Діклак 75 Дуо
Польща
Зміст
Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача
Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Діклак 75 Дуо (Діклак ІД 75 мг), 75 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Diclofenacum natricum
Діклак 75 Дуо та Діклак ІД 75 мг — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
- Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі такі, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Діклак 75 Дуо і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Діклак 75 Дуо
- Як застосовувати лікарський засіб Діклак 75 Дуо
- Можливі побічні реакції
- Як зберігати лікарський засіб Діклак 75 Дуо
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Діклак 75 Дуо і для чого його застосовують
Лікарський засіб Діклак 75 Дуо містить натрієву сіль диклофенаку, що належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які мають протиревматичну, протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. У механізмі дії лікарського засобу Діклак 75 Дуо важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють ключову роль у патогенезі запального процесу, болю та гарячки.
Лікарський засіб Діклак 75 Дуо застосовують у лікуванні:
- запальних або дегенеративних форм ревматичних захворювань: ревматоїдного артриту, анкилозуючого спондиліту, остеоартрозу, спондиліту, болючих синдромів, пов’язаних із змінами в хребті, позасуглобового ревматизму;
- болю, спричиненого запальними станами та набряками після травм або післяопераційних, наприклад після стоматологічних або ортопедичних втручань;
- болючих та (або) запальних станів у гінекології, наприклад первинної болючої менструації або запалення придатків.
Контрольні обстеження під час застосування лікарського засобу Діклак 75 Дуо
У пацієнтів із підтвердженим серцевим захворюванням або наявними значущими чинниками ризику розвитку серцевих захворювань лікар буде періодично оцінювати потребу пацієнта у симптоматичному лікуванні та відповідь на лікарський засіб, особливо якщо лікування триває довше 4 тижнів.
Під час лікування лікар буде призначати регулярні аналізи крові з метою контролю функції печінки (активність амінотрансфераз), функції нирок (рівень креатиніну) та кількості кров’яних клітин (білих і червоних, а також тромбоцитів). На підставі результатів обстежень лікар прийматиме рішення щодо припинення лікування лікарським засобом Діклак 75 Дуо або необхідності зміни дози.
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Діклак 75 Дуо
Коли не застосовувати лікарський засіб Діклак 75 Дуо:
- якщо пацієнт має гіперчутливість до диклофенаку або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
- якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергічна реакція після застосування протизапальних або знеболювальних засобів (тобто ацетилсаліцилова кислота, диклофенак або ібупрофен). Реакції можуть включати астму, риніт, висипання на шкірі, кропив’янку, набряк обличчя, губ, язика, горла та (або) кінцівок (симптоми ангіоневротичного набряку). Якщо пацієнт вважає, що може бути чутливим, йому слід проконсультуватися з лікарем.
- якщо у пацієнта є активна або в анамнезі — виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація; якщо пацієнт у минулому відчував дискомфорт у ділянці шлунка або пекучу печію після прийому протизапальних засобів,
- якщо пацієнтка перебуває на останньому триместрі вагітності,
- якщо пацієнт має печінкову недостатність,
- якщо пацієнт має ниркову недостатність,
- якщо у пацієнта діагностовано серцеве захворювання та (або) захворювання судин мозку, наприклад після перенесеного інфаркту міокарда, інсульту, міні-інсульту (транзиторної ішемії мозку), або емболії судин серця або мозку, або після операції з метою відновлення прохідності або шунтування закритих судин,
- якщо у пацієнта виникають або виникали порушення кровообігу (захворювання периферичних судин).
Слід повідомити лікаря про наявність зазначених захворювань.
Попередження та заходи обережності
Слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому лікарського засобу Діклак 75 Дуо, якщо:
- пацієнт має підтверджений діагноз серцево-судинного захворювання (див. вище) або значущі чинники ризику, такі як підвищений артеріальний тиск, підвищений рівень жирів у крові (холестерину, тригліцеридів) або якщо пацієнт палить, оскільки в такому випадку не можна збільшувати дозу лікарського засобу понад 100 мг на добу, якщо лікування триває довше 4 тижнів;
- пацієнт переніс виразку шлунково-кишкового тракту або є похилого віку. Застосування диклофенаку може спричинити кровотечу з шлунково-кишкового тракту, виразку або перфорацію (з можливим летальним наслідком). Така дія може бути особливо небезпечною при застосуванні великих доз лікарського засобу. Якщо під час застосування лікарського засобу Діклак 75 Дуо виникнуть будь-які нетипові скарги у ділянці живота (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), лікарський засіб слід негайно припинити та звернутися до лікаря;
- пацієнт має виразковий коліт або хворобу Крона, оскільки диклофенак може загострити перебіг захворювання;
- пацієнт має астму, алергічний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи носа), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічні інфекції дихальних шляхів, оскільки в такому разі він більше піддається ризику виникнення алергічної реакції на диклофенак (загострення симптомів астми, набряк Квінке або кропив’янка). Попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янка). Лікарський засіб слід приймати з особливою обережністю (найкраще під медичним контролем);
- у пацієнта виникають порушення функції печінки, оскільки диклофенак може спричинити загострення захворювання. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо проведення контрольних обстежень функції печінки;
- пацієнт має гепатичну порфірію, оскільки диклофенак може спровокувати напад порфірії;
- у пацієнта коли-небудь після прийому лікарського засобу Діклак 75 Дуо або інших знеболювальних засобів виникало шкірне висипання тяжкого ступеня, відшарування шкіри, утворення пухирів та (або) виразок у порожнині рота.
Перед прийомом диклофенаку слід повідомити лікаря, якщо:
- пацієнт палить,
- пацієнт має цукровий діабет,
- у пацієнта виникає стенокардія, тромбози, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів.
Слід застосовувати найменшу дозу лікарського засобу Діклак 75 Дуо, що призводить до полегшення болю та (або) набряку,
і застосовувати її протягом якомога коротшого часу, щоб мінімізувати ризик побічних реакцій.
Якщо в будь-який момент застосування лікарського засобу Діклак 75 Дуо у пацієнта виникнуть симптоми, що свідчать про проблеми з серцем або судинами, такі як біль у грудній клітці, задишка, слабкість або нерозбірлива мова, слід негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги.
Застосування диклофенаку може в дуже рідких випадках (особливо на початку лікування) спричинити реакції на шкірі, небезпечні для життя (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона з поширеним висипанням, високою температурою та болями в суглобах, або токсичний епідермальний некроліз із ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та тяжким загальним станом). При перших ознаках висипання, змін на слизових оболонках або інших симптомах алергічної реакції лікарський засіб слід припинити та звернутися до лікаря.
Лікарський засіб може приховувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) та ускладнювати правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікаря про застосування лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Діклак 75 Дуо одночасно з іншими системними нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), у тому числі селективними інгібіторами циклооксигенази-2.
Перед застосуванням лікарського засобу слід повідомити лікаря або фармацевта про наявність вищезазначених захворювань.
Прийом таких лікарських засобів, як Діклак 75 Дуо, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз лікарського засобу.
Не слід застосовувати більші дози або довший час лікування, ніж рекомендовано.
У разі проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих порушень (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління), слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Діти та підлітки
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей та підлітків через велику дозу.
Пацієнти похилого віку (у віці 65 років і старші)
Особи похилого віку можуть сильніше реагувати на дію лікарського засобу, ніж інші дорослі. Слід дотримуватися рекомендацій, вказаних в інструкції, застосовувати найменші ефективні дози відповідно до рекомендацій лікаря та повідомляти лікареві про всі побічні реакції, що виникають під час лікування.
Лікарський засіб Діклак 75 Дуо та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує приймати.
Слід особливо повідомити лікареві про прийом таких лікарських засобів:
- літій або антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
- дигоксин — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні серцевих захворювань
- діуретики — лікарські засоби, що збільшують кількість виділеної сечі
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), бета-адреноблокатори — група лікарських засобів, що застосовується при лікуванні артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності
- нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) та кортикостероїди (група лікарських засобів, що застосовується для полегшення запальних станів)
- антикоагулянти та лікарські засоби, що пригнічують дію тромбоцитів
- цукрознижувальні засоби, за винятком інсуліну
- метотрексат — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні деяких пухлин або артриту
- циклоспорин і такролімус — лікарські засоби, що застосовуються у осіб із трансплантованими органами
- триметоприм — лікарський засіб, що застосовується для профілактики та лікування інфекцій сечових шляхів
- протибактеріальні хінолони — лікарські засоби, що застосовуються при лікуванні інфекцій
- колестипол і колестирамін — лікарські засоби, що знижують рівень холестерину в крові
- вориконазол — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні грибкових інфекцій
- фенітоїн — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні епілептичних нападів
Застосування лікарського засобу Діклак 75 Дуо з їжею та напоями
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще під час прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо жінка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати лікарський засіб Діклак 75 Дуо, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Лікарський засіб Діклак 75 Дуо може спричинити порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотечі у матері та дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати лікарський засіб Діклак 75 Дуо, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу.
З 20 тижня вагітності лікарський засіб Діклак 75 Дуо може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо його застосовують довше кількох днів, що може призводити до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне на довший час, ніж кілька днів, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування груддю
Не слід застосовувати лікарський засіб Діклак 75 Дуо у жінок, які годують груддю, оскільки він може шкідливо впливати на немовля.
Лікар обговорить з пацієнткою потенційний ризик застосування лікарського засобу Діклак 75 Дуо під час вагітності та під час годування груддю.
Фертильність
Прийом лікарського засобу Діклак 75 Дуо може ускладнювати завагітніння. Якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з зачаттям, їй слід повідомити про це лікареві.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив лікарського засобу Діклак 75 Дуо на здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають особливої уваги, є малоймовірним.
Лікарський засіб Діклак 75 Дуо містить моногідрат лактози та натрій
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати ліки Діклак 75 Дуо
Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози. Якщо ліки Діклак 75 Дуо застосовуються довше, ніж кілька
тижнів, необхідно регулярно проходити контрольні лікарські обстеження з метою виключення виникнення
непомічених побічних ефектів.
Дозу ліків встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта. Основним принципом є застосування найменшої
ефективної дози протягом можливо найкоротшого часу.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Дорослі
1 таблетка ліків Діклак 75 Дуо (75 мг натрію диклофенаку) один раз на добу. За необхідності
лікар може збільшити дозу до 2 таблеток ліків Діклак 75 Дуо (150 мг на добу). Не слід
застосовувати добову дозу, більшу за 150 мг.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з величиною дози ліки Діклак 75 Дуо не слід застосовувати у дітей та підлітків віком
молодше 18 років.
Пацієнти похилого віку (віком 65 років і старші)
Ліки слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку. У осіб похилого віку та осіб із низькою масою тіла рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу.
Діагностована хвороба серцево-судинної системи або значні серцево-судинні фактори ризику
Пацієнти з діагностованою хворобою серцево-судинної системи або пацієнти зі значними факторами ризику серцево-судинних подій повинні приймати диклофенак виключно після оцінки ситуації лікарем та лише в дозі ≤100 мг на добу, якщо лікування триває довше, ніж 4 тижні.
Порушення функції нирок
Застосування ліків Діклак 75 Дуо у пацієнтів із нирковою недостатністю є протипоказаним.
Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими
до помірних порушеннями функції нирок рекомендується дотримуватися обережності.
Порушення функції печінки
Застосування ліків Діклак 75 Дуо у пацієнтів із печінковою недостатністю є протипоказаним. Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, тому не можна сформулювати відповідних рекомендацій щодо корекції дози. У пацієнтів із легкими
до помірних порушеннями функції печінки рекомендується дотримуватися обережності.
Спосіб застосування
Якщо симптоми найбільш виражені вночі або під ранок, ліки Діклак 75 Дуо слід приймати
ввечері. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, найкраще під час прийому їжі. Таблетки не слід ділити або жувати.
Як довго застосовувати ліки Діклак 75 Дуо
Ліки Діклак 75 Дуо слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі тривалого прийому ліків Діклак 75 Дуо необхідно регулярно контактувати з
лікарем, щоб переконатися, що не виникли жодні небажані симптоми.
У разі виникнення сумнівів щодо тривалості застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Діклак 75 Дуо
Передозування ліків Діклак 75 Дуо не призводить до характерних симптомів, однак можуть
виникнути: блювота, кишково-шлункові кровотечі, діарея, запаморочення, шум у вухах або
судоми. У разі значного отруєння може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
У разі випадкового прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно
звернутися до лікаря, фармацевта або відправитися до відділення невідкладної допомоги в лікарні.
Пропуск прийому ліків Діклак 75 Дуо
Якщо пацієнт пропустив дозу ліків, він повинен прийняти її негайно після того, як згадає про це.
Однак, якщо минуло більше ніж половина часу між прийомами доз, не слід приймати пропущену
дозу, а слід прийняти наступну таблетку відповідно до попереднього графіка дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведені побічні ефекти, що стосуються диклофенаку у вигляді таблеток з модифікованим вивільненням та диклофенаку в інших лікарських формах, які застосовуються короткотривало або довготривало.
Побічні ефекти
Часті (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):
- головний біль, запаморочення,
- нудота, блювота, діарея, розлад шлунку, біль у животі, метеоризм, знижений апетит,
- підвищення активності амінотрансфераз,
- висип.
Нечасті (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):
- інфаркт міокарда, серцева недостатність, серцебиття, біль у грудній клітці.
Рідкісні (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):
- гіперчутливість, анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок),
- сонливість,
- астма (включаючи задишку),
- запалення слизової оболонки шлунка, кровотечі з травного каналу, кривава блювота, кривава діарея, дьогтястий стілець,
- виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або без неї, а також із перфорацією),
- гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки,
- кропив’янка,
- набряк.
Дуже рідкісні (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
- тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (зниження кількості або відсутність білих кров’яних тілець — нейтрофілів),
- ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя),
- дезорієнтація, депресія, безсоння, жахітні сни, подразливість, психотичні розлади,
- парестезії, порушення пам’яті, судоми, тривожність, тремор, стерильний менінгіт, порушення смаку, інсульт,
- порушення зору, нечіткий зір, подвійний зір,
- шум у вухах, порушення слуху,
- артеріальна гіпертензія, васкуліт,
- запалення легень,
- коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запор, запалення слизової оболонки порожнини рота (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит,
- гострий гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність,
- бульозний висип, екзема, еритема, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєла), відшарування шкіри, алопеція, фоточутливість, пурпура, хвороба Шенляйна-Геноха, свербіж,
- гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.
З невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
- одночасне виникнення болю в грудній клітці та алергічної реакції (симптоми синдрому Коуніса);
- алергічна шкірна реакція, яка може проявлятися круглими або овальними почервоніннями та набряком шкіри, бульбашками та свербіжом (стійка еритема). На ділянках ураження шкіра може також мати темніший колір, який може зберігатися після загоєння висипу. При повторному застосуванні препарату стійка еритема зазвичай з’являється в тих самих місцях.
Застосування препаратів, таких як Діклак 75 Дуо, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту.
У деяких пацієнтів під час застосування препарату Діклак 75 Дуо можуть виникати інші побічні ефекти. Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Необхідно припинити застосування препарату Діклак 75 і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з наведених нижче побічних ефектів — пацієнтові може знадобитися термінове лікування:
- почуття дискомфорту в шлунку, пекучий біль або біль у верхній частині живота
- кривава блювота, кров у стільці, кров у сечі
- шкірні розлади, такі як висип або свербіж
- тяжка алергічна шкірна реакція, яка може проявлятися поширеними червоними та (або) темними плямами, набряком шкіри, бульбашками та свербіжом (генералізований бульозний стійкий лікарський висип)
- хрипота або затруднення дихання
- жовтяниця шкіри або склери очей
- тривалий біль у горлі або підвищена температура тіла
- набряк обличчя, стоп або ніг
- тяжка мігрень
- біль у грудній клітці, пов’язаний із кашлем
- помірні болючі скорочення та болючість живота, що починаються невдовзі після початку застосування препарату Діклак 75 Дуо, після чого виникають кровотечі з прямої кишки або кривава діарея, зазвичай в межах 24 годин після появи болю в животі (частота невідома).
Деякі побічні ефекти можуть бути тяжкими
Ці нечасті побічні ефекти можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів, особливо під час застосування високих добових доз (150 мг) протягом тривалого часу:
- раптовий стискаючий біль у грудній клітці (симптоми інфаркту міокарда).
- задишка, труднощі з диханням у положенні лежачи, набряки стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності).
Якщо пацієнт приймає препарат Діклак 75 Дуо довше, ніж кілька тижнів, він повинен регулярно консультуватися з лікарем, щоб переконатися, що не виникли побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозолимські 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Діклак 75 Дуо
- Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
- Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
- Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
- Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно проконсультуватися з фармацевтом щодо утилізації ліків, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Діклак 75 Дуо
- Діючою речовиною ліків є диклофенак натрію. Одна таблетка з модифікованим вивільненням містить 75 мг диклофенаку натрію.
- Інші складові: лактоза моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрахмаль, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний, заліза оксид червоний (Е 172), гіпромелоза.
Як виглядають ліки Діклак 75 Дуо та що містить упаковка
Таблетки ліків Діклак 75 Дуо складаються з двох шарів: рожевого та білого.
Упаковані у блістери PP/алюміній у картонну коробку. Упаковки містять 10 або 20 таблеток з модифікованим вивільненням.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Латвії, країні експорту:
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Любляна
Словенія
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Барлебен
Німеччина
LEK S.A.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
Польща
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 99-0827
Номер дозволу на паралельний імпорт: 370/25