Dexak 50: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Dexak 50 (Tador Inject)
50 mg/2 ml
soluzione iniettabile/per infusione
Dexketoprofenum
Dexak 50 e Tador Inject sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Dexak 50 e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Dexak 50
Come usare Dexak 50
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Dexak 50
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Dexak 50 e a cosa serve

Dexak 50 è un medicinale antidolorifico appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Viene utilizzato nel trattamento sintomatico del dolore acuto moderato e grave quando la somministrazione orale non è appropriata, ad esempio nel dolore postoperatorio, nel dolore da colica renale e nel dolore lombo-sacrale.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Dexak 50

Quando non usare Dexak 50:

Se il paziente è allergico al deschetoprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
Se il paziente è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS);
Se il paziente ha avuto in passato asma o attacchi di asma, rinite allergica acuta (infiammazione breve della mucosa nasale), polipi nasali (escrescenze all’interno del naso causate da allergia), orticaria (eruzione bollosa), angioedema (gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua o sindrome respiratoria) o respiro sibilante dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di un altro FANS;
Se il paziente ha avuto in passato reazioni di ipersensibilità alla luce solare: reazioni fotoallergiche o fototossiche (in particolare arrossamento e/o vesciche sulla pelle esposta al sole) durante l’assunzione di ketoprofene (farmaco antiinfiammatorio non steroideo) o di fibrati (farmaci utilizzati per ridurre i livelli di lipidi nel sangue);
Se il paziente ha ulcera gastrica e/o duodenale in atto o sanguinamento gastrico o intestinale, o se in passato ha avuto sanguinamento gastrico o intestinale, ulcere o perforazioni;
Se il paziente ha alcune malattie croniche dell’apparato digerente (ad es. dispepsia, reflusso);
Se il paziente ha avuto in passato sanguinamento gastrico o intestinale o perforazione a causa dell’assunzione di analgesici FANS;
Se il paziente ha malattie intestinali con infiammazione cronica (malattia di Crohn o colite ulcerosa);
Se il paziente ha insufficienza cardiaca grave, insufficienza renale moderata o grave, o insufficienza epatica grave;
Se il paziente ha una particolare tendenza a emorragie o disturbi della coagulazione;
Se il paziente è gravemente disidratato (perdita eccessiva di liquidi dall’organismo) a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi;
Se la paziente è nel terzo trimestre di gravidanza o sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Dexak 50, discutere con il medico o il farmacista se:

Il paziente ha avuto in passato malattie infiammatorie intestinali croniche (colite ulcerosa, malattia di Crohn);
Il paziente ha o ha avuto altre malattie dello stomaco o dell’intestino;
Il paziente assume altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera gastrica e/o duodenale o di sanguinamento, ad es. corticosteroidi orali, alcuni antidepressivi (inibitori selettivi del reuptake della serotonina, SSRI), farmaci anticoagulanti come l’acido acetilsalicilico o anticoagulanti come il warfarin. In questi casi, prima di assumere il medicinale è necessario consultare il medico, che potrebbe decidere di prescrivere un farmaco protettivo aggiuntivo (ad es. misoprostolo o farmaci che riducono la produzione di succo gastrico);
Il paziente ha problemi cardiaci, ha avuto un ictus o sospetta di appartenere a un gruppo a rischio per queste condizioni (ad es. in caso di ipertensione, diabete, colesterolo alto o fumo). In questi casi, prima di assumere Dexak 50 è necessario consultare il medico. L’assunzione di farmaci come Dexak 50 può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto («attacco di cuore») o ictus. Questo rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate. Non si devono assumere dosi superiori o per periodi più lunghi di quelli raccomandati;
Il paziente è anziano: esiste un rischio aumentato di effetti indesiderati (vedi punto 4). In tal caso, è necessario contattare immediatamente il medico;
Il paziente ha allergie o ha avuto in passato problemi legati ad allergie;
Il paziente ha disturbi della funzionalità renale, epatica o cardiaca (ipertensione e/o insufficienza cardiaca), ritenzione idrica o se uno di questi problemi si è già verificato in passato;
Il paziente assume diuretici o se ha una ridotta idratazione e volume ematico ridotto a causa di perdita eccessiva di liquidi (ad es. minzione frequente, diarrea o vomito);
Le donne con problemi di fertilità o sottoposte a esami per sterilità (Dexak 50 può alterare la fertilità femminile e non è raccomandato per le donne che pianificano una gravidanza o sono in trattamento per sterilità);
Le donne nel primo e secondo trimestre di gravidanza;
Il paziente ha disturbi della formazione del sangue o delle cellule ematiche;
Il paziente ha lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo (disturbi del sistema immunitario che interessano il tessuto connettivo);
Il paziente ha un’infezione – vedere il paragrafo seguente intitolato «Infezioni»;
Il paziente ha asma, rinite cronica, sinusite cronica e/o polipi nasali: il rischio di allergia all’acido acetilsalicilico e/o ai FANS è più alto rispetto al resto della popolazione. L’assunzione di questo medicinale può causare attacchi di asma o broncospasmo, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico e/o ai FANS.

Infezioni
Dexak 50 può mascherare i sintomi di infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Dexak 50 potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, deve consultare immediatamente il medico.
È consigliabile evitare l’uso di questo medicinale durante la varicella.

Bambini e adolescenti
L’uso di questo medicinale non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Non è stata stabilita la sicurezza e l’efficacia di questo medicinale e pertanto non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.

Interazioni tra Dexak 50 e altri medicinali
Informare il medico di tutti i farmaci attualmente assunti, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Alcuni farmaci non devono essere usati contemporaneamente a Dexak 50, mentre per altri potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio in caso di assunzione contemporanea di Dexak 50. È sempre necessario informare il medico, il dentista o il farmacista se si assume uno dei seguenti medicinali insieme a Dexak 50:

Non è raccomandata l’assunzione contemporanea:
- Acido acetilsalicilico, corticosteroidi o altri farmaci antiinfiammatori.
- Warfarin, eparina o altri farmaci anticoagulanti.
- Litio, usato nel trattamento di alcuni disturbi dell’umore.
- Metotrexato (farmaco antitumorale o immunosoppressore) in dosi elevate, pari a 15 mg alla settimana.
- Derivati delle idantoina e fenitoina, usati nel trattamento dell’epilessia.
- Sulfametossazolo, usato nel trattamento delle infezioni batteriche.
Assunzione contemporanea che richiede cautela:
- Inibitori dell’ACE, diuretici, beta-bloccanti e antagonisti dell’angiotensina II, usati nel trattamento dell’ipertensione e delle malattie cardiache.
- Pentossifillina e ossipentifillina, usate nel trattamento delle ulcere nella insufficienza venosa cronica.
- Zidovudina, usata nel trattamento delle infezioni virali.
- Antibiotici aminoglicosidi, usati nel trattamento delle infezioni batteriche.
- Derivati solfinilureici (clorpropamide e glibenclamide), usati nel trattamento del diabete.
- Metotrexato in dosi basse, inferiori a 15 mg alla settimana.
Assunzione contemporanea che richiede particolare attenzione:
- Antibiotici chinolonici (ad es. ciprofloxacina, levofloxacina), usati nel trattamento delle infezioni batteriche.
- Ciclosporina e tacrolimus, usati nel trattamento delle malattie del sistema immunitario e nei trapianti.
Streptochinasi e altri farmaci trombolitici o fibrinolitici, cioè farmaci usati per sciogliere i coaguli.
Probenecid, usato nel trattamento della gotta.
Digossina, usata nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica.
Mifepristone, usato come farmaco abortivo (interrompe la gravidanza).
Antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI).
Farmaci antiaggreganti piastrinici, usati per ridurre l’aggregazione piastrinica e la formazione di coaguli.
Beta-bloccanti, usati nel trattamento dell’ipertensione e delle malattie cardiache.
Tenofovir, deferiprone, pemetrexed.

In caso di dubbi sull’assunzione di Dexak 50, consultare il medico o il farmacista.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Non assumere Dexak 50 negli ultimi tre mesi di gravidanza o durante l’allattamento.
Se la paziente è incinta, allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico, poiché in queste situazioni l’uso di Dexak 50 potrebbe non essere appropriato.
Le donne incinte o che pianificano una gravidanza devono evitare l’uso di questo medicinale. L’uso del medicinale in ogni fase della gravidanza deve avvenire esclusivamente su indicazione del medico.
Non è raccomandato l’uso di Dexak 50 nelle donne che pianificano una gravidanza o durante la diagnosi di sterilità.
Ulteriori informazioni sull’eventuale effetto sulla fertilità sono riportate anche al punto 2 «Avvertenze e precauzioni».

Guida di veicoli e uso di macchinari
Dexak 50 può causare capogiri e affaticamento e pertanto può avere un lieve effetto / influire leggermente sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Se si manifestano tali sintomi, non si deve guidare veicoli né usare macchinari fino alla scomparsa dei sintomi. In caso di dubbi, consultare il medico.

Dexak 50 contiene etanolo e sodio
Ogni fiala di Dexak 50 contiene il 12,35% di etanolo (alcol) in volume, pari a un massimo di 200 mg per dose, corrispondente a 5 ml di birra o 2,08 ml di vino per dose. Questo può causare effetti dannosi nelle persone con malattia da alcol.
Occorre tenerne conto nelle donne in gravidanza, in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio, come pazienti con malattie epatiche o epilessia.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, pertanto può essere considerato «privo di sodio».

3. Come usare il medicinale Dexak 50

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
È necessario assumere la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario ad alleviare i
sintomi. Se durante un'infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano, è necessario
consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Il medico indicherà al paziente la dose appropriata di Dexak 50, che dipenderà dal tipo, gravità e
durata dei sintomi presenti. La dose raccomandata è di 50 mg di dexketoprofene (1 fiala di Dexak 50)
ogni 8-12 ore. Se necessario, la dose può essere ripetuta già dopo 6 ore. Non si deve superare la dose
massima giornaliera di 150 mg di dexketoprofene (3 fiale di Dexak 50).
Dexak 50 è destinato a un uso a breve termine ed è indicato soltanto nella fase di dolore acuto (non
più di 2 giorni). Il medico ricorrerà al trattamento con antidolorifici per via orale non appena possibile.
Nei pazienti anziani con insufficienza renale e nei pazienti con disturbi renali o epatici, non si deve
superare la dose di 50 mg di Dexak 50 al giorno (corrispondente a 1 fiala di medicinale).
Modalità di somministrazione:
Il medicinale può essere somministrato per via intramuscolare (iniezione nel muscolo) o per via
endovenosa (iniezione in vena). La descrizione dettagliata della somministrazione endovenosa è
riportata al punto 7.
Nel caso di somministrazione intramuscolare di Dexak 50, la soluzione deve essere iniettata
immediatamente dopo l'apertura della fiala, mediante iniezione lenta e profonda nel muscolo.
Devono essere utilizzate esclusivamente soluzioni limpide e incolori.
Nei bambini e negli adolescenti
Non usare nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Dexak 50
In caso di sospetta sovradosaggio, informare immediatamente il medico o il farmacista oppure
recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. È importante portare con sé la confezione del
medicinale o il foglietto illustrativo per i pazienti.
Dimenticanza di una dose di Dexak 50
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. La dose successiva
deve essere somministrata secondo il programma previsto (vedere punto 3 „Come usare il medicinale
Dexak 50”).
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li manifestano.
Di seguito sono elencati i possibili effetti indesiderati, classificati in base alla probabilità che si verifichino.
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Nausea e (o) vomito, dolore nel sito di iniezione, reazioni nel sito di iniezone, ad esempio infiammazione, ematomi o sanguinamento.
Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
Vomito con sangue, ipotensione arteriosa, febbre, visione offuscata, vertigini (di origine labirintica), sonnolenza, disturbi del sonno, cefalea, anemia, dolore addominale, stitichezza, dispepsia, diarrea, secchezza della mucosa orale, arrossamento del viso, eruzione cutanea, infiammazione della pelle, prurito, sudorazione aumentata, affaticamento, dolore, sensazione di freddo.
Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1 000):
Malattia ulcerosa gastrica, emorragia o perforazione dell’ulcera gastrica, ipertensione arteriosa, svenimenti, riduzione della frequenza respiratoria, infiammazione venosa superficiale dovuta a trombosi (flebite trombotica), aritmia cardiaca (battiti aggiuntivi), accelerazione del battito cardiaco, gonfiore degli arti, gonfiore della gola, sensazioni anomale, sensazione di aumento della temperatura corporea e tremori, ronzio alle orecchie (acufeni), eruzione cutanea pruriginosa, ittero, acne, dolore alla schiena, dolore nella regione renale, aumento della diuresi, irregolarità mestruali, iperplasia benigna della prostata, rigidità muscolare, rigidità articolare, crampi muscolari, alterazioni degli esami epatici (analisi del sangue), eccessiva concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia), bassa concentrazione di zucchero nel sangue (ipoglicemia), eccessiva concentrazione nel sangue di alcuni grassi (ipertrigliceridemia), aumento dell’escrezione urinaria di corpi chetonici (chetonuria) o di proteine (proteinuria), danno epatico (epatite), insufficienza renale acuta.
Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10 000):
Reazioni anafilattiche (reazioni di ipersensibilità acute che possono portare a shock anafilattico), ulcerazione della pelle, delle labbra, degli occhi e delle zone genitali (sindrome di Stevens-Johnson e sindrome di Lyell), gonfiore del viso o gonfiore di labbra e gola (angioedema), difficoltà respiratorie causate da spasmo dei muscoli respiratori (broncospasmo), respiro corto, infiammazione del pancreas, reazioni di ipersensibilità cutanea e fotosensibilità, danno renale, riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia), riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
È necessario informare il medico se il paziente manifesta all’inizio del trattamento qualsiasi effetto indesiderato a carico dello stomaco o dell’intestino (ad esempio dolore gastrico, bruciore di stomaco o emorragia), soprattutto se in passato ha già avuto effetti indesiderati simili a causa dell’assunzione prolungata di farmaci antinfiammatori, in particolare nei pazienti di età avanzata.
Se si manifesta un’eruzione cutanea o qualsiasi lesione delle mucose (ad esempio all’interno della bocca) o qualsiasi sintomo di allergia, è necessario rivolgersi immediatamente al medico, il quale interromperà immediatamente il trattamento con il medicinale Dexak 50.
Durante la somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei può verificarsi ritenzione idrica ed edemi (soprattutto di caviglie e gambe), aumento della pressione arteriosa e insufficienza cardiaca.
L’assunzione di medicinali come Dexak 50 può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco («attacco di cuore») o di eventi cerebrovascolari (ictus).
Nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico o da malattia mista del tessuto connettivo (disturbi del sistema immunitario che coinvolgono il tessuto connettivo), la somministrazione di farmaci antinfiammatori può raramente causare febbre, cefalea e rigidità del collo.
Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati riguardano disturbi gastrici e intestinali. In particolare nei soggetti di età avanzata può manifestarsi una malattia ulcerosa gastrica, perforazione o emorragie dello stomaco e (o) del duodeno, in alcuni casi con esito fatale.
Dopo l’assunzione del medicinale si sono verificati: nausea, vomito, diarrea, gonfiore, stitichezza, dispepsia, dolore addominale inferiore, feci catramose, vomito con sangue, infiammazione ulcerosa della mucosa orale, peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn. Meno frequentemente si è osservata infiammazione della mucosa gastrica.
Come per altri medicinali del gruppo dei FANS, può verificarsi meningite asettica, soprattutto nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico o da malattia mista del tessuto connettivo, e possono manifestarsi reazioni ematologiche (purpura, anemia aplastica ed emolitica, raramente agranulocitosi e alterazione della funzionalità del midollo osseo).
È necessario informare immediatamente il medico in caso di comparsa di sintomi di infezione o di peggioramento delle condizioni del paziente durante l’assunzione di Dexak 50.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Dexak 50

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini!
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione cartonata e sull’ampolla.
La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Dexak 50

La sostanza attiva è il deschetoprofene (in forma di deschetoprofene trometamolo). Ogni fiala contiene 50 mg di deschetoprofene.
Altri componenti sono: alcol (etanolo al 96%, vedere punto 2, Dexak 50 contiene etanolo e sodio), cloruro di sodio, idrossido di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta Dexak 50 e contenuto della confezione
Dexak 50 è una soluzione iniettabile/per infusione. La confezione contiene 5 fiale in vetro marrone di tipo I, confezionate in un astuccio di cartone, ciascuna contenente 2 ml di soluzione trasparente e incolore.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue De La Gare, L-1611 Lussemburgo, Lussemburgo
Produttore:
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L.
Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italia
Alfasigma S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia
Importatore parallelo:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Frydecka 2006
737 01 Czeski Cieszyn
Repubblica Ceca
Riconfezionato da:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsavia
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsavia
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ul. Wł. Żeleńskiego 45
31-353 Cracovia
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell’autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 11193/2018/01
Numero dell’autorizzazione all’importazione parallela: 160/22
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Spagna (RMS), Belgio, Finlandia, Francia, Italia, Lussemburgo, Portogallo: Ketesse
Cipro, Grecia: Nosatel
Austria, Repubblica Ceca: Dexoket
Estonia, Lettonia, Lituania: Dolmen
Germania: Sympal
Ungheria: Ketodex forte
Irlanda, Malta: Keral
Polonia: Dexak 50
Slovacchia: Dexadol
Slovenia: Menadex
Olanda: Stadium
[Informazione sul marchio registrato]
7. Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato
Somministrazione endovenosa:
Infusione endovenosa ("goccia a goccia"): diluire il contenuto di 1 fiala (2 ml) di Dexak 50 in un volume compreso tra 30 ml e 100 ml di soluzione fisiologica, di glucosio al 5% o di soluzione di Ringer. La soluzione diluita deve essere somministrata per infusione endovenosa lenta nell’arco di 10-30 minuti. La soluzione deve essere sempre protetta dalla luce solare diretta.
Bolo endovenoso (iniezione diretta in vena): se necessario, il contenuto di 1 fiala (2 ml) di Dexak 50 può essere somministrato come bolo endovenoso lento in un tempo non inferiore a 15 secondi.
A causa del contenuto di etanolo, Dexak 50 non deve essere utilizzato per somministrazione intratecale (intracanale o epidurale).
Istruzioni per la manipolazione del medicinale:
Quando Dexak 50 viene somministrato come bolo endovenoso, la soluzione deve essere iniettata immediatamente dopo il prelievo dalla fiala colorata.
Nel caso di somministrazione per infusione endovenosa, la soluzione deve essere diluita in condizioni asettiche e protetta dalla luce solare diretta.
Utilizzare esclusivamente soluzioni trasparenti e incolori.
Informazioni sulla compatibilità:
È stato dimostrato che Dexak 50 è compatibile quando miscelato in piccoli volumi (ad es. in una siringa) con soluzioni iniettabili di eparina, lidocaina, morfina e teofillina.
La soluzione iniettabile diluita come indicato è una soluzione trasparente.
Dexak 50 diluito in un volume di 100 ml di soluzione fisiologica normale o di soluzione glucosata è compatibile con i seguenti medicinali in forma di soluzione iniettabile: dopamina, eparina, idrossizina, lidocaina, morfina, petidina e teofillina.
Non è stato osservato assorbimento della sostanza attiva quando le soluzioni diluite di Dexak 50 sono state conservate in sacche di plastica o dispositivi di somministrazione realizzati con acetato di etilvinile (EVA), propionato di cellulosa (CP), polietilene a bassa densità (LDPE) e cloruro di polivinile (PVC).