Дактарин

Дактарин, 20 мг/г, лікувальний порошок
Міконазолу нітрат

• Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
• Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, про це слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Дактарин, лікувальний порошок, і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дактарин, лікувальний порошок
3. Як застосовувати лікарський засіб Дактарин, лікувальний порошок
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Дактарин, лікувальний порошок
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ДАКТАРИН, ЛІКУВАЛЬНИЙ ПОРОШОК, І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лікарський засіб Дактарин, лікувальний порошок містить активну речовину міконазол. Міконазол має протигрибкову дію, зокрема щодо дерматофітів і дріжджів, а також антибактеріальну дію щодо грампозитивних паличок і стрептококів. Міконазол також застосовується в лікуванні вторинно інфікованих грибкових уражень.
Міконазол зазвичай усуває свербіж шкіри, який часто супроводжує інфекції, спричинені дерматофітами та дріжджами. Свербіж зникає раніше, ніж стають помітними інші ознаки одужання.
Показання до застосування
Дактарин, лікувальний порошок, показаний, як правило, у поєднанні з Дактарином, кремом, для лікування:

• діатермічного дерматиту (опіків підгузками),
• пахової або/та міжпальцевої грибкової інфекції, спричиненої дерматофітами або дріжджами.

Дактарин, лікувальний порошок, може також застосовуватися профілактично всередині взуття та шкарпеток.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ДАКТАРИН, ПУДР ЛІКУВАЛЬНИЙ

ЛЕКУВАЛЬНИЙ
Коли не застосовувати лікарський засіб Дактарин, пудр лікувальний:

• якщо Ви маєте алергію на міконазол, інші подібні протигрибкові засоби або інші складові цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
• для лікування грибкових інфекцій волосистої частини голови, слизових оболонок, нігтів та пошкодженої шкіри.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Дактарину, пудру слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі появи симптомів алергії або подразнення шкіри лікування слід припинити
і звернутися до лікаря.
Уникайте контакту лікарського засобу Дактарин, пудр лікувальний із очима.
Лікарський засіб Дактарин, пудр лікувальний містить тальк. Слід уникати вдихання пудру, щоб запобігти подразненню
дихальних шляхів. З цієї причини лікарський засіб слід особливо обережно застосовувати під час лікування
немовлят та дітей.
Якщо пацієнт приймає пероральні засоби проти згортання крові, такі як варфарин, слід негайно
припинити застосування лікарського засобу Дактарин, пудр лікувальний і звернутися за порадою до лікаря або фармацевта, якщо під час лікування цим засобом у пацієнта виникнуть неочікувані кровотечі або синці, носові кровотечі, кровохаркання, кров у сечі, чорний смолястий стілець або блювота з домішкою крові. Під час лікування лікарським засобом Дактарин, пудр лікувальний слід ретельно контролювати значення
міжнародного нормалізованого коефіцієнта (МНК, англ. international normalized ratio ) під наглядом медичного працівника.
Лікарський засіб Дактарин, пудр лікувальний для розпилення на шкіру та інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або стоматологу про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Дактарин, пудр лікувальний може впливати на дію пероральних засобів проти згортання крові (ліки, що розріджують кров), таких як варфарин.
У пацієнтів, які приймають пероральні засоби проти згортання крові, необхідно відстежувати протизгортальний ефект. Дія та побічні ефекти, пов’язані з застосуванням деяких інших ліків (наприклад, пероральних засобів, що знижують рівень цукру в крові, та фенітоїну), при їх одночасному застосуванні з лікарським засобом Дактарин, пудр лікувальний, можуть посилюватися. Слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування інших ліків.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар повинен оцінити співвідношення потенційного ризику, пов’язаного з застосуванням лікарського засобу, до очікуваних терапевтичних переваг. Не встановлено, чи активна речовина лікарського засобу — міконазол — проникає до материнського молока. З цієї причини жінкам, які годують грудьми, лікарський засіб Дактарин, пудр лікувальний може застосовуватися тільки за призначенням лікаря.
Керування транспортними засобами або робота з механізмами
Впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК ДАКТАРИН, ПОРОШОК ЛІКУВАЛЬНИЙ

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Лік Дактарин, порошок лікувальний застосовують на уражені ділянки шкіри, зазвичай 2 рази на добу.
У разі, коли Дактарин, порошок лікувальний застосовують одночасно з ліком Дактарин, крем, рекомендовано застосовувати обидві лікарські форми 1 раз на добу.
Дактарин, порошок лікувальний профілактично застосовують 1 раз на добу всередині взуття та шкарпеток.
Тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів залежно від локалізації та тяжкості уражень.
Після зникнення всіх симптомів та уражень лікування слід продовжувати ще принаймні 1 тиждень.
У разі відчуття, що дія лікувального засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Дактарин, порошок лікувальний
Надмірно часте застосування ліку може спричинити подразнення шкіри, яке зазвичай зникає після припинення застосування препарату.
Слід негайно звернутися до лікаря у разі випадкового проковтування ліку або вдихання порошку.
Лік Дактарин, порошок лікувальний призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру, а не для прийому всередину.
Випадкове вдихання:
Випадкове вдихання великої кількості ліку Дактарин, порошок лікувальний може спричинити закупорку дихальних шляхів. Зупинку дихання слід лікувати інтенсивною підтримкою життєдіяльності та застосуванням кисню. У разі виникнення порушень дихання лікар може розглянути можливість інтубації трахеї, видалення застійного вмісту та застосування підтримуваного дихання.
Пропуск застосування ліку Дактарин, порошок лікувальний
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Дактарин, порошок лікувальний
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і кожен лікарський засіб, лікарський засіб Дактарин, лікувальний порошок може спричиняти побічні ефекти.
Частоту виникнення можливих побічних ефектів, зазначених нижче, визначено наступним чином:
дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів).
Після введення препарату на ринок дуже рідко спостерігалися реакції гіперчутливості, зокрема тяжкі, такі як анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк, кропив’янку, контактний дерматит, висип, почервоніння, свербіж, дерматит, світлі плями на шкірі, почуття печіння на шкірі, порушення у місці застосування, зокрема подразнення, печіння, свербіж, відчуття тепла у місці застосування лікарського засобу Дактарин, лікувальний порошок.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСТВО ДАКТАРИН, ЛІКУВАЛЬНИЙ ПОРОШОК

Ліки потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати ліки Дактарин, лікувальний порошок після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Дактарин, лікарський порошок
Діючою речовиною засобу є нітрат міконазолу. 1 г лікарського порошку містить 20 мг нітрату міконазолу.
Інші складові: цинку оксид, кремнезем колоїдний безводний, тальк.
Як виглядає лікарський засіб Дактарин, лікарський порошок, і що містить упаковка
Упаковка лікарського засобу — поліетиленовий баночок, що містить 20 г лікарського порошку.
Відповідальний суб’єкт:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5
High Street, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N
Ірландія
Виробник:
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena, Португалія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся за адресою:
електронна пошта: [email protected]