Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса

Інструкція для пацієнта

Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса, 75 мг, капсули тверді
dabigatranum etexilatum
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість звернутися до неї знову.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж приймати лікарський засіб Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса
3. Як приймати лікарський засіб Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса містить діючу речовину дабігатран етексілат і належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування речовини в організмі, що відповідає за утворення тромбів.
Лікарський засіб Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса застосовують у дорослих для:

• профілактики утворення тромбів у венах після операції щодо ендопротезування тазостегнового або колінного суглоба.

Лікарський засіб Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса застосовують у дітей для:

• лікування тромбів у судинах та профілактики повторного утворення тромбів.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса

Коли не приймати препарат Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса

• якщо пацієнт має алергію на дабігатран етексілат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо у пацієнта є тяжке порушення функції нирок.
• якщо у пацієнта наразі виникло кровотеча.
• якщо у пацієнта є захворювання будь-якого внутрішнього органу, що збільшує ризик значної кровотечі (наприклад, виразкова хвороба шлунка, травма мозку або крововилив у мозок, нещодавня операція на мозку або очах).
• якщо у пацієнта підвищена схильність до кровотечі. Вона може бути спадковою, мати невідому причину або бути спричиненою прийомом інших ліків.
• якщо пацієнт приймає антикоагулянти (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії, встановлення венозного або артеріального катетера, коли гепарин вводиться через катетер для підтримання його прохідності, або відновлення нормального серцевого ритму за допомогою катетерної абляції при фібриляції передсердь.
• якщо у пацієнта є тяжке порушення функції печінки або захворювання печінки, які можуть призвести до смерті.
• якщо пацієнт приймає кетоконазол або ітраконазол перорально — препарати, що використовуються при грибкових інфекціях.
• якщо пацієнт приймає циклоспорин — препарат, що запобігає відторгненню трансплантованого органу.
• якщо пацієнт приймає дронедарон — препарат, що застосовується для лікування порушень серцевого ритму.
• якщо пацієнт приймає комбінований препарат, що містить глекапревір і пібрентасвір — противірусний засіб для лікування вірусного гепатиту С.
• якщо пацієнту було імплантовано штучний клапан серця, що вимагає постійного прийому препаратів, які розріджують кров.

Попередження та заходи обережності
Перш ніж починати застосування препарату Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса, необхідно обговорити це з лікарем. Якщо під час лікування цим препаратом у пацієнта виникли симптоми або він переніс хірургічне втручання, слід звернутися до лікаря.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього є або були в минулому будь-які патологічні стани або захворювання, особливо зазначені нижче:

• якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечі, зокрема:
  • якщо у пацієнта нещодавно була кровотеча.
  • якщо пацієнту було проведено хірургічне видалення зразка тканини (біопсію) за останній місяць.
  • якщо пацієнт отримав серйозну травму (наприклад, перелом кістки, травму голови або будь-яку іншу травму, що вимагає хірургічного лікування).
  • якщо у пацієнта є запалення стравоходу або шлунка.
  • якщо у пацієнта відбувається закид шлункового соку в стравохід.
  • якщо пацієнт приймає ліки, які можуть збільшити ризик кровотечі. Див. нижче «Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса та інші ліки».
  • якщо пацієнт приймає протизапальні препарати, такі як диклофенак, ібупрофен, піроксикам.
  • якщо у пацієнта є інфекція серця (бактеріальний ендокардит).
  • якщо у пацієнта знижена функція нирок або пацієнт виснажений (відчуває спрагу та виділяє меншу кількість темного (концентрованого) або пінистого сечі).
  • якщо пацієнтові більше 75 років.
  • якщо пацієнт — дорослий і його маса тіла становить 50 кг або менше.
  • лише у разі застосування у дітей: якщо у дитини є інфекція навколо або всередині мозку.
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда або у нього діагностовано захворювання, що підвищують ризик інфаркту міокарда.
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, що впливає на результати аналізів крові. У такому разі застосування цього препарату не рекомендовано.

Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса

• якщо пацієнт повинен пройти хірургічне втручання: у такому разі необхідно тимчасово припинити прийом препарату Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса через підвищений ризик кровотечі під час операції та безпосередньо після неї. Дуже важливо точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса до та після операції.
• якщо хірургічне втручання вимагає введення катетера або ін’єкції в хребет (наприклад, для проведення епідуральної або спінальної анестезії або для зменшення болю):
  • Дуже важливо точно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса до та після операції.
• Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта після припинення дії анестезії виникли оніміння або слабкість у нижніх кінцівках або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки потрібна термінова медична допомога.
  • якщо пацієнт упав або отримав травму під час лікування, особливо якщо він пошкодив голову. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Лікар оцінить, чи не збільшився ризик кровотечі.
  • якщо у пацієнта є захворювання, відоме як синдром антифосфоліпідного синдрому (порушення імунної системи, що збільшує ризик утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який вирішить, чи потрібно змінювати лікування.

Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає один із наступних препаратів, перш ніж почати прийом Дабігатрану етексілату Лабораторіос Ліконса:

• Препарати, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопідогрель, прасугрель, тікагрелор, ривароксабан, ацетилсаліцилова кислота).
• Препарати, що використовуються при грибкових інфекціях (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), якщо тільки вони не застосовуються виключно місцево на шкіру.
• Препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл). Пацієнтам, які приймають препарати, що містять аміодарон, хінідин або верапаміл, лікар може рекомендувати меншу дозу Дабігатрану етексілату Лабораторіос Ліконса залежно від захворювання, для лікування якого цей препарат було призначено. Див. також розділ 3.
• Препарати, що запобігають відторгненню трансплантованого органу (наприклад, такролімус, циклоспорин).
• Комбінований препарат, що містить глекапревір і пібрентасвір (противірусний засіб для лікування вірусного гепатиту С).
• Протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, диклофенак).
• Звіробій, рослинний засіб, що використовується для лікування депресії.
• Антидепресанти, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну.
• Рифампіцин або кларитроміцин (обидва — антибіотики).
• Противірусні препарати, що використовуються для лікування СНІДу (наприклад, ритонавір).
• Деякі препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн).

Вагітність та годування груддю
Невідомо, який вплив препарат Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса має на перебіг вагітності та на ненароджену дитину. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це безпечним. Жінкам репродуктивного віку слід уникати вагітності під час прийому препарату Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса.
Під час застосування препарату Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса не можна годувати груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса

Капсули Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса можна застосовувати у дорослих та дітей
віком 8 років або старших, які можуть ковтати капсули цілком. Існують інші дози та лікарські форми
препарату, придатні для лікування дітей віком до 8 років.
Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Застосовувати ліки Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса слід згідно з наведеними нижче рекомендаціями:
Профілактика утворення тромбів після операції (алопластики) тазостегнового або колінного суглоба
Рекомендована доза препарату становить 220 мг один раз на добу (у формі 2 капсул по 110 мг).
Якщо функція нирок знижена більш ніж наполовину або у пацієнтів віком 75 років або старших,
рекомендована доза становить 150 мг один раз на добу (у формі 2 капсул по 75 мг).
У пацієнтів, які приймають ліки, що містять аміодарон, хінідин або верапаміл, рекомендована доза
препарату становить 150 мг один раз на добу (у формі 2 капсул по 75 мг).
Пацієнти, які приймають ліки, що містять верапаміл, у яких функція нирок знижена більш ніж
наполовину, повинні приймати знижену дозу цього препарату — 75 мг, через підвищений ризик кровотечі.
У разі обох видів операцій не слід починати лікування при наявності кровотечі з місця, де проводилася операція. Якщо неможливо розпочати лікування наступного дня після хірургічного втручання, його слід розпочати з дози 2 капсули один раз на добу.
Після операції щодо імплантації ендопротезу колінного суглоба
Застосування препарату Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса слід розпочати з прийому однієї
капсули протягом 1–4 годин після завершення хірургічного втручання. Потім слід приймати
дві капсули один раз на добу протягом 10 днів.
Після операції щодо імплантації ендопротезу тазостегнового суглоба
Застосування препарату Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса слід розпочати з прийому однієї
капсули протягом 1–4 годин після завершення хірургічного втручання. Потім слід застосовувати
дві капсули один раз на добу протягом 28–35 днів.
Лікування тромбів крові та профілактика повторного утворення тромбів крові у дітей
Препарат Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса слід приймати двічі на добу,
одну дозу вранці та одну дозу ввечері, приблизно о той самий час щодня. Інтервал між дозами
повинен становити, по можливості, 12 годин.
Рекомендована доза залежить від маси тіла та віку. Лікар визначить правильну дозу. Лікар може
коригувати дозу під час лікування. Слід продовжувати застосовувати всі інші ліки, якщо тільки
лікар не порадив припинити застосування одного з них.
Таблиця 1 містить одноразові та загальні добові дози дабігатрану етексілату в міліграмах (мг).
Дози залежать від маси тіла пацієнта в кілограмах (кг) та віку в роках.
Таблиця 1: Таблиця дозування дабігатрану етексілату у формі капсул

Окремі дози, що вимагають застосування більше ніж однієї капсули:
300 мг: дві капсули по 150 мг або чотири капсули по 75 мг
260 мг: одна капсула 110 мг і одна капсула 150 мг або одна капсула 110 мг і дві капсули по 75 мг
220 мг: дві капсули 110 мг
185 мг: одна капсула 75 мг і одна капсула 110 мг
150 мг: одна капсула 150 мг або дві капсули по 75 мг

Як приймати ліки Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса
Ліки Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса можна застосовувати дорослим і дітям віком 8 років і старше, які можуть цілком проковтнути капсули.
Ліки Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса можна приймати під час їжі або натщесерце.
Капсулу слід проковтнути цілком, запиваючи склянкою води, щоб полегшити її проходження до шлунка. Не слід її дробити, жувати або висипати пелети з капсули, оскільки це може збільшити ризик кровотечі.

Зміна антикоагулянта
Не слід змінювати антикоагулянт без отримання детальних вказівок від лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса
Прийом надмірної дози цих ліків збільшує ризик кровотечі. Якщо пацієнт прийняв надто багато капсул ліків Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса, слід негайно звернутися до лікаря. Існують спеціальні методи лікування.

Пропуск прийому ліків Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса
Профілактика утворення тромбів після операції (алопластики тазостегнового або колінного суглоба):
Продовжуйте приймати пропущену добову дозу ліків Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса в той самий час наступного дня.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Лікування тромбів крові та профілактика рецидивів тромбів крові у дітей:
Пропущену дозу можна прийняти до 6 годин перед наступною запланованою дозою.
Якщо до наступної запланованої дози залишилося менше ніж 6 годин, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Припинення прийому ліків Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса
Ліки Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса слід приймати суворо за вказівками лікаря. Не слід припиняти прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем, оскільки ризик утворення тромбу крові може бути вищим, якщо лікування буде припинено передчасно. Слід звернутися до лікаря, якщо після прийому ліків Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса виникнуть проблеми з травленням.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса впливає на систему згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов’язані з такими проявами, як синяки або кровотечі. Може виникнути сильна або значна кровотеча, яка є найсерйознішим побічним ефектом і незалежно від місця локалізації може призводити до інвалідності, загрожувати життю або навіть призвести до смерті. У деяких випадках ці кровотечі можуть бути непомітними.
У разі виникнення кровотечі, яка самостійно не зупиняється, або симптомів надмірної кровотечі (незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль або нез’ясовані набряки) необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити посилити нагляд за пацієнтом або змінити препарат.
У разі виникнення тяжкої алергічної реакції, яка може спричиняти труднощі з диханням або запаморочення, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Нижче перелічені можливі побічні ефекти, згруповані за частотою їх виникнення:

Профілактика утворення тромбів після операції (ендопротезування тазостегнового або колінного суглоба)

Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• Зниження вмісту гемоглобіну в крові (речовина в червоних кров’яних тільцях)
• Порушення показників функції печінки у лабораторних дослідженнях

Не дуже часто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

• Кровотеча може виникнути з носа, у шлунок або кишки, з пеніса/вагіни або сечових шляхів (включаючи почервоніння сечі через наявність крові), з гемороїдальних вузлів, з прямої кишки, підшкірна кровотеча, кровотеча в суглоб, внаслідок травми або після травми чи хірургічного втручання
• Утворення гематом або синяків після хірургічного втручання
• Кров у калі, виявлена в лабораторних дослідженнях
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Зниження відсотка кров’яних тілець
• Алергічна реакція
• Блювота
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого калу
• Нудота
• Наявність виділення з рани (просочування рідини з післяопераційної рани)
• Підвищення активності ферментів печінки
• Жовтяниця шкіри або склери очей, спричинена захворюванням печінки або крові

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 1 000 осіб):

• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча в мозок, із місця розрізу під час операції, із місця ін’єкції або місця введення катетера у вену
• Виділення забарвленої кров’ю рідини із місця введення катетера у вену
• Кашель з кров’ю або мокротиння з кров’ю
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові після хірургічного втручання
• Тяжка алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення
• Тяжка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла
• Висип на шкірі у вигляді темночервоних, виступаючих сверблячих плям, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Свербіж
• Виразка шлунка або кишечника (включаючи виразку стравоходу)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Зворотний рух їжі зі шлунка до стравоходу (рефлюкс)
• Біль у животі або біль у шлунку
• Нестравність
• Утруднення ковтання
• Виділення рідини з рани
• Виділення рідини з післяопераційної рани

Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• Утруднення дихання або свистяче дихання
• Зниження кількості або повна відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Випадіння волосся

Лікування тромбів у крові та профілактика рецидивів тромбів у дітей

Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Висип на шкірі у вигляді темночервоних, виступаючих сверблячих плям, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Утворення гематом
• Кровотеча з носа
• Зворотний рух їжі зі шлунка до стравоходу (рефлюкс)
• Блювота
• Нудота
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого калу
• Нестравність
• Випадіння волосся
• Підвищення активності ферментів печінки

Не дуже часто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

• Зниження кількості білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Може виникнути кровотеча у шлунок або кишки, у мозок, із прямої кишки, з пеніса/вагіни або сечових шляхів (включаючи почервоніння сечі через наявність крові), або підшкірна кровотеча
• Зниження вмісту гемоглобіну в крові (речовина в червоних кров’яних тільцях)
• Зниження відсотка кров’яних тілець
• Свербіж
• Кашель з кров’ю або мокротиння з кров’ю
• Біль у животі або біль у шлунку
• Запалення стравоходу та шлунка
• Алергічна реакція
• Утруднення ковтання
• Жовтяниця шкіри або склери очей, спричинена захворюванням печінки або крові

Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• Відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Тяжка алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення
• Тяжка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла
• Утруднення дихання або свистяче дихання
• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча в суглоб, із рани, із місця розрізу під час операції, із місця ін’єкції або місця введення катетера у вену
• Може виникнути кровотеча з гемороїдальних вузлів
• Виразка шлунка або кишечника (включаючи виразку стравоходу)
• Порушення показників функції печінки у лабораторних дослідженнях

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці, блистері або пляшечці
після: «Термін придатності (EXP)» або «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Алюмінієвий блистер: Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Алюмінієвий блистер із вологопоглинальним засобом: Відсутні спеціальні рекомендації щодо
зберігання ліків.
Пляшка з HDPE: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса

• Діючою речовиною є дабігатран етексілат у вигляді мезилату. Кожна капсула містить дабігатран етексілат у вигляді мезилату у кількості, що відповідає 75 мг дабігатрану етексілату.

Інші складові:

• Вміст капсули: винна кислота (у вигляді пелет), гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза та тальк.
• Вміст капсули: караґенан, калію хлорид, титану діоксид (Е 171) та гіпромелоза.

Як виглядає лікарський засіб Дабігатран етексілат Лабораторіос Ліконса і що містить упаковка
Тверді капсули завдовжки приблизно 18,0 мм із білою непрозорою кришечкою та білим непрозорим корпусом розміру «2», заповнені пелетами від білого до світло-жовтого кольору.
Капсули зберігаються у блистерних упаковках із алюмінію з вологопоглиначем — алюміній (OPA/алюміній/PE//PE/алюміній/LDPE) та алюміній — алюміній (блистер OPA/алюміній/PVC//алюміній) або у білій пластиковій пляшці з вологопоглиначем у кришці (ПП).
Розміри упаковок:
Блистерні упаковки, що містять: 10, 10x1 (однодозовий блистер), 30, 30x1 (однодозовий блистер), 60, 60x1 (однодозовий блистер), 100 або 180 твердих капсул.
Пляшки, що містять: 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Laboratorios Liconsa, S.A.
C/Dulcinea S/n
28805 Alcalá de Henares
Мадрид
Іспанія
Тел.: + 34 93 330 62 12
Виробник
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares
Гвадалахара
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами: