Дабігатран етексилат Г.Л.

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Дабігатран етексилат Г.Л., 75 мг, капсули, тверді
Dabigatranum etexilatum
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Дабігатран етексилат Г.Л. і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дабігатран етексилат Г.Л.
3. Як застосовувати лікарський засіб Дабігатран етексилат Г.Л.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Дабігатран етексилат Г.Л.
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дабігатран етексилат Г.Л. і для чого його застосовують

Дабігатран етексилат Г.Л. містить етексилат дабігатрану як діючу речовину і належить до групи
ліків, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування в організмі речовини, відповідальної за утворення тромбів.
Лікарський засіб Дабігатран етексилат Г.Л. застосовується у дорослих з метою:

• профілактики утворення тромбів у венах після операції щодо встановлення ендопротеза тазостегнового або колінного суглоба.

Лікарський засіб Дабігатран етексилат Г.Л. застосовується у дітей з метою:

• лікування тромбів у судинах та профілактики повторного утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дабігатран етексилат Г.Л.

Коли не застосовувати лікарський засіб Дабігатран етексилат Г.Л.

• якщо пацієнт має алергію на дабігатрану етексилат або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у пацієнта є тяжке порушення функції нирок;
• якщо у пацієнта на даний час виникло кровотеча;
• якщо у пацієнта є захворювання одного з внутрішніх органів, яке збільшує ризик значного кровотечіння (наприклад, виразкова хвороба шлунка, травма мозку або крововилив у мозок, нещодавно перенесена операція на мозку або очі);
• якщо у пацієнта є підвищена схильність до кровотечіння. Вона може бути вродженою, мати невідому причину або бути спричиненою застосуванням інших ліків;
• якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії, встановлення венозного або артеріального катетера, коли гепарин вводиться через катетер для підтримання його прохідності або відновлення нормального серцевого ритму за допомогою процедури, що називається катетерною абляцією при фібриляції передсердя;
• якщо у пацієнта є тяжке порушення функції печінки або захворювання печінки, які можуть призвести до смерті;
• якщо пацієнт приймає кетоконазол або ітраконазол перорально — ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях;
• якщо пацієнт приймає циклоспорин перорально — ліки, що застосовуються для запобігання відторгненню трансплантованого органу;
• якщо пацієнт приймає дронедарон — ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму;
• якщо пацієнт приймає комбінований препарат, що містить ґлекапревір і пібрентасвір — противірусний засіб, що застосовується для лікування вірусного гепатиту С;
• якщо пацієнту було імплантовано штучний клапан серця, що вимагає постійного прийому розріджувачів крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Дабігатрану етексилату Г.Л. необхідно обговорити це з лікарем. Якщо під час лікування цим препаратом виникли симптоми або пацієнт переніс хірургічне втручання, слід проконсультуватися з лікарем.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього є або були в минулому будь-які патологічні стани або захворювання, особливо такі, як:

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечіння, зокрема:
• якщо у пацієнта нещодавно було кровотеча;
• якщо у пацієнта було хірургічне видалення зразка тканини (біопсію) за останній місяць;
• якщо пацієнту було завдано серйозну травму (наприклад, перелом кістки, травма голови або будь-яка травма, що потребує хірургічного лікування);
• якщо у пацієнта є запалення стравоходу або шлунка;
• якщо у пацієнта відбувається зворотний потік шлункового соку в стравохід;
• якщо пацієнт приймає ліки, які можуть підвищити ризик кровотечіння. Див. нижче «Дабігатран етексилат Г.Л. та інші ліки»;
• якщо пацієнт приймає протизапальні засоби, такі як диклофенак, ібупрофен, піроксикам;
• якщо у пацієнта є інфекція серця (бактеріальний ендокардит);
• якщо у пацієнта є знижена функція нирок або пацієнт виснажений (відчуття спраги та виділення зменшеної кількості темної (концентрованої), пінистої сечі);
• якщо пацієнту більше 75 років;
• якщо пацієнт — доросла людина і важить 50 кг або менше;
• лише у разі застосування у дітей: якщо у дитини є інфекція навколо або в мозку;
• у разі перенесеного інфаркту міокарда або якщо у пацієнта діагностовано захворювання, що підвищують ризик інфаркту міокарда;
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, що впливає на результати аналізу крові. У такому разі застосування цього препарату не рекомендується.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Дабігатран етексилат Г.Л.

• якщо пацієнт повинен пройти хірургічне втручання: у такому разі необхідно тимчасово припинити застосування Дабігатрану етексилату Г.Л. через підвищений ризик кровотечіння під час операції та безпосередньо після неї. Дуже важливо приймати Дабігатран етексилат Г.Л. до та після операції точно так, як призначив лікар;
• якщо хірургічне втручання вимагає введення катетера або ін’єкції в хребет (наприклад, для проведення епідуральної або спінальної анестезії або для зменшення болю):
• дуже важливо приймати Дабігатран етексилат Г.Л. до та після операції точно так, як призначив лікар;
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після припинення дії анестезії у пацієнта виникли болі або послаблення нижніх кінцівок або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки потрібна невідкладна медична допомога;
• якщо пацієнт упав або отримав травму під час лікування, особливо якщо травмував голову. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу. Лікар оцінить, чи не виникло підвищеного ризику кровотечіння;
• якщо у пацієнта є захворювання, що називається синдромом антифосфоліпідного комплексу (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування.

Дабігатран етексилат Г.Л. та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Зокрема, перед прийомом Дабігатрану етексилату Г.Л. необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає один із наступних ліків:

• Засоби, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопідогрель, прасуґрель, тікагрелор, ривароксабан, ацетилсаліцилова кислота);
• Ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), за винятком випадків, коли ці ліки застосовуються виключно на шкіру;
• Ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл). У пацієнтів, які приймають препарати, що містять аміодарон, хінідин або верапаміл, лікар може призначити меншу дозу Дабігатрану етексилату Г.Л. залежно від захворювання, для лікування якого цей препарат було призначено. Див. також розділ 3;
• Ліки, що запобігають відторгненню трансплантованого органу (наприклад, такролімус, циклоспорин);
• Комбінований препарат, що містить ґлекапревір і пібрентасвір (противірусний засіб, що застосовується для лікування вірусного гепатиту С);
• Протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, диклофенак);
• Звіробій, рослинний засіб, що застосовується для лікування депресії;
• Антидепресанти, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або селективними інгібіторами зворотного захоплення норадреналіну;
• Рифампіцин або кларитроміцин (обидва — антибіотики);
• Противірусні засоби, що застосовуються для лікування СНІДу (наприклад, ритонавір);
• Деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн).

Вагітність та годування груддю
Невідомо, який вплив Дабігатран етексилат Г.Л. має на перебіг вагітності та на ненароджену дитину. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це безпечним. Жінкам репродуктивного віку слід запобігати вагітності під час прийому Дабігатрану етексилату Г.Л.
Під час застосування Дабігатрану етексилату Г.Л. не слід годувати груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Дабігатран етексилат Г.Л. не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати ліки Дабігатран етексилат Г.Л.

Капсули Дабігатран етексилат Г.Л. можна застосовувати дорослим та дітям віком 8 років або старше,
які вміють ковтати капсули цілими. Існують інші відповідні за віком дози та лікарські форми для лікування дітей віком до 8 років.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
проконсультуватися з лікарем.
Ліки Дабігатран етексилат Г.Л. слід приймати відповідно до наведених нижче рекомендацій:
Профілактика утворення тромбів після операції (алопластики) тазостегнового або колінного суглоба
Рекомендована доза ліків становить 220 мг один раз на добу (приймається у вигляді 2 капсул по 110 мг).
Якщо функція нирок знижена більш ніж на половину або у пацієнтів віком 75 років або старше,
рекомендована доза становить 150 мг один раз на добу (приймається у вигляді 2 капсул по 75 мг).
У пацієнтів, які приймають ліки, що містять аміодарон, хінідин або верапаміл, рекомендована доза
ліків Дабігатран етексилат Г.Л. становить 150 мг один раз на добу (приймається у вигляді 2 капсул по 75 мг).
Пацієнти, які приймають ліки, що містять верапаміл, у яких функція нирок знижена
більш ніж на половину, повинні приймати знижену дозу 75 мг цього лікарського засобу через підвищений
ризик кровотечі.
У разі обох видів операцій лікування не слід починати при наявності кровотечі в місці операції. Якщо
не вдасться розпочати лікування наступного дня після хірургічного втручання, його слід розпочати
з дози 2 капсули один раз на добу.
Після операції імплантації ендопротезу колінного суглоба
Застосування ліків Дабігатран етексилат Г.Л. слід розпочати з прийому однієї капсули протягом 1–4
годин після завершення хірургічного втручання. Надалі слід приймати дві капсули один раз на
добу протягом 10 днів.
Після операції імплантації ендопротезу тазостегнового суглоба
Застосування ліків Дабігатран етексилат Г.Л. слід розпочати з прийому однієї капсули протягом 1–4
годин після завершення хірургічного втручання. Надалі слід застосовувати дві капсули один раз на добу
протягом 28–35 днів.
Лікування тромбів крові та профілактика рецидивів тромбів крові у дітей
Ліки Дабігатран етексилат Г.Л. слід приймати двічі на добу — одну дозу вранці та одну дозу
ввечері, бажано в той самий час кожного дня. Інтервал між дозами повинен становити
по можливості 12 годин.
Рекомендована доза залежить від віку та маси тіла. Лікар визначить правильну дозу. Лікар може
скоригувати дозу під час лікування. Слід продовжувати приймати всі інші ліки, якщо лікар не порадив припинити прийом якогось із них.
Таблиця 1 наводить окремі та загальні добові дози дабігатрану етексилану в міліграмах (мг). Дози залежать від маси тіла пацієнта в кілограмах (кг) та віку в роках.
Таблиця 1: Таблиця дозування дабігатрану етексилану у вигляді капсул

Одноразові дози, які вимагають прийняття більше ніж однієї капсули:
300 мг: дві капсули по 150 мг або
чотири капсули по 75 мг
260 мг: одна капсула 110 мг і одна капсула 150 мг або
одна капсула 110 мг і дві капсули 75 мг
220 мг: дві капсули 110 мг
185 мг: одна капсула 75 мг і одна капсула 110 мг
150 мг: одна капсула 150 мг або
дві капсули 75 мг
Як приймати ліки Дабігатран етексилат Г.Л.
Ліки Дабігатран етексилат Г.Л. можуть застосовуватися у дорослих та дітей віком не менше 8 років,
які здатні проковтнути капсули цілком.
Ліки Дабігатран етексилат Г.Л. можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Капсули
слід проковтувати цілком, запиваючи склянкою води, щоб полегшити їх проходження до шлунка. Не
слід їх розламувати, жувати або висипати пелетки з капсули, оскільки це може збільшити ризик
кровотечі.
Зміна антикоагулянтного засобу
Не змінюйте антикоагулянтний засіб без отримання детальних інструкцій від лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дабігатран етексилат Г.Л.
Прийом надмірної дози цих ліків збільшує ризик кровотечі. Якщо пацієнт прийняв надто багато
капсул, слід негайно звернутися до лікаря. Існують спеціальні методи лікування.
Пропуск прийому ліків Дабігатран етексилат Г.Л.
Профілактика утворення тромбів після операції (алопластики) тазостегнового або колінного суглоба
Продовжуйте приймати пропущену добову дозу ліків Дабігатран етексилат Г.Л. у той самий час наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Лікування тромбів крові та профілактика рецидивів тромбів крові у дітей.
Пропущену дозу можна прийняти до 6 годин перед наступною запланованою дозою.
Якщо до наступної запланованої дози залишилося менше ніж 6 годин, не слід приймати пропущену
дозу. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Дабігатран етексилат Г.Л.
Ліки Дабігатран етексилат Г.Л. слід приймати відповідно до рекомендацій лікаря. Не слід
припиняти прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем, оскільки ризик утворення тромбу крові може бути вищим, якщо лікування буде перервано передчасно. Слід
звернутися до лікаря, якщо після прийому ліків Дабігатран етексилат Г.Л. виникнуть розлади шлунка.
Якщо виникають додаткові сумніви щодо застосування цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дабігатран етексилат Г.Л. впливає на систему згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов’язана з такими симптомами, як синці або кровотечі.
Може виникнути сильна або масивна кровотеча, яка є найпоширенішою побічною дією, і незалежно від місця її виникнення може призводити до інвалідності, загрожувати життю або навіть призводити до смерті.
У деяких випадках ці кровотечі можуть бути непомітними.
Якщо виникла кровотеча, яка самостійно не зупиняється, або симптоми надмірної кровотечі (надзвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль або нез’яснований набряк), необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити почати тісний медичний нагляд або змінити лікування.
У разі виникнення серйозної алергічної реакції, яка може викликати труднощі з диханням або запаморочення, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Нижче наведені можливі побічні ефекти, згруповані за частотою їх виникнення:

Профілактика утворення тромбів після операції (ендопротезування тазостегнового або колінного суглоба)

Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• Зниження вмісту гемоглобіну в крові (речовини в червоних кров’яних тілцях)
• Неправильні показники функції печінки в лабораторних дослідженнях

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

• Кровотеча може виникати з носа, у шлунок або кишки, з пеніса/вагіни або сечових шляхів (включаючи почервоніння сечі через наявність крові), з гемороїдальних вузлів, з прямої кишки, підшкірна кровотеча, кровотеча в суглоб, внаслідок травми або після хірургічного втручання
• Утворення гематом або синців після хірургічного втручання
• Кров у калі, виявлена в лабораторних дослідженнях
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Зниження частки кров’яних тілець
• Алергічна реакція
• Блювота
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого калу
• Нудота
• Виділення із рани (виділення рідини з післяопераційної рани)
• Підвищення активності печінкових ферментів
• Жовтяниця шкіри або склери очей, спричинена захворюванням печінки або крові

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 1 000 осіб):

• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча в мозок, із місця розрізу під час операції, із місця ін’єкції або місця введення катетера у вену
• Виділення, забарвлене кров’ю, із місця введення катетера у вену
• Кашель із кров’ю або мокротина, забарвлена кров’ю
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові після хірургічного втручання
• Тяжка алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
• Тяжка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла
• Висип на шкірі у вигляді темночервоних, виступаючих, сверблячих вузликів, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Свербіж
• Виразка шлунка або кишечника (включаючи ураження стравохід)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Зворотне закидання їжі зі шлунка в стравохід (рефлюкс)
• Біль у животі або біль у шлунку
• Нестравність
• Труднощі під час ковтання
• Виділення рідини із рани
• Виділення рідини із післяопераційної рани

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Труднощі з диханням або свистяче дихання
• Зниження кількості або повна відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Випадіння волосся

Лікування тромбів у дітей та профілактика рецидивів тромбів у дітей

Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Висип на шкірі у вигляді темночервоних, виступаючих, сверблячих вузликів, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Утворення гематом
• Кровотеча з носа
• Зворотне закидання їжі зі шлунка в стравохід (рефлюкс)
• Блювота
• Нудота
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого калу
• Нестравність
• Випадіння волосся
• Підвищення активності печінкових ферментів

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

• Зниження кількості білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Може виникнути кровотеча в шлунок або кишки, у мозок, із прямої кишки, з пеніса/вагіни або сечових шляхів (включаючи почервоніння сечі через наявність крові), або підшкірна кровотеча
• Зниження вмісту гемоглобіну в крові (речовини в червоних кров’яних тілцях)
• Зниження частки кров’яних тілець
• Свербіж
• Кашель із кров’ю або мокротина, забарвлена кров’ю
• Біль у животі або біль у шлунку
• Запалення стравоходу та шлунка
• Алергічна реакція
• Труднощі під час ковтання
• Жовтяниця шкіри або склери очей, спричинена захворюванням печінки або крові

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Тяжка алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
• Тяжка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла
• Труднощі з диханням або свистяче дихання
• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча в суглоб, із рани, із місця розрізу під час операції, із місця ін’єкції або місця введення катетера у вену
• Може виникнути кровотеча з гемороїдальних вузлів
• Виразка шлунка або кишечника (включаючи ураження стравоходу)
• Неправильні показники функції печінки в лабораторних дослідженнях

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ Державного управління з питань медичних продуктів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Дабігатран етексилат Г.Л.

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері або етикетці пляшки після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Блистр із фольги: Алюміній із вологопоглинальним шаром – Алюміній (OPA/Alu/PE//PE/Alu/LDPE):
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання ліків.
Блистр із фольги: Алюміній – Алюміній (блистр oPA/Alu/PVC//Alu): Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Біла пляшка HDPE: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Умови зберігання вказані на упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дабігатран етексилат Г.Л.

• Діючою речовиною лікарського засобу є дабігатран етексилат. Кожна капсула містить дабігатран етексилат у формі мезилату у кількості, що відповідає 75 мг дабігатрану етексилату.

Інші складові:

• Вміст капсули: винна кислота (у формі пелет), гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза та тальк.
• Оболонка капсули: караґенан, калію хлорид, титану діоксид (Е 171) та гіпромелоза.

Як виглядає лікарський засіб Дабігатран етексилат Г.Л. та що містить упаковка
Капсули діаметром приблизно 18,0 мм із білою, непрозорою кришечкою та білим, непрозорим корпусом розміру «2», заповнені гранулами від білого до жовтуватого кольору.
Капсули упаковуються у блістери з алюмінію з вологопоглинальним шаром – алюміній (OPA/Alu/PE//PE/Alu/LDPE) та алюміній-алюміній (блістери oPA/Alu/PVC//Alu) або у пластикову пляшку з контейнером, що містить вологопоглинальний агент – силікагель у кришці (PP).
Розміри упаковок:
Блістери, що містять: 10, 10×1 (однодозовий блістер), 30, 30×1 (однодозовий блістер), 60, 60×1 (однодозовий блістер), 100 та 180 твердих капсул.
Біла пляшка, що містить 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрія

Виробник
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Іспанія

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до
представника відповідального суб’єкта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
вул. Sienna 75; 00-833 Варшава, Польща
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]