Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Даптоміцин Полфарма (Даптоміцин Нормон)
500 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій
Даптоміцинум
Даптоміцин Полфарма та Даптоміцин Нормон — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Даптоміцин Полфарма і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Даптоміцин Полфарма
Як застосовувати лікарський засіб Даптоміцин Полфарма
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Даптоміцин Полфарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Даптоміцин Полфарма і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Даптоміцин Полфарма у вигляді порошку для приготування розчину для
ін'єкцій або інфузій є даптоміцин. Даптоміцин є антибактеріальним засобом, який може
припинити розмноження певних бактерій. Лікарський засіб Даптоміцин Полфарма застосовується у
дорослих, а також у дітей і підлітків (віком від 1 року до 17 років) для лікування інфекцій шкіри та
підшкірних тканин. Лікарський засіб Даптоміцин Полфарма також застосовується для лікування
бактеріємії, пов’язаної з інфекцією шкіри.
Лікарський засіб Даптоміцин Полфарма також застосовується у дорослих для лікування інфекцій
тканин, що вистилають порожнину серця зсередини (у тому числі клапанів серця), спричинених бактерією,
яку називають Staphylococcus aureus. Лікарський засіб Даптоміцин Полфарма також застосовується для лікування
інфекцій крові, спричинених тією самою бактерією, що викликає інфекції серця.
Залежно від типу інфекції (інфекцій) під час лікування лікарським засобом Даптоміцин Полфарма лікар
може призначити також інші антибактеріальні засоби.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Даптоміцин Полфарма

Коли не застосовувати лікарський засіб Даптоміцин Полфарма

якщо пацієнт має алергію на даптоміцин або гідроксид натрію (перелічені в розділі 6).

Потрібно повідомити лікаря або медсестру про наявність алергії або гіперчутливості.
Якщо пацієнт підозрює, що може бути алергіком на зазначені речовини, слід
звернутися до лікаря або медсестри за порадою.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Даптоміцин Полфарма слід звернутися до лікаря або
медсестри:

якщо у пацієнта є або були раніше проблеми з нирками. Лікар може бути змушений змінити дозу лікарського засобу Даптоміцин Полфарма (див. розділ 3 цієї інструкції).
у пацієнтів, які отримують лікарський засіб Даптоміцин Полфарма, іноді можуть виникати болі або підвищена чутливість м’язів, або слабкість м’язів (додаткову інформацію з цього приводу див. у розділі 4 цієї інструкції). У такому разі необхідно повідомити лікаря. Лікар організує аналіз крові та вирішить, чи можна продовжувати застосування лікарського засобу Даптоміцин Полфарма. Зазначені симптоми зазвичай зникають протягом декількох днів після припинення застосування лікарського засобу Даптоміцин Полфарма.
якщо коли-небудь виникала тяжка висипка на шкірі або шкірне лущення, пухирі та (або) виразки в порожнині рота або серйозні проблеми з нирками після застосування даптоміцину.
при значній надмірній вазі. Концентрація лікарського засобу Даптоміцин Полфарма в крові може бути підвищеною порівняно з концентраціями у осіб із середньою масою тіла, і в такому разі, у разі виникнення побічних ефектів, необхідне ретельне спостереження за пацієнтом. Якщо один із зазначених вище пунктів стосується пацієнта, він повинен повідомити про це лікареві або медсестрі перед початком застосування лікарського засобу Даптоміцин Полфарма.

Потрібно негайно повідомити лікаря або медсестру про виникнення будь-якого
із наступних симптомів:

тяжкі, гострі алергічні реакції спостерігалися у пацієнтів, які лікувалися майже всіма антибактеріальними засобами, у тому числі лікарським засобом Даптоміцин Полфарма. Симптоми включають свистяче дихання, утруднення дихання, набряк обличчя, шиї та горла, висипку та кропив’янку, лихоманку.
під час застосування даптоміцину повідомляли про тяжкі захворювання шкіри. Симптоми, що виникають при цих захворюваннях, можуть включати:
виникнення або погіршення лихоманки,
червоні виступаючі або наповнені рідиною плями на шкірі, які можуть з’являтися під пахвами, на грудній клітці або в паховій області, і які можуть поширюватися на великій площі тіла,
пухирі або виразки в порожнині рота або на статевих органах.
під час застосування даптоміцину повідомляли про серйозні проблеми з нирками. Симптоми можуть включати лихоманку та висипку.
оніміння або відчуття поколювання в руках або ногах, втрата чутливості або труднощі з рухами. У разі виникнення зазначених симптомів слід повідомити лікареві, який вирішить, чи припиняти чи продовжувати лікування.
діарея, особливо якщо з’явилася кров або слиз, або коли діарея стає гострою або тривалою.
виникнення або загострення лихоманки, кашлю або труднощів із диханням. Це можуть бути симптоми рідкісного, але серйозного порушення функції легень, відомого як еозинофільний пневмоніт. Лікар оцінить стан легень та вирішить, чи продовжувати чи припинити лікування лікарським засобом Даптоміцин Полфарма. Лікарський засіб Даптоміцин Полфарма може впливати на результати лабораторних досліджень, що визначають згортання крові. Результати лабораторних досліджень можуть вказувати на погане згортання, тоді як насправді згортання крові є нормальним. Тому важливо, щоб лікар враховував застосування пацієнтом лікарського засобу Даптоміцин Полфарма. Слід повідомити лікареві про застосування лікарського засобу Даптоміцин Полфарма.

Для контролю стану м’язів лікар може призначити аналізи крові як до початку, так і
кілька разів під час лікування лікарським засобом Даптоміцин Полфарма.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Даптоміцин Полфарма не слід застосовувати дітям віком до одного року, оскільки
дослідження на тваринах показали, що у цій віковій групі можуть виникати тяжкі побічні ефекти.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам віком понад 65 років, у яких не виявлено захворювань нирок, можна застосовувати таку
саму дозу, як і рекомендовану для дорослих.
Лікарський засіб Даптоміцин Полфарма та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або медсестрі про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікареві про:

ліки, що знижують рівень холестерину (так звані статини або фібрати) або циклоспорин (ліки, що застосовуються в трансплантології для запобігання відторгнення трансплантата або при інших станах, наприклад, ревматоїдному артриті або атопічному дерматиті). Застосування будь-якого із цих (або інших, що впливають на м’язи) ліків під час лікування лікарським засобом Даптоміцин Полфарма може підвищувати ризик виникнення побічних м’язових симптомів. Лікар вирішить, чи припиняти застосування лікарського засобу Даптоміцин Полфарма, чи тимчасово призупинити застосування інших ліків.
знеболювальні засоби, відомі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або інгібітори СОХ-2 (наприклад, целекоксиб). Вони можуть впливати на дію лікарського засобу Даптоміцин Полфарма на нирки.
пероральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), що запобігають утворенню тромбів. Можливо, лікарю потрібно буде контролювати час згортання крові.

Вагітність та годування груддю
Зазвичай не застосовують лікарський засіб Даптоміцин Полфарма вагітним жінкам.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб під час годування груддю, оскільки лікарський засіб Даптоміцин Полфарма може проникати до материнського молока та мати шкідливий вплив на дитину.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не відомо про випадки впливу лікарського засобу Даптоміцин Полфарма на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лікарський засіб Даптоміцин Полфарма містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 флакон, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Даптоміцин Полфарма

Ліки Даптоміцин Полфарма зазвичай вводить лікар або медсестра.
Дорослі (у віці 18 років і старші)
Доза залежить від маси тіла та виду інфекції, яку лікують. Зазвичай застосовують дозу
для дорослих 4 мг на кілограм (кг) маси тіла один раз на добу при інфекціях шкіри або 6 мг на
кілограм маси тіла один раз на добу при інфекції серця або інфекції крові, пов’язаній з інфекцією
шкіри або серця. У дорослих пацієнтів цю дозу вводять безпосередньо в кров (внутрішньовенно)
у вигляді інфузії, що триває близько 30 хвилин, або ін’єкції, яка триває близько 2 хвилин. Таку саму
дозу рекомендовано пацієнтам віком понад 65 років, якщо у них не виявлено захворювань нирок.
Якщо функція нирок порушена, ліки Даптоміцин Полфарма можуть вводити рідше, наприклад, через день.
У пацієнтів, які проходять діаліз, якщо наступну дозу ліків Даптоміцин Полфарма потрібно вводити в день діалізу,
їх зазвичай вводять після завершення діалізу.
Діти та підлітки (у віці від 1 року до 17 років)
Доза для дітей та підлітків (у віці від 1 року до 17 років) залежатиме від віку пацієнта та
виду інфекції, яку лікують.
Дозу вводять безпосередньо в кров (внутрішньовенно) у вигляді інфузії, що триває близько 30–60 хвилин.
Лікування зазвичай триває від 1 до 2 тижнів при інфекціях шкіри. При інфекціях крові або серця, а також при інфекціях шкіри тривалість лікування визначає лікар.
Детальні інструкції щодо приготування та введення ліків наведено в кінці цієї інструкції.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найсерйозніші побічні ефекти описані нижче:
Серйозні побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на
основі наявних даних)
Повідомлялося про випадки виникнення алергічних реакцій (серйозна алергічна реакція, зокрема анафілаксія
та ангіоневротичний набряк) під час введення препарату Даптоміцин Полфарма. Виникнення такої серйозної
алергічної реакції вимагає негайної медичної допомоги. Необхідно негайно повідомити
лікаря або медсестру про виникнення таких симптомів:

біль у грудній клітці або тиск у грудній клітці,
висип або кропив’янка,
набряк горла,
прискорене або послаблене серцебиття,
свистяче дихання,
лихоманка,
озноб або тремтіння,
приливи гарячості,
запаморочення,
непритомність,
металевий присмак у роті. Якщо виникнуть незрозумілі болі в м’язах, болючість або слабкість, необхідно негайно повідомити лікаря. Симптоми з боку м’язів можуть бути серйозними. Може відбуватися розпад клітин м’язів (так звана рабдоміоліз), що може призвести до ураження нирок.

Інші серйозні побічні ефекти, про які повідомлялося після застосування даптоміцину, такі:
Серйозні побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на
основі наявних даних):

Рідкісні, але потенційно серйозні порушення функції легень, відомі як еозинофільний пневмоніт, які виникають при лікуванні тривалістю понад 2 тижні. Їх симптоми включають труднощі з диханням, появу або загострення кашлю, появу або загострення лихоманки.
Серйозні захворювання шкіри. Симптоми можуть включати:
появу або погіршення лихоманки,
червоні виступаючі або наповнені рідиною пухирі на шкірі, які можуть з’являтися під пахвами, на грудній клітці або в паховій області, і які можуть поширюватися на великій площі тіла,
пухирі або виразки в порожнині рота або на статевих органах.
Серйозні проблеми з нирками. Симптоми можуть включати лихоманку та висип.

Необхідно негайно повідомити лікаря або медсестру про виникнення таких симптомів. Лікар
проведе додаткові дослідження для постановки діагнозу.
Найчастіші побічні ефекти описані нижче:
Побічні ефекти, що виникають часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб)

грибкові інфекції, такі як кандидоз,
інфекція сечовивідних шляхів,
зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія),
тривожність, труднощі зі сном,
запаморочення, головний біль,
лихоманка, слабкість (астенія),
підвищений або знижений артеріальний тиск крові,
запори, біль у животі,
діарея, нудота або блювота,
метеоризм, розпухлість живота або вздутий живот,
шкірний висип або свербіж,
біль, свербіж або почервоніння навколо місця введення,
біль у руках або ногах,
підвищений рівень печінкових ферментів або креатинінкінази (CPK) у крові.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути після введення препарату Даптоміцин Полфарма, описані
нижче:
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб)

порушення крові (наприклад, збільшення кількості малих кров’яних клітин, відомих як тромбоцити, що може підвищувати згортання крові, або збільшення кількості певних видів білих кров’яних клітин),
знижений апетит,
поколювання або оніміння долонь або стоп, порушення смаку,
тремтіння,
зміни ритму серця, раптове почервоніння обличчя,
нездужання (диспепсія), запалення язика,
шкірний висип, що викликає свербіж,
біль, судоми або слабкість у м’язах, запалення м’язів, біль у суглобах,
проблеми з нирками,
запалення або подразнення піхви,
загальне відчуття болю або слабкості, втому (виснаження),
підвищення рівня цукру в крові, креатиніну в сироватці, міоглобіну, активності лактатдегідрогенази (LDH), подовжений час згортання крові або порушення рівноваги електролітів,
свербіж очей.

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)

жовтяниця шкіри та очей,
подовжений протромбіновий час. Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
запалення товстої кишки, пов’язане з антибактеріальною дією, зокрема псевдомембранозний коліт (серйозна або тривала діарея з кров’ю і (або) слизом, пов’язана з білем у животі або лихоманкою),
схильність до синців,
кровотеча із ясен або носа.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Даптоміцин Полфарма

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати у холодильнику (2˚C – 8˚C).

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Даптоміцин Полфарма

Діючою речовиною є даптоміцин. Один флакон з порошком містить 500 мг даптоміцину.
Інші інгредієнти: натрію гідроксид (для коригування рН).

Як виглядає лікарський засіб Даптоміцин Полфарма та вміст упаковки
Лікарський засіб Даптоміцин Полфарма, порошок для приготування розчину для ін'єкцій/інфузій,
доступний у вигляді жовтуватого до світло-коричневого кільця або порошку у флаконах із безбарвного скла.
Перед застосуванням лікарського засобу порошок необхідно розчинити у розчиннику, щоб утворився розчин.
Лікарський засіб Даптоміцин Полфарма доступний в упаковках, що містять 1 флакон.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-відповідальної або паралельного імпортера.
Компанія-відповідальна в Іспанії, країні експорту:
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Мадрид
Іспанія
Виробник:
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Мадрид
Іспанія
Паралельний імпортер:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19
83-200 Старогард Ґданський
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o.
вул. Дугоша 49
51-162 Вроцлав
Номер дозволу на введення в обіг в Іспанії, країні експорту: 726192.6
Номер дозволу на паралельний імпорт: 266/25
[логотип паралельного імпортера]

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу

Інструкція щодо застосування та дій
Дорослим пацієнтам даптоміцин можна вводити внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин або струмово за 2 хвилини. На відміну від дорослих, дітям та підліткам не слід вводити даптоміцин струмово за 2 хвилини. Дітям та підліткам у віці від 7 до 17 років даптоміцин слід вводити крапельно протягом 30 хвилин. Дітям молодше 7 років, які отримують дозу 9–12 мг/кг маси тіла, даптоміцин слід вводити протягом 60 хвилин.
Приготування розчину для інфузії вимагає додаткового етапу розчинення, описаного нижче.

Препарат Даптоміцин Полфарма, що вводиться внутрішньовенно крапельно протягом 30 або 60 хвилин
Концентрація препарату Даптоміцин Полфарма в розчині для інфузії 50 мг/мл досягається шляхом відновлення ліофілізованого препарату 10 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій.
Розчинення ліофілізованого препарату зазвичай триває 20 хвилин. Повністю відновлений препарат є прозорим і може містити кілька дрібних повітряних бульбашок або піну біля краю ампули.
Для приготування препарату Даптоміцин Полфарма для внутрішньовенної інфузії слід дотримуватися нижчевказаної інструкції.
Під час відновлення або розведення ліофілізованого препарату Даптоміцин Полфарма необхідно дотримуватися правил асептики.

Відновлення:

Зніміть захисну кришку типу «flip-off», щоб відкрити центральну частину гумового кришечки. Протріть верхню частину гумового кришечки ватним тампоном, змоченим спиртом або іншим антисептичним розчином, і залиште до висихання. Після очищення не торкайтеся гумового кришечки та не допускайте його контакту з будь-якою іншою поверхнею. За допомогою стерильної голки 21 G або меншого діаметру або безголкового пристрою наберіть у шприц 10 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) – фізіологічного розчину для ін'єкцій, потім повільно проколіть голкою центр гумового кришечки і введіть вміст шприца, спрямувавши голку на стінку ампули.
Потім обережно обертайте ампулу, щоб повністю змочити ліофілізат, і залиште на 10 хвилин.
Наприкінці обережно обертайте або обертово струшуйте ампулу кілька хвилин, доки не утвориться прозорий розчин. Уникайте інтенсивного струшування, щоб уникнути пінення розчину.
Відновлений розчин слід ретельно оглянути перед використанням, щоб переконатися, що препарат повністю розчинений і не містить твердих частинок. Розчин препарату Даптоміцин Полфарма має колір від світло-жовтого до світло-коричневого.
Відновлений розчин слід розбавити розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) (зазвичай до 50 мл).

Розведення:

Повільно відберіть відповідну кількість відновленого розчину (50 мг даптоміцину/мл) з ампули за допомогою нової стерильної голки 21 G або меншого діаметру, перевернувши ампулу догори дном, щоб розчин стік у бік кришечки. Використовуючи шприц, введіть голку в перевернуту ампулу. Тримаючи ампулу в положенні догори дном, помістіть кінець голки якнайглибше в розчин у ампулі під час відбирання розчину в шприц. Перед тим як вийняти голку з ампули, відтягніть поршень шприца до кінця, щоб відібрати з перевернутої ампули потрібну кількість розчину.
Видаліть повітря, великі бульбашки та надлишок розчину зі шприца, щоб отримати потрібну дозу.
Перенесіть потрібну кількість відновленої дози в 50 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%).
Відновлений і розведений розчин можна потім вводити внутрішньовенно крапельно протягом 30 або 60 хвилин.

Препарат Даптоміцин Полфарма фізично та хімічно несумісний із розчинами, що містять глюкозу.
Наступні ліки не виявляють несумісності після додавання до розчину препарату Даптоміцин Полфарма:
азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентаміцин, флуконазол, левофлоксацин, допамін, гепарин та лідокаїн.
Загальний час зберігання (відновленого розчину в ампулі та розведеного розчину в інфузійному мішку) не повинен перевищувати 12 годин при температурі 25°C або 24 години (якщо зберігається в холодильнику).
Стабільність розведеного розчину в інфузійному мішку становить 12 годин при температурі 25°C або 24 години, якщо зберігається в холодильнику при температурі 2°C – 8°C.

Препарат Даптоміцин Полфарма, що вводиться у вигляді 2-хвилинного внутрішньовенного струмового введення (лише дорослі пацієнти)
Не слід використовувати воду для відновлення препарату Даптоміцин Полфарма для внутрішньовенних ін'єкцій.
Препарат Даптоміцин Полфарма слід відновлювати виключно в розчині натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%).
Концентрація розчину для ін'єкцій препарату Даптоміцин Полфарма 50 мг/мл досягається шляхом відновлення ліофілізованого препарату 10 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій.
Ліофілізований препарат розчиняється приблизно за 20 хвилин. Повністю розчинений препарат стає прозорим і може містити кілька дрібних бульбашок або піну біля краю ампули.
Для приготування препарату Даптоміцин Полфарма для внутрішньовенних ін'єкцій слід дотримуватися нижчевказаної інструкції.
Під час відновлення ліофілізованого препарату Даптоміцин Полфарма необхідно дотримуватися правил асептики.

Зніміть захисну кришку типу «flip-off», щоб відкрити центральну частину гумового кришечки. Протріть гумовий кришечок ватним тампоном, змоченим спиртом або іншим антисептичним розчином, і залиште до висихання. Після очищення не торкайтеся гумового кришечки та не допускайте його контакту з будь-якою іншою поверхнею. За допомогою стерильної голки 21 G або меншого діаметру або безголкового пристрою наберіть у шприц 10 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) – фізіологічного розчину для ін'єкцій, потім повільно проколіть голкою центр гумового кришечки і введіть вміст шприца, спрямувавши голку на стінку ампули.
Потім обережно обертайте ампулу, щоб повністю змочити ліофілізат, і залиште на 10 хвилин.
Наприкінці обережно обертайте або обертово струшуйте ампулу кілька хвилин, доки не утвориться прозорий розчин. Уникайте інтенсивного струшування, щоб уникнути пінення розчину.
Відновлений розчин слід ретельно оглянути перед використанням, щоб переконатися, що препарат повністю розчинений і не містить твердих частинок. Відновлений розчин препарату Даптоміцин Полфарма має колір від світло-жовтого до світло-коричневого.
Повільно відберіть відновлений розчин (50 мг даптоміцину/мл) з ампули за допомогою стерильної голки 21 G або меншого діаметру.
Переверніть ампулу догори дном, щоб розчин стік у бік кришечки. Використовуючи новий шприц, введіть голку в перевернуту ампулу. Тримаючи ампулу в положенні догори дном, помістіть кінець голки якнайглибше в розчин у ампулі під час відбирання розчину в шприц. Перед тим як вийняти голку з ампули, відтягніть поршень шприца до кінця, щоб відібрати з перевернутої ампули весь розчин.
Замініть голку на нову, призначену для внутрішньовенних ін'єкцій.
Видаліть повітря, великі бульбашки та надлишок розчину зі шприца, щоб отримати потрібну дозу.
Відновлений розчин слід вводити у вену повільно протягом 2 хвилин.

Хімічна та фізична стабільність відновленого розчину препарату в ампулі становить 12 годин при 25°C або до 48 годин під час зберігання в холодильнику (2°C – 8°C).
Однак з мікробіологічного погляду препарат, приготований до використання, слід застосовувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, час зберігання визначається користувачем, зазвичай цей час не повинен перевищувати 24 години при температурі 2°C – 8°C, якщо тільки розчинення та розведення не проводилися в умовах контрольованої та підтвердженої асептики.
Препарат Даптоміцин Полфарма не можна змішувати з іншими ліками, крім тих, що зазначені вище.
Ампули з препаратом Даптоміцин Полфарма призначені виключно для одноразового використання.
Усі залишки невикористаного препарату або його відходи слід утилізувати.