Daktarin

Prospecto: Información para el usuario

Daktarin, 20 mg/g, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel
Nitrato de miconazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel
3. Cómo utilizar Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel y para qué se utiliza

Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel contiene como principio activo el miconazol.
El miconazol tiene acción antifúngica frente a dermatofitos y levaduras, así como acción antibacteriana frente a bacilos Gram-positivos y estreptococos. Asimismo, el miconazol es útil en el tratamiento de infecciones fúngicas secundariamente infectadas.
El miconazol normalmente elimina el picor de la piel, que frecuentemente acompaña a las infecciones provocadas por dermatofitos y levaduras. El picor desaparece antes de que aparezcan otras señales de curación.

Indicaciones terapéuticas
Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel está indicado, generalmente en combinación con Daktarin, crema, para el tratamiento de:

• la tiña interdigital del pie («pie de atleta»),
• la tiña inguinocrural.
  Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel también puede utilizarse de forma preventiva en el interior de calzado y calcetines.

2. Información importante antes de la utilización de Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel

Cuándo no debe utilizar Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel:

• si es alérgico al miconazol, a otros medicamentos antifúngicos de estructura similar o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en el tratamiento de infecciones fúngicas del cuero cabelludo, membranas mucosas, uñas o sobre piel lesionada.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si aparecen síntomas de alergia o irritación cutánea, debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto con su médico.
Evite el contacto del medicamento Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel con los ojos.
Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel contiene talco. Debe evitarse la inhalación del polvo para prevenir la irritación de las vías respiratorias. Por este motivo, el medicamento debe utilizarse con especial precaución en el tratamiento de lactantes y niños.
Si está tomando medicamentos anticoagulantes orales, como la warfarina, debe interrumpir inmediatamente el uso de Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel y consultar a su médico o farmacéutico si durante el tratamiento con este medicamento experimenta hemorragias inesperadas o aparición de hematomas, sangrado nasal, expectoración de sangre, sangre en la orina, heces negras y alquitranosas o vómitos con sangre. Durante el tratamiento con Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel, deben controlarse estrechamente los valores del índice de normalización internacional (INR, por sus siglas en inglés international normalized ratio) bajo supervisión médica.

Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel y otros medicamentos
Debe informar a su médico, farmacéutico o dentista sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel puede influir en la acción de medicamentos anticoagulantes orales (medicamentos que fluidifican la sangre), como la warfarina.
En pacientes que toman anticoagulantes orales, es necesario monitorizar la actividad anticoagulante. La acción y los efectos adversos de ciertos medicamentos (por ejemplo, medicamentos orales hipoglucemiantes y fenitoína) pueden intensificarse cuando se utilizan simultáneamente con Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel. Debe extremarse la precaución al utilizar otros medicamentos de forma concomitante.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El médico debe evaluar la relación entre el riesgo potencial del tratamiento y los beneficios terapéuticos esperados. No se ha determinado si el principio activo del medicamento, el miconazol, pasa a la leche materna. Por este motivo, Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel solo debe utilizarse durante la lactancia bajo prescripción médica.

Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que este medicamento afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel contiene etanol
Este medicamento contiene 255 mg de alcohol (etanol) por dosis (2550 mg), lo que equivale a 100 mg/g (10% p/p).
Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel puede provocar escozor en la piel dañada.

3. Cómo utilizar Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel se aplica sobre las zonas afectadas de la piel, generalmente dos veces al día. Agitar antes de usar.
Cuando Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel se utiliza simultáneamente con Daktarin, crema, se recomienda aplicar ambas formas del medicamento una vez al día.
Como medida preventiva, Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel se aplica una vez al día en el interior de los zapatos y calcetines.
La duración del tratamiento oscila entre 2 y 6 semanas, dependiendo de la localización e intensidad de las lesiones.
Una vez desaparecidos todos los síntomas y lesiones, el tratamiento debe continuar durante al menos una semana más.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel
El uso excesivo del medicamento puede provocar irritación de la piel, que normalmente desaparece tras interrumpir el tratamiento.
Debe contactarse inmediatamente con un médico en caso de ingestión accidental del medicamento o inhalación accidental del mismo.
Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel, no para administración oral.
Inhalación accidental:
La inhalación accidental de una gran cantidad de Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel puede provocar obstrucción de las vías respiratorias. La parada respiratoria debe tratarse mediante tratamiento de soporte intensivo y administración de oxígeno. En caso de trastornos respiratorios, el médico puede considerar la intubación traqueal, la eliminación del contenido retenido y la aplicación de ventilación asistida.
Olvido de aplicar Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel
No se debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Daktarin, polvo medicamentoso para pulverizar sobre la piel
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Daktarin, polvo terapéutico para pulverizar sobre la piel, puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufrirán.
La frecuencia de aparición de los posibles efectos adversos mencionados a continuación se define del siguiente modo:
muy raramente (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Desde la comercialización del medicamento, se han observado muy raramente: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas graves y angioedema, urticaria, dermatitis de contacto, erupciones cutáneas, enrojecimiento, picor, inflamación de la piel, manchas claras en la piel, sensación de escozor en la piel, alteraciones en el lugar de aplicación, incluyendo irritación, escozor, picor y sensación de calor en el lugar de aplicación del medicamento Daktarin, polvo terapéutico para pulverizar sobre la piel.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Daktarin, polvo medicinal para pulverizar sobre la piel

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en un lugar fresco y seco. Proteger de la luz solar directa y de la temperatura.
El producto es extremadamente inflamable. Envase a presión: el calor puede provocar una explosión. Mantener alejado de fuentes de calor, superficies calientes, chispas, llama abierta y otras fuentes de ignición.
Fumar está prohibido. No pulverizar cerca de llama abierta u otra fuente de ignición. No perforar ni incinerar el envase, ni siquiera después de su uso. No exponer a temperaturas superiores a 50 °C.
No utilizar Daktarin, polvo medicinal para pulverizar sobre la piel después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Daktarin, polvo medicinal pulverizable para la piel
La sustancia activa del medicamento es el nitrato de miconazol. 1 g de polvo medicinal pulverizable para la piel contiene 20 mg de nitrato de miconazol.
Los demás componentes son: talco, hectorita estearalconio, sorbitán sesquioleato, etanol, propelente.

Aspecto del medicamento Daktarin, polvo medicinal pulverizable para la piel y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de polvo medicinal pulverizable para la piel.
El envase del medicamento es un recipiente a presión que contiene 100 g de polvo medicinal pulverizable para la piel.

Titular de la autorización de comercialización:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Oficinas 5, 6 y 7, Bloque 5
High Street, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N
Irlanda

Importador:
JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont
Val de Reuil 27100
Francia

Para obtener información más detallada, diríjase a:
correo electrónico: [email protected]