Diosminex Max

Prospecto: Información para el paciente

Diosminex Max, 1000 mg, comprimidos recubiertos
Diosminum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las
indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría o si se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Diosminex Max y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Diosminex Max
3. Cómo tomar Diosminex Max
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Diosminex Max
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Diosminex Max y para qué se utiliza

Diosminex Max contiene diosmina micronizada. Diosminex Max aumenta el tono de los vasos venosos y ejerce un efecto protector sobre los vasos sanguíneos.
Diosminex Max está indicado en el tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa crónica en adultos, tales como:

• várices de las extremidades inferiores
• úlceras venosas
• telangiectasias (arañas vasculares) y várices (venas en red)
• sensación de pesadez, fatiga, malestar o sensación de piernas inquietas
• dolor o sensación de ardor en las piernas
• sensación de frío en las piernas
• calambres nocturnos en las piernas
• hinchazón de las extremidades inferiores
• picor y parestesias (hormigueo, pinchazos o picor en la piel de las extremidades inferiores)
• enrojecimiento (eritema) o cianosis de la piel

La diosmina se utiliza en monoterapia en las fases iniciales del desarrollo de la insuficiencia venosa crónica o como terapia complementaria a otros tratamientos en todas las fases de la insuficiencia venosa (C0-C6 según la clasificación CEAP).
Diosminex Max está indicado en el tratamiento de las molestias intensas asociadas con las hemorroides en adultos.
Si no hay mejoría o si se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Diosminex Max

Cuándo no debe tomar el medicamento Diosminex Max

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Diosminex Max, debe consultar con su médico o farmacéutico.
En caso de empeoramiento de los síntomas relacionados con las hemorroides, debe tener en cuenta que el tratamiento con Diosminex Max es únicamente sintomático y debe ser de corta duración. Si los síntomas no mejoran, debe acudir al médico proctólogo para que realice un examen y determine el tratamiento adecuado.
El uso de este medicamento como tratamiento sintomático durante una exacerbación de los síntomas relacionados con hemorroides no excluye la posibilidad de usar simultáneamente otros medicamentos por vía rectal.
Diosminex Max no es eficaz en el tratamiento de edemas provocados por insuficiencia cardíaca congestiva. No debe administrarse Diosminex Max a pacientes con insuficiencia cardíaca.
En caso de trastornos de la circulación venosa en las piernas, el efecto terapéutico de Diosminex Max puede mejorarse adoptando un estilo de vida adecuado:

• evitar la exposición al sol,
• evitar permanecer de pie durante largos períodos de tiempo,
• mantener un peso corporal adecuado,
• usar medias de compresión especiales.
  Si los síntomas empeoran, por ejemplo, si se observa inflamación de la piel, inflamación de las venas, endurecimiento del tejido subcutáneo, dolor intenso, úlceras cutáneas o si aparecen síntomas inusuales como hinchazón súbita de una o ambas piernas, debe consultar inmediatamente a un médico.
  Diosminex Max no es eficaz cuando los edemas en las pantorrillas son causados por enfermedades del corazón, riñones o hígado.

Diosminex Max y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.
La diosmina puede aumentar la concentración en sangre y reducir la eliminación de metronidazol (un medicamento con acción antibacteriana y antiprotozoaria), diclofenaco (un analgésico y antiinflamatorio), fexofenadina (un antihistamínico), warfarina (un anticoagulante) y carbamazepina (un antiepiléptico).

Diosminex Max con alimentos y bebidas
Debe tomar este medicamento durante las comidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Por precaución, se recomienda evitar el uso de Diosminex Max durante el embarazo.

Embarazo
Antes de usar Diosminex Max durante el embarazo, o si queda embarazada mientras lo está tomando, debe consultar a su médico.

Lactancia
No se sabe si la diosmina o sus metabolitos pasan a la leche materna. No puede descartarse el riesgo para el lactante. No debe usar Diosminex Max durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Diosminex Max no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir
vehículos o utilizar máquinas.

Diosminex Max contiene lactosa
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Diosminex Max contiene amarillo anaranjado (E 110)
La cubierta del comprimido contiene laca de amarillo anaranjado (E 110). Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

Diosminex Max contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que se considera que el producto es "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Diosminex Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa crónica
La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día, durante las comidas.
Para obtener una mejoría, este medicamento debe tomarse durante al menos varias semanas. Si tras cinco semanas de tratamiento la intensidad de los síntomas no ha disminuido o no ha cambiado, debe consultar con su médico.
Tratamiento de la exacerbación de los síntomas relacionados con las hemorroides
La dosis recomendada es de 3 comprimidos al día durante los primeros 4 días, seguido de 2 comprimidos al día durante los siguientes 3 días.
Si tras siete días de tratamiento la intensidad de los síntomas no ha disminuido o no ha cambiado, debe consultar con su médico.
No tome una dosis mayor de la recomendada.
Si toma más Diosminex Max del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto con su médico.
Si olvida tomar Diosminex Max
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de tomar Diosminex Max
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Los efectos adversos se han descrito según su frecuencia de aparición, de acuerdo con la siguiente convención:
muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas),
frecuentes (más de 1 de cada 100 personas, pero menos de 1 de cada 10 personas),
poco frecuentes (más de 1 de cada 1000 personas, pero menos de 1 de cada 100 personas),
raros (más de 1 de cada 10 000 personas, pero menos de 1 de cada 1000 personas),
muy raros (menos de 1 de cada 10 000 personas).
Raros: diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, mareo, dolor de cabeza, malestar general, erupción cutánea, picor, urticaria.
En caso de efectos adversos leves relacionados con el estómago e intestinos, así como trastornos neurovegetativos (por ejemplo, ansiedad aumentada, taquicardia, sudoración excesiva, inquietud), no es necesario suspender el medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Diosminex Max

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 ºC.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Diosminex Max

• La sustancia activa del medicamento es diosmina (Diosminum). Cada comprimido contiene 1000 mg de diosmina micronizada.
• Los demás componentes son: núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco, laca de amarillo de quinoleína (E 104), laca de indigotina (E 132), laca de naranja de quinoleína (E 110), óxido de hierro negro (E 172).

Aspecto del medicamento Diosminex Max y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos son verdes, de forma alargada, biconvexos, con superficie lisa, sin manchas ni daños. Diosminex Max está disponible en envases que contienen: 30, 60 ó 90 comprimidos recubiertos. No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados. Los comprimidos están empaquetados en blísters transparentes de PVC/Aluminio, dentro de una caja de cartón.

Titular del medicamento
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante
ICN Polfa Rzeszów S.A.
Calle Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów
Polonia