Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Диурамид, 250 мг, таблетки
Ацетазоламид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Диурамид и для чего оно применяется
Важные сведения перед применением лекарственного средства Диурамид
Как применять лекарственное средство Диурамид
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Диурамид
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Диурамид и для чего оно применяется

Диурамид — это лекарственное средство из группы ингибиторов карбоангидразы, обладающее мочегонным действием. Препарат применяется
при лечении глаукомы, эпилепсии (одновременно с другими лекарственными средствами), а также отёков, вызванных
сердечной недостаточностью или приёмом лекарств. Также применяется для профилактики и лечения
острой горной болезни.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Диурамид

Когда не применять лекарственное средство Диурамид:

если у пациента имеется аллергия на ацетазоламид, другие сульфонамиды или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеются нарушения функции печени и почек, цирроз печени, надпочечниковая недостаточность, снижение концентрации натрия или калия в сыворотке крови, гипохлоремический ацидоз (связанный со снижением концентрации хлора в сыворотке крови);
при длительном лечении хронической неподдающейся компенсации закрытоугольной глаукомы.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Диурамид необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются проблемы с почками, такие как почечнокаменная болезнь;
у пациента имеются проблемы с лёгкими, такие как хронический бронхит и эмфизема лёгких, которые могут вызывать затруднения при дыхании;
в прошлом после приёма ацетазоламида у пациента возникали нарушения со стороны лёгких или дыхания (выпот в лёгкие);
у пациента имеется сахарный диабет или непереносимость глюкозы (см. пункт «Диурамид и другие лекарства»).

Если у пациента после приёма лекарства Диурамид возникнут одышка или затруднения при дыхании, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью (см. также пункт 4).
Ухудшение зрения или боль в глазу могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой и склерой или отслоение сосудистой оболочки).
Это может произойти в течение нескольких часов после приёма лекарства Диурамид. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Отмечались случаи возникновения мыслей о самоповреждении или суициде у небольшого числа пациентов, получавших противосудорожные лекарства, включая ацетазоламид.
Если у пациента появятся мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Диурамид может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.
Во время лечения ацетазоламидом могут возникать пузырьковые кожные реакции, иногда со смертельным исходом, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. пункт 4). Если появятся симптомы, напоминающие грипп, прогрессирующая сыпь (часто с пузырями или поражениями слизистых оболочек), необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Диурамид и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о применении:

фолиевой кислоты;
пероральных антикоагулянтов (например, варфарина);
ацетилсалициловой кислоты;
сердечных гликозидов (например, дигоксина);
лекарств, снижающих артериальное давление;
противосудорожных лекарств (в частности: фенитоина, примидона и карбамазепина);
других лекарств из группы ингибиторов карбоангидразы (например, дорзоламида или бринзоламида, также применяемых при лечении глаукомы);
амфетамина;
метенамина (лекарства, применяемого для профилактики и лечения хронических или рецидивирующих инфекций нижних мочевыводящих путей);
хинидина (лекарства, применяемого при лечении заболеваний сердца и некоторых форм малярии);
лития (лекарства, применяемого при лечении биполярного расстройства);
лекарств, снижающих концентрацию глюкозы в крови. Ацетазоламид может повышать или снижать концентрацию глюкозы в крови. Врач может рекомендовать пациентам с сахарным диабетом изменить дозировку инсулина или пероральных гипогликемических средств.
циклоспорина (лекарства, применяемого для профилактики отторжения трансплантата);
гидрокарбоната натрия (лекарства, применяемого для нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке).

Диурамид и приём пищи и напитков
См. пункт 3.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Ацетазоламид в незначительной степени проникает в грудное молоко. В связи с риском нежелательных явлений у кормящегося ребёнка, по согласованию с врачом необходимо принять решение либо о прекращении приёма лекарства, либо о прекращении грудного вскармливания на период лечения.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство может вызывать побочные эффекты, которые нарушают способность управлять транспортными средствами. В период лечения лекарственным средством Диурамид не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Диурамид содержит натрий
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Диурамид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировку индивидуально подбирает врач для каждого пациента.

Глаукома
Обычно взрослым рекомендуется следующая дозировка:
При открытоугольной глаукоме — 250 мг (1 таблетка) от 1 до 4 раз в сутки.
Дозы выше 1000 мг (4 таблетки) не усиливают эффективность лечения.
При вторичной глаукоме — 250 мг (1 таблетка) каждые 4 часа.
У некоторых пациентов препарат эффективен в дозе 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (при кратковременном лечении).
При острых приступах глаукомы — 250 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки.

Эпилепсия
Взрослым и детям: Обычно от 8 до 30 мг/кг массы тела в сутки, в 1–4 приема, разделённых на равные промежутки времени. Оптимальная доза составляет от 375 мг до 1000 мг (от 1 до 4 таблеток) в сутки.
При одновременном применении ацетазоламида с другими противосудорожными препаратами начальная доза обычно составляет 250 мг (1 таблетка) один раз в сутки. Затем, при необходимости, врач постепенно увеличит дозу. Детям не следует применять дозу более 750 мг в сутки.

Отёки при сердечной недостаточности и вызванные лекарствами
Начальная доза — от 250 мг до 375 мг (от 1 до 1½ таблетки) один раз в сутки утром.
Оптимальное мочегонное действие наблюдается при применении препарата через день или в течение двух последовательных дней с однодневным перерывом.
Во время приёма ацетазоламида следует продолжать лечение, рекомендованное при сердечной недостаточности, например, применение наперстянки, ограничение соли в рационе и дополнительный приём калия.
Врач может порекомендовать изменить дозу ацетазоламида, если препарат применяется одновременно с сердечными гликозидами или препаратами, снижающими артериальное давление.

Острая горная болезнь
Рекомендуется применять препарат в дозе от 500 мг до 1000 мг (от 2 до 4 таблеток) в сутки, разделённых на приёмы.
При быстром подъёме на высоту (более 500 м в день): 1000 мг (4 таблетки) в сутки, разделённых на приёмы.
Препарат следует начинать принимать за 24–48 часов до предполагаемого подъёма на значительную высоту. При появлении симптомов горной болезни лечение следует продолжать в течение следующих 48 часов или дольше, если это необходимо.

Способ применения
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Применение препарата Диурамид в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки могут быть схожи с побочными эффектами, возникающими при лечении ацетазоламидом.

Пропуск приёма дозы препарата Диурамид
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее. Однако если уже приближается время следующего приёма, пропущенную дозу принимать не следует — необходимо вернуться к рекомендованной врачом схеме приёма. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При появлении одышки, изменений на коже или других тяжелых побочных реакций
необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу или в Скорую помощь
ближайшей больницы.
Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента наблюдаются:

тяжелая кожная реакция: красная, шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями (папулёзная сыпь);
одышка или затруднённое дыхание. Это могут быть симптомы накопления жидкости в лёгких (отёк лёгких). Частота возникновения этих побочных явлений неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Наиболее часто возникающие побочные действия в начале лечения включают:

нарушения чувствительности в конечностях (парестезии), нарушения слуха или шум в ушах,
потеря аппетита, нарушения вкуса, тошнота, рвота, диарея,
частое мочеиспускание, кровянистый цвет мочи, глюкоза в моче,
головные боли, головокружение, приливы жара, депрессия,
редко — сонливость и дезориентация,
снижение полового влечения,
преходящая близорукость,
аллергические реакции (например, отёк лица, губ, языка, горла, вызывающий затруднения при дыхании или глотании),
крапивница,
повышенная чувствительность к свету,
печеночная недостаточность (желтуха, тёмный цвет мочи и обесцвечивание стула), печеночная и почечная колики,
мочекаменная болезнь,
жажда,
усталость,
раздражительность.

Ацетазоламид, как производное сульфонамида, может вызывать побочные действия, характерные
для сульфонамидов. К ним относятся:

лихорадка,
сыпь,
угнетение функции костного мозга,
кристаллурия (выделение кристаллов с мочой),
повреждение почек,
молниеносный некроз печени,
пузырьковые кожные реакции (многоформный эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Виурамид может вызывать изменения в картине крови, поэтому врач может назначить
контрольные анализы крови. Во время лечения могут возникнуть:

снижение числа лейкоцитов или анемия,
снижение числа тромбоцитов, что может влиять на свёртываемость крови. При появлении синяков, красных или пурпурных пятен на коже неясного происхождения необходимо сообщить врачу.
значительное снижение числа гранулоцитов в периферической крови,
панцитопения (гематологическое нарушение, характеризующееся недостатком всех нормальных форменных элементов крови),
закисление крови (метаболический ацидоз),
нарушение электролитного баланса (в том числе слишком низкий уровень натрия и (или) калия в крови),
слишком высокий или слишком низкий уровень глюкозы в крови,
наличие крови в кале,
почечная недостаточность,
вялый паралич мышц, судороги.

Кроме того, отмечались:

ухудшение зрения или боль в глазу вследствие накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой и склерой или отслоение сосудистой оболочки) — частота неизвестна.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления
по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диурамид

Специальных указаний по хранению нет.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP указывает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Диурамид

Активным веществом препарата является ацетазоламид. Каждая таблетка содержит 250 мг ацетазоламида.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, кремнекислота коллоидная, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Диурамид и что содержит упаковка
Диурамид — это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
В упаковке содержится 30 таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Скерже
ул. Владыслава Локетка 10, 98-200 Скерж
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственный филиал в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Новая Демба