Daktarin

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Daktarin, 20 mg/g (2%), crema
Miconazoli nitras
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Daktarin, crema y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Daktarin, crema
3. Cómo usar Daktarin, crema
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Daktarin, crema
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Daktarin, crema y para qué se utiliza

Daktarin, crema contiene como principio activo miconazol. El miconazol tiene acción antifúngica frente a dermatofitos y levaduras, así como acción antibacteriana frente a bacterias Gram-positivas, como bacilos y cocos.
El miconazol también es útil en el tratamiento de infecciones micóticas secundariamente infectadas por bacterias.
El miconazol normalmente alivia el picor de la piel, que frecuentemente acompaña a las infecciones causadas por dermatofitos y levaduras. El picor desaparece antes de que aparezcan otras señales de curación.
Indicaciones
Daktarin, crema está indicado en el tratamiento de infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos, levaduras y otros hongos, tales como: tiña del cuero cabelludo, tiña del tronco, tiña de las manos, tiña inguinocrural y tiña interdigital del pie (pie de atleta).
Debido a su acción antibacteriana, Daktarin, crema puede utilizarse también en infecciones micóticas secundariamente infectadas por bacterias (por ejemplo, dermatitis del pañal).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Daktarin, crema

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Daktarin, crema:

• si el paciente tiene alergia al miconazol, a otros medicamentos antifúngicos similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• para el tratamiento de infecciones fúngicas del cuero cabelludo, de las membranas mucosas, de las uñas o de la piel lesionada.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Daktarin, crema, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
Si aparecen síntomas de alergia o irritación cutánea, debe interrumpirse el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.
Evite el contacto del medicamento Daktarin, crema con los ojos.
Daktarin, crema y otros medicamentos
Debe informar a su médico si actualmente está tomando, ha tomado recientemente o tiene previsto tomar cualquier otro medicamento.
En pacientes que toman medicamentos anticoagulantes orales, como la warfarina, es necesario monitorizar la actividad anticoagulante. El efecto y los efectos adversos de ciertos medicamentos (por ejemplo, medicamentos orales hipoglucemiantes y fenitoína), cuando se utilizan simultáneamente con Daktarin, crema, podrían intensificarse.
Debe tener precaución al utilizar otros medicamentos simultáneamente.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El médico valorará la relación entre el riesgo potencial derivado del uso del medicamento y los beneficios terapéuticos esperados. No se ha determinado si el principio activo del medicamento, el miconazol, pasa a la leche materna. Por este motivo, el medicamento Daktarin, crema solo debe utilizarse durante la lactancia bajo prescripción médica.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado que el medicamento afecte a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
El medicamento Daktarin, crema contiene 2 mg de ácido benzoico por cada g de crema
El ácido benzoico puede provocar irritación local. El ácido benzoico puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarilla de la piel y de la esclerótica ocular) en recién nacidos (hasta la cuarta semana de vida).
El medicamento Daktarin, crema contiene butilhidroxianisol (BHA)
Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Daktarin, crema

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Posología
El medicamento Daktarin, crema se aplica sobre las zonas afectadas de la piel, generalmente dos veces al día.
Si se utiliza simultáneamente Daktarin, crema junto con Daktarin, polvo medicamentoso, se recomienda aplicar ambas formas del medicamento una vez al día.
La duración del tratamiento oscila entre 2 y 6 semanas, dependiendo de la localización y gravedad de las lesiones.
Una vez desaparezcan todos los síntomas y lesiones, el tratamiento debe continuar durante al menos 1 semana más.
Si considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Daktarin, crema
La aplicación excesivamente frecuente del medicamento puede provocar irritación de la piel, que normalmente desaparece tras interrumpir su uso.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico si el medicamento se ingiere accidentalmente.
Daktarin, crema está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel, no para administración oral.
Olvido de aplicar Daktarin, crema
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Daktarin, crema
Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Daktarin, crema puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentan.

La frecuencia de aparición de los posibles efectos adversos mencionados a continuación se ha definido de la siguiente manera:
muy raro (se produce en menos de 1 de cada 10.000 pacientes).

Desde la comercialización del medicamento, se han observado muy raramente reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones graves como reacciones anafilácticas y angioedema, urticaria, dermatitis de contacto, erupciones cutáneas, eritema, picor, dermatitis, manchas claras en la piel, sensación de ardor en la piel, alteraciones en el lugar de aplicación, incluyendo irritación, escozor, picazón y sensación de calor en el sitio de aplicación de Daktarin, crema.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Daktarin, crema

No conservar por encima de 25°C.
Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar Daktarin, crema después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad indica el último día del mes señalado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Daktarin, crema

• La sustancia activa es el nitato de miconazol. 1 g de crema contiene 20 mg de nitato de miconazol.
• Los demás componentes son: butilhidroxianisol, ácido benzoico, parafina líquida, oleatos de macrogoliglicerol, macrogol 6 y estearato de macrogol 32 glicol, agua purificada.

Aspecto del medicamento Daktarin, crema y contenido del envase
El envase contiene un tubo con 30 g de crema, presentado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Irlanda, país de exportación:
JNTL Consumer Health I (Ireland) Ltd. Block 5, High Street, Tallaght, Dublin 24, D24 YK8N, Irlanda
Fabricante:
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Bélgica
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Irlanda, país de exportación: PA23490/028/001
Número de autorización de importación paralela: 50/25