Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дексаметазон Крка, 0,5 мг, таблетки
dexamethasonum
Перед применением внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Дексаметазон Крка и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Крка
Как применять препарат Дексаметазон Крка
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Дексаметазон Крка
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Дексаметазон Крка и для чего он применяется
Дексаметазон Крка 0,5 мг — это синтетический глюкокортикостероид (гормон надпочечников),
влияющий на метаболизм, электролитный баланс и функцию тканей.
Дексаметазон Крка 0,5 мг применяется в следующих случаях:
Заболевания, требующие системного лечения глюкокортикостероидами. К ним относятся, в зависимости от вида и степени тяжести:
Неврологические заболевания
Отёк мозга, вызванный опухолью головного мозга, нейрохирургическим вмешательством, бактериальным менингитом, абсцессом мозга.
Заболевания лёгких и дыхательных путей
Нападение тяжёлой острой астмы.
Кожные заболевания
Пероральная терапия на начальном этапе лечения обширных, тяжёлых, острых заболеваний кожи, чувствительных к действию глюкокортикостероидов, например, эритродермия (отслаивающий дерматит), пузырчатка.
Аутоиммунные нарушения и ревматические заболевания
Пероральная терапия на начальном этапе лечения аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка.
Тяжёлое прогрессирующее течение активного ревматоидного артрита, например, быстро прогрессирующие деструктивные формы заболевания и (или) внеставные симптомы.
Инфекционные заболевания
Туберкулёзный менингит исключительно в сочетании с противомикробной терапией.
Онкологические заболевания
Паллиативная помощь при онкологических заболеваниях.
Эндокринологические заболевания
Гормональная заместительная терапия: при снижении функции надпочечников или недостаточности функции надпочечников (синдроме адреногенитального) у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Крка

Не применяйте препарат Дексаметазон Крка

при повышенной чувствительности к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Дексаметазон Крка необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
Перед приёмом препарата Дексаметазон Крка следует проконсультироваться с врачом, если у пациента имеется или подозревается наличие феохромоцитомы (опухоли надпочечников).
Лечение глюкокортикостероидами может привести к угнетению функции коры надпочечников (недостаточная выработка глюкокортикостероидов организмом); в зависимости от дозы и продолжительности лечения это может сохраняться в течение нескольких месяцев, а в некоторых случаях — более года после прекращения терапии.
Если во время лечения глюкокортикостероидами возникнут особые условия стресса (такие как лихорадка, травмы, хирургическая операция, роды и т.п.), необходимо сообщить лечащему врачу или врачу отделения неотложной помощи о проводимой терапии. Может потребоваться увеличение суточной дозы препарата Дексаметазон Крка 0,5 мг. В случаях длительной недостаточности коры надпочечников после окончания лечения может потребоваться применение глюкокортикостероидов в условиях физического стресса. Поэтому при длительной терапии препаратом Дексаметазон Крка 0,5 мг врач должен выдать пациенту карточку с информацией о приёме стероидов, которую следует всегда носить при себе.
Для предотвращения острой формы недостаточности коры надпочечников, вызванной терапией, при планировании прекращения лечения врач определит план постепенного снижения дозы, которому необходимо строго следовать.
В связи с иммуносупрессивным действием препарата Дексаметазон Крка может возникать повышенный риск бактериальных, вирусных, паразитарных, оппортунистических и грибковых инфекций. Симптомы существующей или развивающейся инфекции могут маскироваться, что затрудняет постановку диагноза.
Лечение препаратом Дексаметазон Крка должно применяться исключительно при самых серьёзных показаниях и, при необходимости, с дополнительной целенаправленной противомикробной терапией при следующих заболеваниях:

острые вирусные инфекции (вирусный гепатит В, ветряная оспа, опоясывающий герпес, простой герпес, вирусный кератит, вызванный вирусами герпеса);
хронический активный гепатит с наличием HBsAg;
примерно за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации живой вакциной;
острые и хронические бактериальные инфекции;
системные грибковые инфекции и паразитарные инфекции (например, вызванные нематодами);
некоторые паразитарные заболевания (например, вызванные амёбами, нематодами). У пациентов с подозрением или подтверждённой инфекцией нематодами препарат Дексаметазон Крка может привести к активации и значительному размножению паразитов;
болезнь Хейне-Медина (полиомиелит);
лимфаденит после вакцинации БЦЖ;
при перенесённом туберкулёзе (риск реактивации) применять только под защитой противотуберкулёзных препаратов.

Кроме того, лечение дексаметазоном должно проводиться только при абсолютных медицинских показаниях, при необходимости с применением дополнительной специфической терапии при:

язвах желудка и кишечника;
остеопорозе;
тяжёлой сердечной недостаточности;
трудно контролируемом артериальном гипертонусе;
трудно контролируемом сахарном диабете;
психических заболеваниях (в том числе в анамнезе), включая суицидальные мысли — рекомендуется неврологический или психиатрический надзор;
глаукоме с узким и широким углом фильтрации — рекомендуется офтальмологический надзор и сопутствующая терапия;
язвах и повреждениях роговицы — рекомендуется офтальмологический надзор и сопутствующая терапия.

В связи с риском перфорации кишечника дексаметазон должен применяться исключительно при острой необходимости и под соответствующим контролем при:

тяжёлом воспалении кишечника (язвенном колите) с риском перфорации, с абсцессами или гнойным воспалением, возможным даже без раздражения брюшины;
дивертикулите кишечника;
непосредственно после некоторых операций на кишечнике (кишечных анастомозах).

Признаки раздражения брюшины после перфорации желудка и кишечника могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикостероидов.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать метаболизм (обмен веществ). Следует учитывать возможное увеличение потребности в препаратах, применяемых при лечении диабета (инсулин, пероральные гипогликемические средства).
При тяжёлом артериальном гипертонусе или тяжёлой сердечной недостаточности врач должен тщательно наблюдать за пациентом, поскольку существует риск ухудшения состояния здоровья.
Высокие дозы могут вызывать замедление работы сердца.
Могут возникать тяжёлые анафилактические реакции (чрезмерная реакция иммунной системы).
При одновременном применении фторхинолонов и препарата Дексаметазон Крка 0,5 мг повышается риск нарушений в области сухожилий, тендинита и разрыва сухожилия.
При лечении определённых форм мышечной слабости (миастении) в начале симптомы могут усилиться.
Длительное применение даже небольших доз дексаметазона приводит к повышенному риску инфицирования микроорганизмами, которые обычно редко вызывают инфекции. В то же время могут маскироваться симптомы, что затрудняет диагностику существующей или начинающейся инфекции.
В принципе, вакцинация (с использованием вакцин, содержащих убитые микроорганизмы (инактивированные вакцины)) допустима. Однако следует учитывать, что иммунный ответ, а следовательно, и эффект вакцинации, могут быть снижены при применении высоких доз кортикостероидов.
При длительной терапии дексаметазоном необходимы регулярные медицинские осмотры (включая офтальмологические).
Особенно при длительной терапии высокими дозами препарата Дексаметазон Крка 0,5 мг следует обращать внимание на достаточное потребление калия (например, овощи, бананы) и ограничение потребления натрия. Врач должен контролировать концентрацию калия в крови.
В зависимости от продолжительности лечения и дозы следует учитывать негативное влияние препарата на метаболизм кальция. Поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это касается в первую очередь лиц с одновременно существующими факторами риска, такими как семейная предрасположенность, пожилой возраст, недостаточное потребление белка и кальция, курение большого количества сигарет, чрезмерное потребление алкоголя, период после менопаузы или отсутствие физической активности. Профилактика включает достаточное потребление кальция и витамина D, а также физическую активность. При уже существующем остеопорозе следует дополнительно учитывать применение препаратов.
Во время завершения длительной терапии глюкокортикостероидами следует учитывать риск возникновения следующих состояний: обострение или рецидив основного заболевания, острая недостаточность коры надпочечников, синдром отмены кортизона.
У пациентов, получающих препарат Дексаметазон Крка 0,5 мг, вирусные заболевания могут протекать особенно тяжело, особенно у детей с нарушением иммунитета и у лиц, ранее не болевших корью или ветряной оспой. При контакте этих лиц во время применения препарата Дексаметазон Крка 0,5 мг с больными корью или ветряной оспой необходимо немедленно обратиться к врачу, который при необходимости назначит профилактическое лечение.
Симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги мышц, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, а также поверхностное дыхание у пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы.
Если у пациента возникнет нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Приём данного препарата может вызвать криз феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редко встречающаяся опухоль надпочечников. Криз может проявляться следующими симптомами: головная боль, потливость, сердцебиение и артериальная гипертензия. При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Дети и подростки
В связи с риском торможения роста препарат Дексаметазон Крка следует применять у детей только по серьёзным медицинским показаниям; при длительной терапии необходимо регулярно контролировать рост ребёнка. Лечение препаратом Дексаметазон Крка должно быть ограничено по времени или, в случае длительного лечения, проводиться поочерёдно (например, через день, с применением двойной дозы).
Дексаметазон не следует применять рутинно у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста
Также у пациентов пожилого возраста необходимо тщательно оценивать соотношение пользы и риска в связи с повышенным риском остеопороза.
Замечания по допингу
Применение препарата Дексаметазон Крка может привести к положительным результатам при антидопинговых проверках.
Взаимодействие препарата Дексаметазон Крка с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препараты, влияющие на действие препарата Дексаметазон Крка

Препараты, ускоряющие метаболизм в печени, такие как некоторые снотворные (барбитураты), препараты, применяемые при лечении эпилепсии (содержащие фенитоин, карбамазепин и примидон), и некоторые препараты, применяемые при лечении туберкулёза (содержащие рифампицин), могут ослаблять действие кортикостероидов.
Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Дексаметазон Крка, и врач может захотеть тщательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты при ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Препараты, замедляющие метаболизм кортикостероидов в печени, такие как некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), могут усиливать действие кортикостероидов.
Некоторые женские половые гормоны, например, применяемые в контрацептивах («таблетки»), могут усиливать действие препарата Дексаметазон Крка.
Препараты против избыточной выработки соляной кислоты в желудке (нейтрализующие препараты): одновременное применение гидроксида алюминия или гидроксида магния может привести к снижению всасывания дексаметазона и снижению эффективности препарата Дексаметазон Крка. Необходимо соблюдать двухчасовой интервал между приёмом одного и другого препарата.

Эфедрин (может содержаться в препаратах, применяемых при низком артериальном давлении, хроническом бронхите, приступах астмы, рините и в составе средств, уменьшающих аппетит): эффективность препарата Дексаметазон Крка может быть снижена вследствие ускоренного метаболизма в организме.
Влияние препарата Дексаметазон Крка на действие других препаратов
При одновременном применении с некоторыми препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторами АПФ), препарат Дексаметазон Крка может увеличивать риск изменений в морфологии крови.
Дексаметазон Крка может усиливать действие препаратов, применяемых при заболеваниях сердца (сердечных гликозидов), вследствие дефицита калия.
Дексаметазон Крка может усиливать выведение калия, вызванное мочегонными препаратами и слабительными.
Дексаметазон Крка может повышать концентрацию глюкозы в крови за счёт ослабления действия пероральных гипогликемических препаратов и инсулина.
Дексаметазон Крка может уменьшать или увеличивать действие препаратов, снижающих свёртываемость крови (пероральных антикоагулянтов, производных кумарина). Врач решит, необходимо ли корректировать дозу препарата, снижающего свёртываемость крови.
Дексаметазон Крка, применяемый одновременно с противовоспалительными препаратами (содержащими салицилаты, индометацин или другие нестероидные противовоспалительные препараты), может увеличивать риск язв желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Дексаметазон Крка может удлинять действие некоторых препаратов, вызывающих расслабление мышц (недеполяризующих миорелаксантов скелетной мускулатуры).
Дексаметазон Крка может усиливать действие некоторых препаратов (атропина и других антихолинергических препаратов), которые повышают внутриглазное давление.
Дексаметазон Крка может ослаблять действие препаратов, применяемых при паразитарных заболеваниях (содержащих празиквантел).
Принимаемый одновременно с препаратами, применяемыми при малярии и ревматических заболеваниях (содержащими хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин), препарат Дексаметазон Крка может увеличивать риск миопатии и кардиомиопатии.
Дексаметазон Крка может ослаблять действие гормонов роста (соматотропина), особенно при применении препарата в высоких дозах и длительно.
Дексаметазон Крка может ослаблять действие, увеличивающее концентрацию тиреотропина (ТТГ) после введения протирелина (ТРГ — гормон, вырабатываемый частью мозга).
Принимаемый одновременно с препаратами, снижающими активность иммунной системы (то есть иммуносупрессивными препаратами), препарат Дексаметазон Крка может увеличивать восприимчивость к инфекциям, а также может усугублять или вызывать симптомы ранее не выявленных инфекций.
Дополнительно, в случае циклоспорина (препарата, снижающего активность иммунной системы), препарат Дексаметазон Крка может увеличивать концентрацию циклоспорина в крови. Это приводит к увеличению риска судорожных припадков.
Фторхинолоны, определённая группа антибиотиков, могут увеличивать риск повреждений сухожилий.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Глюкокортикостероиды могут подавлять кожные реакции в аллергических тестах.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Дексаметазон проникает через плаценту. Во время беременности, особенно в первом триместре, препарат может применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Поэтому, если пациентка беременна или может быть беременна, она должна сообщить об этом врачу. Нельзя исключить возникновение нарушений роста плода при длительном применении глюкокортикостероидов во время беременности. Если глюкокортикостероиды применяются в конце беременности, существует риск развития недостаточности коры надпочечников у плодов, что может потребовать заместительной терапии с постепенным снижением дозы у новорождённых.
Кормление грудью
Глюкокортикостероиды, включая дексаметазон, проникают в молоко кормящих матерей. До настоящего времени повреждений у младенцев не выявлено. Тем не менее, препарат может применяться во время кормления грудью только в случае абсолютных показаний. Если требуется применение высоких доз из-за заболевания, кормление грудью следует прекратить.
Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования, касающиеся влияния Дексаметазон Крка на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами в движении или при работе без защиты, не проводились.
Препарат Дексаметазон Крка содержит лактозу
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Дексаметазон Крка

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Дозировку врач определяет индивидуально.
Чтобы правильно принять дозу препарата Дексаметазон Крка и достичь надлежащего действия, необходимо следовать инструкции. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иначе, рекомендуется применение следующих доз:

Отёк мозга: 16–24 мг (до 48 мг) в сутки, разделённые на 3–4 (до 6) приёмов в течение 4–8 дней. При этом показании рекомендуется применение таблеток с более высокой дозировкой.
Отёк мозга, вызванный бактериальным менингитом: 0,15 мг на килограмм массы тела каждые 6 часов в течение 4 дней; у детей: 0,4 мг на килограмм массы тела каждые 12 часов в течение 2 дней, начиная до первого приёма антибиотика.
Острая астма: взрослым: 8–20 мг, затем, при необходимости, 8 мг каждые 4 часа; детям: 0,15–0,3 мг на килограмм массы тела.
Острые заболевания кожи: в зависимости от вида и степени тяжести заболевания суточные дозы в диапазоне 8–40 мг, после чего дозу следует постепенно снижать в соответствии с клиническими потребностями.
Системная красная волчанка: 6–16 мг в сутки.
Активный ревматоидный артрит с тяжёлым прогрессирующим течением: при быстро прогрессирующей деструктивной форме заболевания — 12–16 мг в сутки, при наличии внесуставных проявлений — 6–12 мг в сутки.
Тяжёлые инфекционные заболевания, токсические состояния (например, туберкулёз, брюшной тиф): 4–20 мг в течение нескольких дней, только в сочетании с соответствующей противомикробной терапией.
Паллиативная помощь при онкологических заболеваниях: начальная доза — 8–16 мг в сутки, при длительной терапии — 4–12 мг в сутки.
Гормональная заместительная терапия: врождённый адреногенитальный синдром у взрослых: 0,25–0,75 мг/сут в одной дозе. При необходимости добавить минералокортикоид (флуорокортизон). При особом физическом стрессе (например, инфекция с лихорадкой, травма, хирургическая операция или роды) врач временно должен увеличить дозу.

Таблетки не следует делить для корректировки дозы. Если пациенту требуется доза, которую невозможно получить одной или несколькими таблетками 0,5 мг, следует применить другие подходящие формы препарата.

Способ применения
Таблетки для приёма внутрь.
Таблетки следует принимать во время или после еды. Таблетки нужно проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Суточную дозу рекомендуется принимать утром однократно. У пациентов, которым по причине заболевания требуется лечение высокими дозами, может потребоваться приём нескольких доз в течение суток для достижения максимального эффекта.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от заболевания и его течения. Способ лечения определяет врач, которому пациент должен строго следовать. После достижения удовлетворительного результата лечения доза будет снижена до поддерживающей или лечение будет прекращено. В целом, дозу следует снижать постепенно.
При гипотиреозе или циррозе печени могут быть достаточными небольшие дозы, либо может потребоваться снижение дозы.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Дексаметазон Крка
Как правило, препарат Дексаметазон Крка хорошо переносится без осложнений, даже при кратковременном применении в высоких дозах. Не требуется применение специальных мер. В случае появления выраженных или необычных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Дексаметазон Крка
Пропущенную дозу можно принять в течение того же дня, а на следующий день следует продолжать приём в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При пропуске нескольких доз иногда может произойти обострение заболевания. В таком случае необходимо обратиться к врачу, который проверит и при необходимости скорректирует лечение.

Прекращение применения препарата Дексаметазон Крка
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача. Самостоятельно прекращать приём препарата Дексаметазон Крка нельзя. Особенно длительное применение препарата Дексаметазон Крка может привести к подавлению выработки собственных глюкокортикостероидов организмом.
Ситуации особого физического стресса без соответствующей выработки глюкокортикостероидов могут быть смертельными.

При возникновении любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Возможные побочные действия
Гормональная заместительная терапия:
Существует низкий риск возникновения побочных эффектов при применении рекомендуемых доз в рамках гормональной заместительной терапии. При длительном применении, особенно в высоких дозах, часто сообщают о побочных эффектах различной степени тяжести, однако их частоту невозможно чётко определить.
Инфекции и паразитарные заражения:
Маскировка инфекций, возникновение и обострение вирусных, грибковых, бактериальных инфекций, а также паразитарных и оппортунистических инфекций, активация кишечного амебиаза.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Изменения в клиническом анализе крови (повышение числа лейкоцитов или всех форменных элементов крови, снижение числа определённых видов лейкоцитов).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжёлые анафилактические реакции, такие как нарушения сердечного ритма, бронхоспазм (спазм гладкой мускулатуры бронхов), снижение или повышение артериального давления, коллапс, инфаркт миокарда, ослабление иммунной системы.
Эндокринные нарушения:
Развитие т.н. синдрома Кушинга (типичные симптомы: большое круглое лицо — «лунообразное лицо», ожирение туловища и покраснение лица).
Нарушения метаболизма и питания:
Повышение массы тела, повышение концентрации глюкозы в крови, сахарный диабет, повышение уровня жиров в крови (холестерина и триглицеридов), повышение концентрации натрия с отёками, дефицит калия вследствие усиленного выведения калия (может привести к нарушениям сердечного ритма), повышение аппетита.
Психические нарушения:
Депрессия, раздражительность, эйфория, повышение психомоторной активности, психоз, мания, галлюцинации, эмоциональная неустойчивость, тревожность, нарушения сна, суицидальные мысли.
Нарушения со стороны нервной системы:
Повышенное внутричерепное давление, появление симптомов скрытой эпилепсии, повышенная склонность к судорогам при эпилепсии.
Нарушения со стороны глаз:
Повышение внутриглазного давления (глаукома), помутнение хрусталика (катаракта), обострение язвы роговицы, усиление вирусных, грибковых и бактериальных воспалений глаз, обострение бактериального кератита, птоз (опущение века), расширение зрачка, отёк конъюнктивы, перфорация склеры, нарушение зрения, потеря зрения, нечёткое зрение.
Сосудистые нарушения:
Артериальная гипертензия, повышенный риск атеросклероза и тромбоза, васкулит (в том числе в виде синдрома отмены после длительного лечения), повышенная ломкость капилляров.
Нарушения со стороны желудка и кишечника:
Язвы желудка и кишечника, кровотечение из желудка или кишечника, панкреатит, диспепсия, икота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Стрии, истончение кожи («пергаментная кожа»), расширенные кровеносные сосуды, склонность к образованию синяков, точечные или поверхностные кровоизлияния в кожу, акне, воспалительные состояния кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи.
Мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения:
Нарушения в области мышц, ослабление мышц, атрофия мышц, потеря костной массы (остеопороз) — возникает в зависимости от дозы и возможна даже при кратковременном применении, другие формы дегенеративных изменений костей (некроз костей), нарушения в области сухожилий, тендинит, разрыв сухожилия, торможение роста у детей.
Внимание:
Слишком быстрое снижение дозы после длительного лечения может вызвать появление симптомов, таких как боли в мышцах и суставах (синдром отмены).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:
Нарушения секреции половых гормонов (приводящие к отсутствию менструаций, мужской тип оволосения у женщин — гирсутизм, импотенции).
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Замедленное заживление ран.
Следует обратиться к врачу или фармацевту, если во время применения препарата Дексаметазон Крка возникнут какие-либо из перечисленных побочных эффектов или другие побочные действия.
Никогда не следует прекращать лечение без консультации с врачом.
При появлении желудочно-кишечных расстройств, болей в спине, плечах или тазобедренном суставе, психических нарушений, заметных колебаний уровня сахара в крови (у пациентов с диабетом) или других нарушений необходимо немедленно обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дексаметазон Крка

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после
надписи EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Специальных указаний по температуре хранения лекарственного препарата нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дексаметазон Крка

Действующим веществом препарата является дексаметазон. Каждая таблетка содержит 0,5 мг дексаметазона.
Вспомогательные вещества препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния. См. раздел 2. «Препарат Дексаметазон Крка содержит лактозу».

Как выглядит лекарство Дексаметазон Крка и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые таблетки с фаской, диаметром 4,8–5,2 мм, толщиной 1,4–2,2 мм.
Блистеры из пленки ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий, в картонной пачке.
Упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 10x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 90x1 и 100x1 таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственная организация
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения более подробной информации о наименованиях лекарственных препаратов в других странах Европейского экономического пространства обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Równoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500