Даверцин

УКЛАДОМКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладомку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!
ДАВЕРЦИН
25 мг/г, гель
Erythromycini cyclocarbonas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом укладомки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладомку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій укладомці, слід повідомити про це лікареві або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст укладомки:

1. Що таке лікарський засіб Даверцин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Даверцин
3. Як застосовувати лікарський засіб Даверцин
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Даверцин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Даверцин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Даверцин у вигляді гелю містить як активну речовину циклічний 11,12-карбонат еритроміцину А,
який належить до антибіотиків макролідів.
Циклічний 11,12-карбонат еритроміцину А діє на деякі грамнегативні бактерії та багато грампозитивних бактерій,
зокрема на анаеробну грампозитивну паличку Propionibacterium acnes, яка є патогенним чинником у вугровому висипі.
Лікарський засіб Даверцин, який застосовується на неушкоджену шкіру, діє місцево та практично не всмоктується в організм.
Показання до застосування
Місцеве лікування звичайного вугрового висипу.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Даверцин

Коли не застосовувати лікарський засіб Даверцин

• якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та заходи обережності

• Лікарський засіб Даверцин у формі гелю призначений лише для місцевого застосування на шкіру.
• У разі випадкового контакту лікарського засобу з очима або слизовими оболонками, їх слід промити теплою водою.
• Якщо в місцях нанесення лікарського засобу виникнуть симптоми подразнення шкіри, слід повідомити про це лікареві. Лікар вирішить, чи слід припинити застосування засобу.
• Не слід застосовувати засіб на пошкоджену шкіру (подряпини, відкриті, мокнучі рани).
• Може виникнути перехресна резистентність до інших макролідних антибіотиків.
• Безпека та ефективність застосування засобу у дітей не встановлені.

Лікарський засіб Даверцин та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує
у даний час або застосовував нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Не рекомендується одночасне місцеве застосування інших лікарських засобів, особливо відшкірних та подразнюючих. У разі одночасного місцевого застосування інших лікарських засобів може частіше виникати подразнення та сухість шкіри.
Якщо необхідне комбіноване місцеве лікування, інший лікарський засіб для застосування на шкіру слід наносити з інтервалом у кілька годин.

Вагітність та годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною
Слід уникати застосування лікарського засобу Даверцин під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає його застосування необхідним.
Якщо пацієнтка годує грудьми
Про застосування лікарського засобу Даверцин у жінок, які годують грудьми, має вирішити лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

Лікарський засіб Даверцин містить пропіленгліколь
Лікарський засіб містить 20 мг пропіленгліколю в кожному г гелю.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Лікарський засіб Даверцин містить диметилсуфоксид
Лікарський засіб може викликати подразнення шкіри.

Лікарський засіб Даверцин містить етанол
Цей лікарський засіб містить 640 мг алкоголю (етанолу) в кожному г гелю.
Через вміст етанолу лікарський засіб може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати ліки Даверцин

Ліки призначені для місцевого застосування.
Ліки Даверцин у формі гелю слід наносити тонким шаром на уражені ділянки двічі на добу — вранці та ввечері. Гель слід наносити на очищену, суху шкіру.
Після кожного нанесення гелю слід ретельно вимити руки.
Середній термін лікування становить від 6 до 8 тижнів.
Якщо, на Вашу думку, дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Даверцин
Занадто часте застосування ліків може спричинити подразнення шкіри, яке зазвичай зникає після припинення застосування ліків.
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Ліки Даверцин призначені виключно для нанесення на шкіру, а не для перорального застосування.
У разі випадкового проковтування ліків лікар може рекомендувати застосування відповідного методу очищення шлунка. Слід взяти з собою ліки в оригінальній упаковці, щоб медичний персонал міг точно встановити, які саме ліки були прийняті.
У разі пропуску дози ліків Даверцин
Якщо було пропущено застосування ліків у звичайний, визначений час, ліки слід застосувати якомога швидше, а потім продовжити регулярне застосування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Даверцин може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Якщо у пацієнта виникла тяжка шкірна реакція: червоний лущений висип із підшкірними горбочками та пухирцями (еритема мультиформна ексудативна), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Наведені нижче побічні ефекти після застосування препарату Даверцин виникають рідко (рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів).
При тривалому або повторному лікуванні еритроміцином може розвинутися стійкість до ліків бактерій.
Повідомлялося про подразнення очей під час застосування препарату на шкіру обличчя.
У місці нанесення засобу може виникнути печіння, пересихання рогового шару, свербіж, лущення, почервоніння, жирність шкіри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Даверцин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ºC.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Даверцин
Діючою речовиною лікарського засобу є циклічний 11,12-карбонат еритроміцину А.
1 г гелю містить 25 мг циклічного 11,12-карбонату еритроміцину А.
Інші складові лікарського засобу: диметилсульфоксид, пропіленгліколь, ізопропіловий спирт, етанол
96%, гідроксипропілцелюлоза.
Як виглядає лікарський засіб Даверцин і що містить упаковка
Безбарвний або солом’яно-жовтий прозорий гель.
Упаковка: алюмінієва тюбикова упаковка з мембраною, латексним кільцем і кришкою з поліетилену з
протоколом, у картонному пакуванні, що містить 30 г гелю.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Болгарії, країні експорту:
Фармацевтичні підприємства Тарчомінські „Польфа” S.A.
вул. А. Флемінга 2
03-176 Варшава
Польща
Виробник:
Фармацевтичні підприємства Тарчомінські „Польфа” S.A.
вул. А. Флемінга 2
03-176 Варшава
Польща
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на введення в обіг в Болгарії, країні експорту: 20050504
Номер дозволу на паралельний імпорт: 256/23