Dexak 50: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Guarde este prospecto! La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Dexak 50 (Tador Inject)
50 mg/2 ml
solución inyectable / para perfusión
Dexketoprofenum
Dexak 50 y Tador Inject son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No lo transfiera a terceros. El medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son idénticos.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Dexak 50 y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Dexak 50
Cómo usar Dexak 50
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Dexak 50
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dexak 50 y para qué se utiliza

Dexak 50 es un medicamento analgésico que pertenece al grupo de fármacos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor agudo moderado a intenso cuando la vía oral no es adecuada, por ejemplo, dolor postoperatorio, dolor asociado a cólico renal y dolor en la región lumbar.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Dexak 50

Cuándo no debe utilizar el medicamento Dexak 50:

Si el paciente es alérgico al dexketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
Si el paciente es alérgico al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE);
Si el paciente padece asma o ha tenido ataques de asma previamente, rinitis alérgica aguda (período corto de inflamación de la mucosa nasal), pólipos nasales (crecimientos dentro de la nariz debidos a alergia), urticaria (erupción con ampollas), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua o conjunto de trastornos respiratorios) o sibilancias tras la administración de ácido acetilsalicílico u otro medicamento AINE;
Si el paciente ha tenido reacciones de hipersensibilidad a la luz solar: reacciones fotoalérgicas o reacciones fototóxicas (especialmente en forma de enrojecimiento y/o ampollas en la piel expuesta al sol) durante el tratamiento con ketoprofeno (medicamento antiinflamatorio no esteroideo) o fibratos (medicamentos utilizados para reducir los niveles de lípidos en sangre);
Si el paciente padece úlcera gástrica y/o duodenal o hemorragia gastrointestinal o si ha tenido previamente hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación;
Si el paciente padece ciertas enfermedades crónicas del tracto digestivo (por ejemplo, dispepsia, acidez);
Si el paciente padece o ha tenido previamente hemorragia gastrointestinal o perforación debida al uso de medicamentos analgésicos del grupo de los AINE;
Si el paciente padece enfermedades intestinales con inflamación crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);
Si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal moderada o grave o insuficiencia hepática grave;
Si el paciente tiene una marcada tendencia a hemorragias o trastornos de la coagulación;
Si el paciente está gravemente deshidratado (pérdida excesiva de líquidos del organismo) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos;
Si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o está amamantando.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Dexak 50, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

El paciente ha padecido previamente enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
El paciente padece o ha padecido otras enfermedades del estómago o intestino;
El paciente toma otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera gástrica y/o duodenal o hemorragia gastrointestinal, por ejemplo, corticosteroides orales, ciertos antidepresivos (medicamentos del grupo de ISRS, por ejemplo, inhibidores de la recaptación de serotonina), medicamentos que previenen la formación de coágulos como el ácido acetilsalicílico o anticoagulantes como la warfarina. En tales casos, antes de tomar el medicamento debe consultar con el médico, quien podría decidir prescribir un medicamento adicional con mecanismo protector (por ejemplo, misoprostol o medicamentos que inhiben la producción de ácido gástrico);
El paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un ictus o se sospecha que pertenece a un grupo de riesgo para estas afecciones (por ejemplo, si tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol o es fumador). En tales casos, antes de utilizar el medicamento Dexak 50 debe consultar con el médico. El uso de medicamentos como Dexak 50 puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o ictus. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe utilizar dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado;
El paciente es una persona de edad avanzada: existe un mayor riesgo de efectos adversos (ver apartado 4). En tal caso, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico;
El paciente tiene alergias o ha tenido problemas alérgicos previamente;
El paciente padece alteraciones de la función renal, hepática o cardíaca (hipertensión y/o insuficiencia cardíaca), así como retención de líquidos, o si alguno de estos problemas ha ocurrido previamente;
En pacientes que reciben diuréticos o en pacientes con deshidratación y volumen sanguíneo reducido debido a pérdida excesiva de líquidos (por ejemplo, micción excesiva, diarrea o vómitos);
En mujeres con problemas para quedar embarazadas o que están siendo sometidas a pruebas por infertilidad (el medicamento Dexak 50 puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que planean quedar embarazadas o que están siendo tratadas por infertilidad);
En mujeres durante el primer y segundo trimestre del embarazo;
Si el paciente padece trastornos en la formación de sangre o células sanguíneas;
Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan al tejido conectivo);
Si el paciente tiene una infección: véase más adelante, el apartado titulado "Infecciones";
Si el paciente padece asma, rinitis crónica, sinusitis crónica y/o pólipos nasales, el riesgo de alergia al ácido acetilsalicílico y/o a medicamentos del grupo de los AINE es mayor que en el resto de la población. La administración de este medicamento puede provocar ataques de asma o broncoespasmo, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico y/o a medicamentos del grupo de los AINE.

Infecciones
El medicamento Dexak 50 puede enmascarar los síntomas de infección, tales como fiebre y dolor. Por ello, el medicamento Dexak 50 podría retrasar la instauración del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con su médico.
Debe evitarse el uso de este medicamento durante la varicela.

Niños y adolescentes
No se ha estudiado el uso de este medicamento en niños y adolescentes. No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de este medicamento y, por lo tanto, no debe utilizarse en niños y adolescentes.

Interacción del medicamento Dexak 50 con otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los que tenga previsto tomar.
Algunos medicamentos no deben utilizarse simultáneamente con Dexak 50, y en otros casos puede ser necesaria una modificación de la dosis debido a la administración conjunta de Dexak 50.
Debe informar siempre a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos junto con Dexak 50:

No se recomienda su uso simultáneo:
- Ácido acetilsalicílico, corticosteroides u otros medicamentos antiinflamatorios.
- Warfarina, heparina u otros medicamentos que previenen la formación de coágulos.
- Litio utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos del estado de ánimo.
- Metotrexato (medicamento antineoplásico o inmunosupresor) en dosis altas de 15 mg por semana.
- Hidantoína y fenitoína utilizadas en el tratamiento de la epilepsia.
- Sulfametoxazol utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas.
Uso simultáneo que requiere precaución:
- Inhibidores de la ECA, diuréticos, betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas.
- Pentoxifilina y oxipentifilina utilizadas en el tratamiento de úlceras en la insuficiencia venosa crónica.
- Zidovudina utilizada en el tratamiento de infecciones virales.
- Antibióticos aminoglucósidos utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas.
- Derivados de las sulfonilureas (clorpropamida y glibenclamida) utilizados en el tratamiento de la diabetes.
- Metotrexato en dosis bajas, inferiores a 15 mg por semana.
Uso simultáneo que requiere especial consideración:
- Antibióticos quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacino, levofloxacino) utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas.
- Ciclosporina y tacrolimus utilizados en el tratamiento de enfermedades del sistema inmunológico y en trasplantes.
Estreptoquinasa y otros medicamentos trombolíticos o fibrinolíticos, es decir, medicamentos utilizados para disolver coágulos.
Probenecid utilizado en el tratamiento de la gota.
Digoxina utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.
Mifepristona utilizada como agente abortivo (interrumpe el embarazo).
Antidepresivos del grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Antiagregantes plaquetarios utilizados para reducir la agregación plaquetaria y la formación de coágulos sanguíneos.
Betabloqueantes utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas.
Tenofovir, deferazirox, pemetrexed.

Si tiene alguna duda sobre el uso del medicamento Dexak 50, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad
No debe utilizar el medicamento Dexak 50 durante los últimos tres meses del embarazo ni durante la lactancia.
Si la paciente está embarazada o amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico, ya que en estas circunstancias el uso de Dexak 50 podría no ser adecuado.
Las mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas deben evitar el uso de este medicamento. El uso del medicamento en cualquier etapa del embarazo debe realizarse exclusivamente bajo indicación médica.
No se recomienda el uso de Dexak 50 en mujeres que planean quedar embarazadas o durante el diagnóstico de infertilidad.
Información sobre el posible efecto sobre la fertilidad también se encuentra en el apartado 2, "Advertencias y precauciones".

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Dexak 50 puede provocar mareo y fatiga y, por lo tanto, puede tener un efecto leve o escaso sobre la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria. Si observa estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar equipos mecánicos hasta que los síntomas desaparezcan. En caso de duda, consulte con su médico.

El medicamento Dexak 50 contiene etanol y sodio
Cada ampolla de Dexak 50 contiene un 12,35 % de etanol (alcohol) en volumen, es decir, hasta 200 mg por dosis, lo que equivale a 5 ml de cerveza o 2,08 ml de vino por dosis. Esto puede tener efectos perjudiciales en personas con enfermedad por alcoholismo.
Debe tenerse en cuenta este aspecto en mujeres embarazadas, lactantes, niños y grupos de alto riesgo como pacientes con enfermedad hepática o epilepsia.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis, por lo que puede considerarse como "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Dexak 50

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver punto 2).
El médico informará al paciente sobre la dosis adecuada de Dexak 50, que dependerá del tipo, gravedad y duración de los síntomas presentados. La dosis recomendada es de 50 mg de dexketoprofeno (1 ampolla de Dexak 50) cada 8 a 12 horas. Si fuera necesario, la dosis puede repetirse tras 6 horas. No se debe superar la dosis máxima diaria de 150 mg de dexketoprofeno (3 ampollas de Dexak 50).
El medicamento Dexak 50 está indicado para uso a corto plazo y debe administrarse únicamente en la fase de dolor agudo (no más de 2 días). El médico iniciará el tratamiento con analgésicos orales tan pronto como sea posible.
En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal, así como en pacientes con alteraciones renales o hepáticas, no se debe superar la dosis de 50 mg de Dexak 50 al día (equivalente a 1 ampolla del medicamento).

Vía de administración:
El medicamento puede administrarse por vía intramuscular (inyección en el músculo) o por vía intravenosa (inyección en la vena). La descripción detallada de la administración intravenosa se encuentra en el punto 7.
Cuando se administre Dexak 50 por vía intramuscular, la solución debe inyectarse inmediatamente después de abrir la ampolla, mediante una inyección lenta e intramuscular profunda. Solo deben utilizarse soluciones transparentes e incoloras.

Dosis en niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Dexak 50
Si se sospecha sobredosis, debe informarse inmediatamente al médico o al farmacéutico, o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Es importante llevar consigo el envase del medicamento o el prospecto del paciente.

Olvido de una dosis de Dexak 50
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe administrarse según el horario previsto (ver punto 3 "Cómo utilizar el medicamento Dexak 50").
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
A continuación se indican los posibles efectos adversos, clasificados según la probabilidad de su aparición.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Náuseas y (o) vómitos, dolor en el lugar de la inyección, reacciones en el lugar de la inyección, por ejemplo inflamación, hematomas o sangrado.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Vómitos con sangre, hipotensión arterial, fiebre, visión borrosa, vértigo (de origen vestibular), somnolencia, trastornos del sueño, dolor de cabeza, anemia, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, diarrea, sequedad de la mucosa de la cavidad bucal, enrojecimiento facial, erupción cutánea, inflamación de la piel, picor, sudoración excesiva, fatiga, dolor, sensación de frío.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
Úlcera gástrica, hemorragia o perforación de úlcera gástrica, hipertensión arterial, síncope, frecuencia respiratoria reducida, inflamación de las venas superficiales debido a coágulos sanguíneos (flebitis trombótica), arritmia cardíaca (contracciones extrasistólicas), taquicardia, hinchazón de las extremidades, edema de garganta, sensaciones anormales, sensación de temperatura corporal elevada y temblores, zumbidos en los oídos (acúfenos), erupción pruriginosa, ictericia, acné, dolor de espalda, dolor en la región renal, aumento de la micción, alteraciones menstruales, hiperplasia benigna de próstata, rigidez muscular, rigidez articular, calambres musculares, alteraciones en las pruebas de función hepática (análisis de sangre), concentración excesiva de azúcar en sangre (hiperglucemia), concentración baja de azúcar en sangre (hipoglucemia), concentración elevada en sangre de ciertos lípidos (hipertrigliceridemia), aumento de la excreción urinaria de cuerpos cetónicos (cetonuria) o de proteínas (proteinuria), daño celular hepático (hepatitis), insuficiencia renal aguda.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Reacciones anafilácticas (reacciones de hipersensibilidad agudas que pueden provocar shock anafiláctico), úlceras en la piel, labios, ojos y zonas genitales (síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell), edema facial o edema de labios y garganta (angioedema), dificultad respiratoria causada por espasmo de los músculos respiratorios (broncoespasmo), falta de aliento, inflamación del páncreas (pancreatitis), reacciones de hipersensibilidad cutánea e hipersensibilidad de la piel a la luz, daño renal, disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
Debe informarse al médico si el paciente observa al inicio del tratamiento cualquier efecto adverso gastrointestinal (por ejemplo, dolor de estómago, acidez o hemorragia), especialmente si en el pasado ha padecido efectos adversos similares debido al uso prolongado de medicamentos antiinflamatorios, en particular en personas de edad avanzada.
Si aparece erupción cutánea o cualquier lesión en las mucosas (por ejemplo, dentro de la boca) o cualquier síntoma de alergia, debe acudirse inmediatamente al médico, quien suspenderá inmediatamente el tratamiento con el medicamento Dexak 50.
Durante la administración de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos puede producirse retención de líquidos y edemas (especialmente en tobillos y piernas), aumento de la presión arterial e insuficiencia cardíaca.
El uso de medicamentos como Dexak 50 puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio ("ataque al corazón") o de eventos cerebrovasculares (ictus).
En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (trastornos inmunológicos del tejido conectivo), la administración de medicamentos antiinflamatorios puede provocar raramente fiebre, dolor de cabeza y rigidez de cuello.
Los efectos adversos más frecuentemente observados afectan al estómago y al intestino. En personas de edad avanzada, en particular, puede producirse úlcera gástrica, perforación o hemorragias gastrointestinales en el estómago y (o) duodeno, en algunos casos con resultado fatal.
Tras la administración del medicamento se han observado: náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal, estreñimiento, dispepsia, dolor en la región baja del abdomen, heces alquitranadas, vómitos con sangre, úlceras en la mucosa bucal, empeoramiento de la colitis y de la enfermedad de Crohn. Con menor frecuencia se ha observado inflamación de la mucosa gástrica.
Como con otros medicamentos del grupo de los AINE, puede producirse meningitis aséptica, principalmente en pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo, así como reacciones hematológicas (púrpura, anemia aplásica y hemolítica, raramente agranulocitosis y alteración de la función medular).
Debe informarse inmediatamente al médico si aparecen síntomas de infección o si se produce un empeoramiento del estado del paciente durante el tratamiento con Dexak 50.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Dexak 50

¡Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños!
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón y en la ampolla.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Conservar las ampollas en su envase original para protegerlas de la luz.
No debe utilizar este medicamento si observa que la solución no es transparente e incolora,
o si se aprecian signos de contaminación (por ejemplo, partículas visibles). El medicamento Dexak 50, solución inyectable / para perfusión, está destinado exclusivamente a uso único y debe utilizarse inmediatamente después de su apertura. Cualquier solución no utilizada debe eliminarse (véase el apartado „Eliminación” más abajo).
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no necesite, así como las agujas y jeringas usadas. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Dexak 50

La sustancia activa del medicamento es dexketoprofeno (en forma de trometamol de dexketoprofeno). Cada ampolla contiene 50 mg de dexketoprofeno.
Otras sustancias son: alcohol (etanol al 96%, véase el punto 2, Dexak 50 contiene etanol y sodio), cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Dexak 50 y contenido del envase
Dexak 50 es una solución inyectable/para perfusión. El contenido del envase es de 5 ampolletas de vidrio marrón tipo I, cada una conteniendo 2 ml de solución transparente e incolora, envasadas en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Rumanía, país de exportación:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue De La Gare, L-1611 Luxemburgo, Luxemburgo
Fabricante:
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L.
Via Sette Santi 3, 50131 Florencia, Italia
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia
Importador paralelo:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Český Těšín
República Checa
Reenvasado en:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ul. Wł. Żeleńskiego 45
31-353 Cracovia
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 11193/2018/01
Número de autorización para importación paralela: 160/22
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España (RMS), Bélgica, Finlandia, Francia, Italia, Luxemburgo, Portugal: Ketesse
Chipre, Grecia: Nosatel
Austria, República Checa: Dexoket
Estonia, Letonia, Lituania: Dolmen
Alemania: Sympal
Hungría: Ketodex forte
Irlanda, Malta: Keral
Polonia: Dexak 50
Eslovaquia: Dexadol
Eslovenia: Menadex
Países Bajos: Stadium
[Información sobre marca registrada]
7. Información destinada exclusivamente al personal sanitario
Administración intravenosa:
Perfusión intravenosa ("goteo"): diluir el contenido de 1 ampolla (2 ml) de Dexak 50 en un volumen de 30 ml a 100 ml de solución de cloruro sódico, glucosa al 5% o solución de Ringer. La solución diluida debe administrarse mediante perfusión intravenosa lenta durante un período de 10 a 30 minutos. La solución debe protegerse siempre de la luz diurna.
Bolus intravenoso (inyección en vena): si fuera necesario, el contenido de 1 ampolla (2 ml) de Dexak 50 puede administrarse como bolus intravenoso lento en un tiempo no inferior a 15 segundos.
Debido al contenido de etanol, no se debe administrar Dexak 50 directamente en la vía intratecal (intradural o epidural).
Instrucciones para la manipulación del medicamento:
Al administrar Dexak 50 como bolus intravenoso, la solución debe inyectarse inmediatamente después de extraerla de la ampolla de vidrio marrón.
En caso de administración mediante perfusión intravenosa, la solución debe diluirse en condiciones asépticas y protegerse de la luz diurna.
Sólo deben utilizarse soluciones transparentes e incoloras.
Información sobre compatibilidad:
Se ha demostrado que Dexak 50 es compatible cuando se mezcla en pequeños volúmenes (por ejemplo, en una jeringa) con soluciones inyectables de heparina, lidocaína, morfina y teofilina.
La solución inyectable diluida según lo indicado es una solución transparente.
Dexak 50 diluido en un volumen de 100 ml de solución salina normal o solución de glucosa es compatible con los siguientes medicamentos en forma de solución inyectable: dopamina, heparina, hidroxizina, lidocaína, morfina, petidina y teofilina.
No se ha observado adsorción de la sustancia activa cuando las soluciones diluidas de Dexak 50 se han almacenado en bolsas de plástico o dispositivos de administración fabricados con acetato de etilenvinilo (EVA), propionato de celulosa (CP), polietileno de baja densidad (LDPE) y cloruro de polivinilo (PVC).