Дасергин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Дазергин, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Деслоратадинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Дазергин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Дазергин
3. Как применять лекарство Дазергин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство Дазергин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Дазергин и для чего оно применяется

Что такое лекарство Дазергин
Дазергин содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.
Как действует лекарство Дазергин
Дазергин — это противоподагрическое средство, не вызывающее сонливости. Облегчает контроль аллергической реакции и её симптомов.
Когда следует применять лекарство Дазергин
Дазергин снимает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. К симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Лекарство Дазергин также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (состояние кожи, вызванное аллергией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к обычной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Дазергин

Когда не следует применять препарат Дазергин

• если у пациента имеется аллергия на дезлоратадин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), либо на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дазергин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек;
• если у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе отмечались судороги.

Дети и подростки
Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие Дазергина с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата Дазергин с другими лекарственными средствами неизвестны.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.

Применение препарата Дазергин вместе с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Дазергин можно принимать во время еды или натощак.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Дазергин и алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Дазергин во время беременности и лактации.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не ожидается, что препарат, применяемый в рекомендуемой дозе, оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздерживаться от выполнения деятельности, требующей концентрации внимания, такой как вождение транспортных средств или управление механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на данный препарат.

Препарат Дазергин содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Дазергин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки, запивая водой, независимо от приёма пищи (можно принимать как во время еды, так и вне приёма пищи).
Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком.
Продолжительность лечения препаратом Дазергин определяет врач после установления вида аллергического ринита, которым страдает пациент.
Если у пациента наблюдается эпизодический аллергический ринит (симптомы проявляются менее чем 4 дня в неделю или менее чем 4 недели), врач назначит схему лечения с учётом предыдущего течения заболевания.
Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы проявляются 4 и более дней в неделю и дольше чем 4 недели), врач может назначить более длительный приём препарата.
При крапивнице продолжительность лечения может различаться у разных пациентов. Поэтому пациент должен строго следовать рекомендациям врача.
Если в течение 3 дней не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Не следует применять препарат Дазергин дольше 10 дней без консультации с врачом.
Применение препарата Дазергин в дозе, превышающей рекомендованную
Препарат Дазергин следует принимать только в соответствии с назначением. При случайной передозировке тяжёлые побочные эффекты, как правило, не развиваются. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Дазергин
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по обычной схеме.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После начала применения деслоратадина очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если появятся какие-либо из этих тяжелых побочных явлений, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов побочные действия были почти такими же, как и при применении плацебо. Однако чаще, чем при применении плацебо, отмечались чувство усталости, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщаемым побочным явлением была головная боль.
В клинических исследованиях деслоратадина отмечались следующие побочные действия:

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

• утомление,
• сухость во рту,
• головная боль.

Взрослые
После начала применения деслоратадина сообщались следующие побочные действия:

Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек):

• тяжелые аллергические реакции,
• сыпь,
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение,
• учащенное сердцебиение,
• боли в животе,
• тошнота,
• рвота,
• расстройство желудка,
• диарея,
• головокружение,
• сонливость,
• бессонница,
• боли в мышцах,
• галлюцинации,
• судороги,
• беспокойство с повышенной двигательной активностью,
• воспаление печени,
• нарушения результатов тестов функции печени.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость,
• желтуха кожи и (или) глазных яблок,
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже при облачной погоде и к ультрафиолетовому излучению (УФ), например, к УФ-излучению в солярии,
• изменения ритма сердца,
• необычное поведение,
• агрессивное поведение,
• повышенный аппетит,
• увеличение массы тела.

Дети
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• брадикардия (замедленное сердцебиение),
• изменения ритма сердца,
• необычное поведение,
• агрессивное поведение.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лек Дасергин

Лек следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять этот лек после истечения срока годности, указанного на упаковке (коробке и
блистере) после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Леки не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать леки, которые больше не используются. Такое
обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дазергин

• Действующим веществом лекарства является деслоратадин. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, соляная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH), кукурузный крахмал, лактоза моногидрат и тальк — в ядре таблетки; а также гипромеллоза, макрогол 400, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171) и индиго кармин (Е132) — в оболочке таблетки (см. пункт 2 «Дазергин содержит лактозу и натрий»).

Как выглядит лекарство Дазергин и что содержит упаковка
Светло-голубые круглые пленочные таблетки с фаской (диаметр: 6,5 мм, толщина: 2,3–3,5 мм).
Лекарство Дазергин доступно в картонных коробках, содержащих блистеры по 10 пленочных таблеток.

Ответственный субъект и производитель
KRKA, д.д., Ново место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах Европейского экономического пространства следует обращаться к местному представителю ответственного субъекта:
KRKA-POLSKA Сп. з о.о.
ул. Ровнолега 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500