Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці мовою іноземною!
Далацин Т (Далацин C)
10 мг/г (1%), гель
Clindamycinum
Далацин Т та Далацин C — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Далацин Т і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Далацин Т
Як застосовувати лікарський засіб Далацин Т
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Далацин Т
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Далацин Т і для чого його застосовують

Лікарський засіб Далацин Т у вигляді гелю містить активну речовину кліндаміцин у вигляді фосфату кліндаміцину. Після нанесення на шкіру фосфат кліндаміцину перетворюється на кліндаміцин — антибіотик із протибактерійною дією. Кліндаміцин діє на бактерії Propionibacterium acnes, що є однією з причин виникнення звичайного вугрового висипу.
Показання:
Місцеве лікування звичайного вугрового висипу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Далацин Т

Коли не застосовувати препарат Далацин Т:

Якщо пацієнт має алергію на кліндаміцин або лінкоміцин (пацієнти, які мають алергію на одну з цих речовин, можуть також мати алергію на іншу — так звану перехресну реакцію), або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
Якщо під час застосування антибіотиків у минулому виникало запалення товстої кишки.

Попередження та заходи обережності
Препарат призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру.
Необхідно уникати контакту препарату з очима, слизовими оболонками та пошкодженою шкірою. У разі випадкового контакту слід промити очі, слизові оболонки або пошкоджену шкіру холодною водою.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо під час лікування або протягом декількох тижнів після його завершення виникла діарея, особливо важка та тривала, або болі в животі, оскільки це можуть бути симптоми псевдомембранозного коліту (у більшості випадків викликаного Clostridium difficile). Це захворювання, яке є ускладненням антибіотикотерапії, може мати небезпечний для життя перебіг.
Негайно після діагностики псевдомембранозного коліту лікар повинен рекомендувати припинити застосування препарату Далацин Т та розпочати відповідне лікування. Не слід приймати засоби, що пригнічують перистальтику кишечника, або інші засоби, що викликають запор.
Потрібно повідомити лікаря, якщо у минулому було запалення кишечника, пов’язане з антибіотикотерапією, хвороба Крона або виражене запалення кишечника.
Препарат Далацин Т слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, схильних до алергічних реакцій.
Тривале застосування препарату Далацин Т має здійснюватися під суворим контролем лікаря.
Діти
Безпека та ефективність застосування препарату у дітей молодше 12 років не встановлені.
Препарат Далацин Т та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Кліндаміцин пригнічує нервово-м’язову передачу імпульсів, тому препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, яким призначають м’язові розслаблювальні засоби.
Спостерігалася антагоністична дія між кліндаміцином та еритроміцином. Встановлено перехресну стійкість (стійкість до ліків певної групи) між кліндаміцином та лінкоміцином.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітнити, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Досліджень щодо безпеки застосування препарату Далацин Т у вагітних жінок не проводилось. Препарат може застосовуватися під час вагітності лише у випадках, коли, на думку лікаря, це абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат у період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу препарату Далацин Т на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів не проводилось.
Препарат Далацин Т містить пропіленгліколь та метилпарагідроксибензоат
Цей препарат містить 50 мг пропіленгліколю та 3 мг метилпарагідроксибензоату в кожному грамі гелю.
Метилпарагідроксибензоат може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати ліки Далацин Т

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків
Наносити тонкий шар на уражені ділянки шкіри двічі на добу. Втирання гелю в шкіру не рекомендується.
Після застосування ліків слід вимити руки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Далацин Т
Ліки, що застосовуються місцево, можуть всмоктуватися в кількостях, що викликають загальні побічні ефекти кліндаміцину (див. пункти 2. і 4.).
Пропущене застосування ліків Далацин Т
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. У разі пропуску дози ліки слід застосувати якомога швидше, якщо тільки не наближається час для застосування наступної дози.
Припинення застосування ліків Далацин Т
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Після застосування препарату Далацин Т можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (виникають частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

подразнення шкіри, підвищена жирність шкіри, надмірне її пересихання.

Часті побічні ефекти (виникають частіше, ніж у 1 з 100, але рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

кропив’янка.

Нечасті побічні ефекти (виникають частіше, ніж у 1 з 1000, але рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):

шлунково-кишкові розлади.

Невідома частота виникнення (не може бути визначена на підставі наявних даних):

запалення волосяних фолікулів, спричинене грамнегативними бактеріями;
біль у оці;
біль у животі, псевдомембранозний коліт;
контактний дерматит.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Далацин Т

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Далацин Т

Діючою речовиною лікарського засобу є кліндаміцин у формі фосфату кліндаміцину. 1 г гелю містить 10 мг кліндаміцину.
Інші складові: алантонін, метилпарагідроксибензоат, пропіленгліколь [див. пункт 2 «Лікарський засіб Далацин Т містить пропіленгліколь та метилпарагідроксибензоат»], макрогол 400, карбомер 934 P, натрію гідроксид (40%), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Далацин Т та що містить упаковка
Лікарський засіб Далацин Т має форму гелю.
Упаковка лікарського засобу — тюбик із ламінованого матеріалу з поліпропіленовим ковпачком у картонному коробці.
Для отримання додаткової інформації слід звернутися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Греції, країні експорту:
Pfizer Hellas A.E.
Messoghion Ave 243
154 51 Neo Psychiko, Афіни
Греція
Виробник:
Pfizer Service Company BV
Hoge Wei 10
Vlaams-Brabant
1930 Zaventem
Бельгія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на введення в обіг у Греції, країні експорту: 22894/9-5-2003
Номер дозволу на паралельний імпорт: 199/23