Інструкція, що входить до упаковки: інформація для споживача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дексак 50 (Tador Inject)
50 мг/2 мл
розчин для ін'єкцій/для інфузій
Dexketoprofenum
Дексак 50 і Tador Inject — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Дексак 50 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дексак 50
Як застосовувати лікарський засіб Дексак 50
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дексак 50
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дексак 50 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дексак 50 — це знеболювальний засіб, що належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Його застосовують для симптоматичного лікування помірного та сильного гострого болю, коли пероральне введення не є доцільним, наприклад, післяопераційного болю, болю при нирковій коліці та болю в попереково-крижовій ділянці.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дексак 50

Коли не застосовувати лікарський засіб Дексак 50:

Якщо пацієнт має алергію на декскетопрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
Якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП);
Якщо у пацієнта виникає астма або в минулому виникали напади астми, гострий алергічний риніт (короткотривалий період запалення слизової оболонки носа), носові поліпи (вузлики всередині носа, спричинені алергією), кропив’янка (пухирцевий висип), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ, язика або синдром порушень дихання) або свистяче дихання після застосування ацетилсаліцилової кислоти або іншого лікарського засобу з групи НПЗП;
Якщо у пацієнта в минулому виникали реакції гіперчутливості до сонячного світла: фотосенсибілізаційні реакції або фототоксичні реакції (зокрема у вигляді почервоніння і/або пухирів на шкірі, що піддається впливу сонячного світла) під час прийому кетопрофену

(неcтероїдний протизапальний засіб) або фібратів (ліки, що застосовуються для зниження концентрації
ліпідів у крові);

Якщо у пацієнта виникає виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кровотеча з шлунка або кишечника або якщо в минулому виникала кровотеча з шлунка або кишечника, виразки або перфорація;
Якщо у пацієнта виникають деякі хронічні захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, диспепсія, рефлюкс);
Якщо у пацієнта виникає або виникала в минулому кровотеча з шлунка або кишечника або перфорація через застосування знеболювальних засобів з групи НПЗП;
Якщо у пацієнта виникають захворювання кишечника, що супроводжуються хронічним запаленням (хвороба Крона або виразковий коліт);
Якщо у пацієнта виникає тяжка серцева недостатність, помірна або тяжка ниркова недостатність або тяжка печінкова недостатність;
Якщо у пацієнта виникає надмірна схильність до кровотеч або порушення згортання крові;
Якщо пацієнт важко обезводнений (надмірна втрата рідини з організму) через блювоту, діарею або прийом недостатньої кількості рідини;
Якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності або годує грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Дексак 50 слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

Якщо у пацієнта в минулому виникали хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
Якщо у пацієнта виникають або виникали інші захворювання шлунка або кишечника;
Якщо пацієнт застосовує інші ліки, що збільшують ризик виникнення виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кровотечі, наприклад, пероральні стероїдні засоби, деякі антидепресанти (ліки з групи СІОЗС, наприклад, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), ліки, що запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, або антикоагулянти, такі як варфарин. У таких випадках перед прийомом лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, який може вирішити про призначення додаткового лікарського засобу з захисним механізмом дії (наприклад, мізопростолу або ліків, що інгібують утворення шлункового соку);
Якщо пацієнт має проблеми з серцем, перенесений інсульт або підозру на належність до групи ризику щодо цих станів (наприклад, при наявності підвищеного артеріального тиску, цукрового діабету, підвищеного рівня холестерину або куріння). У таких випадках перед застосуванням лікарського засобу Дексак 50 слід проконсультуватися з лікарем. Прийом таких ліків, як Дексак 50, може бути пов’язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда («серцевий напад») або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі великих доз лікарського засобу. Не слід застосовувати більші дози і довше часу лікування, ніж рекомендовано;
Якщо пацієнт є особою похилого віку: існує підвищений ризик виникнення небажаних явищ (див. пункт 4). У такому випадку слід негайно звернутися до лікаря;
Якщо у пацієнта виникає алергія або якщо у пацієнта в минулому виникали проблеми, пов’язані з алергією;
Якщо у пацієнта виникають порушення функції нирок, печінки або серця (гіпертензія і (або) серцева недостатність), а також затримка рідини або якщо будь-яка з вищезазначених проблем виникала у пацієнта в минулому;
У пацієнтів, які отримують діуретики, або у пацієнтів, у яких виникає знижене зволоження та зменшений об’єм крові через надмірну втрату рідини (наприклад, надмірне сечовиділення, діарея або блювота);
У жінок, які мають проблеми з вагітністю або проходять обстеження через безпліддя (лікарський засіб Дексак 50 може порушувати фертильність жінок і не рекомендується жінкам, які планують вагітність, або тим, кого лікують від безпліддя);
У жінок у першому та другому триместрах вагітності;
Якщо у пацієнта виникають порушення утворення крові або клітин крові;
Якщо у пацієнта виникає системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (порушення імунної системи, що впливають на сполучну тканину);
Якщо у пацієнта виникає інфекція — див. нижче, пункт «Інфекції»;
Якщо у пацієнта виникає астма та хронічний риніт, хронічний синусит і (або) носові поліпи, ризик виникнення алергії на ацетилсаліцилову кислоту та (або) ліки з групи НПЗП є вищим, ніж у решти населення. Застосування цього лікарського засобу може спричинити виникнення нападів астми або бронхоспазму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту та (або) ліки з групи НПЗП.

Інфекції
Лікарський засіб Дексак 50 може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим лікарський засіб Дексак 50
може затримати застосування адекватного лікування інфекції, а внаслідок цього призводити до
збільшеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб
під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно
проконсультуватися з лікарем.
Слід уникати застосування цього лікарського засобу під час вітряної віспи.
Діти та підлітки
Не проводили досліджень щодо застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків. Безпека та ефективність
застосування цього лікарського засобу не встановлені, тому не слід застосовувати лікарський засіб у дітей та підлітків.
Лікарський засіб Дексак 50 та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки не слід застосовувати одночасно з лікарським засобом Дексак 50, а в разі інших ліків
може бути необхідно змінити дозування через одночасне застосування лікарського засобу Дексак 50.
Слід завжди повідомляти лікареві, стоматологу або фармацевту у разі прийому
будь-яких нижче зазначених ліків разом з лікарським засобом Дексак 50:

Не рекомендується одночасне застосування:
- Ацетилсаліцилової кислоти, кортикостероїдів або інших протизапальних засобів.
- Варфарину, гепарину або інших ліків, що запобігають утворенню тромбів.
- Літію, що застосовується для лікування деяких порушень настрою.
- Метотрексату (протиракового або імунодепресивного засобу), що застосовується у великих дозах — 15 мг на тиждень.
- Похідних гідантоїну та фенітоїну, що застосовуються для лікування епілепсії.
- Сульфаметоксазолу, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій.
Одночасне застосування, яке вимагає обережності:
- Інгібітори АПФ, діуретики, бета-адреноблокатори та антагоністи ангіотензину II, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та захворювань серця.
- Пентоксифілін та оксіпентофілін, що застосовуються для лікування виразок при хронічній венозній недостатності.
- Зідовудин, що застосовується для лікування вірусних інфекцій.
- Аміноглікозидні антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
- Похідні сульфонілсечовини (хлорпропамід та глібенкламід), що застосовуються для лікування цукрового діабету.
- Метотрексат, що застосовується у малих дозах — менше 15 мг на тиждень.
Одночасне застосування, що вимагає особливого розгляду:
- Хінолонові антибіотики (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
- Циклоспорин та такролімус, що застосовуються для лікування захворювань імунної системи та при трансплантаціях.
Стрептокіназа та інші тромболітичні або фібринолітичні засоби, тобто ліки, що застосовуються для розчинення тромбів.
Пробенецид, що застосовується для лікування подагри.
Дигоксин, що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності.
Міфепристон, що застосовується як засіб, що викликає переривання вагітності.
Антидепресанти з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС).
Антитромбоцитарні засоби, що застосовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення тромбів.
Бета-адреноблокатори, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску та захворювань серця.
Тенофовір, деферазірокс, пеметрексед.

У разі будь-яких сумнівів, пов’язаних із прийомом лікарського засобу Дексак 50, слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Не слід застосовувати лікарський засіб Дексак 50 у останні три місяці вагітності або під час годування
грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем, оскільки в цій ситуації застосування лікарського засобу Дексак 50 може виявитися неправильним.
Жінки, які вагітні або планують завагітніти, повинні уникати застосування цього лікарського засобу. Застосування лікарського засобу
на будь-якому етапі вагітності має здійснюватися виключно за призначенням лікаря.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Дексак 50 жінкам, які планують вагітність, або під час діагностики
безпліддя.
Інформація щодо потенційного впливу на фертильність також наведена в пункті 2.
«Попередження та заходи обережності».
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Дексак 50 може спричиняти запаморочення та втому і тому може мати незначний вплив/
невеликий вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. У
разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми до зникнення симптомів. У разі сумнівів
слід проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Дексак 50 містить етанол та натрій
Кожна ампула лікарського засобу Дексак 50 містить 12,35 % етанолу (спирту) за об’ємом, тобто до 200 мг на
дозу, що відповідає 5 мл пива або 2,08 мл вина на дозу. Це може спричиняти шкідливу дію
у осіб із алкоголізмом.
Слід враховувати це у жінок, які вагітні, годують грудьми, у дітей та груп високого ризику,
таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю дозування, що означає, що його можна
вважати «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Дексак 50

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення
симптомів. Якщо під час перебігу інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або
загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Лікар повідомить пацієнта про дозу ліків Дексак 50, яка буде залежати від типу,
тяжкості та тривалості симптомів у пацієнта. Рекомендована доза становить 50 мг декскетопрофену
(1 ампула ліків Дексак 50) кожні 8–12 годин. За необхідності дозу можна
повторити вже через 6 годин. Не слід перевищувати максимальної добової дози, яка становить
150 мг декскетопрофену (3 ампули ліків Дексак 50).
Ліки Дексак 50 призначено для короткотривалого застосування і слід застосовувати лише на тлі
гострого болю (не довше 2 днів). Лікар перейде на пероральні знеболювальні засоби, як тільки це
стане можливим.
У літніх пацієнтів із нирковою недостатністю та у пацієнтів із порушеннями функції нирок або
печінки не слід перевищувати дозу 50 мг ліків Дексак 50 на добу (що відповідає 1 ампулі ліків).
Спосіб введення:
Ліки можна вводити внутрішньом’язово (в м’яз) або внутрішньовенно (у вену). Докладний опис внутрішньовенного введення наведено в пункті 7.
У разі внутрішньом’язового введення ліків Дексак 50 розчин слід вводити одразу після відкриття ампули шляхом повільного введення глибоко в м’яз. Слід використовувати лише
прозорі та безбарвні розчини.
Діти та молодь
Не застосовувати дітям та молоді до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дексак 50
У разі підозри на передозування ліків слід повідомити лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід пам’ятати, щоб взяти з собою упаковку
ліків або інструкцію для пацієнта.
Пропуск прийому ліків Дексак 50
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу
слід вводити відповідно до графіка дозування (див. пункт 3 «Як застосовувати ліки Дексак 50»).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведено можливі побічні ефекти, перераховані в залежності від імовірності їх виникнення.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 осіб):
Нудота та (або) блювота, біль у місці ін’єкції, реакції у місці ін’єкції, наприклад запалення, синці або кровотеча.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 осіб):
Кров’яна блювота, артеріальна гіпотензія, гарячка, нечітке зору, запаморочення (походженням від вестибулярного апарату), сонливість, порушення сну, головний біль, анемія, біль у животі, запори, диспепсія, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, почервоніння обличчя, висип, запалення шкіри, свербіж, підвищена пітливість, втому, біль, відчуття холоду.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1 000 осіб):
Виразкова хвороба шлунку, кровотеча або перфорація виразки шлунку, артеріальна гіпертензія, втрати свідомості, уповільнення частоти дихання, поверхневий тромбофлебіт (закроплення поверхневих вен), екстрасистолія, прискорене серцебиття, набряки кінцівок, набряк горла, парестезії, відчуття підвищеної температури тіла та тремтіння, дзвін у вухах (шум у вухах), сверблячий висип, жовтяниця, вугровий висип, біль у спині, біль у ділянці нирок, підвищена видільна сеча, порушення менструального циклу, доброкачливий гіперплазія передміхурової залози, м’язова ригідність, скованість суглобів, м’язові судоми, ненормальні показники функції печінки (аналізи крові), надмірний рівень цукру в крові (гіперглікемія), недостатній рівень цукру в крові (гіпоглікемія), надмірний рівень у крові певних жирів (гіпертригліцеридемія), підвищена віддільна сеча так званих кетонових тіл (кетонурія) або білка (протеїнурія), ураження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб):
Анафілактичні реакції (гострі реакції гіперчутливості, які можуть призвести до анафілактичного шоку), утворення виразок на шкірі, губах, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла), набряк обличчя або набряк губ і горла (ангіоневротичний набряк), задиха, спричинена спазмом дихальних м’язів (бронхоспазм), короткий подих, запалення підшлункової залози, шкірні алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри до світла, ураження нирок, зниження кількості лейкоцитів (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта на початку лікування виникнуть будь-які побічні ефекти, пов’язані з шлунком або кишками (наприклад, біль у шлунку, паління в шлунку або кровотеча), якщо в минулому у пацієнта виникали подібні побічні ефекти через тривале застосування протизапальних засобів, особливо це стосується людей похилого віку.
Якщо з’явиться висип на шкірі або будь-які ураження слизових оболонок (наприклад, всередині рота) або будь-які симптоми алергії, необхідно негайно звернутися до лікаря, який негайно припинить лікування препаратом Дексак 50.
Під час застосування нестероїдних протизапальних засобів може виникнути: затримка рідини та набряки (особливо щиколоток і ніг), підвищення артеріального тиску та серцева недостатність.
Застосування таких засобів, як Дексак 50, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда («інфаркт серця») або цереброваскулярних подій (інсульт).
У пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаною хворобою сполучної тканини (порушення імунної системи, що впливає на сполучну тканину) застосування протизапальних препаратів може рідко спричинити виникнення гарячки, головного болю та скованості шиї.
Найчастіше спостерігалися побічні ефекти з боку шлунка та кишечника. Особливо у людей похилого віку може виникнути виразкова хвороба шлунку, перфорація або кровотеча з шлунку та (або) дванадцятипалої кишки, у деяких випадках з летальним наслідком.
Після застосування препарату спостерігалися: нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, диспепсія, біль у підчерев’ї, дегтеоподібний стілець, кров’яна блювота, виразкове запалення слизової оболонки ротової порожнини, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося запалення слизової оболонки шлунку.
Як і при застосуванні інших препаратів групи НПЗП, може виникнути асептичний менінгіт, особливо у пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаною хворобою сполучної тканини, а також можуть виникнути гематологічні реакції (пурпура, апластична та гемолітична анемія, рідко — агранулоцитоз та порушення функції кісткового мозку).
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення симптомів інфекції або погіршення стану пацієнта під час застосування препарату Дексак 50.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дексак 50

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці!
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та ампулі.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати ампули в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не можна застосовувати цей препарат, якщо розчин не є прозорим і безбарвним,
а також якщо є ознаки забруднення (наприклад, частинки). Препарат Дексак 50 розчин для ін'єкцій/для
інфузій призначений виключно для одноразового застосування і повинен бути використаний
негайно після відкриття. Невикористаний розчин слід утилізувати (див. розділ «Утилізація» нижче).
Препарати не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати препарати, які вже не використовуються, а також як позбутися вживаних голок і
шприців. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дексак 50

Діючою речовиною лікарського засобу є декскетопрофен (у формі декскетопрофену з трометамолом). Кожна ампула містить 50 мг декскетопрофену.
Інші складові: етанол (96% етанолу, див. пункт 2, лікарський засіб Дексак 50 містить етанол та натрій), натрію хлорид, натрію гідроксид та вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Дексак 50 та що містить упаковка
Лікарський засіб Дексак 50 — це розчин для ін'єкцій/для інфузій. Вміст упаковки — 5 ампул із
коричневого скла типу I, у картонному пакеті, кожна містить 2 мл прозорого та
безбарвного розчину.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-держави або паралельного імпортера.
Компанія-держава у Румунії, країні експорту:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue De La Gare, L-1611 Люксембург, Люксембург
Виробник:
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L.
Via Sette Santi 3, 50131 Флоренція, Італія
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1, 65020 Аланно (Пескара), Італія
Паралельний імпортер:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Чеський Тешин
Чеська Республіка
Перепаковано у:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
вул. В. Желінського 45
31-353 Краків
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 11193/2018/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 160/22
Цей лікарський засіб зареєстрований до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Іспанія (RMS), Бельгія, Фінляндія, Франція, Італія, Люксембург, Португалія: Ketesse
Кіпр, Греція: Nosatel
Австрія, Чехія: Dexoket
Естонія, Латвія, Литва: Dolmen
Німеччина: Sympal
Угорщина: Ketodex forte
Ірландія, Мальта: Keral
Польща: Дексак 50
Словаччина: Dexadol
Словенія: Menadex
Нідерланди: Stadium
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
7. Інформація, призначена виключно для медичного персоналу
Внутрішньовенне введення:
Інфузія («крапельна» внутрішньовенна): розчинити вміст 1 ампули (2 мл) лікарського засобу Дексак 50 у об’ємі 30 мл до 100 мл розчину натрію хлориду, 5% глюкози або розчину Рінгера. Розведений розчин слід вводити у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії протягом 10–30 хвилин. Розчин завжди слід захищати від денного світла.
Болюсна внутрішньовенна ін'єкція (введення до вени): якщо це необхідно, вміст 1 ампули (2 мл) лікарського засобу Дексак 50 можна вводити у вигляді повільного болюсного внутрішньовенного введення протягом не менше 15 секунд.
Через вміст етанолу лікарський засіб Дексак 50 не можна застосовувати безпосередньо в спинномозковий канал (інтраканально або епідурально).
Інструкція щодо поводження з лікарським засобом:
Під час введення лікарського засобу Дексак 50 у вигляді болюсної внутрішньовенної ін'єкції розчин слід вводити негайно після відбирання з кольорової ампули.
У разі введення у вигляді внутрішньовенної інфузії розчин слід розчиняти в асептичних умовах та захищати від денного світла.
Слід використовувати лише прозорі та безбарвні розчини.
Інформація щодо сумісності:
Встановлено, що лікарський засіб Дексак 50 сумісний, якщо його змішують у невеликих об’ємах (наприклад, у шприці) з розчинами для ін'єкцій гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну.
Розчин для ін'єкцій, розведений зазначеним чином, є прозорим розчином.
Лікарський засіб Дексак 50, розведений у об’ємі 100 мл фізіологічного розчину або розчину глюкози, сумісний із такими лікарськими засобами у вигляді розчинів для ін'єкцій: допаміном, гепарином, гідроксизином, лідокаїном, морфіном, петидином та теофіліном.
Не виявлено адсорбції діючої речовини, коли розведені розчини лікарського засобу Дексак 50 зберігалися в пластикових пакетах або пристроях для введення, виготовлених із етиловинілацетату (EVA), целюлози пропіонату (CP), поліетилену низької густини (LDPE) та полівінілхлориду (PVC).