УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Дактарин
20 мг/г, крем
Miconazoli nitras
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо поліпшення не настає або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладинки

Що таке лікарський засіб Дактарин, крем, і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дактарин, крем
Як застосовувати лікарський засіб Дактарин, крем
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Дактарин, крем
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ДАКТАРИН, КРЕМ, І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Лікарський засіб Дактарин, крем містить активну речовину міконазол. Міконазол має протигрибкову дію, зокрема щодо дерматофітів і дріжджів, а також протибактеріальну дію щодо грампозитивних паличок і коків. Міконазол також застосовують у лікуванні грибкових інфекцій, вторинно ускладнених бактеріями.
Міконазол зазвичай усуває свербіж шкіри, який часто супроводжує інфекції, спричинені дерматофітами і дріжджами. Свербіж зникає до появи інших ознак одужання.
Показання до застосування
Лікарський засіб Дактарин, крем показаний для лікування грибкових уражень шкіри, спричинених дерматофітами, дріжджами та іншими грибками, зокрема: грибкове ураження голови, тулуба, рук, пахове грибкове ураження, міжпальцеве грибкове ураження стоп («спортивна стопа»).
У зв’язку з протибактеріальною дією лікарського засобу Дактарин, крем його можна застосовувати при грибкових ураженнях, вторинно інфікованих бактеріями (наприклад, діперш-дерматит).

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ДАКТАРИН, КРЕМ

Коли не застосовувати лікарський засіб Дактарин, крем:

якщо пацієнт має алергію на міконазол, інші подібні протигрибкові засоби або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6),
для лікування грибкових інфекцій волосся на голові, слизових оболонок, нігтів та пошкодженої шкіри.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Дактарин, крем слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі появи симптомів алергії або подразнення шкіри слід припинити лікування та
зв’язатися з лікарем.
Уникати потрапляння лікарського засобу Дактарин, крем у очі.
Лікарський засіб Дактарин, крем та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, необхідно
моніторувати протизгортальний ефект. Дія та побічні ефекти, пов’язані з застосуванням деяких інших ліків (наприклад, пероральних засобів, що знижують рівень цукру в крові, та фенітоїну), можуть посилюватися при їхньому одночасному застосуванні з лікарським засобом Дактарин, крем.
Слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування інших ліків.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лікар оцінить співвідношення потенційного ризику, пов’язаного з застосуванням ліку, до очікуваних терапевтичних переваг. Невідомо, чи проникає діюча речовина ліку — міконазол — у материнське молоко. У зв’язку з цим у жінок, які годують груддю, лікарський засіб Дактарин, крем може застосовуватися тільки за призначенням лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини не виявлено.
Лікарський засіб Дактарин, крем містить 2 мг кислоти бензойної в кожному г крему
Кислота бензойна може спричиняти місцеве подразнення. Кислота бензойна може підвищувати
ризик жовтяниці (пожовтіння шкіри та склер очей) у новонароджених (до 4-го тижня життя).
Лікарський засіб Дактарин, крем містить бутилгідроксіанізол
Лікарський засіб може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК ДАКТАРИН, КРЕМ

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Лік Дактарин, крем застосовують на уражені ділянки шкіри, як правило, 2 рази на добу.
Якщо лік Дактарин, крем застосовується одночасно з ліком Дактарин, лікувальний порошок, рекомендовано застосовувати обидві лікарські форми 1 раз на добу.
Тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів залежно від локалізації та тяжкості уражень.
Після зникнення всіх симптомів і уражень лікування слід продовжувати ще принаймні 1 тиждень.
Якщо, на Вашу думку, дія лікувального засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Дактарин, крем
Надмірно часте застосування ліку може спричинити подразнення шкіри, яке, як правило, зникає після припинення застосування препарату.
У разі випадкового проковтування ліку слід негайно звернутися до лікаря.
Лік Дактарин, крем призначений виключно для зовнішнього застосування на шкірі, не для внутрішнього застосування.
Пропуск застосування ліку Дактарин, крем
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Дактарин, крем
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який інший лікарський засіб, лікарський засіб Дактарин, крем може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частоту виникнення можливих побічних ефектів, зазначених нижче, визначено наступним чином: дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів).
Після введення лікарського засобу на ринок дуже рідко спостерігали: алергічні реакції, у тому числі тяжкі, такі як анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк, кропив’янку, контактний дерматит, висипання, еритему, свербіж, запалення шкіри, світлі плями на шкірі, відчуття печіння на шкірі, порушення у місці застосування, зокрема подразнення, печіння, свербіж, відчуття тепла у місці застосування крему Дактарин.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК ДАКТАРИН, КРЕМ

Не зберігати при температурі вище 25℃.
Зберігати у місці, недоступному для дітей, у темному місці.
Не застосовувати ліки Дактарин, крем після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Дактарин, крем

Діючою речовиною лікарського засобу є міконазолу нітрат. 1 г крему містить 20 мг міконазолу нітрату.
Інші складові: макрогол 6, макрогол 32 гліколю стеарат, макроголгліцериди олеїнової кислоти, рідкий парафін, бутилгідроксіанізол, бензойна кислота, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Дактарин, крем, і що містить упаковка
Упаковка лікарського засобу — це тюбик, що містить 30 г крему, поміщений у картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до держави-суб’єкта або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Греції, країні експорту:
Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Aigialeias & Epidavrou 4
15125 Marousi
Греція
Виробник:
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Бельгія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Греції, країні експорту: 6792/12-02-2015
8533/6-2-2007
Номер дозволу на паралельний імпорт: 411/19