Укладинка, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Діурамід, 250 мг, таблетки
Acetazolamidum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї укладинки, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, які не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст укладинки

Що таке лікарський засіб Діурамід і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Діурамід
Як застосовувати лікарський засіб Діурамід
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Діурамід
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Діурамід і для чого його застосовують

Діурамід — це лікарський засіб із групи інгібіторів карбонової ангідрази, що має діуретичну дію, який застосовують
для лікування глаукоми, епілепсії (одночасно з іншими ліками) та набряків, спричинених
серцевою недостатністю або викликаних ліками. Також застосовують для профілактики та лікування
гострої хвороби на висоті.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Діурамід

Коли не застосовувати ліки Діурамід:

якщо пацієнт має алергію на ацетазоламід, інші сульфонаміди або будь-який з інших компонентів цього ліки (перелічених у розділі 6)
якщо пацієнт має порушення функції печінки та нирок, цироз печінки, надниркову недостатність, зниження концентрації натрію або калію в сироватці, гіпохлоремічний ацидоз (пов’язаний із зниженням концентрації хлору в сироватці крові)
при тривалому лікуванні хронічної неврівноваженої закритокутової глаукоми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Діурамід слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт має проблеми з нирками, такі як ниркова каменя
пацієнт має проблеми з легенями, такі як хронічний бронхіт та емфізема легень, які можуть спричиняти труднощі з диханням
у минулому після прийому ацетазоламіду у пацієнта виникали порушення легенів або дихання (рідина в легенях)
пацієнт має цукровий діабет або непереносимість глюкози (див. розділ «Діурамід та інші ліки»).

Якщо у пацієнта виникнуть задиш або труднощі з диханням після прийому ліки Діурамід, слід
негайно звернутися по медичну допомогу (див. також розділ 4).
Погіршення зору або біль у оці можуть бути симптомами накопичення рідини у судинній оболонці ока
(надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склериною або відшарування судинної оболонки).
Це може відбутися впродовж декількох годин після прийому ліки Діурамід. У разі виникнення цих симптомів
слід негайно звернутися до лікаря.
Зареєстровано випадки думок про самопошкодження або самогубство у невеликої кількості пацієнтів,
які лікувалися протисудомними засобами, зокрема ацетазоламідом.
Якщо у пацієнта виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, слід негайно
звернутися до лікаря.
Діурамід може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.
Під час лікування ацетазоламідом іноді можуть виникати бульозні шкірні реакції, іноді смертельні, такі як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (див.
розділ 4). Якщо виникнуть симптоми, подібні до грипу, прогресуюча висипка (часто з бульками або
змінами на слизових оболонках), слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діурамід та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо важливо повідомити лікареві про застосування:

кислоти фолієвої
пероральних антикоагулянтів (наприклад, варфарину)
ацетилсаліцилової кислоти
серцевих глікозидів (наприклад, дигоксину)
ліків, що знижують артеріальний тиск
протисудомних засобів (зокрема: фенітоїну, примідону та карбамазепіну)
інших ліків із групи інгібіторів карбонічної ангідрази (наприклад, дорзоламіду або бринзоламіду, які також використовуються для лікування глаукоми)
амфетаміну
метенаміну (ліки, що застосовується для профілактики та лікування хронічних або рецидивуючих інфекцій сечових шляхів)
хінідину (ліки, що застосовується для лікування захворювань серця та деяких форм малярії)
літію (ліки, що застосовується для лікування біполярних розладів)
ліків, що знижують концентрацію глюкози в крові. Ацетазоламід може підвищувати або знижувати концентрацію глюкози в крові. Лікар може рекомендувати пацієнтам із цукровим діабетом змінити дозу інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів.
циклоспорину (ліки, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантата)
натрію гідрогенкарбонату (ліки, що застосовується для нейтралізації надлишку соляної кислоти в шлунку).

Ліки Діурамід та їжа і напої
Див. розділ 3.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Ацетазоламід у невеликій кількості проникає до грудного молока. Враховуючи ризик небажаних реакцій у дитини, яку годують груддю, за узгодженням з лікарем слід вирішити, чи не приймати ліки, чи припинити годування груддю під час застосування ліки.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки може спричиняти небажані ефекти, які порушують здатність керувати транспортними засобами. Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування ліками Діурамід.
Ліки Діурамід містить натрій
Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лік Діурамід

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар індивідуально визначить відповідну дозу для кожного пацієнта.
Глаукома
Зазвичай рекомендовано для дорослих таке дозування:
При глаукомі з відкритим кутом — 250 мг (1 таблетка) від 1 до 4 разів на добу.
Дози понад 1000 мг (4 таблетки) не підвищують ефективності
лікування.
При вторинній глаукомі — 250 мг (1 таблетка) кожні 4 години.
У деяких пацієнтів лік ефективний у дозі 250 мг (1 таблетка)
2 рази на добу (при короткотривалому лікуванні).
При гострих нападах глаукоми — 250 мг (1 таблетка) 4 рази на добу.
Епілепсія
Дорослі та діти: Зазвичай від 8 до 30 мг/кг маси тіла на добу, розділені на 1–4 прийоми.
Оптимальна доза становить від 375 мг до 1000 мг (1 / до
4 таблеток) на добу.
При одночасному застосуванні ацетазоламіду з іншими протисудомними засобами спочатку
застосовують 250 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Потім, за потреби, лікар поступово збільшить
дозу. Дітям не слід застосовувати дозу понад 750 мг на добу.
Набряки при серцевій недостатності та викликані ліками
Спочатку — від 250 мг до 375 мг (1 до 1 / таблетки) 1 раз на добу вранці.
Найкращий сечогінний ефект досягається, якщо лік застосовувати через день або протягом двох днів
підряд з одноденним перервом.
Під час застосування ацетазоламіду слід продовжувати лікування, рекомендоване при серцевій недостатності,
наприклад, застосування глікозидів наперстянки, обмеження солі в дієті та поповнення калію.
Лікар може порадити змінити дозу ацетазоламіду, якщо лік застосовується одночасно
з серцевими глікозидами або засобами, що знижують артеріальний тиск.
Гостра хвороба на висоті
Рекомендовано застосовувати лік у дозі від 500 мг до 1000 мг (2 до 4 таблеток) на добу, розділені на
кілька прийомів.
При швидкому підйомі на висоту (понад 500 м на добу): 1000 мг (4 таблетки) на добу
у розділених дозах.
Лік слід застосовувати за 24–48 годин до запланованого підйому на значну висоту, а у разі
виникнення симптомів хвороби лікування слід продовжити ще принаймні 48 годин або довше, якщо це
необхідно.
Спосіб застосування
Лік можна приймати незалежно від прийому їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Діурамід
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Симптоми передозування можуть бути схожими на побічні ефекти, що виникають під час лікування
ацетазоламідом.
Пропущений прийом дози ліку Діурамід
У разі пропуску дози ліку її слід прийняти якомога швидше. Якщо ж наближається час прийому
наступної дози, пропущену дозу приймати не слід — необхідно повернутися до рекомендованого
лікарем режиму дозування. Не слід приймати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Діурамід може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У разі появи задишки, шкірних змін або інших тяжких побічних ефектів
необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

тяжкі шкірні реакції: червона, шкіряста висипка з підшкірними вузликовими елементами та пухирями (бульозний дерматит);
задишка або труднощі з диханням. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в легенях (набряк легень). Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних).

Найчастіші побічні ефекти, що виникають на початку лікування:

порушення чутливості кінцівок (парестезії), порушення слуху або шум у вухах,
втрата апетиту, порушення смаку, нудота, блювота, діарея,
часте сечовипускання, кров’янисте забарвлення сечі, цукор у сечі,
головний біль, запаморочення, приливи гарячого повітря, депресія,
зрідка — сонливість та дезорієнтація,
зниження статевого потягу,
тимчасова короткозорість,
алергічні реакції (наприклад, набряк обличчя, губ, язика, горла, що призводить до труднощів із диханням або ковтанням),
кропив’янка,
підвищена чутливість до світла,
печінкова недостатність (жовтяниця, темне забарвлення сечі та обесбарвлення калу), печінкові та ниркові коліки,
ниркова каменя,
спрага,
втому,
подразливість.

Ацетазоламід як похідне сульфонаміду може викликати побічні ефекти, характерні
для сульфаніламідів. До них належать:

лихоманка,
висип,
пригнічення функції кісткового мозку,
кристалурія (виділення кристалів із сечею),
ураження нирок,
молниновидний некроз печінки,
бульозні шкірні реакції (множинний еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

Діурамід може спричиняти зміни в крові, тому лікар може рекомендувати проведення
контрольних досліджень крові. Під час лікування можуть виникати:

зниження кількості білих кров’яних клітин або анемія,
зниження кількості тромбоцитів, що може впливати на згортання крові. Якщо з’являються синці, червоні або пурпурні плями на шкірі невідомого походження, необхідно повідомити лікаря,
значне зниження кількості гранулоцитів у периферичній крові,
панцитопенія (порушення гематологічної системи, що полягає у зниженні всіх правильних морфологічних елементів крові),
підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз),
порушення електролітної рівноваги (зокрема, занадто низький рівень натрію та (або) калію в крові),
надмірний або недостатній рівень глюкози в крові,
наявність крові у калі,
ниркова недостатність,
м’язова слабкість, судоми.

Крім того, спостерігали:

погіршення зору або біль у оці через накопичення рідини у судинній оболонці ока (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склери або відшарування судинної оболонки) — частота невідома.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Діурамід

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Діурамід

Діючою речовиною ліків є ацетазоламід. Кожна таблетка містить 250 мг ацетазоламіду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Як виглядають ліки Діурамід і що містить упаковка
Діурамід — це білі, круглі, двоопуклі таблетки.
У упаковці міститься 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард Ґданський
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
Підрозділ Medana у Сьєрадзі
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сьєрадзь
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дембі
вул. Металовця 2, 39-460 Нова Демба