Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Діуред
20 мг, таблетки
Торасемід
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Діуред і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Діуред
Як застосовувати Діуред
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Діуред
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діуред і для чого його застосовують

Діуред містить діючу речовину – торасемід, який належить до групи так званих петльових діуретиків.
Показання до застосування:

набряки, спричинені застійною серцевою недостатністю, набряк легень, печінкового або ниркового походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Діуред

Коли не застосовувати лік Діуред

якщо пацієнт має алергію на торасемід, інші похідні сульфонілсечовини (ліки, що застосовуються при цукровому діабеті) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта є порушення функції нирок із анурією;
якщо у пацієнта є порушення функції нирок, спричинені ліками, що можуть пошкодити нирки;
якщо пацієнт має печінкову кому або стан перед печінковою комою;
якщо у пацієнта є гіпотензія;
якщо пацієнт має знижену внутрішньосудинну об’ємну ніжку (гіповолемію);
якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму;
якщо пацієнт застосовує антибіотики групи аміноглікозидів та цефалоспоринів;
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Діуред слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є порушення відділення сечі, зокрема збільшення простати;
якщо пацієнт має низький рівень калію або натрію в крові (виявлено при дослідженні крові);
якщо пацієнт має підвищений рівень сечової кислоти в крові або подагру;
якщо пацієнт має цукровий діабет.

Діти та підлітки
Відсутній клінічний досвід застосування торасеміду в цій віковій групі.
Діуред і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає,
недавно приймав або планує приймати. Особливо це стосується:

деяких антибіотиків (аміноглікозидів і цефалоспоринів) — застосування ліку Діуред у таких випадках є протипоказаним;
серцевих глікозидів (наприклад, дигоксин);
м’язових розслаблювальних засобів, похідних кураре;
теофіліну (який застосовується при лікуванні астми);
антигіпертензивних ліків, особливо так званих інгібіторів АПФ (наприклад, еналаприл, раміприл);
цисплатини (яку застосовують при лікуванні раку);
саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
солей літію (які застосовують при лікуванні психічних розладів);
цукрознижувальних засобів;
нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, індометацин, ібупрофен, напроксен);
пробенециду (який застосовують при лікуванні подагри);
колестираміну (який застосовують при лікуванні високого рівня холестерину);
кортикостероїдів (які застосовують як протизапальні та протиалергічні засоби, а також при лікуванні гормональних порушень);
проносних засобів;
засобів, що підвищують артеріальний тиск, наприклад, адреналіну та норадреналіну.

Діуред і харчування
Лік Діуред слід приймати вранці, запиваючи невеликою кількістю рідини (наприклад, водою), під час або поза прийомом їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність:
Діуред є протипоказаним під час вагітності.
Годування грудьми:
Діуред є протипоказаним під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Як і при застосуванні інших ліків, що впливають на артеріальний тиск, у пацієнта можуть виникнути запаморочення, головний біль або втому. Якщо виникнуть такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Рекомендується звернутися до лікаря.
Лік Діуред містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій одиниці дозування, тобто лік вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати Діуред

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Набряки
Рекомендована доза становить 5 мг торасеміду, перорально, один раз на добу. Таку дозу не можна отримати за допомогою
таблеток препарату Діуред потужністю 20 мг. Лікар порадить інші ліки з відповідною потужністю.
У разі необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до 20 мг один раз на добу.
Таблетку можна поділити на дві рівні дози.
Застосування лікарського засобу Діуред у пацієнтів літнього віку
У пацієнтів літнього віку немає необхідності змінювати дозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Діуред
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Діуред, слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Одним із симптомів передозування може бути посилене виділення сечі, що може призводити до сонливості, сплутаності свідомості,
артеріальної гіпотензії та циркуляторного колапсу. Також можуть виникнути шлунково-кишкові розлади.
Пропуск застосування лікарського засобу Діуред
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Діуред
Цей лікарський засіб слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту небажаних явищ визначають наступним чином:
Дуже часто (виникають щонайменше в 1 з 10 осіб)
Часто (виникають у менше ніж 1 з 10 осіб)
Іноді (виникають у менше ніж 1 з 100 осіб)
Рідко (виникають у менше ніж 1 з 1000 осіб)
Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб)
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

Небажані явища, що виникають часто:

метаболічний алкалоз (підвищення рівня pH крові),
судоми м’язів,
порушення водно-електролітного балансу, наприклад, гіповолемія (зниження внутрішньосудинного об’єму), гіпонатріємія (зниження концентрації натрію в крові), гіпокаліємія (зниження концентрації калію в крові),
шлунково-кишкові розлади (наприклад, зниження апетиту, біль у шлунку, нудота, блювота, діарея, запори),
головний біль, запаморочення,
втому, слабкість.

Небажані явища, що виникають іноді:

підвищення активності печінкових ферментів (наприклад, гамма-глутамілтрансферази — GGT) у крові,
затримка сечі, розширення сечового міхура,
підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації глюкози в крові, підвищення концентрації ліпідів (тригліцеридів і холестерину) у крові.

Небажані явища, що виникають рідко:

підвищення концентрації сечовини та креатиніну в крові.

Небажані явища, що виникають дуже рідко:

алергічні реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висип), реакції гіперчутливості до світла.

Невідома частота:

зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості білих кров’яних тілець, анемія,
тяжкі шкірні реакції (фіолетові плями на шкірі, утворення пухирів, відшарування шкіри, ерозії на шкірі та слизових оболонках — синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
порушення мозкового кровопостачання, парестезія (відчуття поколювання або оніміння кінцівок), стан сплутаності свідомості (дезорієнтація),
порушення зору,
шум у вухах, втрата слуху,
гострий інфаркт міокарда, ішемія міокарда, стенокардія (біль у грудній клітці внаслідок недостатнього кровопостачання міокарда), непритомність, гіпотензія,
ускладнення, пов’язані з тромбозом і емболією, спричинені загущенням крові,
сухість слизової оболонки рота, запалення підшлункової залози.

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Діуред

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Діуред

Діючою речовиною препарату є торасемід. Одна таблетка містить 20 мг торасеміду.
Інші компоненти препарату: целюлоза микрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, діоксид кремнію колоїдний безводний та магнію стеарат.

Як виглядає препарат Діуред і що містить упаковка
Довгасті, білі, двоопуклі таблетки з однобічним рисканням, шириною 7,3 мм – 7,7 мм та
довжиною 17,3 мм – 17,7 мм.
Таблетки Діуред упаковуються у блістери з плівки ПВХ/алюміній, які розміщуються в картонну коробку.
Упаковка містить:
10, 30 або 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний та виробник
Біофарм Сп. з о.о.
вул. Вальбришка 13
60-198 Познань