Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Дафураг макс, 100 мг, таблетки
Furazidinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Лік слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову перечитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 7–8 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Дафураг макс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліку Дафураг макс
Як приймати лік Дафураг макс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Дафураг макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Дафураг макс і для чого його застосовують

Дафураг макс — це антибактеріальний засіб, що містить активну речовину — фуразидин, відомий також як фурагін, який є похідним нітрофурану. Фуразидин пригнічує розвиток бактерій, що викликають інфекції сечових шляхів.
Показанням до застосування ліку Дафураг макс є інфекція нижніх сечових шляхів.
Якщо через 7–8 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дафураг макс

Коли не застосовувати лікарський засіб Дафураг макс:

якщо пацієнт має алергію на фуразидин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на похідні нітрофурану;
протягом перших трьох місяців вагітності;
у період доношеної вагітності (з 38 тижня) та під час пологів через ризик гемолітичної анемії у новонародженого (анемія, пов’язана з руйнуванням червоних кров’яних клітин);
дітям та підліткам віком до 15 років;
якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність (олігурію, анурію);
якщо пацієнт має діагностовану полінейропатію, наприклад, цукрову (ураження нервів, спричинене підвищеним рівнем цукру в крові);
якщо у пацієнта виявлено дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази — лікарський засіб може спричинити гемоліз (руйнування червоних кров’яних клітин), що, у свою чергу, може призвести до розвитку гемолітичної анемії (анемія, спричинена надмірним руйнуванням червоних кров’яних клітин).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Дафураг макс необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо пацієнт має порушення функції нирок, печінки, порушення нервової системи, анемію, електролітні порушення, дефіцит вітамінів групи В, дефіцит фолієвої кислоти або захворювання легень;
якщо пацієнт має цукровий діабет, оскільки фуразидин може спричинити ураження нервів. У пацієнтів, яким застосовували похідні нітрофурану, спостерігалися ураження периферичних нервів. У важких випадках це захворювання може бути незворотним і загрожувати життю пацієнта. Тому лікарський засіб Дафураг макс слід припинити при виникненні симптомів з боку нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму);
якщо пацієнт має гарячку, озноб, кашель, біль у грудній клітці, задишку. Ці симптоми можуть свідчити про гострі легеневі реакції, які іноді спостерігаються у пацієнтів, які отримують похідні нітрофурану. У разі появи таких симптомів лікарський засіб слід негайно припинити. Ці симптоми найчастіше швидко або дуже швидко зникають після припинення застосування лікарського засобу. У разі хронічних реакцій тяжкість симптомів і їх зворотність після припинення застосування лікарського засобу залежать від тривалості лікування після появи перших небажаних явищ. Ключовим є якомога швидке виявлення небажаної дії та припинення застосування лікарського засобу. Порушення функції легень може бути незворотним. Хронічні легеневі реакції (включаючи фіброз легень та дифузний інтерстиційний пневмоніт) спостерігалися у пацієнтів, які приймали фуразидин більше 6 місяців. Особливо підвищений ризик таких реакцій існує у літніх пацієнтів;
якщо лікарський засіб застосовується тривало — може знадобитися аналіз крові для контролю кількості білих кров’яних клітин, а також функції нирок і печінки.
Вплив на лабораторні дослідження
Лікарський засіб може спричиняти хибно позитивні результати визначення глюкози в сечі. Перед здачею сечі на аналіз необхідно повідомити медичний персонал про застосування лікарського засобу Дафураг макс.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Дафураг макс не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 15 років.
Лікарський засіб Дафураг макс і інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Під час одночасного застосування нижчеперелічених лікарських засобів слід дотримуватися особливої обережності:

похідні хінолону (наприклад, налідиксова кислота — антибіотик) — фуразидин може пригнічувати їхню протибактеріальну дію;
пробенецид і сульфінпіразон (лікарські засоби, що застосовуються для лікування подагри) — можуть послаблювати дію фуразидину та збільшувати його токсичність;
антибіотики групи аміноглікозидів і тетрациклінів — у поєднанні з фуразидином посилюють його протибактеріальну дію;
хлорамфенікол і ристоміцин (антибіотики) — підвищують токсичну дію фуразидину;
лікарські засоби, що нейтралізують шлунковий сік і містять магнію трисилікат, оскільки вони зменшують всмоктування фуразидину, що послаблює його протибактеріальну дію;
атропін (спазмолітик і засіб, що розширює зіниці) — може затримувати всмоктування фуразидину, але загальна кількість всмоктаного препарату не змінюється;
вітаміни групи В — підвищують всмоктування похідних нітрофурану.

Лікарський засіб Дафураг макс і харчування
Найкраще застосовувати лікарський засіб Дафураг макс під час прийому їжі, що містить білок, оскільки це сприяє кращому всмоктуванню лікарського засобу.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
У зв’язку з відсутністю клінічних даних щодо шкідливої дії фуразидину на ембріон або плід, лікарський засіб не слід застосовувати протягом І триместру вагітності.
У зв’язку з ризиком розвитку гемолітичної анемії у плода, слід дотримуватися особливої обережності у жінок протягом ІІІ триместру вагітності.
Пацієнтка, узгоджуючи з лікарем, що веде вагітність, повинна регулярно проходити морфологічні дослідження крові (рівень гемоглобіну, заліза та кількість червоних кров’яних клітин — еритроцитів).
Годування груддю
Лікарський засіб проникає до молока, тому його не слід застосовувати в період годування груддю.
Фертильність
Клінічні дослідження показали, що похідні нітрофурану мають негативний вплив на функцію яєчок. Вони можуть спричиняти зниження рухливості сперматозоїдів, зменшувати виділення сперми та призводити до патологічних змін у морфології сперматозоїдів.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу фуразидину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Якщо виникають запаморочення, сонливість або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Дафураг макс містить лактозу
Кожна таблетка лікарського засобу Дафураг макс містить 118 мг моногідрату лактози. Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Дафураг макс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лікарський засіб застосовують перорально, бажано під час прийому їжі, що містить білок.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки старше 15 років
Перший день лікування: 1 таблетка 4 рази на добу;
наступні дні лікування: 1 таблетка 3 рази на добу.
Лікарський засіб застосовують протягом 7–8 днів. Якщо симптоми загостряться або не зникнуть після 7–8 днів, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Дафураг макс не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 15 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Дафураг макс
Оскільки лікарський засіб виводиться з організму нирками, ризик передозування підвищений у пацієнтів із порушенням функції нирок. Можуть виникнути такі симптоми, як: головний біль, запаморочення, алергічні реакції, нудота, анемія. Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому лікарського засобу Дафураг макс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
Переривання прийому лікарського засобу Дафураг макс
Переривання прийому лікарського засобу Дафураг макс під час лікування може призводити до відсутності одужання від інфекції нижніх сечових шляхів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування цього препарату та повідомити лікаря або звернутися до
найближчої лікарні, якщо виникнуть такі стані: (зустрічаються не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)

анафілактичні реакції (гострі алергічні реакції місцевого або загального характеру, включаючи загрожуючий життю анафілактичний шок);
ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція — раптовий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербіжу та болю). Набряк у ділянці голови та шиї може ускладнювати ковтання та дихання.
серйозні шкірні реакції (відшарувальний дерматит, еритема багатоформна — червоно-сині плями на шкірі та (або) слизових оболонках, іноді з пухирями, підвищенням температури та болями в суглобах, синдром Стівенса-Джонсона — утворення на шкірі та (або) слизових оболонках пухирів, які після розриву перетворюються на болючі виразки, часто супроводжується підвищенням температури, болями в м’язах та суглобах);
гострі, підгострі та хронічні реакції гіперчутливості до похідних нітрофурану, що уражають дихальну систему. Хронічні реакції спостерігалися у пацієнтів, які приймали препарат більше 6 місяців. Хронічні легеневі реакції (зокрема, фіброз легень та дифузне інтерстиційне запалення легень) можуть виникати особливо у літніх пацієнтів. Гострі реакції гіперчутливості з боку дихальної системи проявлялися підвищенням температури, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, задишчям, ексудацією в плевральну порожнину, змінами на рентгенівському знімку легень та еозинофілією. Найчастіше швидко або дуже швидко зникали після припинення застосування препарату. У разі хронічних реакцій тяжкість симптомів та їх зворотність після припинення застосування препарату залежать від тривалості лікування після появи перших побічних ефектів. Ключовим є якомога швидше виявлення побічної дії та припинення застосування препарату. Порушення функції легень може бути незворотним.
псевдомембранозний коліт (серйозне захворювання тонкого або товстого кишечника, що проявляється діареєю, болями в голові та підвищенням температури);
свербіж, висип (сверблячі червоні вузлики на шкірі), кропив’янка (світло-рожеві сверблячі пухирі на шкірі);

Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти
Часто (зустрічаються у 1–10 із 100 осіб):

нудота, підвищене виділення газів;
головні болі.

Не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів.

симптоми післяприйомного запалення печінки, холестатична жовтяниця (викликана перешкодою відтоку жовчі), некроз печінки;
запаморочення, сонливість;
порушення зору;
ураження периферичних нервів (в тому числі з гострим або незворотним перебігом, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок, анемією, цукровим діабетом, електролітними порушеннями або дефіцитом вітаміну В);
гострі, підгострі та хронічні реакції гіперчутливості до похідних нітрофурану, що уражають дихальну систему. Хронічні реакції спостерігалися у пацієнтів, які приймали препарат більше 6 місяців.
блювота;
запори, діарея;
симптоми диспепсії, болі в животі;
запалення слинних залоз;
запалення підшлункової залози;
випадання волосся;
інфекції мікроорганізмами, стійкими до фуразидину;
підвищення температури;
озноб;
погане самопочуття;
сине забарвлення шкіри із відтінком шоколадно-коричневого кольору;
мегалобластна анемія (викликана дефіцитом вітаміну В або фолієвої кислоти) або гемолітична анемія (спричинена швидким руйнуванням червоних кров’яних тілець) — може виникати у осіб із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дафураг макс

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для
захисту від вологи.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері після: EXP та на пачці
після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Слово Lot на блистері означає номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дафураг макс

Діючою речовиною лікарського засобу є фуразидин, відомий також як фурагін. 1 таблетка містить 100 мг фуразидину.
Інші складові: манітол; лактоза моногідрат; тальк; кремнію діоксид колоїдний безводний; натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А); магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Дафураг макс і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму подовженої, овальної, двосторонньо опуклої таблетки жовтого кольору.
Таблетки упаковуються у блистери та картонну коробку.
Упаковка лікарського засобу містить 15 або 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув