ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Даверцин
25 мг/г, гель
Erythromycini cyclocarbonas
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию на случай, если потребуется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Даверцин и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Даверцин
Как применять препарат Даверцин
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Даверцин
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Даверцин и для чего он применяется

Препарат Даверцин в виде геля содержит в качестве действующего вещества циклический 11,12-карбонат эритромицина А,
который относится к макролидным антибиотикам.
Циклический 11,12-карбонат эритромицина А действует на некоторые грамотрицательные и многие грамположительные бактерии,
включая анаэробную грамположительную палочку Propionibacterium acnes, которая является патогенным фактором при акне.
Препарат Даверцин, применяемый на неповреждённую кожу, действует местно и практически не всасывается в организм.
Показания к применению
Местное лечение угревой болезни.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Даверцин

Когда не следует применять лекарственный препарат Даверцин

если у пациента имеется аллергия на эритромицин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Лекарственный препарат Даверцин в форме геля предназначен только для местного применения на кожу.
В случае случайного попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, их необходимо промыть тёплой водой.
Если в местах нанесения препарата появятся симптомы раздражения кожи, необходимо сообщить об этом врачу. Врач примет решение о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Не следует применять препарат на повреждённую кожу (царапины, открытые, сочащиеся раны).
Возможно развитие перекрёстной устойчивости к другим макролидным антибиотикам.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Взаимодействие препарата Даверцин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не рекомендуется одновременное местное применение других лекарственных средств, особенно отшелушивающих и раздражающих. При одновременном местном применении других лекарственных средств может чаще возникать раздражение и сухость кожи.
Если необходимо применение комбинированной местной терапии, другое лекарственное средство для наружного применения следует наносить с интервалом в несколько часов.

Беременность и грудное вскармливание
Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременна
Следует избегать применения препарата Даверцин во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение необходимым.
Если пациентка кормит грудью
Решение о применении препарата Даверцин у кормящих женщин должен принимать врач.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Даверцин содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 20 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Препарат Даверцин содержит диметилсульфоксид
Препарат может вызывать раздражение кожи.

Препарат Даверцин содержит этанол
Этот препарат содержит 640 мг спирта (этанола) в каждом грамме геля.
Из-за содержания этанола препарат может вызывать жжение повреждённой кожи.

3. Как применять лекарство Даверцин

Лекарство предназначено для местного применения.
Гель Даверцин следует наносить тонким слоем на поражённые участки два раза в сутки — утром и вечером. Гель наносят на очищенную, сухую кожу.
После каждого нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки.
Средняя продолжительность лечения составляет от 6 до 8 недель.
Если вы почувствуете, что действие лекарства слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Даверцин
Чрезмерное применение лекарства может вызывать раздражение кожи, которое обычно проходит после прекращения применения препарата.
Следует немедленно обратиться к врачу в случае случайного приёма лекарства внутрь.
Лекарство Даверцин предназначено исключительно для нанесения на кожу, не для приёма внутрь.
В случае случайного проглатывания лекарства врач может порекомендовать применение соответствующего метода опорожнения желудка. Необходимо взять с собой лекарство в оригинальной упаковке, чтобы медицинский персонал мог точно определить, какое лекарство было применено.
В случае пропуска дозы лекарства Даверцин
Если вы пропустили применение лекарства в установленное время, его следует применить как можно скорее, а затем продолжить регулярное применение.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, лекарство Даверцин может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Если у пациента появляется тяжелая кожная реакция: покраснение, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями (буллёзная экзантема), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих побочных явлений неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Ниже перечислены побочные действия, которые возникают редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов) при применении лекарства Даверцин.
При длительном или повторном лечении эритромицином может развиться устойчивость к лекарственному препарату у бактерий.
При применении препарата на коже лица описывались случаи раздражения глаз.
В месте нанесения продукта могут возникать жжение, пересушивание рогового слоя, зуд, шелушение, покраснение, повышенная жирность кожи.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Даверцин

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Даверцин
Активным веществом препарата является циклический 11,12-карбонат эритромицина А.
1 г геля содержит 25 мг циклического 11,12-карбоната эритромицина А.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, этанол
96 %, гидроксипропилцеллюлоза.
Как выглядит лекарственное средство Даверцин и что содержит упаковка
Прозрачный гель бесцветный или слабо-желтоватый.
Упаковка: алюминиевая туба с мембраной, латексным кольцом и полиэтиленовой крышкой с
пробойником, в картонной пачке, содержащей 30 г геля.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного
удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Фармацевтические заводы «Польфа» в Тарчомине, Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Польша
Производитель:
Фармацевтические заводы «Польфа» в Тарчомине, Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Польша
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымьянкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер разрешения на ввоз в обращение в Болгарии, стране экспорта: 20050504
Номер разрешения на параллельный импорт: 256/23