Дафурэг макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дафураг макс, 100 мг, таблетки
Фуразидинум
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.
• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7–8 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Дафураг макс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Дафураг макс
3. Как принимать препарат Дафураг макс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Дафураг макс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Дафураг макс и для чего он применяется

Дафураг макс — это противобактериальный препарат, содержащий активное вещество — фуразидин, также известный как фурагин, являющийся производным нитрофурана. Фуразидин подавляет развитие бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Показанием к применению препарата Дафураг макс является инфекция нижних мочевыводящих путей.
Если по истечении 7–8 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата ДаФураг макс

Когда не следует принимать препарат ДаФураг макс:

• если у пациента имеется аллергия на фуразидин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6) или на производные нитрофурана;
• в первых трёх месяцах беременности;
• в период доношенной беременности (с 38-й недели) и во время родов из-за риска гемолитической анемии у новорождённого (анемия, связанная с распадом эритроцитов);
• у детей и подростков младше 15 лет;
• если у пациента тяжёлая почечная недостаточность (олигурия, анурия);
• если у пациента диагностирована полинейропатия, например, диабетическая (поражение нервов, вызванное повышенным уровнем сахара в крови);
• если у пациента дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — препарат может вызвать гемолиз (распад эритроцитов), что в свою очередь может привести к развитию гемолитической анемии (анемия, вызванная чрезмерным распадом эритроцитов).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата ДаФураг макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента нарушения функции почек, печени, нарушения нервной системы, анемия, электролитные нарушения, дефицит витаминов группы В, дефицит фолиевой кислоты или заболевания лёгких;
• если у пациента сахарный диабет, поскольку фуразидин может вызвать поражение нервов. У пациентов, получающих производные нитрофурана, наблюдались поражения периферических нервов. Это расстройство в тяжёлых случаях может быть необратимым и угрожать жизни пациента. Поэтому препарат ДаФураг макс следует отменить, если появляются симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение «прохождения тока»);
• если у пациента появляются лихорадка, озноб, кашель, боль в груди, одышка. Эти симптомы могут указывать на острые лёгочные реакции, которые иногда наблюдаются у пациентов, получающих производные нитрофурана. При появлении таких симптомов препарат следует немедленно отменить. Как правило, эти симптомы быстро или очень быстро исчезают после отмены препарата. При хронических реакциях степень выраженности симптомов и их обратимость после прекращения приёма препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых нежелательных эффектов. Ключевым моментом является как можно более раннее выявление побочного действия и отмена препарата. Нарушение функции лёгких может быть необратимым. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших фуразидин более 6 месяцев. Хронические лёгочные реакции (включая фиброз лёгких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пожилых пациентов;
• при длительном применении препарата может потребоваться анализ крови для контроля числа лейкоцитов, а также функции почек и печени.
  Влияние на лабораторные анализы
  Препарат может вызывать ложноположительные результаты определения глюкозы в моче. Перед сдачей мочи на анализ необходимо сообщить медицинскому персоналу о приёме препарата ДаФураг макс.

Дети и подростки
Препарат ДаФураг макс не следует применять у детей и подростков младше 15 лет.
Взаимодействие препарата ДаФураг макс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время, недавно принимавшихся или планируемых к применению лекарствах.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении следующих препаратов:

• производные хинолона (например, налидиксовая кислота — антибиотик) — фуразидин может подавлять их антибактериальное действие;
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры) — могут ослаблять действие фуразидина и усиливать его токсичность;
• антибиотики группы аминогликозидов и тетрациклинов — при совместном применении с фуразидином усиливают его антибактериальное действие;
• хлорамфеникол и ристомицин (антибиотики) — усиливают токсическое действие фуразидина;
• препараты, нейтрализующие желудочный сок и содержащие магния трисиликат, поскольку они снижают всасывание фуразидина, что ослабляет его антибактериальное действие;
• атропин (спазмолитик и средство, расширяющее зрачок) — может замедлять всасывание фуразидина, однако общее количество всосавшегося вещества не изменяется;
• витамины группы В — усиливают всасывание производных нитрофурана.

Препарат ДаФураг макс и приём пищи и напитков
Препарат ДаФураг макс лучше всего принимать во время приёма пищи, содержащей белок, поскольку это способствует лучшему всасыванию препарата.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В связи с отсутствием клинических данных о вредном воздействии фуразидина на эмбрион или плод, препарат не следует применять в I триместре беременности.
В связи с риском развития гемолитической анемии у плода следует соблюдать особую осторожность у женщин в III триместре беременности.
Пациентке, по согласованию с наблюдающим врачом, следует регулярно проводить клинический анализ крови (уровень гемоглобина, железа и количество эритроцитов).
Грудное вскармливание
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические исследования показали, что производные нитрофурана оказывают негативное влияние на функцию яичек. Они могут вызывать снижение подвижности сперматозоидов, уменьшать выделение спермы, а также приводить к патологическим изменениям морфологии сперматозоидов.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет данных о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если появляются головокружение, сонливость или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат ДаФураг макс содержит лактозу
Каждая таблетка препарата ДаФураг макс содержит 118 мг моногидрата лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как принимать лекарство ДаФураг макс

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или как указано лечащим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимать внутрь, предпочтительно во время приёмов пищи, содержащих белок.
Рекомендуемая доза
Взрослым и подросткам старше 15 лет
Первый день лечения: 1 таблетка 4 раза в сутки;
последующие дни лечения: 1 таблетка 3 раза в сутки.
Препарат применяют в течение 7–8 дней. Если симптомы усиливаются или не исчезают по истечении 7–8 дней, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей и подростков
Препарат ДаФураг макс не следует применять у детей и подростков младше 15 лет.
Превышение рекомендованной дозы препарата ДаФураг макс
В связи с выведением препарата из организма через почки, риск передозировки повышен у пациентов с нарушением функции почек. Возможны такие симптомы, как: головная боль, головокружение, аллергические реакции, тошнота, анемия. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата ДаФураг макс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата ДаФураг макс
Прекращение приёма препарата ДаФураг макс во время курса лечения может привести к неэффективному лечению инфекции нижних мочевых путей.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и сообщить врачу или обратиться в
ближайшую больницу, если возникнут следующие состояния: (встречаются не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• анафилактические реакции (острые местные или системные аллергические реакции, включая угрожающий жизни анафилактический шок);
• ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция — внезапный отёк лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отёк в области головы и шеи может вызывать затруднения при глотании и дыхании.
• тяжёлые кожные реакции (слущивающийся дерматит, мультиформная эритема — красно-синие пятна на коже и (или) слизистых оболочках, иногда с пузырями, лихорадкой и болями в суставах, синдром Стивенса-Джонсона — появление на коже и (или) слизистых оболочках пузырей, которые после разрыва образуют болезненные язвы, часто одновременно возникают лихорадка, боли в мышцах и суставах);
• острые, подострые и хронические реакции гиперчувствительности к производным нитрофурана, затрагивающие дыхательную систему. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших препарат дольше 6 месяцев. Хронические лёгочные реакции (включая фиброз лёгких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пожилых пациентов. Острые реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы проявлялись лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке, одышкой, выпотом в плевральную полость, изменениями на рентгеновском снимке лёгких и эозинофилией. Как правило, быстро или очень быстро исчезали после отмены препарата. В случае хронических реакций степень выраженности симптомов и их обратимость после прекращения приёма препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых нежелательных симптомов. Ключевым моментом является как можно более раннее выявление побочного действия и отмена препарата. Нарушение функции лёгких может быть необратимым.
• псевдомембранозный колит (тяжёкое заболевание тонкой или толстой кишки, проявляющееся диареей, головной болью и лихорадкой);
• зуд, сыпь (зудящие красные узелки на коже), крапивница (светло-розовые зудящие волдыри на коже);

Кроме того, могут возникать следующие побочные симптомы
Часто (встречаются у 1–10 человек из 100):

• тошнота, повышенное выделение газов;
• головные боли.

Не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• симптомы постепенного воспаления печени, холестатическая желтуха (вызванная нарушением оттока желчи), некроз печени;
• головокружение, сонливость;
• нарушения зрения;
• поражение периферических нервов (в том числе с острым или необратимым течением, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемией, сахарным диабетом, электролитными нарушениями или дефицитом витамина В);
• острые, подострые и хронические реакции гиперчувствительности к производным нитрофурана, затрагивающие дыхательную систему. Хронические реакции наблюдались у пациентов, принимавших препарат дольше 6 месяцев.
• рвота;
• запоры, диарея;
• симптомы диспепсии, боли в животе;
• воспаление слюнных желёз;
• воспаление поджелудочной железы;
• алопеция;
• инфекции микроорганизмами, устойчивыми к фуразидину;
• лихорадка;
• озноб;
• общее недомогание;
• синеватая окраска кожи коричневато-шоколадного оттенка;
• мегалобластная анемия (вызванная дефицитом витамина В или фолиевой кислоты) или гемолитическая анемия (вызванная быстрым разрушением эритроцитов) — может возникать у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ДаФураг макс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере после: EXP и на упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Слово Lot на блистере означает номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ДаФураг макс

• Действующим веществом лекарства является фуразидин, также известный как фурагин. 1 таблетка содержит 100 мг фуразидина.
• Вспомогательные вещества: маннитол; лактоза моногидрат; тальк; диоксид кремния коллоидный безводный; натрия кроскармеллоза (тип А); стеарат магния.

Как выглядит лекарство ДаФураг макс и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой продолговатые, овальные, двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета.
Таблетки упакованы в блистеры и картонную пачку.
Упаковка лекарства содержит 15 или 30 таблеток.

Регистрант
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув