Дактарин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дактарин, 20 мг/г, лечебный порошок для распыления на кожу
Миконазола нитрат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции или по рекомендации врача или фармацевта.
• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу
3. Как применять лекарственное средство Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу
4. Возможные побочные действия
5. Условия хранения лекарственного средства Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу содержит активное вещество — миконазол.
Миконазол оказывает противогрибковое действие, в частности, в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов, а также противобактериальное действие в отношении грамположительных палочек и стрептококков. Миконазол также применяется при лечении вторично инфицированных грибковых поражений.
Миконазол обычно устраняет кожный зуд, который часто сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами. Зуд исчезает до появления других признаков выздоровления.

Показания к применению
Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, показан, как правило, в сочетании с Дактарином в виде крема, для лечения:

• межпальцевой грибковой инфекции стоп («спортивная стопа»),
• паховой дерматомикозной инфекции.

Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, может также применяться в профилактических целях внутри обуви и носков.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу

Когда не следует применять лекарственное средство Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу:

• при повышенной чувствительности к миконазолу, другим аналогичным противогрибковым препаратам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• при лечении грибковых поражений волосистой части головы, слизистых оболочек, ногтей, а также повреждённой кожи.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При появлении симптомов аллергии или раздражения кожи лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Избегайте попадания препарата Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, в глаза.
Лекарственное средство Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, содержит тальк. Необходимо избегать вдыхания порошка во избежание раздражения дыхательных путей. По этой причине препарат следует особенно осторожно применять при лечении новорождённых и детей.
Если пациент принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, необходимо немедленно прекратить применение Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, и обратиться за консультацией к врачу или фармацевту, если во время лечения у пациента появятся неожиданные кровотечения или синяки, носовые кровотечения, кровохарканье, кровь в моче, чёрный дёгтеобразный стул или рвота с кровью. Во время лечения препаратом Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, необходимо строго контролировать международный нормализованный коэффициент (МНО, англ. international normalized ratio, INR) под наблюдением медицинского персонала.

Взаимодействие лекарственного средства Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, с другими лекарствами
Сообщите врачу, фармацевту или стоматологу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Лекарственное средство Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, может влиять на действие пероральных антикоагулянтов (препаратов, разжижающих кровь), таких как варфарин.
У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, необходимо проводить мониторинг антикоагулянтного действия. Действие и побочные эффекты некоторых других лекарств (например, пероральных препаратов, снижающих уровень сахара в крови, и фенитоина), при одновременном применении с Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, могут усиливаться.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Врач должен оценить соотношение потенциального риска от применения препарата и ожидаемой терапевтической пользы. Не установлено, проникает ли активное вещество препарата — миконазол — в грудное молоко. По этой причине у кормящих женщин препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, может применяться только по назначению врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечалось.

Состав препарата Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, содержит этанол
Данный препарат содержит 255 мг этанола (спирта) в каждой дозе (2550 мг), что эквивалентно 100 мг/г (10% масс./масс.).
Лекарственное средство Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.

3. Как применять лекарство Дактарин, лекарственный порошок для распыления на кожу

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Дактарин, лекарственный порошок для распыления на кожу, наносится на поражённые участки кожи, как правило, 2 раза в сутки. Перед применением взболтать.
Если одновременно применяются Дактарин, лекарственный порошок для распыления на кожу, и Дактарин, крем, рекомендуется использовать обе лекарственные формы один раз в сутки.
Для профилактики Дактарин, лекарственный порошок для распыления на кожу, применяется один раз в сутки внутри обуви и носков.
Продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель в зависимости от локализации и тяжести патологических изменений.
После исчезновения всех симптомов и патологических изменений лечение следует продолжать ещё как минимум в течение 1 недели.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарственного порошка Дактарин для распыления на кожу
Чрезмерное применение препарата может вызвать раздражение кожи, которое, как правило, проходит после прекращения применения лекарства.
В случае случайного проглатывания препарата или случайной ингаляции необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лекарственный порошок Дактарин для распыления на кожу предназначен исключительно для наружного применения, не для приёма внутрь.
Случайная ингаляция:
Случайная ингаляция большого количества лекарственного порошка Дактарин для распыления на кожу может вызвать непроходимость дыхательных путей. Остановку дыхания следует лечить путём проведения интенсивной поддерживающей терапии и подачи кислорода. При возникновении нарушений дыхания врач может рассмотреть возможность проведения интубации трахеи, удаления скопившегося содержимого и применения вспомогательной вентиляции лёгких.
Пропуск применения лекарственного порошка Дактарин для распыления на кожу
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарственного порошка Дактарин для распыления на кожу
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, лекарственный препарат Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота возможных побочных действий, перечисленных ниже, определена следующим образом:
очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов).
После выхода препарата на рынок очень редко наблюдались: реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые, такие как анафилактические реакции и ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, сыпь, покраснение, зуд, воспаление кожи, светлые пятна на коже, ощущение жжения на коже, нарушения в месте применения, включая раздражение, жжение, зуд, ощущение тепла в месте нанесения препарата Дактарин, лечебного порошка для распыления на коже.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в прохладном и сухом месте. Защищать от прямого воздействия солнечного света
и температуры.
Продукт крайне легковоспламеняющийся. Баллон под давлением: нагревание может вызвать взрыв. Хранить
вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искр, открытого огня и других источников воспламенения.
Курение запрещено. Не распылять над открытым огнём или другими источниками воспламенения. Не прокалывать и
не сжигать, даже после полного использования. Не подвергать воздействию температуры выше 50 °C.
Не применять лекарство Дактарин, лечебный порошок для распыления на кожу, после истечения срока годности,
указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дактарин, лекарственный порошок для распыления на кожу
Активным веществом лекарства является нитрат миконазола. 1 г лекарственного порошка для распыления на кожу содержит 20 мг нитрата миконазола.
Остальные компоненты: тальк, стеаралкониевая гекторитовая глина, сорбитан сесквиолеат, этанол, пропеллент.

Как выглядит лекарство Дактарин, лекарственный порошок для распыления на кожу, и что содержит упаковка
Лекарство имеет форму лекарственного порошка для распыления на кожу.
Упаковка лекарства — аэрозольный баллон, содержащий 100 г лекарственного порошка для распыления на кожу.

Ответственный субъект:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Офис 5, 6 и 7, блок 5
Хай-стрит, Таллагт
Дублин 24, D24 YK8N
Ирландия

Импортёр:
JNTL Consumer Health (France) SAS
Домен де Майгрмон
Валь-де-Рёй 27100
Франция

Для получения более подробной информации обращайтесь по адресу электронной почты: [email protected]