Дефлегмін Еффект Лонг

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Дефлегмін Еффект Лонг
75 мг, капсули з подовженим вивільненням
Ambroxoli hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи всі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві чи фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Дефлегмін Еффект Лонг у вигляді капсул з подовженим вивільненням і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Дефлегмін Еффект Лонг у вигляді капсул з подовженим вивільненням
3. Як застосовувати лікарський засіб Дефлегмін Еффект Лонг у вигляді капсул з подовженим вивільненням
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Дефлегмін Еффект Лонг у вигляді капсул з подовженим вивільненням
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дефлегмін Еффект Лонг у вигляді капсул з подовженим вивільненням і

для чого його застосовують
Дефлегмін Еффект Лонг у вигляді капсул з подовженим вивільненням — це муколітичний засіб, що містить амброксолу гідрохлорид. Він підвищує секрецію слизу в дихальних шляхах і поліпшує його транспорт, сприяючи тим самим полегшенню відкашлювання та зменшенню кашлю.
Дефлегмін Еффект Лонг застосовують при гострих і хронічних захворюваннях легень та бронхів, що супроводжуються утрудненням відкашлювання в’язкого секрету з дихальних шляхів.
Якщо через 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дефлегмін Еффект Лонг у формі

капсул з подовженим вивільненням
Коли не застосовувати лікарський засіб Дефлегмін Еффект Лонг у формі капсул з подовженим
вивільненням

• якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Лікарський засіб не слід застосовувати безпосередньо перед сном.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Дефлегмін Еффект Лонг слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

• якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо у пацієнта виявлено порушення функції печінки або нирок;
• якщо у пацієнта кашльовий рефлекс послаблений або спостерігаються порушення ресничкового очищення бронхів (у цьому випадку існує ризик застою слизу в дихальних шляхах);
• якщо у пацієнта є бронхіальна астма (Дефлегмін Еффект Лонг може на початку лікування посилювати кашель).

Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу
гідрохлориду. Якщо з’явиться висип (зокрема зміни на слизових оболонках, наприклад, порожнини рота, горла,
носу, очей, статевих органів), слід припинити застосування лікарського засобу Дефлегмін Еффект Лонг та
негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Лікарський засіб у формі капсул з подовженим вивільненням не слід застосовувати дітям та підліткам.
Дефлегмін Еффект Лонг у формі капсул з подовженим вивільненням та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Амброксол збільшує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксіциклін) у легеневій тканині.
• Протикашльові засоби (наприклад, кодеїн) пригнічують кашльовий рефлекс і ускладнюють відкашлювання розрідженого слизу, тому не слід застосовувати амброксол одночасно з протикашльовими засобами.
• Клінічно значущого впливу амброксолу на інші ліки не виявлено.

Дефлегмін Еффект Лонг у формі капсул з подовженим вивільненням та їжа, напої
Лікарський засіб Дефлегмін Еффект Лонг у формі капсул з подовженим вивільненням слід приймати
після їжі та запивати невеликою кількістю рідини.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Дефлегмін Еффект Лонг під час вагітності, особливо в першому
триместрі вагітності.
Амброксол проникає до грудного молока. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Дефлегмін Еффект Лонг
у період годування грудьми.
Вплив застосування лікарського засобу на фертильність людини не досліджувався.
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу амброксолу на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних про вплив лікарського засобу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Не проводилися дослідження щодо впливу лікарського засобу Дефлегмін Еффект Лонг на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лікарський засіб Дефлегмін Еффект Лонг містить сахарозу.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Дефлегмін Еффект Лонг містить індигоциан.
Лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Дефлегмін Еффект Лонг у формі капсул з подовженим

висвітненням
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза ліків Дефлегмін Еффект Лонг у формі капсул з подовженим
висвітненням:
u дорослих:
перорально, 1 капсула на добу, вранці або ввечері, після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Ліки не слід застосовувати безпосередньо перед сном.
Якщо через 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід
звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки у формі капсул з подовженим висвітненням не слід застосовувати у дітей та підлітків.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Дефлегмін Еффект Лонг у формі капсул з
подовженим висвітненням
Досі не описано специфічних симптомів передозування у людей.
Після прийому більшої, ніж рекомендована дози ліків Дефлегмін Еффект Лонг, можуть виникнути симптоми,
перелічені в розділі 4 «Можливі небажані ефекти». У разі появи цих симптомів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Дефлегмін Еффект Лонг у формі капсул з подовженим
висвітненням
У разі, якщо чергова доза ліків не була прийнята в призначений час, її слід прийняти якомога швидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Дефлегмін Еффект Лонг у формі капсул з подовженим
висвітненням
Припинення застосування ліків Дефлегмін Еффект Лонг не викликає несприятливих наслідків, окрім можливості загострення симптомів захворювання, через яке застосовують препарат.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникне один із наведених нижче побічних ефектів, необхідно припинити застосування
препарату Дефлегмін Еффект Лонг і негайно звернутися до лікаря:

• анафілактичні реакції, зокрема анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизових тканин) та свербіж,
• тяжкі побічні ефекти, що впливають на шкіру (зокрема еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза та гостра загальна екзема).

Частота виникнення вищезазначених побічних ефектів невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).
Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• нудота.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• блювота, діарея, нездужання та біль у животі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

• алергічні реакції,
• висипання, кропив’янка.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• свербіж, інші алергічні реакції, не зазначені вище,
• відчуття сухості в дихальних шляхах, водянистий витік із носа,
• печія, відчуття сухості в порожнині рота, підвищена слинаотеча,
• порушення сечовипускання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дефлегмін Еффект Лонг у формі капсул з подовженим

висвітненням
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дефлегмін Еффект Лонг у формі капсул з подовженим вивільненням

• Діючою речовиною лікарського засобу є амброксолу гідрохлорид. Одна капсула з подовженим вивільненням містить 75 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші складові лікарського засобу: сахароза у вигляді гранул, крохмаль кукурудзяний, шелак, полівінілпіролідон, тальк; склад желатинової капсули: еритрозин (Е 127), діоксид титану (Е 171), індоцианін (Е 132), желатина.

Як виглядає лікарський засіб Дефлегмін Еффект Лонг у формі капсул з подовженим вивільненням і що містить упаковка
Блистер ПВХ/ПВДК/Алюміній у картонному пакуванні.
Упаковка містить: 10 або 20 капсул з подовженим вивільненням.
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова 2
35-105 Решів