Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Diured
20 mg, compresse
Torasemidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Diured e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Diured
Come prendere Diured
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Diured
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Diured e a cosa serve

Diured contiene la sostanza attiva torasemide, appartenente al gruppo dei cosiddetti diuretici dell'ansa.
Indicazioni terapeutiche:

edemi causati da insufficienza cardiaca congestizia, edema polmonare, edemi di origine epatica, edemi di origine renale.

2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Diured

Quando non assumere il medicinale Diured

se il paziente è allergico alla torasemide, ad altri derivati delle sulfoniluree (farmaci utilizzati nel diabete) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale con anuria;
se il paziente ha disturbi della funzionalità renale causati da farmaci che possono danneggiare i reni;
se il paziente presenta coma epatico o stato pre-comatoso epatico;
se il paziente ha ipotensione;
se il paziente ha un volume intravascolare ridotto (ipovolemia);
se il paziente presenta aritmie cardiache;
se il paziente assume antibiotici appartenenti al gruppo degli aminoglicosidi e delle cefalosporine;
se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Diured, è necessario discutere con il medico o con il farmacista:

se il paziente presenta disturbi della minzione, compresa l’ipertrofia prostatica;
se il paziente ha bassi livelli ematici di potassio o di sodio (riscontrati con esami del sangue);
se il paziente ha livelli ematici elevati di acido urico o gotta urica;
se il paziente ha il diabete.

Bambini e adolescenti
Non vi sono esperienze cliniche sull’uso della torasemide in questa fascia d’età.
Diured e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere. Ciò riguarda in particolare:

alcuni antibiotici (aminoglicosidi e cefalosporine) – l’assunzione del medicinale Diured è controindicata in tal caso;
glicosidi cardiaci (ad es. digossina);
farmaci miorilassanti di tipo curarico;
teofillina (utilizzata nel trattamento dell’asma);
farmaci antipertensivi, specialmente gli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ad es. enalapril, ramipril);
cisplatino (utilizzato nel trattamento del cancro);
salicilati (ad es. acido acetilsalicilico);
sali di litio (utilizzati nel trattamento dei disturbi psichici);
farmaci antidiabetici;
farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad es. indometacina, ibuprofene, naprossene);
probenecid (utilizzato nel trattamento della gotta);
colestiramina (utilizzata nel trattamento dell’elevato livello di colesterolo);
corticosteroidi (utilizzati come farmaci antiinfiammatori e antiallergici e nel trattamento di disturbi ormonali);
lassativi;
farmaci che aumentano la pressione sanguigna, ad es. adrenalina e noradrenalina.

Diured con cibi e bevande
Diured deve essere assunto al mattino, insieme a una piccola quantità di liquido (ad es. acqua), con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza:
Diured è controindicato durante la gravidanza.
Allattamento:
Diured è controindicato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Come per altri medicinali che influenzano la pressione arteriosa, il paziente potrebbe manifestare capogiri, mal di testa o affaticamento. Se si verificano tali sintomi, non si deve guidare né utilizzare macchinari. È necessario contattare il medico.
Il medicinale Diured contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio nella dose raccomandata, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare Diured

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al
medico o al farmacista.
Edemi
La dose raccomandata è di 5 mg di torasemide, per via orale, una volta al giorno. Tale dose non può essere ottenuta mediante
le compresse di Diured da 20 mg. Il medico consiglierà altri medicinali con la dose appropriata.
Se necessario, il medico può aumentare gradualmente la dose fino a 20 mg una volta al giorno.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Uso di Diured nei pazienti anziani
Nei pazienti anziani non è necessario modificare il dosaggio.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Diured
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Diured, rivolgersi immediatamente al medico o
recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino.
Un sintomo di sovradosaggio può essere un aumento marcato dell'eliminazione urinaria, che può portare a sonnolenza,
confusione, ipotensione arteriosa e collasso circolatorio. Possono inoltre manifestarsi disturbi gastrointestinali.
Dimenticanza di una dose di Diured
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Diured
Questo medicinale deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
La frequenza degli effetti indesiderati è definita come segue:
Molto comune (si verifica in almeno 1 persona su 10)
Comune (si verifica in meno di 1 persona su 10)
Non comune (si verifica in meno di 1 persona su 100)
Raro (si verifica in meno di 1 persona su 1 000)
Molto raro (si verifica in meno di 1 persona su 10 000)
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Effetti indesiderati comuni:

alcalosi metabolica (aumento del pH del sangue),
crampi muscolari,
squilibri idroelettrolitici, ad esempio ipovolemia (riduzione del volume intravascolare), iponatriemia (riduzione della concentrazione di sodio nel sangue), ipokaliemia (riduzione della concentrazione di potassio nel sangue),
disturbi gastrointestinali (ad esempio riduzione dell'appetito, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza),
cefalea, capogiri,
affaticamento, debolezza.

Effetti indesiderati non comuni:

aumento dell'attività degli enzimi epatici (ad esempio gamma-glutamil transferasi - GGT) nel sangue,
ritenzione urinaria, dilatazione della vescica,
aumento della concentrazione di acido urico nel sangue, aumento della concentrazione di glucosio nel sangue, aumento della concentrazione di lipidi (trigliceridi e colesterolo) nel sangue.

Effetti indesiderati rari:

aumento della concentrazione di urea e creatinina nel sangue.

Effetti indesiderati molto rari:

reazioni allergiche cutanee (ad esempio prurito, eruzione cutanea), reazioni di fotosensibilità.

Frequenza non nota:

riduzione del numero di piastrine, riduzione del numero di globuli bianchi, anemia,
gravi reazioni cutanee (macchie violacee sulla pelle, formazione di vesciche, desquamazione della pelle, lesioni sulla pelle e sulle membrane mucose – sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica),
disturbi della circolazione cerebrale, parestesia (sensazione di formicolio o intorpidimento degli arti), stato di confusione (disorientamento),
disturbi della vista,
acufene, perdita dell'udito,
infarto acuto del miocardio, ischemia del miocardio, angina pectoris (dolore al torace dovuto a insufficiente afflusso di sangue al muscolo cardiaco), sincope, ipotensione,
complicanze tromboemboliche causate da ispessimento del sangue,
secchezza della mucosa orale, pancreatite.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Diured

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
Non usare questo medicinale oltre la data di scadenza indicata sul contenitore e sulla blister.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Diured

La sostanza attiva del medicinale è torasemide. Ogni compressa contiene 20 mg di torasemide.
Gli altri componenti del medicinale sono: cellulosa microcristallina, amido di mais, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Come si presenta il medicinale Diured e contenuto della confezione
Compresse allungate, bianche, biconvesse con incisione su un lato, di larghezza compresa tra 7,3 mm – 7,7 mm e lunghezza compresa tra 17,3 mm – 17,7 mm.
Le compresse di Diured sono confezionate in blister in foglio di PVC/Alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
La confezione contiene:
10, 30 o 60 compresse.
Non tutte le confezioni da commercio possono essere disponibili.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań