Daktarin

Daktarin, 20 mg/g, polvere medicinale
Nitrato di miconazolo

• Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
• Questo medicinale deve sempre essere usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.
• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente dovesse sentirsi peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Daktarin, polvere medicinale e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Daktarin, polvere medicinale
3. Come usare Daktarin, polvere medicinale
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Daktarin, polvere medicinale
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS’È DAKTARIN, POLVERE MEDICINALE E A COSA SERVE

Daktarin, polvere medicinale contiene come principio attivo il nitrato di miconazolo. Il nitrato di miconazolo ha un’azione antimicotica, tra l’altro nei confronti di dermatofiti e lieviti, e un’azione antibatterica nei confronti di bacilli Gram-positivi e di streptococchi. Il nitrato di miconazolo è utilizzato anche nel trattamento delle micosi secondariamente infette. Il nitrato di miconazolo di solito elimina il prurito cutaneo, che spesso accompagna le infezioni causate da dermatofiti e lieviti. Il prurito scompare prima che si manifestino altri segni di guarigione.

Indicazioni terapeutiche
Daktarin, polvere medicinale è indicato, di solito in associazione con Daktarin, crema, nel trattamento di:

• dermatite da pannolino,
• tigna dell’inguine e/o tigna interdigitale causata da dermatofiti o lieviti.

Daktarin, polvere medicinale può essere inoltre utilizzato a scopo profilattico all’interno di scarpe e calzini.

2. INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DELL’USO DI DAKTARIN, POLVERE MEDICINALE

MEDICINALE
Quando non utilizzare Daktarin, polvere medicinale:

• in caso di allergia al miconazolo, ad altri medicinali antifungini simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• per il trattamento delle infezioni fungine del cuoio capelluto, delle membrane mucose, delle unghie o della cute lesa.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’utilizzo di Daktarin, polvere medicinale, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
In caso di comparsa di sintomi di allergia o irritazione cutanea, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico.
Evitare il contatto di Daktarin, polvere medicinale con gli occhi.
Daktarin, polvere medicinale contiene talco. È necessario evitare l’inalazione della polvere per prevenire l’irritazione delle vie respiratorie. Per questo motivo, il medicinale deve essere utilizzato con particolare cautela nei neonati e nei bambini.
Se il paziente assume anticoagulanti orali, come la warfarina, è necessario interrompere immediatamente l’uso di Daktarin, polvere medicinale e consultare il medico o il farmacista qualora, durante il trattamento, si manifestassero sanguinamenti o ecchimosi inaspettate, epistassi, emottisi, sangue nelle urine, feci nere e catramose o vomito con sangue. Durante il trattamento con Daktarin, polvere medicinale, è necessario monitorare attentamente i valori dell’indice normalizzato internazionale (INR, international normalized ratio) sotto la supervisione di un operatore sanitario.

Daktarin, polvere medicinale per nebulizzazione cutanea e altri medicinali
Informare il medico, il farmacista o il dentista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di assumere.
Daktarin, polvere medicinale può influenzare l’azione di medicinali anticoagulanti orali (medicinali fluidificanti del sangue), come la warfarina.
Nei pazienti che assumono anticoagulanti orali è necessario monitorare l’effetto anticoagulante. L’effetto e gli effetti indesiderati associati all’uso di alcuni altri medicinali (ad esempio medicinali orali ipoglicemizzanti e fenitoina) possono intensificarsi se assunti contemporaneamente a Daktarin, polvere medicinale. È necessario prestare cautela nell’uso contemporaneo di altri medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Il medico dovrà valutare il rapporto tra il potenziale rischio legato all’uso del medicinale e i benefici terapeutici attesi. Non è stato stabilito se la sostanza attiva del medicinale, il miconazolo, passi nel latte materno. Per tale motivo, Daktarin, polvere medicinale può essere utilizzato durante l’allattamento solo su indicazione del medico.

Guida di veicoli o uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti di Daktarin, polvere medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. COME USARE IL MEDICINALE DAKTARIN, POLVERE MEDICAMENTALE

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia
Il medicinale Daktarin, polvere medicamentale, va applicato sulle zone cutanee interessate, di solito due volte al giorno.
Quando Daktarin, polvere medicamentale, viene utilizzato contemporaneamente a Daktarin, crema, si raccomanda di applicare entrambe le forme medicinali una volta al giorno.
Daktarin, polvere medicamentale, usato a scopo preventivo, va applicato una volta al giorno all’interno di scarpe e calzini.
La durata del trattamento varia da 2 a 6 settimane a seconda della localizzazione e gravità delle lesioni.
Dopo la scomparsa di tutti i sintomi e delle lesioni, il trattamento deve proseguire per almeno un’altra settimana.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Daktarin, polvere medicamentale
L’applicazione troppo frequente del medicinale può causare irritazione cutanea, che di solito scompare interrompendo l’applicazione del medicinale.
In caso di ingestione accidentale o di inalazione accidentale del medicinale, è necessario contattare immediatamente il medico.
Daktarin, polvere medicamentale, è destinato esclusivamente all’applicazione cutanea e non deve essere assunto per via orale.
Inalazione accidentale:
L’inalazione accidentale di una grande quantità di Daktarin, polvere medicamentale, può causare ostruzione delle vie respiratorie. L’arresto respiratorio deve essere trattato con terapia intensiva di supporto e somministrazione di ossigeno. In caso di disturbi respiratori, il medico può prendere in considerazione l’intubazione endotracheale, la rimozione del materiale in eccesso e l’applicazione di ventilazione assistita.
Dimenticanza di applicare il medicinale Daktarin, polvere medicamentale
Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Interruzione del trattamento con Daktarin, polvere medicamentale
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, il medicinale Daktarin, polvere medicinale può causare effetti indesiderati.
La frequenza degli effetti indesiderati possibili elencati di seguito è definita come segue:
molto raro (si verificano meno di 1 caso su 10.000 pazienti).
Dopo l'immissione in commercio del medicinale, sono state osservate molto raramente reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni gravi come reazioni anafilattiche e angioedema, orticaria, dermatite da contatto, eruzioni cutanee, arrossamento, prurito, dermatite, macchie chiare sulla pelle, sensazione di bruciore della pelle, disturbi nel sito di applicazione, inclusi irritazione, bruciore, prurito, sensazione di calore nel sito di applicazione del medicinale Daktarin, polvere medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. COME CONSERVARE IL MEDICINALE DAKTARIN, POLVERE MEDICINALE

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione.
Non utilizzare il medicinale Daktarin, polvere medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare dei medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene il medicinale Daktarin, polvere medicinale
Il principio attivo del medicinale è il nitato di miconazolo. 1 g di polvere medicinale contiene 20 mg di nitato di miconazolo.
Altri componenti sono: ossido di zinco, silice colloidale anidra, talco.
Aspetto del medicinale Daktarin, polvere medicinale e contenuto della confezione
La confezione del medicinale è un barattolo di polietilene contenente 20 g di polvere medicinale.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5
High Street, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N
Irlanda
Produttore:
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena, Portogallo
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi a:
email: [email protected]