Daktarin

Daktarin, 20 mg/g, polvo medicinal
Nitrato de miconazol

• Lea atentamente el contenido de este prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
• Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, diríjase al farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso en el paciente, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no se produce mejoría o si el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Daktarin, polvo medicinal y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Daktarin, polvo medicinal
3. Cómo utilizar Daktarin, polvo medicinal
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Daktarin, polvo medicinal
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES DAKTARIN, POLVO MEDICINAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Daktarin, polvo medicinal contiene como principio activo miconazol. El miconazol tiene acción antifúngica frente a dermatofitos y levaduras, así como acción antibacteriana frente a bacilos Gram-positivos y cocos. El miconazol también se utiliza en el tratamiento de infecciones fúngicas secundariamente infectadas. El miconazol normalmente alivia el picor de la piel, que frecuentemente acompaña a las infecciones causadas por dermatofitos y levaduras. El picor desaparece antes de que aparezcan otros signos de curación.

Indicaciones terapéuticas
Daktarin, polvo medicinal está indicado, normalmente en combinación con Daktarin, crema, en el tratamiento de:

• dermatitis del pañal,
• tiña inguinocrural y/o tiña interdigital causadas por dermatofitos o levaduras.

Daktarin, polvo medicinal también puede utilizarse de forma preventiva en el interior de calzado y calcetines.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE UTILIZAR DAKTARIN, POLVO TERAPÉUTICO

TERAPÉUTICO
Cuándo no debe utilizarse Daktarin, polvo terapéutico:

• si es alérgico a la miconazol, a otros medicamentos antifúngicos similares o a cualquiera de los componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• para el tratamiento de infecciones fúngicas del cuero cabelludo, de las membranas mucosas, de las uñas o de la piel lesionada.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Daktarin, polvo terapéutico, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si aparecen síntomas de alergia o irritación de la piel, debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto con su médico.
Evite el contacto del medicamento Daktarin, polvo terapéutico con los ojos.
Daktarin, polvo terapéutico contiene talco. Debe evitarse la inhalación del polvo para prevenir la irritación de las vías respiratorias. Por este motivo, el medicamento debe utilizarse con especial precaución en el tratamiento de lactantes y niños.
Si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes orales, como la warfarina, debe interrumpir inmediatamente el uso de Daktarin, polvo terapéutico y consultar con su médico o farmacéutico si durante el tratamiento con Daktarin, polvo terapéutico aparecen hemorragias inesperadas o equimosis, epistaxis, expectoración de sangre, sangre en la orina, heces negras alquitranadas o vómitos con aspecto de posos de café. Durante el tratamiento con Daktarin, polvo terapéutico, deben controlarse estrechamente los valores del índice internacional normalizado (INR, por sus siglas en inglés international normalized ratio) bajo supervisión de personal médico.

Daktarin, polvo terapéutico y otros medicamentos
Debe informar a su médico, farmacéutico o dentista sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Daktarin, polvo terapéutico puede influir en la acción de los medicamentos anticoagulantes orales (medicamentos que fluidifican la sangre), como la warfarina.
En pacientes que toman anticoagulantes orales, es necesario monitorizar la acción anticoagulante. La acción y los efectos adversos asociados al uso de otros medicamentos (por ejemplo, medicamentos orales que reducen la glucemia y fenitoína) pueden intensificarse cuando se utilizan simultáneamente con Daktarin, polvo terapéutico. Debe tenerse precaución al utilizar otros medicamentos al mismo tiempo.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El médico debe evaluar la relación entre el riesgo potencial del uso del medicamento y los beneficios terapéuticos esperados. No se ha determinado si la sustancia activa del medicamento, la miconazol, pasa a la leche materna. Por este motivo, Daktarin, polvo terapéutico solo debe utilizarse durante la lactancia bajo indicación médica.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado que este medicamento afecte la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. CÓMO USAR DAKTARIN, POLVO TERAPÉUTICO

Debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Dosificación
DAKTARIN, polvo terapéutico se aplica sobre las zonas afectadas de la piel, normalmente dos veces al día.
Cuando DAKTARIN, polvo terapéutico se utilice simultáneamente con DAKTARIN, crema, se recomienda aplicar ambas formas farmacéuticas una vez al día.
Como medida preventiva, DAKTARIN, polvo terapéutico se aplica una vez al día en el interior de los zapatos y calcetines.
La duración del tratamiento oscila entre 2 y 6 semanas, dependiendo de la localización y gravedad de las lesiones.
Una vez desaparecidos todos los síntomas y lesiones, el tratamiento debe continuar durante al menos una semana más.
Si considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.

Aplicación de una dosis mayor que la recomendada de DAKTARIN, polvo terapéutico
El uso excesivo del medicamento puede provocar irritación de la piel, que normalmente desaparece tras interrumpir su aplicación.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico en caso de ingestión accidental del medicamento o inhalación accidental del producto.
DAKTARIN, polvo terapéutico está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel, no para administración oral.

Inhalación accidental:
La inhalación accidental de una gran cantidad de DAKTARIN, polvo terapéutico puede provocar obstrucción de las vías respiratorias. La parada respiratoria debe tratarse mediante terapia de soporte intensivo y administración de oxígeno. En caso de alteraciones respiratorias, el médico puede considerar la posibilidad de realizar una intubación endotraqueal, eliminar el contenido acumulado y aplicar ventilación asistida.

Olvido de la aplicación de DAKTARIN, polvo terapéutico
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con DAKTARIN, polvo terapéutico
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, el medicamento Daktarin, polvo para uso tópico, puede provocar efectos adversos.
La frecuencia de aparición de los posibles efectos adversos mencionados a continuación se ha definido del siguiente modo:
muy raramente (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Desde la comercialización del medicamento, se han observado muy raramente reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones graves como reacciones anafilácticas y angioedema, urticaria, dermatitis de contacto, erupciones cutáneas, eritema, picor, dermatitis, manchas claras en la piel, sensación de escozor en la piel, trastornos en el lugar de aplicación, incluyendo irritación, escozor, picor y sensación de calor en el lugar de aplicación del medicamento Daktarin, polvo para uso tópico.
Notificación de efectos adversos
Si apareciera algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR DAKTARIN, POLVO TERAPÉUTICO

Mantener el medicamento en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación.
No utilizar Daktarin, polvo terapéutico después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene el medicamento Daktarin, polvo para polvos medicinales
La sustancia activa es el nitrato de miconazol. 1 g de polvo para polvos medicinales contiene 20 mg de nitrato de miconazol.
Los demás componentes son óxido de zinc, sílice coloidal anhidra y talco.

Aspecto del medicamento Daktarin, polvo para polvos medicinales y contenido del envase
El envase del medicamento es un frasco de polietileno que contiene 20 g de polvo para polvos medicinales.

Titular de la autorización de comercialización:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5
High Street, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N
Irlanda

Fabricante:
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena, Portugal

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con:
correo electrónico: [email protected]