Дактарин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Дактарин, 20 мг/г (2%), крем
Миконазоли нитрас
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в настоящей инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Дактарин, крем и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дактарин, крем
3. Как применять лекарственное средство Дактарин, крем
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Дактарин, крем
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дактарин, крем и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дактарин, крем содержит действующее вещество миконазол. Миконазол оказывает противогрибковое действие, в частности в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов, а также противобактериальное действие в отношении грамположительных палочек и кокков. Миконазол также применяется при лечении вторично инфицированных грибковых поражений.
Миконазол обычно устраняет зуд кожи, который часто сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами. Зуд исчезает до появления других признаков выздоровления.
Показания к применению
Лекарственное средство Дактарин, крем показано для лечения грибковых поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжевыми грибами и другими видами грибов, таких как: микоз волосистой части головы, туловища, рук, паховая дерматомикозная инфекция, микоз межпальцевых складок стоп (спортивная стопа).
В связи с противобактериальным действием препарата Дактарин, крем его можно применять при грибковых поражениях, вторично инфицированных бактериями (например, пеленочный дерматит).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дактарин, крем

Когда не следует применять лекарственный препарат Дактарин, крем:

• если у пациента имеется аллергия на миконазол, другие аналогичные противогрибковые препараты или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• при лечении грибковых поражений волосистой части головы, слизистых оболочек, ногтей, а также повреждённой кожи.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Дактарин, крем необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В случае появления симптомов аллергии или раздражения кожи лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Избегать попадания лекарственного препарата Дактарин, крем в глаза.

Взаимодействие лекарственного препарата Дактарин, крем с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
У пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, необходимо контролировать антикоагулянтный эффект. При одновременном применении с лекарственным препаратом Дактарин, крем действие и побочные эффекты некоторых других лекарств (например, пероральных препаратов, снижающих уровень сахара в крови, и фенитоина) могут усиливаться.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, перед применением этого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Врач оценит соотношение потенциального риска от применения препарата к ожидаемой терапевтической пользе. Не установлено, проникает ли активное вещество препарата — миконазол — в грудное молоко. По этой причине у кормящих грудью женщин препарат Дактарин, крем следует применять только по назначению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечалось.

Лекарственный препарат Дактарин, крем содержит 2 мг бензойной кислоты в каждом грамме крема
Бензойная кислота может вызывать местное раздражение. Бензойная кислота может повышать риск желтухи (пожелтение кожи и склер глаз) у новорождённых (до 4-й недели жизни).

Лекарственный препарат Дактарин, крем содержит бутилгидроксианизол
Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Дактарин, крем

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Крем Дактарин наносится на поражённые участки кожи, как правило, 2 раза в сутки.
Если крем Дактарин применяется одновременно с лечебным порошком Дактарин, рекомендуется применять обе лекарственные формы один раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель в зависимости от локализации и тяжести патологических изменений.
После исчезновения всех симптомов и патологических изменений лечение следует продолжать ещё как минимум 1 неделю.
Если, по вашему мнению, действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы крема Дактарин
Чрезмерное применение препарата может вызвать раздражение кожи, которое обычно проходит после прекращения применения крема.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Крем Дактарин предназначен исключительно для наружного применения, не для приёма внутрь.
Пропуск применения крема Дактарин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения крема Дактарин
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, лекарственный препарат Дактарин, крем может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота возникновения возможных побочных действий, перечисленных ниже, определена следующим образом:
очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов).
После выхода препарата на рынок очень редко наблюдались: реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые, такие как анафилактические реакции и ангионевротический отек, крапивницу, контактный дерматит, сыпь, покраснение, зуд, дерматит, светлые пятна на коже, ощущение жжения на коже, нарушения в месте применения, включая раздражение, жжение, зуд, ощущение тепла в месте нанесения лекарственного препарата Дактарин, крем.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Дактарин, крем

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Дактарин, крем после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дактарин, крем

• Активным веществом лекарства является нитрат миконазола. 1 г крема содержит 20 мг нитрата миконазола.
• Другие компоненты: бутилгидроксианизол, бензойная кислота, жидкий парафин, олеиновая кислота макроголглицеридов, макрогол 6 и макрогол 32 гликолевый стеарат, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Дактарин, крем и что содержит упаковка
Упаковка лекарства — тюбик, содержащий 30 г крема, помещённый в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Ирландии, стране экспорта:
JNTL Consumer Health I (Ireland) Ltd. Block 5, High Street, Tallaght, Dublin 24, D24 YK8N, Ирландия
Производитель:
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B2340, Beerse, Бельгия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Ирландии, стране экспорта: PA23490/028/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 50/25