Дефлегистим эффект лонг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Вольтарен Эффект Лонг
75 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением
Гидрохлорид амброксола
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 4–5 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен Эффект Лонг в форме капсул с пролонгированным высвобождением и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вольтарен Эффект Лонг в форме капсул с пролонгированным высвобождением
3. Как применять лекарственное средство Вольтарен Эффект Лонг в форме капсул с пролонгированным высвобождением
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Вольтарен Эффект Лонг в форме капсул с пролонгированным высвобождением
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Вольтарен Эффект Лонг в форме капсул с пролонгированным высвобождением и для чего оно применяется

Вольтарен Эффект Лонг в форме капсул с пролонгированным высвобождением — это муколитическое лекарственное средство, содержащее гидрохлорид амброксола. Препарат усиливает секрецию слизи в дыхательных путях и улучшает её транспорт, способствуя тем самым облегчению откашливания и уменьшению кашля.
Вольтарен Эффект Лонг применяется при острых и хронических заболеваниях лёгких и бронхов, протекающих с затруднением отхождения вязкой слизи из дыхательных путей.
Если в течение 4–5 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ ЛОНГ в форме

капсул с пролонгированным высвобождением
Когда не следует применять препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ ЛОНГ в форме капсул с пролонгированным высвобождением

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Препарат не следует применять непосредственно перед сном.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ ЛОНГ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента выявлены нарушения функции печени или почек;
• если у пациента ослаблен кашлевой рефлекс или имеются нарушения реснитчатой очистки бронхов (в этом случае существует риск застоя слизи в дыхательных путях);
• если у пациента имеется бронхиальная астма (в начале лечения препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ ЛОНГ может усиливать кашель).

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи (в том числе поражений слизистых оболочек, например, полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) необходимо прекратить применение препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ ЛОНГ и немедленно обратиться к врачу.
Дети и подростки
Препарат в форме капсул с пролонгированным высвобождением не следует применять у детей и подростков.
Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ ЛОНГ в форме капсул с пролонгированным высвобождением и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Амброксол повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) в легочной ткани.
• Противокашлевые средства (например, кодеин) подавляют кашлевой рефлекс и затрудняют отхаркивание разжиженной слизи, поэтому одновременное применение амброксола с противокашлевыми препаратами не рекомендуется.
• Клинически значимого взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами не выявлено.

Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ ЛОНГ в форме капсул с пролонгированным высвобождением и прием пищи и жидкости
Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ ЛОНГ в форме капсул с пролонгированным высвобождением следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ ЛОНГ во время беременности, особенно в первом триместре, не рекомендуется.
Амброксол проникает в грудное молоко. Применение препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ ЛОНГ в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Влияние препарата на фертильность у человека не изучалось.
Исследования на животных не выявили вредного влияния амброксола на фертильность.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Нет доказательств влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Исследования влияния препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ ЛОНГ на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.
Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ ЛОНГ содержит сахарозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ ЛОНГ содержит индигоцену.
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Deflegmin Effect Long в форме капсул с пролонгированным высвобождением

высвобождением
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Deflegmin Effect Long в форме капсул с пролонгированным высвобождением:
Для взрослых:
перорально, по 1 капсуле в сутки, утром или вечером, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном.
Если в течение 4–5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей и подростков
Препарат в форме капсул с пролонгированным высвобождением не следует применять у детей и подростков.
Применение препарата Deflegmin Effect Long в форме капсул с пролонгированным высвобождением в дозе, превышающей рекомендованную
Специфические симптомы передозировки у человека до настоящего времени не описаны.
После приёма дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть побочные эффекты, перечисленные в пункте 4 «Возможные нежелательные действия». В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Deflegmin Effect Long в форме капсул с пролонгированным высвобождением
Если очередная доза препарата не была принята в назначенное время, её следует принять как можно скорее. Однако если время приближается к следующему приёму, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Deflegmin Effect Long в форме капсул с пролонгированным высвобождением
Прекращение применения препарата Deflegmin Effect Long не вызывает неблагоприятных последствий, за исключением возможного усиления симптомов заболевания, по поводу которого он применяется.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Deflegmin EFFECT LONG может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента возникнет один из следующих побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Deflegmin EFFECT LONG и незамедлительно обратиться к врачу:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд,
• тяжелые побочные эффекты со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз).

Частота возникновения вышеуказанных побочных эффектов неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:
Часто возникающие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота.

Не слишком часто возникающие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• рвота, диарея, диспепсия и боль в животе.

Редко возникающие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности,
• сыпь, крапивница.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• зуд, другие аллергические реакции, не указанные выше,
• ощущение сухости дыхательных путей, водянистые выделения из носа,
• изжога, ощущение сухости во рту, повышенное слюноотделение,
• нарушения мочеиспускания.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ДЕФЛЕГМИН ЭФФЕКТ ЛОНГ в форме капсул с пролонгированным высвобождением

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для посторонних глаз месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дефлегмин Эффект Лонг в форме капсул с пролонгированным высвобождением

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид амброксола. Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит 75 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты препарата: сахароза в виде гранул, кукурузный крахмал, шеллак, повидон, тальк; состав желатиновой капсулы: эритрозин (Е 127), диоксид титана (Е 171), индигокармин (Е 132), желатин.

Как выглядит лекарство Дефлегмин Эффект Лонг в форме капсул с пролонгированным высвобождением и что содержит упаковка
Блистер ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной пачке.
Упаковка содержит: 10 или 20 капсул с пролонгированным высвобождением.
Регистрант:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów, Польша