Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Дактарин, 20 мг/г, лікарський порошок для розпилення на шкіру
Міконазолу нітрат
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо поліпшення не настає або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру, і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру
Як застосовувати препарат Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру
Вміст упаковки та інша інформація
Що таке препарат Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру, і для чого його застосовують

Препарат Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру, містить активну речовину міконазол.
Міконазол має протигрибкову дію, зокрема проти дерматофітів і дріжджових грибів, а також протибактеріальну дію
на грампозитивні палички та стрептококи. Міконазол також застосовується для лікування вторинно інфікованих грибкових уражень.
Міконазол зазвичай усуває свербіж шкіри, який часто супроводжує інфекції, спричинені
дерматофітами та дріжджовими грибами. Свербіж зникає раніше, ніж інші ознаки одужання.
Показання до застосування
Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру, зазвичай у поєднанні з препаратом
Дактарин, крем, застосовується для лікування:

міжпальцевої грибки ніг («спортовна стопа»),
пахової грибки. Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру, може також застосовуватися профілактично всередині взуття та шкарпеток.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Дактарин, лікарський порошок для розпилення

на шкіру
Коли не застосовувати препарат Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру:

якщо пацієнт має алергію на міконазол, інші подібні протигрибкові препарати або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6),
для лікування грибкових уражень волосся на голові, слизових оболонок, нігтів або пошкодженої шкіри.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру, слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
У разі виникнення симптомів алергії або подразнення шкіри лікування слід припинити
і звернутися до лікаря.
Уникайте контакту препарату Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру, з очима.
Препарат Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру, містить тальк. Необхідно уникати вдихання порошку, щоб
запобігти подразненню дихальних шляхів. З цієї причини препарат слід особливо обережно
застосовувати під час лікування немовлят та дітей.
Якщо пацієнт приймає пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, необхідно негайно припинити застосування препарату Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру, і звернутися за порадою до лікаря або
фармацевта, якщо під час лікування цим препаратом у пацієнта
виникнуть несподівані кровотечі або синці, носові кровотечі, кашель із кров’ю, кров у
сечі, чорний смолистий стілець або блювота з домішкою крові. Під час лікування препаратом Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру,
необхідно ретельно контролювати значення міжнародного нормалізованого коефіцієнта (МНК, англ. international normalized ratio)
під наглядом медичного працівника.
Препарат Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру, та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві, фармацевту або стоматологу про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру, може впливати на дію пероральних антикоагулянтів (засобів для розрідження крові), таких як варфарин.
У пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти, необхідно проводити моніторинг антикоагулянтної дії. Дія та небажані ефекти, пов’язані з застосуванням деяких інших
ліків (наприклад, пероральних засобів для зниження рівня цукру в крові та фенітоїну), можуть посилюватися при їх одночасному застосуванні з препаратом Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру.
Необхідно дотримуватися обережності під час одночасного застосування інших ліків.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар повинен оцінити співвідношення потенційного ризику від застосування препарату до очікуваних терапевтичних переваг. Невідомо, чи проникає активна речовина препарату — міконазол — у грудне молоко.
У зв’язку з цим препарат Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру, може застосовуватися у жінок, які годують грудьми, лише за призначенням лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.
Препарат Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру, містить етанол
Цей препарат містить 255 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (2550 мг), що відповідає 100 мг/г (10% мас./мас.).
Препарат Дактарин, лікарський порошок для розпилення на шкіру, може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати ліки Дактарин, лікувальний порошок для розпилення на шкіру

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки Дактарин, лікувальний порошок для розпилення на шкіру застосовують на уражені ділянки шкіри, зазвичай 2 рази на добу. Перед застосуванням струснути.
Якщо Дактарин, лікувальний порошок для розпилення на шкіру застосовується одночасно з ліками Дактарин, крем, рекомендується застосовувати обидві лікарські форми 1 раз на добу.
Дактарин, лікувальний порошок для розпилення на шкіру профілактично застосовують 1 раз на добу всередині взуття та шкарпеток.
Тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів залежно від локалізації та тяжкості уражень.
Після зникнення всіх симптомів та уражень лікування слід продовжувати ще принаймні 1 тиждень.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дактарин, лікувальний порошок для розпилення на шкіру
Надмірно часте застосування ліків може спричинити подразнення шкіри, яке зазвичай зникає після припинення застосування препарату.
Слід негайно звернутися до лікаря у разі випадкового проковтування ліків або випадкової інгаляції.
Ліки Дактарин, лікувальний порошок для розпилення на шкіру призначаються виключно для зовнішнього застосування на шкіру, не для перорального застосування.
Випадкова інгаляція:
Випадкова інгаляція великої кількості ліків Дактарин, лікувальний порошок для розпилення на шкіру може спричинити обструкцію дихальних шляхів. Зупинку дихання слід лікувати інтенсивною підтримкою життєдіяльності та введенням кисню. У разі виникнення порушень дихання лікар може розглянути можливість застосування ендотрахеального інтубації, видалення аспірованого вмісту та застосування підтримуваного дихання.
Пропуск застосування ліків Дактарин, лікувальний порошок для розпилення на шкіру
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Дактарин, лікувальний порошок для розпилення на шкіру
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Дактарин, лікувальний порошок для розпилення на шкіру може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, визначено наступним чином:
дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 на 10 000 пацієнтів).
Після введення лікарського засобу на ринок дуже рідко спостерігали: реакції гіперчутливості, у тому числі тяжкі, такі як анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк, кропив’янку, контактний дерматит, висип, почервоніння, свербіж, запалення шкіри, світлі плями на шкірі, відчуття печіння на шкірі, порушення в місці застосування, зокрема подразнення, печіння, свербіж, відчуття тепла в місці застосування лікарського засобу Дактарин, лікувальний порошок для розпилення на шкіру.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Дактарин, лікувальний порошок для розпилення на шкіру

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в прохолодному та сухому місці. Берегти від прямого сонячного світла та високих температур.
Продукт є високолетким. Упаковка під тиском: нагрівання може призвести до вибуху. Зберігати подалі від джерел тепла, гарячих поверхонь, іскр, відкритого вогню та інших джерел запалювання.
Курити заборонено. Не розпилювати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалювання. Не проколювати та не спалювати, навіть після використання. Не піддавати дії температури, що перевищує 50 °C.
Не застосовувати ліки Дактарин, лікувальний порошок для розпилення на шкіру після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дактарин, лікувальний порошок для розпилення на шкіру
Діючою речовиною засобу є нітрат міконазолу. 1 г лікувального порошку для розпилення на шкіру містить
20 мг нітрату міконазолу.
Інші складові: тальк, стеаралконій гекториту, сорбітану сесквіолеат, етанол, пропелент.
Як виглядає лікарський засіб Дактарин, лікувальний порошок для розпилення на шкіру, і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд лікувального порошку для розпилення на шкіру.
Упаковка засобу — це балон під тиском, що містить 100 г лікувального порошку для розпилення на шкіру.
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5
High Street, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N
Ірландія
Імпортер:
JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont
Val de Reuil 27100
Франція
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
електронна пошта: [email protected]