Дактарин

Дактарин, 20 мг/г, лечебный порошок
Нитрат миконазола

• Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
• Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.
• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступит или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Дактарин, лечебный порошок, и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дактарин, лечебный порошок
3. Как применять лекарственное средство Дактарин, лечебный порошок
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Дактарин, лечебный порошок
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДАКТАРИН, ЛЕЧЕБНЫЙ ПОРОШОК, И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарственное средство Дактарин, лечебный порошок содержит действующее вещество — миконазол. Миконазол оказывает противогрибковое действие, в частности, на дерматофиты и дрожжеподобные грибы, а также противобактериальное действие на грамположительные палочки и кокки. Миконазол также применяется при лечении вторично инфицированных грибковых поражений.
Миконазол обычно устраняет зуд кожи, который часто сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами. Зуд исчезает до появления других признаков выздоровления.

Показания к применению
Дактарин, лечебный порошок показан, как правило, в сочетании с Дактарином, кремом, для лечения:

• пелёночного дерматита,
• пахового эпидермофития и (или) микоза межпальцевых складок, вызванных дерматофитами или дрожжами.

Дактарин, лечебный порошок может также применяться в профилактических целях внутри обуви и носков.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДАКТАРИН, ПОРОШОК ЛЕЧЕБНЫЙ

ЛЕЧЕБНЫЙ
Когда не следует применять лекарственное средство ДАКТАРИН, лечебный порошок:

• при повышенной чувствительности к миконазолу, другим противогрибковым препаратам, схожим по структуре, или любым другим компонентам препарата (перечислены в пункте 6),
• для лечения грибковых поражений волосистой части головы, слизистых оболочек, ногтей, а также повреждённой кожи.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ДАКТАРИН, порошок необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При появлении симптомов аллергической реакции или раздражения кожи следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Избегать попадания препарата ДАКТАРИН, лечебный порошок в глаза.
Препарат ДАКТАРИН, лечебный порошок содержит тальк. Необходимо избегать вдыхания порошка во избежание раздражения дыхательных путей. По этой причине препарат следует применять с особой осторожностью у новорождённых и детей.
Если пациент принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, необходимо немедленно прекратить применение препарата ДАКТАРИН, лечебный порошок и обратиться за консультацией к врачу или фармацевту, если во время лечения препаратом ДАКТАРИН, лечебный порошок у пациента появятся неожиданные кровотечения или синяки, носовые кровотечения, кровохарканье, кровь в моче, чёрный дёгтеобразный стул, рвота с примесью крови. Во время лечения препаратом ДАКТАРИН, лечебный порошок необходимо строго контролировать показатели международного нормализованного отношения (МНО, англ. international normalized ratio) под наблюдением медицинского персонала.

Препарат ДАКТАРИН, лечебный порошок для распыления на кожу и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу, фармацевту или стоматологу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат ДАКТАРИН, лечебный порошок может оказывать влияние на действие пероральных антикоагулянтов (препаратов, разжижающих кровь), таких как варфарин.
У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, необходимо проводить мониторинг антикоагулянтного действия. При одновременном применении с препаратом ДАКТАРИН, лечебный порошок действие и побочные эффекты некоторых других лекарственных средств (например, пероральных гипогликемических препаратов и фенитоина) могут усиливаться. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач должен оценить соотношение потенциального риска от применения препарата к ожидаемой терапевтической пользе. Не установлено, проникает ли активное вещество препарата — миконазол — в грудное молоко. По этой причине препарат ДАКТАРИН, лечебный порошок может применяться у кормящих женщин только по назначению врача.

Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечалось.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО ДАКТАРИН, ЛЕЧЕБНЫЙ ПОРОШОК

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Лекарственное средство ДАКТАРИН, лечебный порошок наносится на поражённые участки кожи, как правило, 2 раза в сутки.
Если одновременно применяются ДАКТАРИН, лечебный порошок и ДАКТАРИН, крем, рекомендуется использовать обе лекарственные формы один раз в сутки.
ДАКТАРИН, лечебный порошок в профилактических целях применяется один раз в сутки внутрь обуви и носков.
Продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель в зависимости от локализации и тяжести патологических изменений.
После исчезновения всех симптомов и клинических проявлений заболевания лечение следует продолжать ещё как минимум в течение 1 недели.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы ДАКТАРИН, лечебный порошок
Чрезмерное применение препарата может вызвать раздражение кожи, которое, как правило, исчезает после прекращения его использования.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае случайного проглатывания препарата или случайного вдыхания его порошка.
ДАКТАРИН, лечебный порошок предназначен исключительно для наружного применения, а не для приёма внутрь.
Случайное вдыхание:
Случайное вдыхание большого количества порошка ДАКТАРИН, лечебный порошок может вызвать обструкцию дыхательных путей. Остановку дыхания следует лечить с помощью интенсивной поддерживающей терапии и подачи кислорода. При возникновении нарушений дыхания врач может рассмотреть возможность проведения трахеальной интубации, удаления скопившегося содержимого и применения вспомогательной вентиляции лёгких.
Пропуск применения ДАКТАРИН, лечебный порошок
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения ДАКТАРИН, лечебный порошок
При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и любой другой лекарственный препарат, лекарство Дактарин, лечебный порошок может вызывать нежелательные действия.
Частота возможных нежелательных действий, перечисленных ниже, определена следующим образом:
очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов).

После выхода препарата на рынок очень редко наблюдались аллергические реакции, включая тяжелые, такие как анафилактические реакции и ангионевротический отек, крапивницу, контактный дерматит, сыпь, покраснение кожи, зуд, дерматит, светлые пятна на коже, ощущение жжения на коже, нарушения в месте применения, включая раздражение, жжение, зуд, ощущение тепла в месте нанесения препарата Дактарин, лечебный порошок.

Сообщение о нежелательных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]

Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ДАКТАРИН, ЛЕЧЕБНЫЙ ПОРОШОК

Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Специальных требований по хранению нет.
Не применять лекарство ДАКТАРИН, лечебный порошок после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Дактарин, лечебный порошок
Активным веществом лекарственного средства является нитрат миконазола. 1 г лечебного порошка содержит 20 мг нитрата миконазола.
Другие компоненты: оксид цинка, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк.

Как выглядит лекарство Дактарин, лечебный порошок, и что содержит упаковка
Упаковка лекарственного средства — полиэтиленовый флакон, содержащий 20 г лечебного порошка.

Ответственный субъект:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Офисы 5, 6 и 7, блок 5
High Street, Tallaght
Дублин 24, D24 YK8N
Ирландия

Производитель:
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena, Португалия

Для получения более подробной информации обращайтесь по адресу электронной почты: [email protected]