Dabigatrán etexilato Laboratorios Liconsa

Prospecto: Información para el paciente

Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa, 75 mg, cápsulas duras
dabigatranum etexilatum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicarlas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa
3. Cómo tomar Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa y para qué se utiliza

Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa contiene dabigatrán etexilato como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Actúa bloqueando una sustancia en el cuerpo responsable de la formación de coágulos sanguíneos.

Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las venas tras una intervención quirúrgica de reemplazo de la cadera o de la rodilla.

Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa se utiliza en niños para:

• tratar coágulos sanguíneos y prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

Cuándo no debe tomar el medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

• si el paciente es alérgico al dabigatrán etexilato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente padece una alteración grave de la función renal.
• si el paciente tiene actualmente un sangrado activo.
• si el paciente padece una enfermedad de cualquier órgano interno que aumente el riesgo de hemorragia grave (por ejemplo, úlcera gástrica, traumatismo cerebral o hemorragia intracraneal, cirugía reciente de cerebro u ojos).
• si el paciente tiene una mayor tendencia al sangrado, ya sea congénita, de causa desconocida o provocada por el uso de otros medicamentos.
• si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, rivaroxabán, apixabán o heparina), excepto cuando se cambia el tratamiento anticoagulante, se inserta un catéter en un vaso sanguíneo o arterial, cuando se administra heparina por el catéter para mantenerlo permeable, o durante un procedimiento para restablecer el ritmo cardíaco normal llamado ablación por catéter en la fibrilación auricular.
• si el paciente padece una alteración grave de la función hepática o enfermedad hepática que pueda provocar la muerte.
• si el paciente está tomando por vía oral ketoconazol o itraconazol, medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas.
• si el paciente está tomando ciclosporina por vía oral, un medicamento que previene el rechazo de órganos trasplantados.
• si el paciente está tomando dronedarona, un medicamento utilizado para tratar alteraciones del ritmo cardíaco.
• si el paciente está tomando un medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir, un antiviral utilizado para tratar la hepatitis vírica tipo C.
• si al paciente se le ha implantado una válvula cardíaca artificial que requiere el uso continuo de medicamentos anticoagulantes.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa, debe hablar con su médico. Si durante el tratamiento con este medicamento experimenta síntomas o ha sido sometido a una intervención quirúrgica, debe consultar a su médico.
El paciente debe informar a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o afección médica, especialmente las siguientes:

• si el paciente tiene un riesgo aumentado de sangrado, como:
  • si recientemente ha tenido un sangrado.
  • si se le ha realizado una biopsia quirúrgica en el último mes.
  • si ha sufrido un traumatismo grave (por ejemplo, fractura ósea, lesión cerebral o cualquier lesión que requiera tratamiento quirúrgico).
  • si padece inflamación del esófago o del estómago.
  • si padece reflujo de ácido gástrico hacia el esófago.
  • si está tomando medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado. Véase más adelante «Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa y otros medicamentos».
  • si está tomando antiinflamatorios, como diclofenaco, ibuprofeno o piroxicam.
  • si padece infección del corazón (endocarditis bacteriana).
  • si tiene una función renal reducida o está deshidratado (sensación de sed y orina escasa, oscura (concentrada) o espumosa).
  • si tiene más de 75 años.
  • si es un adulto con un peso corporal igual o inferior a 50 kg.
  • solo en el caso de uso en niños: si el niño tiene una infección alrededor o dentro del cerebro.
• si ha sufrido un infarto de miocardio o si se le ha diagnosticado enfermedades que aumentan el riesgo de infarto de miocardio.
• si padece una enfermedad hepática que afecte los resultados de las pruebas de sangre. En tal caso, no se recomienda el uso de este medicamento.

Cuándo debe tener especial precaución al tomar Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

• si el paciente debe someterse a una intervención quirúrgica: en este caso, será necesario interrumpir temporalmente el tratamiento con Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa debido al mayor riesgo de sangrado durante y después de la cirugía. Es muy importante tomar Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa antes y después de la cirugía exactamente según lo indicado por el médico.
• si la intervención quirúrgica requiere la colocación de un catéter o una inyección en la columna vertebral (por ejemplo, para realizar anestesia epidural o raquídea o para aliviar el dolor):
  • Es muy importante tomar Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa antes y después de la cirugía exactamente según lo indicado por el médico.
• Debe informar inmediatamente a su médico si tras la anestesia experimenta entumecimiento o debilidad en las piernas o problemas intestinales o urinarios, ya que podría necesitar atención médica urgente.
  • si el paciente ha sufrido una caída o se ha lesionado durante el tratamiento, especialmente si se ha lesionado la cabeza. Debe acudir inmediatamente a atención médica. El médico evaluará si existe un riesgo aumentado de sangrado.
  • si el paciente padece un trastorno denominado síndrome antifosfolípido (un trastorno del sistema inmunitario que provoca un mayor riesgo de formación de coágulos), debe informar a su médico, quien decidirá si es necesario modificar el tratamiento.

Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar. Especialmente debe
informar a su médico antes de tomar Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa si está tomando
alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina, fenprocumona, acenocumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabán, ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol), salvo que se apliquen exclusivamente sobre la piel.
• Medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (por ejemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamilo). En pacientes que toman medicamentos que contienen amiodarona, quinidina o verapamilo, el médico puede recomendar una dosis menor de Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa, dependiendo de la enfermedad por la que se ha recetado el medicamento. Véase también el apartado 3.
• Medicamentos que previenen el rechazo de órganos trasplantados (por ejemplo, tacrolimus, ciclosporina).
• Medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir (antiviral utilizado para tratar la hepatitis vírica tipo C).
• Medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, diclofenaco).
• Hierba de San Juan, un medicamento a base de plantas utilizado para tratar la depresión.
• Antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina.
• Rifampicina o claritromicina (ambos antibióticos).
• Medicamentos antivirales utilizados para tratar el SIDA (por ejemplo, ritonavir).
• Algunos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Embarazo y lactancia
No se sabe cuál es el efecto de Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa sobre el embarazo ni sobre el feto. No debe tomar este medicamento durante el embarazo, salvo que su médico determine que es seguro hacerlo. Las mujeres en edad fértil deben evitar el embarazo durante el tratamiento con Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa.
No debe amamantar durante el tratamiento con Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

Las cápsulas de Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa pueden administrarse a adultos y niños
de 8 años o más que sean capaces de tragar las cápsulas enteras. Existen otras presentaciones
farmacéuticas y dosis adecuadas para el tratamiento de niños menores de 8 años.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas,
consulte con su médico.
Debe tomar el medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa según las siguientes instrucciones:
Prevención de la formación de coágulos tras una intervención quirúrgica (prótesis de cadera o rodilla)
La dosis recomendada del medicamento es de 220 mg una vez al día (tomada como 2 cápsulas de 110 mg).
Si la función renal está reducida en más de la mitad o en pacientes de 75 años o más,
la dosis recomendada es de 150 mg una vez al día (tomada como 2 cápsulas de 75 mg).
En pacientes que toman medicamentos que contienen amiodarona, quinidina o verapamilo, la dosis
recomendada del medicamento es de 150 mg una vez al día (tomada como 2 cápsulas de 75 mg).
Los pacientes que toman medicamentos que contienen verapamilo y que tienen la función renal reducida
en más de la mitad deben tomar una dosis reducida de 75 mg de este medicamento debido al mayor
riesgo de hemorragia.
En ambos tipos de intervención, no se debe iniciar el tratamiento si existe sangrado en el lugar
intervenido. Si no fuera posible comenzar el tratamiento al día siguiente de la cirugía, debe iniciarse
con una dosis de 2 cápsulas una vez al día.
Tras la implantación de una prótesis de rodilla
El tratamiento con Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa debe iniciarse tomando una
cápsula entre 1 y 4 horas después de finalizada la cirugía. A continuación, debe tomarse
2 cápsulas una vez al día durante un total de 10 días.
Tras la implantación de una prótesis de cadera
El tratamiento con Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa debe iniciarse tomando una
cápsula entre 1 y 4 horas después de finalizada la cirugía. A continuación, debe administrarse
2 cápsulas una vez al día durante un total de entre 28 y 35 días.
Tratamiento de los coágulos sanguíneos y prevención de recurrencias en niños
El medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa debe tomarse dos veces al día,
una dosis por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
El intervalo entre dosis debe ser de 12 horas en la medida de lo posible.
La dosis recomendada depende del peso y la edad. El médico determinará la dosis adecuada.
El médico puede ajustar la dosis durante el tratamiento. Debe continuar tomando todos los demás
medicamentos, salvo que el médico indique lo contrario.
La Tabla 1 muestra las dosis individuales y diarias totales de dabigatrán etexilato en miligramos (mg).
Las dosis dependen del peso del paciente en kilogramos (kg) y de la edad en años.
Tabla 1: Tabla de dosificación de dabigatrán etexilato en forma de cápsulas

Dosis individuales que requieren el uso de más de una
cápsula: 300 mg: dos cápsulas de 150 mg o
cuatro cápsulas de 75 mg
260 mg: una cápsula de 110 mg y una cápsula de 150 mg o
una cápsula de 110 mg y dos cápsulas de 75 mg
220 mg: dos cápsulas de 110 mg
185 mg: una cápsula de 75 mg y una cápsula de 110 mg
150 mg: una cápsula de 150 mg o
dos cápsulas de 75 mg
Cómo tomar el medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa
El medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa puede administrarse a adultos y niños de 8 años
o más que sean capaces de tragar las cápsulas enteras.
El medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa puede tomarse con o sin alimentos.
La cápsula debe tragarse entera, acompañada de un vaso de agua, para facilitar su paso al
estómago. No debe partirse, masticarse ni vaciar el contenido de las cápsulas, ya que esto podría
aumentar el riesgo de hemorragia.
Cambio de anticoagulante
No debe cambiarse el medicamento anticoagulante sin recibir instrucciones detalladas del médico.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa
La ingestión de una dosis excesiva de este medicamento aumenta el riesgo de hemorragia. Si el paciente ha tomado demasiadas
cápsulas de Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa, debe ponerse en contacto inmediatamente con el
médico. Existen métodos específicos de tratamiento disponibles.
Olvido de la toma de Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa
Prevención de la formación de coágulos tras una intervención quirúrgica (prótesis) de cadera o rodilla
Continuar tomando la dosis diaria olvidada del medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios
Liconsa a la misma hora del día siguiente.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Tratamiento de coágulos sanguíneos y prevención de recurrencias en niños.
La dosis olvidada puede tomarse hasta 6 horas antes de la siguiente dosis programada.
Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis programada, no debe tomarse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa
El medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa debe tomarse estrictamente según las indicaciones del médico. No
debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento sin consultar previamente al médico, ya que el riesgo de
formación de coágulos sanguíneos podría ser mayor si el tratamiento se suspende prematuramente. Debe
ponerse en contacto con el médico si tras la toma de Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa
aparece dispepsia.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
El medicamento Dabigatrán Éter Etexilato Laboratorios Liconsa afecta al sistema de coagulación sanguínea, por lo que la mayoría de los efectos adversos están relacionados con síntomas como hematomas o sangrados. Puede producirse un sangrado abundante o grave, que es el efecto adverso más serio y, independientemente de su localización, puede provocar discapacidad, poner en peligro la vida o incluso causar la muerte. En algunos casos, estos sangrados pueden no ser visibles.
Si se produce un sangrado que no se detiene espontáneamente o síntomas de sangrado excesivo (debilidad extrema, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza o hinchazón inexplicable), debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. El médico puede decidir someter al paciente a una observación estrecha o cambiar el tratamiento.
Si se produce una reacción alérgica grave, que puede provocar dificultad para respirar o mareos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Los posibles efectos adversos que se indican a continuación se han agrupado según su frecuencia de aparición:

Prevención de la formación de coágulos tras una cirugía (prótesis de cadera o rodilla)

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Disminución del nivel de hemoglobina en sangre (sustancia presente en los glóbulos rojos)
• Alteraciones en los parámetros de función hepática en pruebas de laboratorio

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Sangrado que puede ocurrir en la nariz, estómago o intestinos, en el pene/vagina o en las vías urinarias (incluyendo orina teñida de rosa o rojo por presencia de sangre), en hemorroides, en el recto, bajo la piel, en las articulaciones, tras un traumatismo o tras una intervención quirúrgica
• Formación de hematomas o moretones tras una intervención quirúrgica
• Presencia de sangre en las heces detectada en análisis de laboratorio
• Disminución del número de glóbulos rojos en sangre
• Disminución del porcentaje de células sanguíneas
• Reacción alérgica
• Vómitos
• Evacuaciones frecuentes de heces blandas o líquidas
• Náuseas
• Presencia de secreción en la herida (filtración de líquido desde la herida quirúrgica)
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos) causada por enfermedad hepática o sanguínea

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Sangrado
• Puede producirse sangrado en el cerebro, en el sitio de incisión quirúrgica, en el lugar de inyección o en el sitio de inserción de un catéter venoso
• Secreción teñida de sangre en el lugar de inserción del catéter venoso
• Tos con sangre o esputo con sangre
• Disminución del número de plaquetas en sangre
• Disminución del número de glóbulos rojos en sangre tras una intervención quirúrgica
• Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos
• Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta
• Erupción cutánea con manchas rojo oscuro, elevadas y que pican, como consecuencia de una reacción alérgica
• Cambio súbito en el color y aspecto de la piel
• Picor
• Úlcera gástrica o intestinal (incluyendo úlcera esofágica)
• Inflamación del esófago y del estómago
• Reflujo de contenido gástrico al esófago (reflujo)
• Dolor abdominal o dolor de estómago
• Dispepsia
• Dificultad para tragar
• Secreción de líquido desde la herida
• Secreción de líquido desde la herida quirúrgica

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dificultad para respirar o sibilancias
• Disminución o ausencia total de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Pérdida de cabello

Tratamiento de coágulos sanguíneos y prevención de recurrencias de coágulos sanguíneos en niños

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Disminución del número de glóbulos rojos en sangre
• Disminución del número de plaquetas en sangre
• Erupción cutánea con manchas rojo oscuro, elevadas y que pican, como consecuencia de una reacción alérgica
• Cambio súbito en el color y aspecto de la piel
• Formación de hematomas
• Sangrado de nariz
• Reflujo de contenido gástrico al esófago (reflujo)
• Vómitos
• Náuseas
• Evacuaciones frecuentes de heces blandas o líquidas
• Dispepsia
• Pérdida de cabello
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Disminución del número de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Puede producirse sangrado en el estómago o intestinos, en el cerebro, en el ano, en el pene/vagina o en las vías urinarias (incluyendo orina teñida de rosa o rojo por presencia de sangre), o sangrado bajo la piel
• Disminución del nivel de hemoglobina en sangre (sustancia presente en los glóbulos rojos)
• Disminución del porcentaje de células sanguíneas
• Picor
• Tos con sangre o esputo con sangre
• Dolor abdominal o dolor de estómago
• Inflamación del esófago y del estómago
• Reacción alérgica
• Dificultad para tragar
• Ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos) causada por enfermedad hepática o sanguínea

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos
• Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta
• Dificultad para respirar o sibilancias
• Sangrado
• Puede producirse sangrado en las articulaciones, en heridas, en el sitio de incisión quirúrgica, en el lugar de inyección o en el sitio de inserción de un catéter venoso
• Puede producirse sangrado en hemorroides
• Úlcera gástrica o intestinal (incluyendo úlcera esofágica)
• Alteraciones en los parámetros de función hepática en pruebas de laboratorio

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dabigatrán Étexilato Laboratorios Liconsa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, blíster o botella, tras: «Fecha de caducidad (EXP)» o «EXP». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Blíster de aluminio: No conservar por encima de 30 °C.
Blíster de aluminio con agente absorbente de humedad: No existen requisitos especiales de conservación.
Botella de HDPE: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni tampoco en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa

• La sustancia activa es dabigatrán etexilato en forma de mesilato. Cada cápsula contiene dabigatrán etexilato en forma de mesilato en una cantidad equivalente a 75 mg de dabigatrán etexilato.

Excipientes:

• Contenido de la cápsula: ácido tartárico (en forma de pelets), hipromelosa, hidroxipropilcelulosa y talco.
• Contenido de la cápsula: carragenina, cloruro potásico, dióxido de titanio (E 171) e hipromelosa.

Aspecto del medicamento Dabigatran Etexilato Laboratorios Liconsa y contenido del envase
Cápsulas duras de aproximadamente 18,0 mm de longitud, con tapa blanca opaca y cuerpo blanco opaco, tamaño “2”, rellenas con pelets de color blanco a amarillo pálido.
Las cápsulas se conservan en blísters de aluminio con un agente absorbente de humedad – aluminio (OPA/Aluminio/PE//PE/Aluminio/LDPE) y aluminio – aluminio (blíster OPA/Aluminio/PVC//Aluminio) o en frascos de plástico blanco con tapón que contiene un agente absorbente de humedad (PP).
Tamaños de envase:
Envases blíster que contienen: 10, 10x1 (blíster unitario), 30, 30x1 (blíster unitario), 60, 60x1 (blíster unitario), 100 o 180 cápsulas duras.
Frascos que contienen: 100 cápsulas duras.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular del autorización de comercialización
Laboratorios Liconsa, S.A.
C/Dulcinea S/n
28805 Alcalá de Henares
Madrid
España
Tel: + 34 93 330 62 12
Fabricante
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares
Guadalajara
España
Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres: