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Diclac 75 Duo (Diclac ID 75 mg), 75 mg, comprimidos de liberación modificada
Diclofenacum natricum
Diclac 75 Duo y Diclac ID 75 mg son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Diclac 75 Duo y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Diclac 75 Duo
Cómo tomar Diclac 75 Duo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Diclac 75 Duo
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Diclac 75 Duo y para qué se utiliza
El medicamento Diclac 75 Duo contiene diclofenaco sódico, que pertenece al grupo de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), con acción antiinflamatoria, analgésica y antipirética. El mecanismo de acción del Diclac 75 Duo se basa fundamentalmente en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, que desempeñan un papel esencial en la patogenia del proceso inflamatorio, del dolor y de la fiebre.
Diclac 75 Duo se utiliza en el tratamiento de:

formas inflamatorias o degenerativas de enfermedades reumáticas: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artrosis, espondilitis, síndromes dolorosos relacionados con alteraciones de la columna vertebral, reumatismo extraarticular;
dolores provocados por estados inflamatorios y edemas post-traumáticos y postoperatorios, por ejemplo tras intervenciones odontológicas u ortopédicas;
estados dolorosos y (o) inflamatorios en ginecología, por ejemplo, dismenorrea primaria o inflamación de las trompas de Falopio.

Controles médicos durante el tratamiento con Diclac 75 Duo
En pacientes con diagnóstico de enfermedad cardíaca o con factores de riesgo significativos para enfermedades cardíacas, el médico tratante evaluará periódicamente la necesidad del paciente de tratamiento sintomático y su respuesta al medicamento, especialmente si el tratamiento dura más de 4 semanas.
Durante el tratamiento, el médico podrá solicitar análisis de sangre periódicos para controlar la función hepática (actividad de las aminotransferasas), la función renal (concentración de creatinina) y el recuento sanguíneo (glóbulos blancos y rojos y plaquetas). En función de los resultados de estos análisis, el médico decidirá si debe interrumpirse el tratamiento con Diclac 75 Duo o si es necesario modificar la dosis del medicamento.

2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Diclac 75 Duo

Cuándo no debe tomar Diclac 75 Duo:

si es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6),
si ha presentado alguna vez reacción alérgica tras la administración de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, diclofenaco o ibuprofeno). Las reacciones pueden incluir asma, rinitis, erupción cutánea, urticaria, edema facial, de los labios, de la lengua, de la garganta y (o) de las extremidades (síntomas de angioedema). Si cree que podría ser alérgico, debe consultar a su médico.
si tiene una úlcera activa o antecedentes de úlcera gástrica o duodenal, hemorragia o perforación; si ha experimentado molestias gástricas o acidez tras la toma de medicamentos antiinflamatorios,
si está en el tercer trimestre del embarazo,
si tiene insuficiencia hepática,
si tiene insuficiencia renal,
si se le ha diagnosticado enfermedad cardíaca y (o) enfermedad vascular cerebral, por ejemplo tras un infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio (AIT) o embolia en el corazón o en el cerebro, o tras una intervención de revascularización o derivación de vasos sanguíneos,
si padece o ha padecido trastornos circulatorios (enfermedad vascular periférica).

Debe informar a su médico si padece alguna de las enfermedades mencionadas.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de comenzar a tomar Diclac 75 Duo si:

padece una enfermedad cardiovascular diagnosticada (véase más arriba) o tiene factores de riesgo significativos, como hipertensión arterial, niveles anormalmente elevados de lípidos en sangre (colesterol, triglicéridos) o si fuma, ya que en este caso no debe aumentar la dosis del medicamento por encima de 100 mg al día si el tratamiento dura más de 4 semanas;
ha padecido úlcera gastrointestinal o si es de edad avanzada. El uso de diclofenaco puede provocar hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación (con posible resultado fatal). Este efecto puede ser especialmente grave si se utilizan dosis altas del medicamento. Si durante el tratamiento con Diclac 75 Duo aparecen molestias inusuales en el abdomen (especialmente hemorragia gastrointestinal), debe suspender inmediatamente el medicamento y contactar con su médico;
padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, ya que el diclofenaco puede agravar el curso de la enfermedad;
padece asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica o infección respiratoria crónica, ya que tiene mayor riesgo de presentar reacciones alérgicas al diclofenaco (empeoramiento del asma, angioedema o urticaria). Esta advertencia también se aplica a pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, que presentan reacciones cutáneas, picor o urticaria). El medicamento debe tomarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica);
padece alteraciones de la función hepática, ya que el diclofenaco puede provocar un empeoramiento de la enfermedad. Debe seguir estrictamente las recomendaciones del médico sobre la realización de análisis periódicos de la función hepática;
padece porfiria hepática, ya que el diclofenaco puede desencadenar un ataque de porfiria;
ha presentado alguna vez tras la toma de Diclac 75 Duo u otros analgésicos una erupción cutánea grave o desprendimiento de la piel, formación de ampollas y (o) úlceras en la boca.

Antes de tomar diclofenaco, debe informar a su médico si:

fuma,
padece diabetes,
padece angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o niveles elevados de triglicéridos.

Debe utilizar la dosis más baja de Diclac 75 Duo que alivie el dolor y (o) el edema, y debe tomarla durante el menor tiempo posible para minimizar el riesgo de efectos adversos.
Si en cualquier momento durante el tratamiento con Diclac 75 Duo experimenta síntomas que indiquen problemas cardíacos o vasculares, como dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o habla ininteligible, debe contactar inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias hospitalario.
El uso de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros (especialmente al inicio del tratamiento), reacciones cutáneas graves que ponen en peligro la vida (por ejemplo, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, y necrólisis epidérmica tóxica con lesiones en la piel y membranas mucosas, fiebre alta y estado general grave). Tras los primeros signos de erupción, lesiones en las membranas mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, debe suspender el medicamento y contactar con su médico.
El medicamento puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre elevada) y dificultar un diagnóstico correcto. Durante las consultas médicas, debe informar al médico que está tomando este medicamento.
No debe tomar simultáneamente Diclac 75 Duo con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de acción sistémica, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Antes de tomar el medicamento, debe informar a su médico o farmacéutico si padece alguna de las enfermedades mencionadas anteriormente.
La toma de medicamentos como Diclac 75 Duo puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento.
No debe utilizar dosis más altas ni un tratamiento más prolongado de lo recomendado.
Si tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o sospecha que existe riesgo de estos trastornos (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
Niños y adolescentes
No debe utilizar este medicamento en niños y adolescentes debido al tamaño de la dosis.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Las personas de edad avanzada pueden reaccionar más intensamente al medicamento que otros adultos. Debe seguir las recomendaciones del prospecto, utilizar la dosis efectiva más baja según indicación médica y notificar a su médico cualquier efecto adverso que aparezca durante el tratamiento.
Diclac 75 Duo y otros medicamentos
Debe informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense tomar.
Debe informar especialmente a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

litio o antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
digoxina - medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas
diuréticos - medicamentos que aumentan la cantidad de orina eliminada
inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), betabloqueantes - grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca
antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) y corticosteroides (grupo de medicamentos utilizados para aliviar estados inflamatorios)
anticoagulantes y medicamentos que inhiben la acción de las plaquetas
medicamentos antidiabéticos, excepto insulina
metotrexato - medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tumores o artritis
ciclosporina y tacrolimus - medicamentos utilizados en pacientes con trasplantes de órganos
trimetoprim - medicamento utilizado para prevenir y tratar infecciones urinarias
quinolonas antibacterianas - medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones
colestipol y colestiramina - medicamentos que reducen el nivel de colesterol en sangre
voriconazol - medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas
fenitoína - medicamento utilizado en el tratamiento de convulsiones epilépticas

Uso de Diclac 75 Duo con alimentos y bebidas
Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua, preferiblemente durante las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Diclac 75 Duo si está en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar complicaciones durante el parto. Diclac 75 Duo puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia al sangrado tanto en la madre como en el feto y provocar retraso o prolongación del periodo de parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo no debe tomar Diclac 75 Duo, salvo que su médico considere absolutamente necesario su uso. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante la búsqueda de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible.
A partir de la semana 20 de embarazo, Diclac 75 Duo puede causar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos días; esto puede provocar niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere tratamiento durante más de unos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
No debe tomar Diclac 75 Duo durante la lactancia, ya que puede tener efectos perjudiciales en el lactante.
Su médico le explicará los posibles riesgos del uso de Diclac 75 Duo durante el embarazo y la lactancia.
Fertilidad
La toma de Diclac 75 Duo puede dificultar la concepción. Si planea quedarse embarazada o tiene problemas para concebir, debe informar a su médico.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Diclac 75 Duo afecte a la capacidad de conducir vehículos, manejar maquinaria o realizar otras actividades que requieran especial atención.
Diclac 75 Duo contiene lactosa monohidrato y sodio
Si se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Diclac 75 Duo

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
al médico o al farmacéutico.
No se deben superar las dosis recomendadas. Si el medicamento Diclac 75 Duo se utiliza durante más tiempo que
varias semanas, deben realizarse controles médicos periódicos para descartar la aparición de efectos adversos
que pudieran pasar desapercibidos.
La dosis del medicamento la determina el médico individualmente para cada paciente. El principio consiste en
utilizar la dosis más baja eficaz durante el tiempo más breve posible.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse
al médico.

Adultos
1 comprimido de Diclac 75 Duo (75 mg de diclofenaco sódico) una vez al día. Si fuera necesario,
el médico puede aumentar la dosis hasta 2 comprimidos de Diclac 75 Duo (150 mg al día). No debe
utilizarse una dosis diaria superior a 150 mg.

Uso en niños y adolescentes
Debido a la dosis del medicamento, no debe utilizarse Diclac 75 Duo en niños y adolescentes menores
de 18 años.

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
El medicamento debe utilizarse con precaución en personas de edad avanzada. En personas mayores y en personas
con bajo peso corporal se recomienda utilizar la dosis más baja eficaz.

Enfermedad cardiovascular diagnosticada o factores de riesgo cardiovascular significativos
Los pacientes con enfermedad cardiovascular diagnosticada o con factores de riesgo cardiovascular significativos
deben tomar diclofenaco únicamente tras la evaluación por parte del médico y solamente con una dosis ≤100 mg al día,
si el tratamiento dura más de 4 semanas.

Alteraciones de la función renal
No está indicado el uso de Diclac 75 Duo en pacientes con insuficiencia renal.
No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función renal, por lo que no puede
formularse una recomendación adecuada sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con
alteraciones leves a moderadas de la función renal.

Alteraciones de la función hepática
No está indicado el uso de Diclac 75 Duo en pacientes con insuficiencia hepática.
No se han realizado estudios específicos en pacientes con alteraciones de la función hepática, por lo que no puede
formularse una recomendación adecuada sobre el ajuste de la dosis. Se recomienda precaución en pacientes con
alteraciones leves a moderadas de la función hepática.

Vía de administración
Si los síntomas son más intensos durante la noche o por la mañana, el medicamento Diclac 75 Duo debe tomarse
por la tarde o por la noche. Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua, preferiblemente durante
la comida. No deben partirse ni masticarse los comprimidos.

Duración del tratamiento con Diclac 75 Duo
El medicamento Diclac 75 Duo debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico.
Si el tratamiento con Diclac 75 Duo es de larga duración, debe mantenerse un contacto regular con el
médico para asegurarse de que no aparezcan efectos adversos.
En caso de dudas sobre la duración del tratamiento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Diclac 75 Duo
La sobredosis de Diclac 75 Duo no provoca síntomas característicos, pero pueden aparecer: vómitos,
hemorragia gastrointestinal, diarrea, mareos, acúfenos o convulsiones. En caso de intoxicación grave,
puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático.
Si se toma accidentalmente una cantidad mayor de comprimidos de la recomendada, debe contactarse
inmediatamente con el médico, el farmacéutico o acudir al servicio de urgencias del hospital.

Olvido de la administración de Diclac 75 Duo
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde.
Sin embargo, si ha transcurrido más de la mitad del intervalo entre dosis, no debe tomarse la dosis olvidada,
sino la siguiente, según el esquema de dosificación habitual. No debe tomarse una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos indicados a continuación se refieren al diclofenaco en forma de comprimidos de liberación modificada, así como al diclofenaco en otras formas farmacéuticas, utilizadas durante períodos cortos o prolongados.
Efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

dolor de cabeza, mareo,
náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, hinchazón, pérdida de apetito,
aumento de la actividad de las aminotransferasas,
erupción cutánea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, palpitaciones, dolor en el pecho.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):

hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo brusca disminución de la presión arterial y shock),
somnolencia,
asma (incluyendo dificultad respiratoria),
inflamación de la mucosa gástrica, hemorragia gastrointestinal, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces alquitranadas,
enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal (con o sin hemorragia y perforación),
hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática,
urticaria,
edema.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas sanguíneas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre), anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis (disminución o ausencia de glóbulos blancos: neutrófilos),
angioedema (incluyendo edema facial),
desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos,
parestesias, alteraciones de la memoria, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular,
alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble,
acúfenos, alteraciones auditivas,
hipertensión arterial, vasculitis,
neumonitis,
colitis (incluyendo colitis hemorrágica y empeoramiento de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa oral (incluyendo estomatitis ulcerosa), inflamación de la lengua, alteraciones en el esófago, estenosis membranosa intestinal, pancreatitis,
hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática,
erupción ampollada, eccema, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de hipersensibilidad a la luz, púrpura, enfermedad de Schönlein-Henoch, picor,
insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis de las papilas renales.

De frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

aparición simultánea de dolor en el pecho y reacción alérgica (síntomas del síndrome de Kounis);
reacción alérgica cutánea que puede manifestarse con enrojecimientos redondeados u ovalados y edema de la piel, ampollas y picor (eritema fijo). En las zonas afectadas, la piel puede adquirir también un color más oscuro, que puede persistir tras la curación de las lesiones. Tras la reintroducción del medicamento, el eritema fijo suele reaparecer en los mismos lugares.

La administración de medicamentos como Diclac 75 Duo puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
En algunas personas, durante el tratamiento con Diclac 75 Duo, pueden aparecer otros efectos adversos. Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparece algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Debe interrumpir inmediatamente la administración de Diclac 75 y acudir sin demora al médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, ya que el paciente podría necesitar tratamiento urgente:

sensación de malestar en el estómago, acidez o dolor en la parte superior del abdomen,
vómitos con sangre, sangre en las heces o en la orina,
alteraciones cutáneas como erupción o picor,
reacción alérgica cutánea grave que puede manifestarse con extensas manchas rojas y/o oscuras, edema de la piel, ampollas y picor (erupción fija ampollada generalizada inducida por fármacos),
jadeo o dificultad respiratoria,
coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos,
dolor de garganta persistente o fiebre alta,
hinchazón de la cara, pies o piernas,
migraña intensa,
dolor en el pecho acompañado de tos,
leves espasmos dolorosos y sensibilidad abdominal que comienzan poco después del inicio del tratamiento con Diclac 75 Duo, seguidos de hemorragia rectal o diarrea con sangre, generalmente dentro de las 24 horas posteriores al inicio del dolor abdominal (frecuencia desconocida).

Algunos efectos adversos pueden ser graves
Estos efectos adversos poco frecuentes pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes, especialmente cuando se administran dosis diarias elevadas (150 mg) durante un período prolongado:

dolor súbito y opresivo en el pecho (síntomas de infarto de miocardio),
dificultad respiratoria, problemas para respirar al acostarse, hinchazón de pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca).

Si el paciente toma Diclac 75 Duo durante más de unas pocas semanas, debe ponerse en contacto regularmente con su médico para asegurarse de que no han aparecido efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309; página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Diclac 75 Duo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Diclac 75 Duo

La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco sódico. Cada comprimido de liberación modificada contiene 75 mg de diclofenaco sódico.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, fosfato diácido de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, óxido de hierro rojo (E 172), hipromelosa.

Aspecto del medicamento Diclac 75 Duo y contenido del envase
Los comprimidos de Diclac 75 Duo están formados por dos capas: una rosa y otra blanca.
Se presentan en blísters de PP/Aluminio, contenidos en una caja de cartón. Los envases contienen 10 o 20 comprimidos de liberación modificada.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Letonia, país de exportación:
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Lublana
Eslovenia
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Alemania
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Polonia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número del permiso en Letonia, país de exportación: 99-0827
Número del permiso de importación paralela: 370/25