Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дактарин, 20 мг/г (2%), крем
Miconazoli nitras
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дактарин, крем, і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дактарин, крем
Як застосовувати лікарський засіб Дактарин, крем
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Дактарин, крем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дактарин, крем, і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дактарин, крем містить активну речовину міконазол. Міконазол має протигрибкову дію, зокрема на дерматофіти та дріжджові гриби, а також протибактеріальну дію на грампозитивні палички та стрептококи.
Міконазол також застосовується при лікуванні грибкових інфекцій, вторинно ускладнених бактеріями.
Міконазол зазвичай усуває свербіж шкіри, який часто супроводжує інфекції, спричинені дерматофітами та дріжджовими грибами. Свербіж зникає раніше, ніж стають помітними інші ознаки одужання.
Показання до застосування
Лікарський засіб Дактарин, крем показаний для лікування грибкових уражень шкіри, спричинених дерматофітами, дріжджовими грибами та іншими грибами, зокрема: грибкове ураження голови, тулуба, рук, пахвових складок, міжпальцевого простору стоп (спортсменська стопа).
У зв’язку з протибактеріальною дією лікарського засобу Дактарин, крем його можна застосовувати при грибкових ураженнях, вторинно інфікованих бактеріями (наприклад, при екземі).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дактарин, крем

Коли не застосовувати лікарський засіб Дактарин, крем:

якщо пацієнт має алергію на міконазол, інші подібні протигрибкові засоби або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
для лікування грибкових інфекцій волосистої частини шкіри голови, слизових оболонок, нігтів та на пошкоджену шкіру.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Дактарин, крем слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі появи симптомів алергії або подразнення шкіри лікування слід припинити та
зв’язатися з лікарем.
Уникати потрапляння лікарського засобу Дактарин, крем у очі.
Лікарський засіб Дактарин, крем та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, необхідно
моніторувати антикоагулянтну дію. Дія та побічні ефекти, пов’язані зі
застосуванням деяких інших ліків (наприклад, пероральних засобів, що знижують рівень цукру в крові, та фенітоїну), можуть посилюватися при їхньому одночасному застосуванні з лікарським засобом Дактарин, крем.
Слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування інших ліків.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар оцінить співвідношення потенційного ризику, пов’язаного з застосуванням лікарського засобу, до очікуваних терапевтичних переваг. Не встановлено, чи активна речовина лікарського засобу — міконазол — проникає до материнського молока. З цієї причини у жінок, які годують груддю, лікарський засіб Дактарин, крем може застосовуватися лише за призначенням лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Впливу лікарського засобу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів не спостерігалося.
Лікарський засіб Дактарин, крем містить 2 мг бензойної кислоти в кожному г крему
Бензойна кислота може спричиняти місцеве подразнення. Бензойна кислота може підвищувати
ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та склер очей) у новонароджених (до 4-го тижня життя).
Лікарський засіб Дактарин, крем містить бутилгідроксіанізол
Лікарський засіб може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Дактарин, крем

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Ліки Дактарин, крем застосовують на уражені ділянки шкіри, зазвичай 2 рази на добу.
У разі, коли ліки Дактарин, крем застосовують одночасно з ліками Дактарин, лікувальний порошок, рекомендується застосовувати обидві лікарські форми 1 раз на добу.
Тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів залежно від локалізації та тяжкості уражень.
Після зникнення всіх симптомів та патологічних змін лікування слід продовжувати ще принаймні 1 тиждень.
У разі відчуття, що дія ліків є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дактарин, крем
Надмірно часте застосування ліків може спричиняти подразнення шкіри, яке зазвичай зникає після припинення застосування препарату.
Слід негайно звернутися до лікаря у разі випадкового проковтування ліків.
Ліки Дактарин, крем призначено виключно для застосування на шкірі, не для перорального застосування.
Пропуск застосування ліків Дактарин, крем
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Дактарин, крем
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, Дактарин, крем може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частоту можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначено таким чином:
дуже рідко (відбуваються рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів).
Після введення препарату на ринок дуже рідко спостерігалися: реакції гіперчутливості, у тому числі тяжкі, такі як анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк, кропив’янку, контактний дерматит, висипання, почервоніння, свербіж, запалення шкіри, світлі плями на шкірі, відчуття печіння на шкірі, порушення в місці застосування, зокрема подразнення, печіння, свербіж, відчуття тепла в місці застосування Дактарин, крем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дактарин, крем

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати ліки Дактарин, крем після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дактарин, крем

Діючою речовиною ліків є міконазолу нітрат. 1 г крему містить 20 мг міконазолу нітрату.
Інші складові: бутилгідроксіанізол, кислота бензойна, парафін рідкий, макроголгліцериди олеїнати, макрогол 6, макрогол 32 гліколю стеарат, вода очищена.

Як виглядають ліки Дактарин, крем, і що містить упаковка
Упаковка ліків — тюбик, що містить 30 г крему, у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Ірландії, країні експорту:
JNTL Consumer Health I (Ireland) Ltd. Block 5, High Street, Tallaght, Dublin 24, D24 YK8N, Ірландія
Виробник:
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Бельгія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Ірландії, країні експорту: PA23490/028/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 50/25