Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Дасергін, 5 мг, таблетки вкриті оболонкою
Desloratadinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке препарат Дасергін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Дасергін
Як застосовувати препарат Дасергін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Дасергін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Дасергін і для чого його застосовують

Що таке препарат Дасергін
Дасергін містить дезлоратадин, який є антигістамінним засобом.
Як діє препарат Дасергін
Дасергін — це антиалергійний препарат, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергійну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати препарат Дасергін
Дасергін полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом (запаленням слизової оболонки носа, спричиненим алергією, наприклад сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих та підлітків віком від 12 років. До симптомів належать: чхання, водянисті виділення або свербіж у носі, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Препарат Дасергін також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним станом, спричиненим алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до нормального повсякденного життя та нормального сну.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дасергін

Коли не застосовувати препарат Дасергін

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочинати застосування препарату Дасергін, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок.
якщо у пацієнта у анамнезі або в сімейному анамнезі були судоми.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 12 років.
Дасергін і інші ліки
Взаємодії препарату Дасергін з іншими ліками не відомі.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування препарату Дасергін разом із їжею, питтям і алкоголем
Препарат Дасергін можна приймати під час прийому їжі або натще.
Слід дотримуватися обережності під час прийому препарату Дасергін разом з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Дасергін під час вагітності або годування груддю.
Фертильність
Відсутні доступні дані щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Не передбачається, що цей препарат, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність керувати транспортними засобами та експлуатувати механізми. Хоча більшості людей не спостерігається сонливість, рекомендується утримуватися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, наприклад керування транспортними засобами або експлуатації механізмів, до того часу, поки не буде встановлено, як саме цей препарат впливає на пацієнта.
Препарат Дасергін містить лактозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Дасергін

Ці ліки слід завжди застосовувати так, як описано в інструкції для пацієнта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.
Ці ліки призначені для перорального застосування.
Таблетку слід ковтати цілком.
Тривалість лікування ліками Дасергін визначає лікар після встановлення типу алергічного
риніту, який має місце у пацієнта.
Якщо у пацієнта спостерігається епізодичний алергічний риніт (симптоми тривають менше ніж
4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), лікар призначить схему лікування з урахуванням
попереднього перебігу захворювання.
Якщо у пацієнта спостерігається хронічний алергічний риніт (симптоми тривають
4 або більше днів на тиждень і довше ніж 4 тижні), лікар може призначити
триваліше застосування ліків.
При кропив’янці тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. З цієї причини
пацієнт повинен дотримуватися рекомендацій лікаря.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід
звернутися до лікаря. Не застосовувати ліки Дасергін довше ніж 10 днів без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дасергін
Ліки Дасергін слід приймати тільки так, як призначено. Після випадкового передозування
ліків серйозні небажані реакції, як правило, не виникають. Однак у разі прийому більшої, ніж
рекомендована, дози ліків Дасергін, слід негайно повідомити про це лікарю або фармацевту.
Пропуск прийому ліків Дасергін
Якщо пацієнт не прийняв дозу ліків у відповідний час, її слід прийняти якомога швидше,
а потім продовжити прийом за звичайною схемою.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялося про випадки тяжких алергічних
реакцій (труднощі з диханням, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк). Якщо виникнуть
будь-які з цих тяжких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно
звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як і після
застосування плацебо. Однак відзначалися частіші випадки відчуття втоми, сухості в
порожнині рота та головного болю, ніж після застосування плацебо. У підлітків найчастішим
побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

втому,
сухість у порожнині рота,
головний біль.

Дорослі
Після введення деслоратадину в обіг повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

тяжкі алергічні реакції,
висип,
перебої та нерегулярне серцебиття,
прискорене серцебиття,
болі в животі,
нудоту,
блювоту,
розлад шлунку,
діарею,
запаморочення,
сонливість,
безсоння,
болі в м’язах,
галюцинації,
судоми,
тривожність із підвищеною руховою активністю,
запалення печінки,
неправильні результати тестів функції печінки.

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

незвичайну слабкість,
жовтяницю шкіри та (або) склери очей,
підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у разі похмурої погоди та до ультрафіолетового (УФ) випромінювання, наприклад, до УФ-випромінювання в солярії,
зміни у характері серцебиття,
незвичайну поведінку,
агресивну поведінку,
підвищений апетит,
збільшення маси тіла.

Діти
Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

повільне серцебиття,
зміни у характері серцебиття,
незвичайну поведінку,
агресивну поведінку.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід
повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового
управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дасергін

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (пачці та
блістрі) після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке ставлення допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дасергін

Діючою речовиною ліків є деслоратадин. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 5 мг деслоратадину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, кислота хлористоводнева (для встановлення рН), натрію гідроксид (для встановлення рН), крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат і тальк у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, макрогол 400, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171) та індигокармін (Е132) у оболонці таблетки (див. пункт 2 ,,Дасергін містить лактозу та натрій’’).

Як виглядають ліки Дасергін і що містить упаковка
Світло-блакитні, круглі вкриті оболонкою таблетки зі зрізаними краями (діаметр: 6,5 мм, товщина: 2,3–
3,5 мм).
Ліки Дасергін доступні в картонних коробках, що містять блистери по 10 вкритих оболонкою таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання докладнішої інформації щодо назв лікарських засобів у інших країнах Європейського економічного простору слід звертатися до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Równoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500