому, якщо пацієнтка вагітна або може бути вагітною, вона повинна повідомити про це лікареві. Неможливо виключити можливість порушень росту плода під час тривалого застосування глюкокортикостероїдів під час вагітності. Якщо глюкокортикостероїди застосовуються під кінець вагітності, існує ризик виникнення недостатності кори надниркових залоз у новонароджених, що може вимагати замісної терапії з поступовим зменшенням дози у новонароджених.

Годування груддю
Глюкокортикостероїди, включаючи дексаметазон, проникають до молока жінок, які годують груддю. До цього часу не виявлено ушкоджень у немовлят. Однак лікарський засіб може застосовуватися під час годування груддю лише у разі безумовної необхідності. Якщо необхідно застосовувати великі дози через захворювання, годування груддю слід припинити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження щодо впливу Дексаметазону Крка на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами в русі або на роботі без захисту не проводилися.

Дексаметазон Крка містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Дексаметазон Крка

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Дозу лікаря встановлює індивідуально.
Щоб отримати правильну дозу ліків Дексаметазон Крка і досягти бажаної дії, слід дотримуватися
інструкції. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не рекомендував інакше, рекомендовано застосовувати такі дози:

Набряк мозку: 16–24 мг (до 48 мг) на добу, розділені на 3–4 (до 6) прийомів протягом 4–8 днів. Для цього показання рекомендується застосовувати таблетки з більшою потужністю.
Набряк мозку, спричинений бактеріальним менінгітом: 0,15 мг на кілограм маси тіла кожні 6 годин протягом 4 днів; діти: 0,4 мг на кілограм маси тіла кожні 12 годин протягом 2 днів, починаючи до першого застосування антибіотика.
Гостра астма: дорослі: 8–20 мг, потім, якщо необхідно, 8 мг кожні 4 години; діти: 0,15–0,3 мг на кілограм маси тіла.
Гострі захворювання шкіри: залежно від типу та ступеня поширення захворювання, добові дози в межах 8–40 мг, після чого дозу слід зменшувати відповідно до клінічних потреб.
Системний червоний вовчак: 6–16 мг на добу.
Активний ревматоїдний артрит з тяжким прогресуючим перебігом: при швидко прогресуючій деструктивній формі — 12–16 мг на добу, при позасуглувальних симптомах — 6–12 мг на добу.
Тяжкі інфекційні захворювання, токсичні стани (наприклад, туберкульоз, брюшний тиф): 4–20 мг протягом декількох днів, лише у поєднанні з супутньою протиінфекційною терапією.
Паліативна допомога при онкологічних захворюваннях: початкова доза — 8–16 мг на добу, при тривалій терапії — 4–12 мг на добу.
Гормональна замісна терапія: Вроджений адреногенітальний синдром у дорослих: 0,25–0,75 мг/добу в одній дозі. За потреби слід додати мінералокортикоїд (флудрокортизон). У разі особливого фізичного стресу (наприклад, інфекція з підвищеною температурою, травма, хірургічне втручання або пологи) лікар тимчасово має збільшити дозу.

Таблетки не слід ділити для коригування дози. Якщо пацієнту потрібна доза, яку не можна отримати однією або кількома таблетками 0,5 мг, слід застосувати інші відповідні лікарські форми препарату.
Спосіб застосування
Таблетки для перорального застосування.
Таблетки слід приймати під час або після їжі. Таблетки треба ковтати цілими, з достатньою кількістю рідини. Добову дозу слід приймати одноразово вранці. У пацієнтів, які через захворювання потребують лікування великими дозами, може бути необхідним прийом кількох доз протягом доби для досягнення максимальної дії.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від захворювання та його перебігу. Лікар визначить режим лікування, якого пацієнт повинен суворо дотримуватися. Після досягнення задовільного результату лікування дозу зменшують до підтримувальної або лікування припиняють. Загалом дозу слід зменшувати поступово.
При гіпотиреозі або цирозі печінки можуть бути достатніми малі дози або може знадобитися зменшення дози.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дексаметазон Крка
Зазвичай ліки Дексаметазон Крка добре переносяться без ускладнень, навіть при короткотривалому застосуванні великими дозами. Не існує необхідності застосовувати спеціальні заходи. У разі виникнення сильних або нетипових побічних ефектів слід звернутися до лікаря.
Пропущений прийом ліків Дексаметазон Крка
Пропущену дозу можна прийняти протягом того самого дня, а наступного дня слід продовжувати прийом дози згідно з рекомендаціями лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо було пропущено кілька доз, іноді може відбутися загострення захворювання. У такому разі слід звернутися до лікаря, який перевірить і за потреби скоригує лікування.
Припинення застосування ліків Дексаметазон Крка
Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Самостійно припиняти прийом ліків Дексаметазон Крка не можна. Особливо тривале застосування ліків Дексаметазон Крка може призвести до пригнічення власного синтезу глюкокортикостероїдів організмом.
Ситуації особливого фізичного стресу без відповідного синтезу глюкокортикостероїдів можуть бути смертельними.
У разі будь-яких додаткових запитань щодо застосування цих ліків слід звертатися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі побічні ефекти
Гормональна замісна терапія:
Існує низький ризик виникнення побічних ефектів після застосування рекомендованих доз у
рамках гормональної замісної терапії. При тривалому застосуванні, особливо високими дозами,
часто повідомляють про побічні ефекти різного ступеня тяжкості, але їхня частота не може бути
чітко визначена.
Інфекції та паразитарні ураження:
Маскування інфекцій, виникнення та загострення вірусних, грибкових, бактеріальних інфекцій,
а також паразитарних та опортуністичних інфекцій, активація кишкового висипу.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Зміни в морфології крові (збільшення кількості білих кров’яних клітин або всіх кров’яних клітин,
зменшення кількості певного виду білих кров’яних клітин).
Порушення імунної системи:
Реакції гіперчутливості (наприклад, лікарська висипка), тяжкі анафілактичні реакції, такі як
порушення серцевого ритму, бронхоспазм (спазм гладеньких м’язів бронхів), зниження або
підвищення артеріального тиску, колапс, інфаркт міокарда, ослаблення імунної системи.
Ендокринні порушення:
Виникнення так званого синдрому Кушинга (типові симптоми: велике кругле обличчя — «місяцеподібне обличчя»,
ожиріння тулуба та почервоніння обличчя).
Порушення обміну речовин і харчування:
Збільшення маси тіла, підвищення концентрації глюкози в крові, цукровий діабет, підвищення рівня
жирів у крові (холестерину та тригліцеридів), підвищення концентрації натрію з набряками,
нестача калію через підвищене виведення калію (може призводити до порушень серцевого ритму),
підвищення апетиту.
Психічні порушення:
Депресія, дратівливість, ейфорія, підвищена психічна активність, психоз, манія, галюцинації,
емоційна нестійкість, тривожність, порушення сну, самогубчі думки.
Порушення нервової системи:
Підвищений внутрішньочерепний тиск, виникнення симптомів прихованої епілепсії, підвищена
схильність до судом при епілепсії.
Порушення з боку очей:
Підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома), помутніння кришталика (катаракта), загострення
виразки рогівки, загострення вірусних, грибкових та бактеріальних запалень очей, загострення
бактеріального запалення рогівки, опущення повіки, розширення зіниці, набряк кон’юнктиви,
перфорація склери, порушення зору, втрата зору, нечітке бачення.
Судинні порушення:
Артеріальна гіпертензія, підвищений ризик атеросклерозу та тромбозу, васкуліт (також у вигляді
синдрому відміни після тривалого лікування), підвищена крихкість капілярів.
Порушення шлунка та кишечника:
Виразки шлунка та кишечника, кровотеча з шлунка або кишечника, запалення підшлункової
залози, неперетравність, ікота.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини:
Розтяжки, потоншення шкіри («пергаментна шкіра»), розширені кровоносні судини, схильність до
синців, точкові або поверхневі кровотечі шкіри, вугрові види, запальні стани шкіри обличчя,
особливо навколо рота, носа та очей, зміни пігментації шкіри.
М’язово-скелетні порушення та порушення сполучної тканини:
Порушення в ділянці м’язів, слабкість м’язів, атрофія м’язів, втрата кісткової тканини (остеопороз)
виникає залежно від дози і можлива навіть при короткотривалому застосуванні, інші форми
дегенерації кісток (некроз кістки), порушення в ділянці сухожиль, тендініт, розрив сухожилка,
пригнічення росту у дітей.
Увага:
Занадто швидке зниження дози після тривалого лікування може призвести до появи симптомів,
таких як біль у м’язах і суглобах (синдром відміни).
Порушення репродуктивної системи та молочних залоз:
Порушення секреції статевих гормонів (що призводить до відсутності менструацій, чоловічого
типу оволосіння тіла у жінок — гірсутизму, імпотенції).
Загальні порушення та стани в місці введення:
Уповільнене загоєння рани.
Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо виникнуть будь-які з перерахованих побічних
ефектів або інші побічні ефекти під час застосування препарату Дексаметазон Крка.
Ніколи не слід припиняти лікування без консультації з лікарем.
У разі появи шлунково-кишкових розладів, болю в спині, плечах або кульговому суглобі,
психічних порушень, помітних коливань рівня цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом)
або інших порушень слід негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід
повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
у Департамент моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських
засобів, медичних виробів та біобійців
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Дексаметазон Крка

Зберігати у місці, недоступному для дітей, і щоб воно було приховане від їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу немає.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дексаметазон Крка

Діючою речовиною лікарського засобу є дексаметазон. Кожна таблетка містить 0,5 мг дексаметазону.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо діючий, діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат. Див. пункт 2. „Дексаметазон Крка містить лактозу”.

Як виглядає лікарський засіб Дексаметазон Крка та що містить упаковка
Білі або майже білі круглі таблетки зі зрізаними краями, діаметром: 4,8–5,2 мм, товщиною 1,4–2,2 мм.
Блістер з фольги OPA/алюміній/PVC/алюміній, в картонній коробці.
Упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 10x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1 та 100x1 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна організація
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання докладнішої інформації щодо назв лікарських засобів у інших країнах Європейського економічного простору слід звертатися до місцевого представника відповідальної організації:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Równoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500