Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Діосмінекс Макс, 1000 мг, таблетки в оболонці
Diosminum
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо полегшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Діосмінекс Макс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед початком застосування лікарського засобу Діосмінекс Макс
Як застосовувати лікарський засіб Діосмінекс Макс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Діосмінекс Макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Діосмінекс Макс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Діосмінекс Макс містить діосміну у мікронізованій формі. Діосмінекс Макс підвищує тонус венозних судин і має захисну дію на судини.
Лікарський засіб Діосмінекс Макс показаний для лікування симптомів хронічної венозної недостатності у дорослих, зокрема:

варикозні вени нижніх кінцівок
венозні виразки
телеангієкта́зії («павукові» віночки) та варикозні вени (мережеподібні вени)
відчуття важкості в ногах, стомленості, дискомфорту або відчуття «неспокійних ніг»
біль або відчуття печіння в ногах
відчуття холодних ніг
нічні судоми ніг
набряк нижніх кінцівок
свербіж та парестезії (поколювання, дзижчання або свербіж шкіри нижніх кінцівок)
почервоніння (ерітема) або ціаноз шкіри. Діосміна застосовується у монотерапії на початкових стадіях хронічної венозної недостатності або як додаток до іншої терапії на всіх стадіях венозної недостатності (C0–C6 за класифікацією CEAP). Лікарський засіб Діосмінекс Макс показаний для лікування виражених симптомів, пов’язаних із гемороєм у дорослих. Якщо полегшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Діосмінекс Макс

Коли не приймати лікарський засіб Діосмінекс Макс

якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6). Попередження та заходи обережності Перш ніж розпочинати прийом лікарського засобу Діосмінекс Макс, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У разі загострення симптомів, пов’язаних із гемороєм, слід пам’ятати, що терапія лікарським засобом Діосмінекс Макс є лише симптоматичною та має бути короткотривалою. Якщо симптоми не зникають, необхідно пройти обстеження у проктолога, який визначить відповідний метод лікування. Прийом цього ліку в симптоматичному лікуванні загострення симптомів, пов’язаних із гемороєм, не виключає одночасного застосування інших ліків ректально. Лікарський засіб Діосмінекс Макс не є ефективним у лікуванні набряків, пов’язаних із застійною серцевою недостатністю. Лікарський засіб Діосмінекс Макс не слід застосовувати пацієнтам із серцевою недостатністю. У разі порушень венозного кровообігу в ногах терапевтичну дію лікарського засобу Діосмінекс Макс можна посилити за допомогою відповідного способу життя:
уникання впливу сонячного світла,
уникання тривалого перебування у вертикальному положенні,
підтримання відповідної ваги тіла,
ношіння спеціальних панчіх. Якщо симптоми захворювання погіршуються, тобто спостерігається запалення шкіри, запалення вен, ущільнення підшкірної тканини, сильний біль, виразки шкіри або якщо виникають нетипові симптоми, наприклад раптовий набряк однієї або обох ніг, необхідно негайно звернутися до лікаря. Діосмінекс Макс не діє у випадках, коли набряки гомілок спричинені захворюваннями серця, нирок або печінки. Діосмінекс Макс та інші ліки Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Діосміна може підвищувати концентрацію в крові та знижувати виведення метронідазолу (лік, що діє як протибактерійний і протипротозойний засіб), диклофенаку (знеболювальний і протизапальний засіб), фексофенадину (антигістамінний засіб), варфарину (антикоагулянт) і карбамазепіну (протисудомний засіб). Діосмінекс Макс та їжа, напої Лік слід приймати під час їжі. Вагітність та годування груддю Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. З метою дотримання обережності рекомендується уникати застосування лікарського засобу Діосмінекс Макс під час вагітності. Вагітність Перш ніж застосовувати лікарський засіб Діосмінекс Макс під час вагітності або якщо пацієнтка завагітніє під час застосування цього ліку, слід проконсультуватися з лікарем. Годування груддю Невідомо, чи проникає діосміна або її метаболіти до грудного молока жінок, які годують дитину груддю. Неможливо виключити небезпеку для дитини, яку годують груддю. Лікарський засіб Діосмінекс Макс не слід застосовувати в період годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Діосмінекс Макс не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та роботи з механізмами.
Лікарський засіб Діосмінекс Макс містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Діосмінекс Макс містить оранжевий жовтень (Е 110)
У оболонці ліку міститься лак оранжевого жовтеню (Е 110). Лік може викликати алергічні
реакції.
Діосмінекс Макс містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто продукт вважається «вільним
від натрію».

3. Як застосовувати ліки Діосмінекс Макс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лікування симптомів хронічної венозної недостатності
Рекомендована доза — 1 таблетка один раз на добу під час їжі.
Для досягнення поліпшення цей лік слід застосовувати принаймні кілька тижнів. Якщо після п’яти тижнів лікування інтенсивність симптомів захворювання збільшилася або не змінилася, слід проконсультуватися з лікарем.
Лікування загострення захворювань, пов’язаних із гемороєм
Рекомендована доза — 3 таблетки на добу протягом перших 4 днів, а потім 2 таблетки на добу протягом наступних 3 днів.
Якщо після семи днів лікування інтенсивність симптомів захворювання збільшилася або не змінилася, слід проконсультуватися з лікарем.
Не застосовувати більшу, ніж рекомендована, дозу ліків.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Діосмінекс Макс
Випадків передозування не повідомлялося.
У разі передозування слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Діосмінекс Макс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Діосмінекс Макс
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Побічні ефекти описані з урахуванням частоти їх виникнення відповідно до нижченаведеної
конвенції:
дуже часто (у більш ніж 1 із 10 осіб),
часто (у більш ніж 1 із 100 осіб, але менш ніж у 1 із 10 осіб),
не дуже часто (у більш ніж 1 із 1000 осіб, але менш ніж у 1 із 100 осіб),
рідко (у більш ніж 1 із 10 000 осіб, але менш ніж у 1 із 1000 осіб),
дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 осіб).
Рідко: діарея, нездужання, нудота, блювота, запаморочення, головний біль, погане самопочуття,
висипання, свербіж, кропив’янка.
У разі незначних побічних ефектів з боку шлунка та кишечника, а також порушень
нейровегетативного характеру (наприклад, посилене почуття тривоги, прискорене серцебиття, підвищена пітливість, почуття тривожності) припиняти застосування препарату не потрібно.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Діосмінекс Макс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєзвісні контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Діосмінекс Макс

Діючою речовиною ліків є діосмін (Diosminum). Кожна таблетка містить 1000 мг змікронізованої діосміни.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, кремнезем колоїдний, стеарат магнію. оболонка: полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк, лак хінолінового жовтого (E 104), лак індигокарміну (E 132), лак азотисто-помаранчевого (E 110), оксид заліза чорний (E 172).

Як виглядають ліки Діосмінекс Макс і що містить упаковка
Таблетки відшаровані, зелені, подовжені, з обох боків опуклі, з гладенькою поверхнею, без плям і пошкоджень. Ліки Діосмінекс Макс доступні в упаковках, що містять: 30, 60 або 90 відшарованих таблеток. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу. Таблетки запаковані у прозорі блистерні упаковки PVC/алюміній, у картонному пакеті.

Суб’єкт, відповідальний за випуск
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów, Польща