Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Даптомицин Полфарма (Даптомицина Нормон)
500 мг, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий
Даптомицин
Даптомицин Полфарма и Даптомицина Нормон — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

Что такое лекарственное средство Даптомицин Полфарма и для чего оно применяется
Важная информация перед введением лекарственного средства Даптомицин Полфарма
Как принимать лекарственное средство Даптомицин Полфарма
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Даптомицин Полфарма
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Даптомицин Полфарма и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Даптомицин Полфарма в форме порошка для приготовления раствора для инъекций или инфузий является даптомицин. Даптомицин — это антибактериальное лекарственное средство, которое может остановить размножение определённых бактерий. Лекарственное средство Даптомицин Полфарма применяется у взрослых, а также у детей и подростков (в возрасте от 1 года до 17 лет) для лечения инфекций кожи и подкожных тканей. Лекарственное средство Даптомицин Полфарма также применяется для лечения бактериемии, связанной с кожной инфекцией.
Лекарственное средство Даптомицин Полфарма также применяется у взрослых для лечения инфекций внутренней выстилки сердечной полости (включая клапаны сердца), вызванных бактерией, называемой Staphylococcus aureus. Лекарственное средство Даптомицин Полфарма также применяется для лечения бактериемии, вызванной той же бактерией, которая вызывает инфекции сердца.
В зависимости от типа инфекции (инфекций) во время терапии лекарственным средством Даптомицин Полфарма врач может назначить также другие антибактериальные лекарственные средства.

2. Важная информация перед введением препарата Даптомицин Полфарма

Когда не следует применять препарат Даптомицин Полфарма

если у пациента имеется аллергия на даптомицин или гидроксид натрия (перечислены в пункте 6).

Следует сообщить врачу или медсестре о наличии аллергии или повышенной чувствительности.
Если пациент подозревает, что может быть аллергиком на указанные вещества, он должен
обратиться к врачу или медсестре за консультацией.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Даптомицин Полфарма необходимо обратиться к врачу или
медсестре:

если у пациента есть или ранее были проблемы с почками. Врач может быть вынужден изменить дозировку препарата Даптомицин Полфарма (см. пункт 3 настоящей инструкции).
у пациентов, получающих препарат Даптомицин Полфарма, иногда могут возникать боли или повышенная чувствительность мышц, а также слабость мышц (дополнительная информация по этому поводу приведена в пункте 4 настоящей инструкции). В таком случае необходимо сообщить врачу. Врач назначит анализ крови и примет решение о возможности продолжения применения препарата Даптомицин Полфарма. Указанные симптомы обычно исчезают в течение нескольких дней после прекращения применения препарата Даптомицин Полфарма.
если ранее после применения даптомицина возникала тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта или серьёзные проблемы с почками.
при значительном избыточном весе. Концентрация препарата Даптомицин Полфарма в крови может быть повышена по сравнению с концентрацией у лиц с нормальной массой тела, и в этом случае при возникновении побочных эффектов требуется тщательное наблюдение за пациентом. Если какой-либо из перечисленных выше пунктов относится к пациенту, он должен сообщить об этом врачу или медсестре до начала применения препарата Даптомицин Полфарма.

Следует немедленно сообщить врачу или медсестре о возникновении любого из следующих симптомов:

тяжёлые острые аллергические реакции наблюдались у пациентов, получавших почти все антибактериальные препараты, включая препарат Даптомицин Полфарма. Симптомы включают свистящее дыхание, затруднённое дыхание, отёк лица, шеи и горла, сыпь и крапивницу, лихорадку.
при применении даптомицина сообщалось о тяжёлых заболеваниях кожи. Симптомы, возникающие при этих заболеваниях, могут включать:
появление или ухудшение лихорадки,
красные возвышающиеся или наполненные жидкостью пузыри на коже, которые могут появляться под мышками, на грудной клетке или в паховой области и распространяться на большие участки тела,
пузыри или язвы во рту или на половых органах.
при применении даптомицина сообщалось о серьёзных проблемах с почками. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.
онемение или покалывание в руках или ногах, потеря чувствительности или трудности с движением. При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо сообщить об этом врачу, который примет решение о прекращении или продолжении лечения.
диарея, особенно если появляется кровь или слизь, или если диарея становится острой или продолжительной.
появление или усиление лихорадки, кашля или затруднённого дыхания. Это могут быть симптомы редкого, но серьёзного нарушения функции лёгких, называемого эозинофильной пневмонией. Врач проведёт обследование лёгких и примет решение о продолжении или прекращении лечения препаратом Даптомицин Полфарма. Препарат Даптомицин Полфарма может влиять на результаты лабораторных исследований, определяющих свёртываемость крови. Результаты лабораторных исследований могут указывать на плохую свёртываемость, хотя на самом деле свёртываемость крови нормальная. Поэтому важно, чтобы врач учитывал факт применения пациентом препарата Даптомицин Полфарма. Следует сообщить врачу о применении препарата Даптомицин Полфарма.

Для контроля состояния мышц врач может назначить анализы крови как до начала, так и
многократно в ходе лечения препаратом Даптомицин Полфарма.
Дети и подростки
Препарат Даптомицин Полфарма не следует применять детям в возрасте младше одного года, поскольку
исследования на животных показали, что в этой возрастной группе могут возникать тяжёлые побочные
эффекты.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам в возрасте старше 65 лет, у которых не выявлены заболевания почек, можно применять ту
же дозу, что и взрослым.
Взаимодействие препарата Даптомицин Полфарма с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или медсестре обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о:

препаратах, снижающих уровень холестерина (называемых статинами или фибратами), или о циклоспорине (препарате, применяемом в трансплантологии для предотвращения отторжения трансплантата или при других состояниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите). Применение любого из этих (или других влияющих на мышцы) препаратов во время лечения препаратом Даптомицин Полфарма может увеличить риск возникновения нежелательных мышечных симптомов. Врач примет решение о прекращении введения препарата Даптомицин Полфарма или о временном прекращении применения других препаратов.
обезболивающих препаратах, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или ингибиторах ЦОГ-2 (например, целекоксиб). Они могут влиять на действие препарата Даптомицин Полфарма на почки.
пероральных антикоагулянтах (например, варфарин), предотвращающих образование тромбов. Возможно, врачу потребуется контролировать время свёртывания крови.

Беременность и грудное вскармливание
Как правило, препарат Даптомицин Полфарма не назначают женщинам во время беременности.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания, поскольку препарат Даптомицин Полфарма может проникать в грудное молоко и оказывать вредное воздействие на ребёнка.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Неизвестны случаи влияния препарата Даптомицин Полфарма на способность управлять
автомеханическими транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Даптомицин Полфарма содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 флакон, то есть препарат считается «беснатриевым».

3. Как применять лекарство Даптомицин Полфарма

Лекарство Даптомицин Полфарма, как правило, вводится врачом или медсестрой.
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Доза зависит от массы тела и типа инфекции, подлежащей лечению. Обычно применяемая доза препарата для взрослых составляет 4 мг на килограмм (кг) массы тела один раз в сутки при инфекциях кожи или 6 мг на килограмм массы тела один раз в сутки при инфекции сердца или инфекции крови, связанной с инфекцией кожи или сердца. У взрослых пациентов эта доза вводится непосредственно в кровь (внутривенно) в виде инфузии, продолжающейся около 30 минут, или в виде инъекции, продолжающейся около 2 минут. Такая же доза рекомендуется для лиц в возрасте старше 65 лет, если у них не выявлены заболевания почек.
Если функция почек нарушена, лекарство Даптомицин Полфарма может вводиться реже, например, через день. У пациентов, находящихся на диализе, если следующая доза Даптомицин Полфарма приходится на день диализа, препарат Даптомицин Полфарма, как правило, вводится после окончания процедуры диализа.
Дети и подростки (в возрасте от 1 года до 17 лет)
Доза для детей и подростков (в возрасте от 1 года до 17 лет) будет зависеть от возраста пациента и типа инфекции, подлежащей лечению.
Доза вводится непосредственно в кровоток (внутривенно) в виде инфузии, продолжающейся примерно от 30 до 60 минут. Лечение обычно длится от 1 до 2 недель при инфекциях кожи. При инфекциях крови или сердца продолжительность лечения определяет врач.
Подробные инструкции по приготовлению и введению препарата приведены в конце данной инструкции.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Ниже описаны наиболее тяжелые побочные эффекты:
Тяжелые побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на
основании имеющихся данных)
Сообщалось о случаях развития реакций гиперчувствительности (тяжелая аллергическая реакция, включая анафилаксию и ангионевротический отек) во время введения препарата Даптомицин Полфарма. При возникновении такой тяжелой аллергической реакции требуется немедленная медицинская помощь. Немедленно сообщите врачу или медсестре о появлении следующих симптомов:

боли в груди или ощущения сдавливания в груди,
сыпи или крапивницы,
отека горла,
учащенного или ослабленного пульса,
свистящего дыхания,
лихорадки,
озноба или дрожи,
приливов жара,
головокружения,
обморока,
металлического привкуса во рту.

Если возникают необъяснимые боли в мышцах, повышенная чувствительность или слабость, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Симптомы со стороны мышц могут быть серьезными. Возможно развитие распада мышечных клеток (так называемой рабдомиолиза), что может привести к повреждению почек.

Другие тяжелые побочные эффекты, сообщавшиеся после применения даптомицина, включают:
Тяжелые побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на
основании имеющихся данных):

Редкие, но потенциально тяжелые нарушения функции легких, называемые эозинофильным пневмонитом, возникающие при лечении продолжительностью более 2 недель. Симптомы включают затрудненное дыхание, появление или усиление кашля, появление или усиление лихорадки.
Тяжелые заболевания кожи. Симптомы могут включать:
появление или усиление лихорадки,
возвышающиеся красные высыпания или наполненные жидкостью пузыри на коже, которые могут появляться под мышками, на груди или в паховой области и могут распространяться на большие участки тела,
пузыри или язвы во рту или на половых органах.
Серьезные проблемы с почками. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.

Немедленно сообщите врачу или медсестре о появлении таких симптомов. Врач проведет дополнительные исследования для постановки диагноза.
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты описаны ниже:
Побочные эффекты, возникающие часто (могут встречаться реже чем у 1 из 10 человек)

грибковые инфекции, такие как кандидоз,
инфекции мочевыводящих путей,
снижение количества красных кровяных клеток (анемия),
тревожность, нарушения сна,
головокружение, головная боль,
лихорадка, слабость (астения),
повышенное или пониженное артериальное давление,
запор, боль в животе,
диарея, тошнота или рвота,
метеоризм, вздутие живота,
кожная сыпь или зуд,
боль, зуд или покраснение в месте введения,
боль в руках или ногах,
повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы (КФК) в крови.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть после введения препарата Даптомицин Полфарма, описаны ниже:
Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут встречаться реже чем у 1 из 100 человек)

нарушения со стороны крови (например, увеличение количества мелких кровяных клеток, называемых тромбоцитами, что может повышать свертываемость крови, или увеличение количества некоторых видов лейкоцитов),
снижение аппетита,
покалывание или онемение рук или стоп, нарушения вкуса,
дрожание,
нарушения ритма сердца, внезапное покраснение лица,
диспепсия, воспаление языка,
зудящая кожная сыпь,
боль, судороги или слабость в мышцах, воспаление мышц, боль в суставах,
проблемы с почками,
воспаление или раздражение влагалища,
общее ощущение боли или слабости, утомление (усталость),
повышение концентрации глюкозы в крови, креатинина в сыворотке, миоглобина, активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), удлинение времени свертывания крови или нарушения электролитного баланса,
зуд глаз.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1 000 человек)

желтуха кожи и глаз,
удлинение протромбинового времени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

воспаление толстой кишки, связанное с антибактериальным действием, включая псевдомембранозный колит (тяжелая или упорная диарея с кровью и (или) слизью, связанная с болью в животе или лихорадкой),
склонность к образованию синяков,
кровотечение из десен или носа.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Даптомицин Полфарма

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Даптомицин Полфарма

Активным веществом является даптомицин. Один флакон с порошком содержит 500 мг даптомицина.
Другой компонент: гидроксид натрия (для установления pH).

Как выглядит лекарство Даптомицин Полфарма и что содержит упаковка
Лекарство Даптомицин Полфарма, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий,
представляет собой кольцо или порошок от желтоватого до светло-коричневого цвета, находящийся во флаконах из бесцветного стекла.
Перед введением препарата порошок необходимо смешать с растворителем до получения однородной жидкости.
Лекарство Даптомицин Полфарма выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Мадрид
Испания
Производитель:
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Мадрид
Испания
Параллельный импортёр:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Варшава
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o.
ul. Długosza 49
51-162 Вроцлав
Номер разрешения на обращение в Испании, стране экспорта: 726192.6
Номер разрешения на параллельный импорт: 266/25
[логотип параллельного импортёра]

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала

Инструкция по применению и приготовлению
Взрослым пациентам даптомицин может вводиться внутривенно капельно в течение 30 минут или в виде инъекции в течение 2 минут. В отличие от взрослых пациентов, детям и подросткам не следует вводить даптомицин в виде 2-минутной инъекции. Детям и подросткам в возрасте от 7 до 17 лет даптомицин следует вводить капельно в течение 30 минут. Детям в возрасте до 7 лет, получающим дозу от 9 до 12 мг/кг массы тела, даптомицин следует вводить в течение 60 минут.
Приготовление раствора для инфузии требует дополнительного этапа растворения, описанного ниже.

Препарат Даптомицин Полфарма, вводимый капельно внутривенно в течение 30 или 60 минут

Концентрация препарата Даптомицин Полфарма в растворе для инфузии, равная 50 мг/мл, достигается путём восстановления лиофилизата 10 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) для инъекций.
Растворение лиофилизата обычно занимает 20 минут. Полностью восстановленный препарат прозрачен и может содержать несколько мелких пузырьков воздуха или пену у края флакона.
Для приготовления препарата Даптомицин Полфарма для внутривенной инфузии необходимо следовать нижеприведённой инструкции.
Во время восстановления или разведения лиофилизата Даптомицин Полфарма необходимо соблюдать асептические правила.

Восстановление:

Сорвать пластиковую крышку типа «flip-off», чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протереть верхнюю часть резиновой пробки ватным тампоном, смоченным спиртом или другим антисептическим раствором, и оставить до высыхания. После очистки не прикасаться к резиновой пробке и не допускать её контакта с любой другой поверхностью. Набрать в шприц с помощью стерильной иглы 21 G или меньшего диаметра, либо бесигольного устройства 10 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) — физиологического раствора для инъекций, затем медленно проколоть иглой центр резиновой пробки и ввести содержимое шприца, направляя иглу на стенку флакона.
Затем аккуратно вращать флакон, чтобы полностью смочить лиофилизат, и оставить на 10 минут.
В конце аккуратно вращать или переворачивать флакон несколько минут до получения прозрачного раствора. Избегать энергичного встряхивания, чтобы не вызвать пенообразования.
Восстановленный раствор следует тщательно осмотреть перед использованием, чтобы убедиться, что препарат полностью растворён и не содержит твёрдых частиц. Раствор препарата Даптомицин Полфарма имеет цвет от светло-жёлтого до светло-коричневого.
Восстановленный раствор следует развести раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) (обычно до 50 мл).

Разведение:

Медленно отобрать соответствующее количество восстановленного раствора (50 мг даптомицина/мл) из флакона с помощью новой стерильной иглы 21 G или меньшего диаметра, перевернув флакон вверх дном, чтобы раствор стек к пробке. Используя шприц, ввести иглу в перевёрнутый флакон. Держа флакон вверх дном, поместить конец иглы как можно глубже в раствор во флаконе при отборе раствора в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, оттянуть поршень шприца до конца, чтобы отобрать из перевёрнутого флакона требуемое количество раствора.
Удалить из шприца воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
Перенести требуемое количество восстановленной дозы в 50 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %).
Восстановленный и разведённый раствор затем можно вводить капельно внутривенно в течение 30 или 60 минут.

Препарат Даптомицин Полфарма физически и химически несовместим с растворами, содержащими глюкозу.
Следующие препараты не проявляют несовместимости при добавлении к раствору Даптомицин Полфарма: азтреонам, цефтазидим, цефтриаксон, гентамицин, флуконазол, левофлоксацин, допамин, гепарин и лидокаин.
Общее время хранения (восстановленного раствора во флаконе и разведённого раствора в инфузионном пакете) не должно превышать 12 часов при температуре 25 °C или 24 часа (если хранится в холодильнике).
Стабильность разведённого раствора в инфузионном пакете составляет 12 часов при температуре 25 °C или 24 часа, если хранится в холодильнике при температуре 2–8 °C.

Препарат Даптомицин Полфарма, вводимый в виде 2-минутной внутривенной инъекции (только взрослые пациенты)

Не следует использовать воду для восстановления препарата Даптомицин Полфарма для внутривенных инъекций.
Препарат Даптомицин Полфарма следует восстанавливать исключительно в растворе хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %).
Концентрация раствора для инъекций препарата Даптомицин Полфарма, равная 50 мг/мл, достигается путём восстановления лиофилизата 10 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) для инъекций.
Лиофилизат растворяется примерно за 20 минут. Полностью растворённый препарат становится прозрачным и может содержать несколько мелких пузырьков или пену у края флакона.
Для приготовления препарата Даптомицин Полфарма для внутривенных инъекций необходимо следовать нижеприведённой инструкции.
Во время восстановления лиофилизата Даптомицин Полфарма необходимо соблюдать асептические правила.

Сорвать пластиковую крышку типа «flip-off», чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протереть резиновую пробку ватным тампоном, смоченным спиртом или другим антисептическим раствором, и оставить до высыхания. После очистки не прикасаться к резиновой пробке и не допускать её контакта с любой другой поверхностью. Набрать в шприц с помощью стерильной иглы 21 G или меньшего диаметра, либо бесигольного устройства 10 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) — физиологического раствора для инъекций, затем медленно проколоть иглой центр резиновой пробки и ввести содержимое шприца, направляя иглу на стенку флакона.
Затем аккуратно вращать флакон, чтобы полностью смочить лиофилизат, и оставить на 10 минут.
В конце аккуратно вращать или переворачивать флакон несколько минут до получения прозрачного раствора. Избегать энергичного встряхивания, чтобы не вызвать пенообразования.
Восстановленный раствор следует тщательно осмотреть перед использованием, чтобы убедиться, что препарат полностью растворён и не содержит твёрдых частиц. Восстановленный раствор препарата Даптомицин Полфарма имеет цвет от светло-жёлтого до светло-коричневого.
Медленно отобрать восстановленный раствор (50 мг даптомицина/мл) из флакона с помощью стерильной иглы 21 G или меньшего диаметра.
Перевернуть флакон вверх дном, чтобы раствор стек к пробке. Используя новый шприц, ввести иглу в перевёрнутый флакон. Держа флакон вверх дном, поместить конец иглы как можно глубже в раствор во флаконе при отборе раствора в шприц. Перед тем как вынуть иглу из флакона, оттянуть поршень шприца до конца, чтобы отобрать из перевёрнутого флакона весь раствор.
Заменить иглу на новую, предназначенную для внутривенных инъекций.
Удалить из шприца воздух, крупные пузырьки и избыток раствора, чтобы получить требуемую дозу.
Восстановленный раствор следует вводить в вену медленно в течение 2 минут.

Химическая и физическая стабильность восстановленного раствора препарата во флаконе составляет 12 часов при 25 °C или до 48 часов при хранении в холодильнике (2–8 °C).
Однако с микробиологической точки зрения приготовленный к применению препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, срок хранения определяется пользователем, обычно он не должен превышать 24 часа при температуре 2–8 °C, за исключением случаев, когда растворение и разведение проводились в условиях контролируемой и подтверждённой стерильности.
Препарат Даптомицин Полфарма нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных выше.
Флаконы с препаратом Даптомицин Полфарма предназначены только для однократного применения.
Все остатки неиспользованного препарата или его отходы следует утилизировать.

Даптомицин полфарма