Diured

Hoja informativa incluida en el envase: información para el paciente

Diured
20 mg, comprimidos
Torasemida
Debe leer atentamente esta hoja antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Guarde esta hoja, ya que puede necesitar volver a leerla.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice de la hoja informativa

1. Qué es Diured y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Diured
3. Cómo tomar Diured
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Diured
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Diured y para qué se utiliza

Diured contiene la sustancia activa torasemida, que pertenece al grupo de los llamados diuréticos de asa.
Indicaciones terapéuticas:

• Edemas causados por insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar, edemas de origen hepático y edemas de origen renal.

2. Información importante antes de usar Diured

Cuándo no debe usarse Diured

• si el paciente tiene alergia al torasemida, a otros derivados de las sulfonilureas (medicamentos utilizados en la diabetes) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece trastornos de la función renal con anuria;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal provocados por medicamentos que pueden dañar los riñones;
• si el paciente tiene coma hepático o estado precomatoso;
• si el paciente tiene hipotensión;
• si el paciente tiene un volumen intravascular reducido (hipovolemia);
• si el paciente tiene alteraciones del ritmo cardíaco;
• si el paciente está tomando antibióticos del grupo de las aminoglucósidos y cefalosporinas;
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Diured, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente padece trastornos para la micción, incluyendo el agrandamiento de la próstata;
• el paciente tiene niveles bajos de potasio o de sodio en sangre (detectados en análisis de sangre);
• el paciente tiene niveles elevados de ácido úrico en sangre o gota;
• el paciente tiene diabetes.

Niños y adolescentes
No existen experiencias clínicas sobre el uso de torasemida en este grupo de edad.
Diured y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Esto incluye especialmente:

• ciertos antibióticos (aminoglucósidos y cefalosporinas) – en este caso, el uso de Diured está contraindicado;
• glicósidos cardiotónicos (por ejemplo, digoxina);
• relajantes musculares derivados de la curarina;
• teofilina (utilizada en el tratamiento del asma);
• medicamentos antihipertensivos, especialmente los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (por ejemplo, enalapril, ramipril);
• cisplatino (utilizado en el tratamiento del cáncer);
• salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico);
• sales de litio (utilizadas en el tratamiento de trastornos psiquiátricos);
• medicamentos antidiabéticos;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, indometacina, ibuprofeno, naproxeno);
• probenecida (utilizada en el tratamiento de la gota);
• colestiramina (utilizada en el tratamiento del colesterol elevado);
• corticosteroides (utilizados como medicamentos antiinflamatorios y antialérgicos, así como en el tratamiento de trastornos hormonales);
• laxantes;
• medicamentos que aumentan la presión arterial, por ejemplo, adrenalina y noradrenalina.

Diured, alimentos y bebidas
Diured debe tomarse por la mañana, con una pequeña cantidad de líquido (por ejemplo, agua), con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo:
Diured está contraindicado durante el embarazo.
Lactancia:
Diured está contraindicado durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Como ocurre con otros medicamentos que afectan a la presión arterial, el paciente podría experimentar mareos, dolor de cabeza o fatiga. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria. En tal caso, debe consultar con su médico.
Diured contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis recomendada, por lo que se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar Diured

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Edemas
La dosis recomendada es de 5 mg de torasemida, por vía oral, una vez al día. Esta dosis no puede obtenerse con los comprimidos de Diured de 20 mg. El médico recomendará otros medicamentos con la potencia adecuada.
Si fuera necesario, el médico puede aumentar progresivamente la dosis hasta 20 mg una vez al día.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Uso de Diured en pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada no es necesario modificar la dosis.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Diured
Si se toma una dosis superior a la recomendada de Diured, debe consultarse inmediatamente al médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Un síntoma de sobredosis puede ser una eliminación intensa de orina, lo que podría provocar somnolencia, confusión, hipotensión arterial y shock circulatorio. También pueden aparecer trastornos gastrointestinales.
Olvido de la toma de Diured
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Diured
Este medicamento debe tomarse durante el tiempo que el médico haya indicado.
Si tiene más dudas sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
La frecuencia de los efectos adversos se define del siguiente modo:
Muy frecuentes (afectan a al menos 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas)
Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas)
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10 000 personas)
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Efectos adversos frecuentes:

• alcalosis metabólica (aumento del pH sanguíneo),
• calambres musculares,
• trastornos hidroelectrolíticos, por ejemplo hipovolemia (disminución del volumen intravascular), hiponatremia (disminución de la concentración de sodio en sangre), hipokalemia (disminución de la concentración de potasio en sangre),
• trastornos gastrointestinales (por ejemplo disminución del apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento),
• dolor de cabeza, mareos,
• fatiga, debilidad.

Efectos adversos poco frecuentes:

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (por ejemplo, gamma-glutamil transferasa - GGT) en sangre,
• retención urinaria, dilatación de la vejiga,
• aumento de la concentración de ácido úrico en sangre, aumento de la concentración de glucosa en sangre, aumento de la concentración de lípidos (triglicéridos y colesterol) en sangre.

Efectos adversos raros:

• aumento de la concentración de urea y creatinina en sangre.

Efectos adversos muy raros:

• reacciones alérgicas cutáneas (por ejemplo, picor, erupción cutánea), reacciones de hipersensibilidad a la luz.

Frecuencia desconocida:

• disminución del número de plaquetas, disminución del número de glóbulos blancos, anemia,
• reacciones cutáneas graves (manchas púrpuras en la piel, formación de ampollas, desprendimiento de la piel, erosiones en la piel y membranas mucosas - síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica),
• trastornos de la irrigación cerebral, parestesia (sensación de hormigueo o entumecimiento en las extremidades), estado de confusión (desorientación),
• trastornos visuales,
• acúfenos, pérdida de audición,
• infarto agudo de miocardio, isquemia del músculo cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho debido a un flujo sanguíneo insuficiente al músculo cardíaco), síncope, hipotensión,
• complicaciones tromboembólicas provocadas por la hiperviscosidad sanguínea,
• sequedad de la mucosa oral, pancreatitis.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos
de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Diured

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Diured

• La sustancia activa del medicamento es torasemida. Cada comprimido contiene 20 mg de torasemida.
• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.

Aspecto del medicamento Diured y contenido del envase
Comprimidos alargados, blancos, biconvexos con una ranura en una de sus caras, de 7,3 mm – 7,7 mm de ancho y 17,3 mm – 17,7 mm de largo.
Los comprimidos de Diured se presentan en blísters de PVC/Aluminio, colocados en una caja de cartón.
El envase contiene:
10, 30 ó 60 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań