Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto, la información en el envase primario en idioma extranjero.
Daptomycin Polpharma (Daptomicina Normon)
500 mg, polvo para preparar solución para perfusión/inyección
Daptomycinum
Daptomycin Polpharma y Daptomicina Normon son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o enfermera.
Este medicamento se ha recetado expresamente para una persona determinada. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a alguien más, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Daptomycin Polpharma y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Daptomycin Polpharma
Cómo tomar Daptomycin Polpharma
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Daptomycin Polpharma
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Daptomycin Polpharma y para qué se utiliza

La sustancia activa de Daptomycin Polpharma, en forma de polvo para preparar solución para perfusión o inyección, es daptomicina. La daptomicina es un medicamento antibacteriano que puede detener la multiplicación de ciertas bacterias. Daptomycin Polpharma se utiliza en adultos, así como en niños y adolescentes (de 1 a 17 años de edad) para el tratamiento de infecciones de la piel y de los tejidos subcutáneos. Daptomycin Polpharma también se utiliza para tratar infecciones en la sangre relacionadas con una infección de la piel.
Daptomycin Polpharma también se utiliza en adultos para tratar infecciones de los tejidos que recubren el interior de la cavidad cardíaca (incluyendo las válvulas cardíacas), causadas por una bacteria denominada Staphylococcus aureus. Daptomycin Polpharma también se utiliza para tratar infecciones en la sangre provocadas por la misma bacteria que causa las infecciones cardíacas.
Dependiendo del tipo de infección, durante el tratamiento con Daptomycin Polpharma, su médico podría recetarle también otros medicamentos antibacterianos.

2. Información importante antes de administrar Daptomycin Polpharma

Cuándo no debe utilizarse Daptomycin Polpharma

si el paciente tiene alergia a la daptomicina o al hidróxido de sodio (indicados en el apartado 6).

Debe informarse al médico o enfermera sobre cualquier alergia o hipersensibilidad.
Si el paciente sospecha que podría ser alérgico a las sustancias mencionadas, debe
consultar al médico o enfermera.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar la administración de Daptomycin Polpharma, debe consultarse al médico o
enfermera:

si el paciente tiene o ha tenido problemas renales en el pasado. El médico podría verse obligado a ajustar la dosis de Daptomycin Polpharma (véase el apartado 3 de este prospecto).
en pacientes tratados con Daptomycin Polpharma pueden presentarse ocasionalmente dolores musculares, sensibilidad o debilidad muscular (más información sobre este tema en el apartado 4 de este prospecto). En tal caso, debe informarse al médico. El médico ordenará un análisis de sangre y decidirá si se puede continuar con el tratamiento con Daptomycin Polpharma. Estos síntomas suelen desaparecer en unos días tras interrumpir el tratamiento con Daptomycin Polpharma.
si en alguna ocasión ha presentado una erupción cutánea grave, descamación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca o problemas renales graves tras la administración de daptomicina.
en caso de obesidad marcada. Las concentraciones de Daptomycin Polpharma en sangre pueden ser más elevadas que en personas con peso corporal normal, por lo que, en caso de presentarse reacciones adversas, será necesaria una observación cuidadosa del paciente. Si alguno de los puntos mencionados afecta al paciente, debe informar de ello al médico o enfermera antes de iniciar el tratamiento con Daptomycin Polpharma.

Debe informarse inmediatamente al médico o enfermera si aparece alguno de los siguientes síntomas:

se han observado reacciones alérgicas graves y agudas en pacientes tratados con casi todos los antibióticos, incluyendo Daptomycin Polpharma. Los síntomas incluyen sibilancias, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, cuello y garganta, erupción cutánea y urticaria, fiebre.
durante el tratamiento con daptomicina se han notificado enfermedades cutáneas graves. Los síntomas que pueden presentarse en estos casos incluyen:
aparición o empeoramiento de fiebre,
ampollas rojas elevadas o llenas de líquido en la piel, que pueden aparecer en las axilas, el tórax o la ingle, y que pueden extenderse a grandes áreas del cuerpo,
ampollas o úlceras en la boca o en los genitales.
durante el tratamiento con daptomicina se han notificado problemas renales graves. Los síntomas pueden incluir fiebre y erupción cutánea.
hormigueo o entumecimiento en manos o pies, pérdida de sensibilidad o dificultad para moverse. Si aparecen estos síntomas, debe informarse al médico, quien decidirá si se suspende o continúa el tratamiento.
diarrea, especialmente si hay sangre o moco, o si la diarrea se vuelve severa o persistente.
aparición o empeoramiento de fiebre, tos o dificultad para respirar. Estos pueden ser síntomas de un trastorno pulmonar raro pero grave denominado neumonitis eosinofílica. El médico evaluará la función pulmonar y decidirá si se continúa o se interrumpe el tratamiento con Daptomycin Polpharma. Daptomycin Polpharma puede afectar los resultados de pruebas de laboratorio que miden la coagulación sanguínea. Los resultados pueden indicar una coagulación deficiente cuando en realidad la coagulación es normal. Por ello, es importante que el médico tenga en cuenta que el paciente está tomando Daptomycin Polpharma. Informe al médico si está utilizando Daptomycin Polpharma.

Para controlar el estado muscular, el médico puede ordenar análisis de sangre, tanto antes como
repetidamente durante el tratamiento con Daptomycin Polpharma.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Daptomycin Polpharma a niños menores de un año de edad, ya que estudios en animales han demostrado que en este grupo de edad pueden presentarse efectos adversos graves.

Uso en pacientes de edad avanzada

A pacientes mayores de 65 años sin enfermedad renal confirmada se les puede administrar la misma dosis que la recomendada para adultos.

Daptomycin Polpharma y otros medicamentos

Debe informarse al médico o enfermera sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.

Es especialmente importante informar al médico sobre:

medicamentos que reducen el colesterol (llamados estatinas o fibratos) o ciclosporina (un medicamento utilizado en trasplantes para prevenir el rechazo del injerto o en otras afecciones, como artritis reumatoide o dermatitis atópica). La administración de cualquiera de estos medicamentos (u otros que afecten a los músculos) durante el tratamiento con Daptomycin Polpharma puede aumentar el riesgo de efectos adversos musculares. El médico decidirá si se debe suspender Daptomycin Polpharma o si se debe interrumpir temporalmente el uso de otros medicamentos.
medicamentos analgésicos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o inhibidores de la COX-2 (por ejemplo, celecoxib). Estos medicamentos pueden afectar la función renal durante el tratamiento con Daptomycin Polpharma.
medicamentos orales anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), que previenen la coagulación de la sangre. Es posible que el médico deba controlar el tiempo de coagulación sanguínea.

Embarazo y lactancia

Normalmente no se administra Daptomycin Polpharma a mujeres embarazadas.

Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe utilizarse durante la lactancia, ya que Daptomycin Polpharma puede pasar a la leche materna y tener efectos perjudiciales en el niño.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

No se conocen casos de efectos de Daptomycin Polpharma sobre la capacidad para conducir vehículos
mecánicos o manejar máquinas.

Daptomycin Polpharma contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, por lo tanto se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar Daptomycin Polpharma

El medicamento Daptomycin Polpharma suele administrarse por un médico o una enfermera.
Adultos (de 18 años o más)
La dosis depende del peso corporal y del tipo de infección que se esté tratando. La dosis habitual
del medicamento en adultos es de 4 mg por kilogramo (kg) de peso corporal una vez al día para
infecciones de la piel, o de 6 mg por kg de peso corporal una vez al día en caso de infección del corazón
o infección sanguínea relacionada con una infección de la piel o del corazón. En pacientes adultos,
esta dosis se administra directamente en la sangre (por vía intravenosa) en forma de infusión que
dura aproximadamente 30 minutos o mediante inyección que dura unos 2 minutos. La misma dosis
se recomienda en personas mayores de 65 años, siempre que no tengan enfermedad renal.
Si la función renal está alterada, Daptomycin Polpharma puede administrarse con menor frecuencia,
por ejemplo cada dos días. En pacientes sometidos a diálisis, si la siguiente dosis de Daptomycin
Polpharma coincide con el día de diálisis, este medicamento se administra generalmente tras
finalizar la sesión de diálisis.
Niños y adolescentes (de 1 a 17 años de edad)
La dosis para niños y adolescentes (de 1 a 17 años) dependerá de la edad del paciente y del tipo
de infección que se esté tratando.
La dosis se administra directamente en el torrente sanguíneo (por vía intravenosa), mediante infusión
que dura aproximadamente entre 30 y 60 minutos.
El tratamiento suele durar entre 1 y 2 semanas en caso de infecciones de la piel. En infecciones
sanguíneas o del corazón, así como en infecciones de la piel, la duración del tratamiento la determinará
el médico.
Las instrucciones detalladas sobre la preparación y administración del medicamento se incluyen al final de este prospecto.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
A continuación se describen los efectos adversos más graves:
Efectos adversos graves cuya frecuencia es desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad (reacción alérgica grave, incluyendo anafilaxia y angioedema) durante la administración del medicamento Daptomycin Polpharma. La aparición de esta reacción alérgica grave requiere asistencia médica inmediata. Debe informar inmediatamente al médico o enfermera si aparecen los siguientes síntomas:

dolor en el pecho o sensación de opresión en el pecho,
erupción cutánea o urticaria,
hinchazón de la garganta,
pulso acelerado o débil,
respiración sibilante,
fiebre,
escalofríos o temblores,
sensación de calor,
mareo,
desmayo,
sabor metálico en la boca.

Si aparecen dolores musculares inexplicables, sensibilidad o debilidad muscular, debe informar inmediatamente al médico. Los síntomas a nivel muscular pueden ser graves. Puede producirse la destrucción de células musculares (llamada rabdomiólisis), lo que puede provocar daño renal.

Otros efectos adversos graves notificados tras la administración de daptomicina son:
Efectos adversos graves cuya frecuencia es desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Trastorno pulmonar raro pero potencialmente grave, denominado neumonitis eosinofílica, que puede ocurrir cuando el tratamiento dura más de 2 semanas. Sus síntomas incluyen dificultad para respirar, aparición o empeoramiento de la tos, aparición o empeoramiento de la fiebre.
Enfermedades graves de la piel. Los síntomas pueden incluir:
aparición o empeoramiento de la fiebre,
ampollas rojas, elevadas o llenas de líquido en la piel, que pueden aparecer en las axilas, en el pecho o en la zona genital, y que pueden extenderse a grandes áreas del cuerpo,
ampollas o úlceras en la boca o en los genitales.
Problemas renales graves. Los síntomas pueden incluir fiebre y erupción cutánea.

Debe informar inmediatamente al médico o enfermera si aparecen estos síntomas. El médico realizará pruebas adicionales para establecer un diagnóstico.
A continuación se describen los efectos adversos notificados con mayor frecuencia:
Efectos adversos que ocurren frecuentemente (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

infecciones fúngicas, como candidiasis,
infección del tracto urinario,
disminución del número de glóbulos rojos (anemia),
ansiedad, dificultad para dormir,
mareo, dolor de cabeza,
fiebre, debilidad (astenia),
presión arterial alta o baja,
estreñimiento, dolor abdominal,
diarrea, náuseas o vómitos,
flatulencias, distensión abdominal o hinchazón,
erupción cutánea o picor,
dolor, picor o enrojecimiento en el lugar de la infusión,
dolor en brazos o piernas,
aumento de la concentración de enzimas hepáticos o de la fosfocreatina quinasa (CPK) en sangre.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir tras la administración de Daptomycin Polpharma se describen a continuación:
Efectos adversos que ocurren no muy frecuentemente (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

alteraciones en la sangre (por ejemplo, aumento del número de plaquetas, lo que puede aumentar la coagulación sanguínea, o aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos),
disminución del apetito,
hormigueo o entumecimiento en manos o pies, alteraciones del gusto,
temblor,
alteraciones del ritmo cardíaco, enrojecimiento súbito del rostro,
dispepsia, inflamación de la lengua,
erupción cutánea que provoca picor,
dolor, calambres o debilidad muscular, inflamación muscular, dolores articulares,
problemas renales,
inflamación o irritación de la vagina,
sensación general de dolor o debilidad, fatiga (cansancio),
aumento de la concentración de glucosa en sangre, creatinina en suero, mioglobina, actividad de la deshidrogenasa láctica (LDH), prolongación del tiempo de coagulación sanguínea o alteraciones en el equilibrio de electrolitos,
picor ocular.

Efectos adversos que ocurren raramente (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas)

coloración amarillenta de la piel y los ojos,
tiempo de protrombina prolongado.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

colitis asociada al efecto antibacteriano, incluyendo colitis pseudomembranosa (diarrea grave o persistente con sangre y (o) moco, asociada a dolor abdominal o fiebre),
tendencia a la aparición de hematomas,
sangrado de encías o epistaxis.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Daptomycin Polpharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en nevera (2 °C – 8 °C).

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Daptomycin Polpharma

La sustancia activa es daptomicina. Un frasco contiene 500 mg de daptomicina.
Otros componentes son: hidróxido de sodio (para ajustar el pH).

Aspecto del medicamento Daptomycin Polpharma y contenido del envase
El medicamento Daptomycin Polpharma, polvo para solución para perfusión/inyección, está disponible en forma de un anillo o polvo de color amarillento a marrón claro en frascos de vidrio incoloro.
Antes de la administración, el polvo debe mezclarse con el disolvente para formar una solución líquida.
Daptomycin Polpharma está disponible en envases que contienen 1 frasco.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid
España
Fabricante:
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid
España
Importador paralelo:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Reenvasado en:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o.
ul. Długosza 49
51-162 Breslavia
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 726192.6
Número de autorización de importación paralela: 266/25
[logo del importador paralelo]

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

Instrucciones de uso y manipulación
En adultos, la daptomicina puede administrarse por vía intravenosa mediante infusión durante 30 minutos o mediante inyección durante 2 minutos. A diferencia de los pacientes adultos, no se debe administrar daptomicina mediante inyección intravenosa de 2 minutos a niños y adolescentes. En niños y adolescentes de 7 a 17 años de edad, la daptomicina debe administrarse mediante perfusión intravenosa durante 30 minutos. En niños menores de 7 años que reciban una dosis de 9 a 12 mg/kg de peso corporal, la daptomicina debe administrarse durante 60 minutos.
La preparación de la solución para infusión requiere un paso adicional de reconstitución descrito a continuación.

Medicamento Daptomycin Polpharma administrado mediante infusión intravenosa durante 30 o 60 minutos
La concentración del medicamento Daptomycin Polpharma en la solución para infusión, de 50 mg/ml, se obtiene reconstituyendo el medicamento liofilizado con 10 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %), para inyección.
La disolución del medicamento liofilizado suele tardar aproximadamente 20 minutos. El medicamento completamente reconstituido es transparente y puede contener algunos pequeños burbujas de aire o espuma en el borde del frasco.
Para preparar el medicamento Daptomycin Polpharma para infusión intravenosa, siga las siguientes instrucciones.
Durante la reconstitución o dilución del medicamento liofilizado Daptomycin Polpharma, se deben observar en todo momento los principios de asepsia.

Reconstitución:

Retire la tapa de plástico tipo flip-off para exponer la zona central del tapón de goma. Limpie la parte superior del tapón de goma con un torunda impregnado de alcohol o con otra solución antiséptica y deje secar. Tras la limpieza, no toque el tapón de goma ni permita que entre en contacto con ninguna otra superficie. Con una aguja estéril de 21 G o de menor calibre, o con un dispositivo sin aguja, aspire 10 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) – solución salina para inyección – en una jeringa. A continuación, atraviese lentamente el centro del tapón de goma con la aguja e inyecte el contenido de la jeringa dirigiendo la aguja hacia la pared del frasco.
Gire suavemente el frasco para humedecer completamente el liofilizado y déjelo reposar durante 10 minutos.
Finalmente, gire suavemente el frasco o agítelo suavemente durante unos minutos hasta obtener una solución transparente. Evite agitar enérgicamente para prevenir la formación de espuma.
Examine cuidadosamente la solución reconstituida antes de su uso para asegurarse de que el medicamento esté completamente disuelto y no contenga partículas sólidas. La solución del medicamento Daptomycin Polpharma tiene un color que varía del amarillo claro al marrón claro.
La solución reconstituida debe diluirse con solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) (habitualmente 50 ml).

Dilución:

Extraiga lentamente la cantidad adecuada de solución reconstituida (50 mg de daptomicina/ml) del frasco mediante una nueva aguja estéril de 21 G o de menor calibre, invirtiendo el frasco para que el líquido fluya hacia el tapón. Usando una jeringa, introduzca la aguja en el frasco invertido. Manteniendo el frasco en posición invertida, coloque la punta de la aguja lo más profundamente posible en la solución del frasco durante la extracción del líquido a la jeringa. Antes de retirar la aguja del frasco, tire del émbolo de la jeringa hasta el fondo para extraer del frasco invertido la cantidad deseada de solución.
Elimine el aire, las burbujas grandes y el exceso de solución de la jeringa para obtener la dosis deseada.
Transfiera la cantidad deseada de la dosis reconstituida a 50 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %).
La solución reconstituida y diluida puede administrarse entonces mediante infusión intravenosa durante 30 o 60 minutos.

El medicamento Daptomycin Polpharma es físicamente y químicamente incompatible con líquidos que contengan glucosa.
Los siguientes medicamentos no muestran incompatibilidad tras su adición a la solución del medicamento Daptomycin Polpharma: aztreonam, ceftazidima, ceftriaxona, gentamicina, fluconazol, levofloxacino, dopamina, heparina y lidocaína.
El tiempo total de almacenamiento (solución reconstituida en el frasco y solución diluida en la bolsa de infusión) no debe exceder las 12 horas a 25 °C o 24 horas (si se almacena en nevera).
La estabilidad de la solución diluida en la bolsa de infusión es de 12 horas a 25 °C o 24 horas si se almacena en nevera a una temperatura de 2 °C – 8 °C.

Medicamento Daptomycin Polpharma administrado mediante inyección intravenosa de 2 minutos (solo pacientes adultos)
No se debe utilizar agua para reconstituir el medicamento Daptomycin Polpharma destinado a inyección intravenosa.
El medicamento Daptomycin Polpharma debe reconstituirse exclusivamente con solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %).
La concentración de la solución para inyección del medicamento Daptomycin Polpharma de 50 mg/ml se obtiene reconstituyendo el medicamento liofilizado con 10 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) para inyección.
El medicamento liofilizado se disuelve en aproximadamente 20 minutos. El medicamento completamente disuelto se vuelve transparente y puede contener algunas pequeñas burbujas o espuma en el borde del frasco.
Para preparar el medicamento Daptomycin Polpharma para inyección intravenosa, siga las siguientes instrucciones.
Durante la reconstitución del medicamento liofilizado Daptomycin Polpharma, se deben observar en todo momento los principios de asepsia.

Retire la tapa de plástico tipo flip-off para exponer la zona central del tapón de goma. Limpie el tapón de goma con un torunda impregnado de alcohol o con otra solución antiséptica y deje secar. Tras la limpieza, no toque el tapón de goma ni permita que entre en contacto con ninguna otra superficie. Con una aguja estéril de 21 G o de menor calibre, o con un dispositivo sin aguja, aspire 10 ml de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) – solución salina para inyección – en una jeringa. A continuación, atraviese lentamente el centro del tapón de goma con la aguja e inyecte el contenido de la jeringa dirigiendo la aguja hacia la pared del frasco.
Gire suavemente el frasco para humedecer completamente el liofilizado y déjelo reposar durante 10 minutos.
Finalmente, gire suavemente el frasco o agítelo suavemente durante unos minutos hasta obtener una solución transparente. Evite agitar enérgicamente para prevenir la formación de espuma.
Examine cuidadosamente la solución reconstituida antes de su uso para asegurarse de que el medicamento esté completamente disuelto y no contenga partículas sólidas. La solución reconstituida del medicamento Daptomycin Polpharma tiene un color que varía del amarillo claro al marrón claro.
Extraiga lentamente la solución reconstituida (50 mg de daptomicina/ml) del frasco mediante una aguja estéril de 21 G o de menor calibre.
Invierta el frasco para que el líquido fluya hacia el tapón. Usando una nueva jeringa, introduzca la aguja en el frasco invertido. Manteniendo el frasco en posición invertida, coloque la punta de la aguja lo más profundamente posible en la solución del frasco durante la extracción del líquido a la jeringa. Antes de retirar la aguja del frasco, tire del émbolo de la jeringa hasta el fondo para extraer del frasco invertido toda la solución.
Cambie la aguja por una nueva, adecuada para inyección intravenosa.
Elimine el aire, las burbujas grandes y el exceso de solución de la jeringa para obtener la dosis deseada.
La solución reconstituida debe inyectarse lentamente en la vena durante 2 minutos.

La estabilidad química y física de la solución reconstituida del medicamento en el frasco es de 12 horas a 25 °C o hasta 48 horas si se almacena en nevera (2 °C – 8 °C).
Sin embargo, desde el punto de vista microbiológico, el medicamento preparado para su uso debe administrarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento será responsabilidad del usuario, normalmente no debe exceder las 24 horas a una temperatura de 2 °C – 8 °C, a menos que la reconstitución y dilución se hayan realizado bajo condiciones de asepsia controlada y verificada.
No se debe mezclar el medicamento Daptomycin Polpharma con otros medicamentos, salvo los mencionados anteriormente.
Los frascos que contienen el medicamento Daptomycin Polpharma están destinados exclusivamente para uso único.
Cualquier resto de medicamento no utilizado o sus residuos debe eliminarse adecuadamente.

Daptomicina Polpharma