Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Діклак, 25 мг/мл (75 мг/3 мл), розчин для ін'єкцій
Diclofenacum natricum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Діклак і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Діклак
Як застосовувати Діклак
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Діклак
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діклак і для чого його застосовують

Препарат Діклак містить натрію диклофенак, що належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які мають протиревматичну, протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.
У механізмі дії препарату Діклак важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють ключову роль у патогенезі запального процесу, болю та підвищення температури.
Препарат Діклак застосовується в таких випадках:
Лікування:

загострень запальних або дегенеративних форм ревматичних захворювань: ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартрозу, спондиліту, болісних синдромів, пов’язаних із змінами в хребті, позасуглобового ревматизму;
гострих нападів подагри;
ниркової та печінкової колік;
болів, спричинених запальними станами та набряками травматичного та післяопераційного походження;
тяжких нападів мігрені.

Контрольні дослідження під час лікування препаратом Діклак
У разі наявності діагностованого захворювання серця або значущого чинника ризику розвитку захворювань серця лікар, що спостерігає, періодично оцінюватиме потребу пацієнта у симптоматичному лікуванні та реакцію на препарат, особливо якщо лікування триває більше ніж 4 тижні.
У період лікування необхідно регулярно проводити дослідження крові у разі виникнення порушень функції печінки, порушень функції нирок або змін у загальному аналізі крові. Слід контролювати функцію печінки (активність амінотрансфераз), функцію нирок (рівень креатиніну) та кількість формених елементів крові (кількість білих та червоних кров’яних тілець та тромбоцитів). Лікар, що спостерігає, враховуватиме результати досліджень крові під час прийняття рішення про припинення лікування препаратом Діклак або необхідність зміни дози препарату.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Діклак

Коли не застосовувати ліки Діклак

якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергійна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних засобів (тобто кислота ацетилсалицилова, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, катар, висип на шкірі, кропив’янку, набряк обличчя, губ, язика, горла і (або) кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку). Якщо пацієнт вважає, що може бути алергіком, він повинен проконсультуватися з лікарем.
якщо пацієнт має активну або в анамнезі виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, кровотечу або перфорацію; якщо пацієнт у минулому відчував дискомфорт у шлунку або паління після прийому протизапальних препаратів,
якщо пацієнтка перебуває в останньому триместрі вагітності,
якщо пацієнт має недостатність функції печінки,
якщо пацієнт має недостатність функції нирок,
якщо у пацієнта діагностовано серцеву хворобу і (або) судинну хворобу мозку, наприклад після інфаркту міокарда, інсульту, міні-інсульту (транзиторної ішемії мозку), тромбозу судин серця або мозку або після операції стентування або шунтування закритих судин,
якщо у пацієнта виникають або виникали порушення кровообігу (хвороба периферичних судин),
дітям та підліткам.

Слід повідомити лікаря про наявність зазначених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому ліків Діклак, якщо:

пацієнт має діагностовану хворобу серцево-судинної системи (див. вище) або значущі фактори ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів);
пацієнт є курцем, і лікар вирішить призначити йому Діклак; у цьому випадку не можна збільшувати дозу препарату понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів;
ліки застосовуються у осіб із минулим виразковим ураженням шлунково-кишкового тракту або у літньому віці. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію з можливим летальним наслідком (така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні високих доз диклофенаку); під час застосування ліків Діклак, якщо виникнуть незвичайні скарги у ділянці живота (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), ліки слід негайно припинити та звернутися до лікаря;
у пацієнта є виразковий коліт або хвороба Крона, оскільки диклофенак може загострити перебіг захворювання;
пацієнт хворіє на астму, алергійний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи в носі), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічні інфекції дихальних шляхів, оскільки він тоді більш схильний до алергійних реакцій на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янка). Ліки слід застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним наглядом);
у пацієнта є порушення функції печінки, оскільки диклофенак може спричинити загострення захворювання. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних досліджень функції печінки;
пацієнт хворіє на печінкову порфірію, оскільки диклофенак може спровокувати напад порфірії.
у пацієнта коли-небудь після застосування ліків Діклак або інших знеболювальних засобів виникав висип на шкірі тяжкого ступеня або відшарування шкіри, утворення пухирів і (або) виразок у порожнині рота.

Перед прийомом диклофенаку слід повідомити лікаря, якщо пацієнт:

палить,
хворіє на цукровий діабет,
має стенокардію, тромби, артеріальну гіпертензію, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.

Ризик небажаних явищ можна зменшити, застосовуючи ліки в найменшій ефективній дозі
і не довше, ніж це необхідно.
Слід застосовувати найменшу дозу ліків Діклак, яка призводить до полегшення болю і (або) набряку, а також
застосовувати її якомога коротший час, щоб мінімізувати ризик небажаних явищ.
Якщо під час лікування ліками Діклак у пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать
про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудній клітці, задишка,
слабкість або нечітке мовлення, слід негайно звернутися до лікаря або в
екстрене відділення лікарні.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування) спричинити
небезпечні для життя шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона
з поширеним висипом, високою лихоманкою та болями в суглобах, а також токсичний епідермальний некроліз
з ураженнями шкіри та слизових оболонок, високою лихоманкою та тяжким загальним станом. При
перших ознаках висипу, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергійної реакції ліки
слід припинити та звернутися до лікаря.
Після внутрішньом’язового введення ліків Діклак (техніка введення препарату глибоко в м’яз)
повідомляли про місцеві реакції у місці ін’єкції, зокрема біль у місці ін’єкції,
покрасніння, набряк/щільний вузол, виразку, іноді з синцями або гнійним накопиченням, а також
руйнування шкіри та підшкірної тканини (особливо при неправильному введенні в жирову тканину) —
явище, відоме як синдром Ніколау.
Ліки можуть пригнічувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) і ускладнювати
правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікареві про застосування ліків.
Не слід одночасно застосовувати ліки Діклак з іншими системними нестероїдними протизапальними
засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Перед застосуванням ліків слід повідомити лікареві або фармацевту про наявність вищезазначених
захворювань.
Прийом таких ліків, як Діклак, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу
(інфаркту міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз ліків. Не
слід застосовувати більші дози та довший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих захворювань
(наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, куріння),
слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Ліки можуть тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Діти та підлітки
Застосування ліків Діклак у ампулах дітям та підліткам не рекомендується через дозування.
Пацієнти похилого віку (у віці 65 років і старше)
Особи похилого віку можуть сильніше реагувати на дію ліків, ніж інші дорослі. Слід
дотримуватися рекомендацій, зазначених у інструкції, застосовувати найменші ефективні
дози за рекомендаціями лікаря та повідомляти лікареві про всі небажані явища, що виникають під час лікування.
Діклак та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема слід повідомити лікареві про прийом таких ліків:

літій або антидепресанти (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну),
дигоксин — ліки, що застосовуються при лікуванні серцевих захворювань,
діуретики — ліки, що збільшують кількість виділеної сечі,
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-адреноблокатори — групи ліків, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності,
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, кислота ацетилсалицилова або ібупрофен) та кортикостероїди (групи ліків, що застосовуються для полегшення запальних станів),
антикоагулянти та ліки, що пригнічують дію тромбоцитів,
цукрознижувальні ліки, за винятком інсуліну,
метотрексат — ліки, що застосовуються при лікуванні деяких пухлин або запалення суглобів,
циклоспорин та такролімус — ліки, що застосовуються у пацієнтів із трансплантацією органів,
триметоприм — ліки, що застосовуються для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів,
антибіотики з групи хінолонів та деякі ліки, що застосовуються при лікуванні інфекцій,
колестипол та колестирамін — ліки, що знижують рівень холестерину в крові,
вориконазол — ліки, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій,
фенітоїн — ліки, що застосовуються при лікуванні епілептичних нападів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід приймати ліки Діклак, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки вони
можуть нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Ліки Діклак можуть
спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Вони можуть збільшувати схильність
до кровотечі у матері та дитини, а також спричинити затримку або подовження пологового періоду. Протягом
перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати ліки Діклак, якщо тільки лікар не вважає їх застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати найменшу дозу на найкоротший можливий час.
З 20-го тижня вагітності ліки Діклак можуть спричинити порушення функції нирок у ненародженого
дитини, якщо приймати їх довше кількох днів. Це може призвести до низького рівня навколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколонавколон

3. Як застосовувати Діклак

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози.
Загальним рекомендацією є індивідуальне підбір дози лікарем для кожного пацієнта
і застосування найменшої ефективної дози протягом якомога коротшого терміну.
Якщо виникає відчуття, що дія ліку занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря.
Дорослі
Діклак застосовується внутрішньом’язово.
Лікарський засіб у дозі однієї ампули на добу не повинен застосовуватися довше, ніж 2 дні. У деяких
випадках може застосовуватися в дозі 2 ампули на добу. За необхідності лікування може бути
продовжене таблетками або супозиторіями.
Виявлена хвороба серцево-судинної системи або значущі серцево-судинні чинники ризику
Пацієнти з виявленою хворобою серцево-судинної системи або пацієнти зі значущими чинниками ризику серцево-судинних подій
повинні лікуватися диклофенаком виключно після ретельного оцінення ситуації та лише в дозах ≤100 мг на добу, якщо лікування триває
довше, ніж 4 тижні.
Порушення функції нирок
Застосування лікарського засобу Діклак у пацієнтів з нирковою недостатністю є протипоказаним.
Спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції нирок не проводилися, тому неможливо
сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. Рекомендується дотримуватися обережності
під час застосування лікарського засобу Діклак пацієнтам з порушеннями функції нирок у ступені від
легкого до помірного.
Порушення функції печінки
Застосування лікарського засобу Діклак у пацієнтів з печінковою недостатністю є протипоказаним.
Спеціальні дослідження у пацієнтів з порушеннями функції печінки не проводилися, тому неможливо
сформулювати відповідні рекомендації щодо корекції дози. Рекомендується дотримуватися обережності
під час застосування лікарського засобу Діклак пацієнтам з порушеннями функції печінки у ступені від
легкого до помірного.
Як застосовувати лікарський засіб Діклак
Для уникнення ушкодження нерва або інших тканин у місці введення, слід дотримуватися
рекомендацій щодо введення.
Лікарський засіб зазвичай застосовується в дозі 75 мг (одна ампула на добу), глибоким введенням у верхній
зовнішній квадрант сідниці.
Украй рідко, у важких випадках (наприклад, напад колікового болю), добову дозу можна
збільшити до двох ін’єкцій по 75 мг з інтервалом в кілька годин (по одній ін’єкції в кожну сідницю). Також можна ввести одну ампулу 75 мг у поєднанні з іншою формою лікарського засобу Діклак (таблетки,
супозиторії), не застосовуючи більшу дозу, ніж 150 мг на добу.
Клінічний досвід щодо застосування лікарського засобу при нападах мігрені обмежується введенням
як початкової дози 1 ампули, що містить 75 мг натрію диклофенаку, якомога швидше,
а потім, за необхідності, в той самий день — супозиторіїв у дозі до 100 мг. Загальна
доза, введена першого дня, не повинна перевищувати 175 мг.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Діклак
Передозування лікарським засобом Діклак не спричиняє характерних симптомів, однак можуть виникнути:
блювота, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, діарея, запаморочення, шум у вухах або судоми.
У разі значного отруєння може розвинутися гостра ниркова недостатність і ураження печінки.
У разі випадкового застосування більшої кількості лікарського засобу, ніж було рекомендовано, слід негайно
звернутися до лікаря, фармацевта або відправитися до шпитального відділення невідкладної допомоги.
Пропущене застосування лікарського засобу Діклак
У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти її якомога швидше після згадування про це.
Однак, якщо минуло більше половини часу між прийомами доз, не слід приймати пропущену
дозу, а слід прийняти наступну дозу за попереднім графіком дозування. Не слід застосовувати
подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, які спостерігалися під час застосування препарату Діклак у формі
ампул, а також інших лікарських форм диклофенаку, що застосовувалися короткотривало або довготривало.
Часті (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів) :

головний біль, запаморочення,
нудота, блювота, діарея, розлад шлунку, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
підвищення активності амінотрансфераз,
висип,
подразнення, біль, ущільнення у місці введення.

Нечасті (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудній клітці.

Рідкісні (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів ):

гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок),
сонливість,
астма (включаючи задишку),
запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, кров’яна блювота, кров’яна діарея, чорний стілець,
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без кровотечі, з перфорацією),
гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
кропив’янка,
набряк, атрофія тканини у місці введення.

Дуже рідкісні (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

абсцеси у місці введення,
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (нестача білих кров’яних клітин — нейтрофілів),
ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, дратівливість, психотичні розлади,
парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
порушення зору, нечітке бачення, подвоєння в очах,
шум у вухах, порушення слуху,
артеріальна гіпертензія, васкуліт,
запалення легень,
коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запори, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення стравоходу, мембранозні стриктури кишечника, панкреатит,
молниеносний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
бульозний висип, екзема, еритема, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, алопеція, фоточутливість, пурпура, хвороба Шенлейна-Геноха, свербіж,
гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.

З невідомою частотою ( частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

ушкодження тканин у місці ін’єкції
одночасне виникнення болю в грудній клітці та алергічної реакції (симптоми синдрому Куніса).
синдром Ніколау — характеризується раптовим сильним болем у місці ін’єкції, за яким слідують почервоніння, набряк, вузлик, з можливою блокадою кровоносних судин, що призводить до руйнування шкіри та підшкірної тканини.
алергічна шкірна реакція, яка може проявлятися круглими або овальними почервоніннями та набряком шкіри, пухирями та свербіжом (стійка еритема). На ділянках ураження шкіра також може мати темніший колір, який може зберігатися після загоєння. При повторному застосуванні препарату стійка еритема зазвичай з’являється в тих самих місцях.

Застосування таких ліків, як Діклак, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
У деяких осіб під час застосування препарату Діклак можуть виникати інші побічні ефекти. Якщо будь-який із симптомів погіршується або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Діклак і звернутися до лікаря, якщо виникли
будь-які з наведених нижче побічних ефектів — пацієнту може знадобитися термінова допомога:

дискомфорт у шлунку, пекуча відрижка або біль у верхній частині живота
кров’яна блювота, кров у стільці, кров у сечі
шкірні порушення, такі як висип або свербіж
тяжка алергічна шкірна реакція, яка може проявлятися великими червоними та (або) темними плямами, набряком шкіри, пухирями та свербіжом (поширений бульозний стійкий лікарський висип)
хрипота або затруднення дихання
жовтяниця шкіри або білков оболонок очей
тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла
набряк обличчя, стоп або ніг
тяжка мігрень
біль у грудній клітці, пов’язаний із кашлем
помірні болючі скорочення та чутливість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Діклак, за якими слідують кровотечі з прямої кишки або кров’яна діарея, зазвичай в межах 24 годин після появи болю в животі (частота невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних).

Деякі побічні ефекти можуть бути тяжкими
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів, особливо
при застосуванні високих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу:

раптовий тиснучий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда).
задишка, труднощі дихання в положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникли такі симптоми:
Реакції у місці ін’єкції, включаючи біль у місці введення, почервоніння, набряк, твердий вузлик, виразнення та синість. Це може призвести до потемніння та некрозу шкіри та навколишніх тканин, що загоюються з утворенням рубців, що відомо також як синдром Ніколау.
При застосуванні препарату Діклак довше ніж кілька тижнів необхідно регулярно консультуватися
з лікарем, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи будь-які, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового органу з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Діклак

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Номер серії на упаковці позначено як „Lot”.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Ампули зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Діклак

Діючою речовиною лікарського засобу є натрію диклофенак. Одна ампула 3 мл лікарського засобу Діклак містить 75 мг натрію диклофенаку.
Інші складові: N-ацетилцистеїн, бензиловий спирт, манітол, натрію гідроксид, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Діклак і що містить упаковка
Одна упаковка містить 5 або 10 ампул по 3 мл.
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словенія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Domaniewska 50 C
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00