ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Дактарин
20 мг/г, крем
Миконазоли нитрас
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат Дактарин, крем и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Дактарин, крем
Как применять препарат Дактарин, крем
Возможные нежелательные действия
Как хранить препарат Дактарин, крем
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЙ ПРЕПАРАТ ДАКТАРИН, КРЕМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Дактарин, крем содержит активное вещество — миконазол. Миконазол оказывает противогрибковое действие, в частности, в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов, а также противобактериальное действие в отношении грамположительных палочек и стрептококков.
Миконазол также применяется при лечении вторично инфицированных грибковых поражений.
Миконазол обычно устраняет зуд кожи, который часто сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами. Зуд исчезает до появления других признаков выздоровления.
Показания к применению
Препарат Дактарин, крем показан для лечения грибковых поражений кожи, вызванных дерматофитами, дрожжевыми грибами и другими грибами, таких как: стригущий лишай головы, туловища, рук, паховый эпидермофитоз, микоз межпальцевых складок стоп («спортивная стопа»).
В связи с противобактериальным действием препарата Дактарин, крем может применяться при грибковых поражениях, вторично инфицированных бактериями (например, опрелости).

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ДАКТАРИН, КРЕМ

Когда не следует применять препарат ДАКТАРИН, крем:

если у пациента имеется аллергия на миконазол, другие аналогичные противогрибковые препараты или любой из вспомогательных веществ препарата (перечисленных в пункте 6),
при лечении грибковых поражений волосистой части головы, слизистых оболочек, ногтей, а также повреждённой кожи.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ДАКТАРИН, крем необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При появлении симптомов аллергии или раздражения кожи лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Избегать попадания препарата ДАКТАРИН, крем в глаза.

Взаимодействие препарата ДАКТАРИН, крем с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
У пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, необходимо проводить мониторинг антикоагулянтного действия. При одновременном применении с препаратом ДАКТАРИН, крем действие и побочные эффекты некоторых других лекарственных средств (например, пероральных препаратов, снижающих уровень сахара в крови, и фенитоина) могут усиливаться.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач оценит соотношение потенциального риска от применения препарата к ожидаемой терапевтической пользе. Не установлено, проникает ли активное вещество препарата — миконазол — в грудное молоко. По этой причине у кормящих женщин препарат ДАКТАРИН, крем может применяться только по назначению врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.

Препарат ДАКТАРИН, крем содержит 2 мг бензойной кислоты в каждом грамме крема
Бензойная кислота может вызывать местное раздражение. Бензойная кислота может повышать риск развития желтухи (пожелтение кожи и склер глаз) у новорождённых (до 4-й недели жизни).

Препарат ДАКТАРИН, крем содержит бутилгидроксианизол
Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО ДАКТАРИН, КРЕМ

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Лекарство ДАКТАРИН, крем наносят на поражённые участки кожи, как правило, 2 раза в сутки.
Если одновременно применяются ДАКТАРИН, крем и ДАКТАРИН, лечебный порошок, рекомендуется использовать обе лекарственные формы один раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель в зависимости от локализации и тяжести патологических изменений.
После исчезновения всех симптомов и клинических проявлений заболевания лечение следует продолжать ещё как минимум 1 неделю.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы ДАКТАРИН, крема
Чрезмерно частое применение препарата может вызвать раздражение кожи, которое, как правило, исчезает после прекращения его использования.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лекарство ДАКТАРИН, крем предназначено исключительно для наружного применения, а не для приёма внутрь.
Пропуск применения ДАКТАРИН, крема
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения ДАКТАРИН, крема
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарственные препараты, лекарственный препарат Дактарин, крем может вызывать нежелательные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота возникновения возможных нежелательных действий, перечисленных ниже, определена следующим образом: очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).
После выхода препарата на рынок очень редко наблюдались: реакции гиперчувствительности, включая тяжелые, такие как анафилактические реакции и ангионевротический отек, крапивницу, контактный дерматит, сыпь, эритему, зуд, дерматит, светлые пятна на коже, ощущение жжения на коже, нарушения в месте нанесения, включая раздражение, жжение, зуд, ощущение тепла в месте нанесения препарата Дактарин, крем.

Сообщение о нежелательных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ДАКТАРИН, КРЕМ

Не хранить при температуре выше 25 ℃.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство ДАКТАРИН, крем после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарственное средство Дактарин, крем

Активным веществом препарата является нитрат миконазола. 1 г крема содержит 20 мг нитрата миконазола.
Другие компоненты: макрогол-6 и макрогол-32 глицерилстеарат, олеиновые эфиры макроголглицеридов, жидкий парафин, бутилгидроксианизол, бензойная кислота, очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Дактарин, крем, и что содержит упаковка
Упаковка препарата — тюбик, содержащий 30 г крема, помещённый в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Aigialeias & Epidavrou 4
15125 Marousi
Греция
Производитель:
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Бельгия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на обращение в Греции, стране экспорта: 6792/12-02-2015
8533/6-2-2007
Номер разрешения на параллельный импорт: 411/19