Диклак 75 дуо: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Диклак 75 Дуо (Диклак ИД 75 мг), 75 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Diclofenacum natricum
Диклак 75 Дуо и Диклак ИД 75 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Диклак 75 Дуо и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Диклак 75 Дуо
Как применять лекарство Диклак 75 Дуо
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Диклак 75 Дуо
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Диклак 75 Дуо и для чего оно применяется
Лекарство Диклак 75 Дуо содержит натриевую соль диклофенака, относящуюся к группе так называемых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающих противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. В механизме действия лекарства Диклак 75 Дуо важное значение имеет ингибирование биосинтеза простагландинов, которые играют ключевую роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Лекарство Диклак 75 Дуо применяется для лечения:

воспалительных или дегенеративных форм ревматических заболеваний: ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита, остеоартроза суставов, спондилита, болевых синдромов, связанных с изменениями в позвоночнике, внесуставного ревматизма;
болей, вызванных посттравматическими и послеоперационными воспалительными состояниями и отёками, например, после стоматологических или ортопедических вмешательств;
болевых и (или) воспалительных состояний в гинекологии, например, первичной альгодисменореи или воспаления придатков.

Контрольные обследования при применении лекарства Диклак 75 Дуо
У пациентов с диагностированным заболеванием сердца или существенными факторами риска развития сердечных заболеваний лечащий врач будет периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом лечении и его ответ на препарат, особенно если лечение продолжается дольше 4 недель.
Во время лечения врач будет назначать регулярные анализы крови для контроля функции печени (активность аминотрансфераз), функции почек (концентрация креатинина) и числа клеток крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов). На основании результатов обследований врач примет решение о прекращении лечения препаратом Диклак 75 Дуо или необходимости изменения дозы лекарства.

2. Важная информация перед применением лекарства Диклак 75 Дуо

Когда не следует применять лекарство Диклак 75 Дуо:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
если у пациента когда-либо возникала аллергическая реакция после применения противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты, диклофенака или ибупрофена). Реакции могут включать астму, ринит, кожную сыпь, крапивницу, отёк лица, губ, языка, глотки и (или) конечностей (симптомы ангионевротического отёка). Если пациент считает, что может быть чувствителен к препарату, он должен проконсультироваться с врачом.
если у пациента имеется активная или ранее перенесённая язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорация; если в анамнезе пациента имеются дискомфорт в области желудка или изжога после приёма противовоспалительных препаратов,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
если у пациента имеется печеночная недостаточность,
если у пациента имеется почечная недостаточность,
если у пациента диагностировано заболевание сердца и (или) сосудов головного мозга, например, после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторной ишемической атаки) или тромбоэмболии сосудов сердца или мозга, либо после процедуры восстановления проходимости или шунтирования закрытых сосудов,
если у пациента имеются или имели место нарушения кровообращения (периферическая сосудистая болезнь).

Следует сообщить врачу о наличии указанных заболеваний.
Предупреждения и меры предосторожности
Следует проконсультироваться с врачом перед началом приёма лекарства Диклак 75 Дуо, если:

у пациента диагностировано заболевание сердечно-сосудистой системы (см. выше) или существенные факторы риска, такие как высокое артериальное давление, повышенное содержание жиров в крови (холестерина, триглицеридов) или если пациент курит, поскольку в таком случае не следует увеличивать дозу препарата выше 100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель;
у пациента в анамнезе имеется язва желудочно-кишечного тракта или он пожилого возраста. Применение диклофенака может вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язву или перфорацию (с возможным летальным исходом). Такие действия могут быть особенно опасны при применении высоких доз препарата. Если во время применения лекарства Диклак 75 Дуо возникнут какие-либо необычные жалобы в области живота (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу;
у пациента имеется язвенный колит или болезнь Крона, поскольку диклофенак может усугубить течение заболевания;
у пациента имеется бронхиальная астма, аллергический ринит, отёк слизистой оболочки носа (например, из-за полипов носа), хроническая обструктивная болезнь лёгких или хроническая инфекция дыхательных путей, поскольку в этом случае пациент более подвержен возникновению аллергической реакции на диклофенак (обострение симптомов астмы, отёк Квинке или крапивница). Предупреждение также касается пациентов, чувствительных к другим веществам (например, у которых возникают кожные реакции, зуд или крапивница). Препарат следует принимать с особой осторожностью (желательно под медицинским наблюдением);
у пациента имеются нарушения функции печени, поскольку диклофенак может вызвать усугубление течения заболевания. Следует строго соблюдать рекомендации врача по проведению контрольных исследований функции печени;
у пациента имеется печеночная порфирия, поскольку диклофенак может вызвать приступ порфирии;
у пациента ранее после приёма лекарства Диклак 75 Дуо или других обезболивающих препаратов возникала кожная сыпь тяжёлой степени, отслаивание кожи, появление пузырей и (или) язв в полости рта.

Перед приёмом диклофенака следует сообщить врачу, если:

пациент курит,
пациент страдает сахарным диабетом,
у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.

Следует применять наименьшую дозу лекарства Диклак 75 Дуо, обеспечивающую облегчение боли и (или) отёка,
а также применять её в течение как можно более короткого времени, чтобы свести к минимуму риск побочных эффектов.
Если в какой-либо момент приёма лекарства Диклак 75 Дуо у пациента возникнут симптомы, свидетельствующие о проблемах с сердцем или кровеносными сосудами, такие как боль в груди, одышка, слабость или невнятная речь, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы.
Применение диклофенака в очень редких случаях (особенно в начале лечения) может вызвать опасные для жизни кожные реакции (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой температурой и болью в суставах, а также токсический эпидермальный некролиз с изменениями на коже и слизистых оболочках, высокой температурой и тяжёлым общим состоянием). При первых признаках сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомах аллергической реакции препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Лекарство может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. При медицинском обследовании следует сообщить врачу о приёме лекарства.
Не следует одновременно применять лекарство Диклак 75 Дуо с другими системными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Перед применением лекарства следует сообщить врачу или фармацевту о наличии вышеуказанных заболеваний.
Приём таких препаратов, как Диклак 75 Дуо, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при длительном приёме высоких доз препарата.
Не следует применять дозы и продолжительность лечения, превышающие рекомендованные.
При наличии проблем с сердцем, перенесённого инсульта или подозрении на риск этих нарушений (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение), следует обсудить способ лечения с врачом или фармацевтом.
Лекарство может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.
Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков из-за дозировки.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Лица пожилого возраста могут сильнее реагировать на действие препарата, чем другие взрослые. Следует соблюдать рекомендации, содержащиеся в инструкции, применять наименьшие эффективные дозы в соответствии с рекомендациями врача и сообщать врачу обо всех возникающих побочных эффектах во время лечения.
Взаимодействие лекарства Диклак 75 Дуо с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Следует особенно сообщить врачу о приёме следующих лекарств:

литий или антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
дигоксин — лекарство, применяемое при лечении заболеваний сердца
диуретики — лекарства, увеличивающие количество выделяемой мочи
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторы — группа лекарств, применяемых при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности
нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) и кортикостероиды (группа лекарств, применяемых для смягчения воспалительных состояний)
антикоагулянты и препараты, подавляющие функцию тромбоцитов
гипогликемические препараты, за исключением инсулина
метотрексат — лекарство, применяемое при лечении некоторых опухолей или артрита
циклоспорин и такролимус — лекарства, применяемые у пациентов с трансплантированными органами
триметоприм — лекарство, применяемое для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей
противобактериальные хинолоны — лекарства, применяемые при лечении инфекций
колестирамин и колестипол — лекарства, снижающие уровень холестерина в крови
вориконазол — лекарство, применяемое при лечении грибковых инфекций
фенитоин — лекарство, применяемое при лечении эпилептических припадков

Применение лекарства Диклак 75 Дуо с пищей и напитками
Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, предпочтительно во время еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если женщина беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не следует принимать лекарство Диклак 75 Дуо, если пациентка находится в третьем триместре беременности, поскольку оно может нанести вред нерождённому ребёнку или стать причиной осложнений во время родов. Лекарство Диклак 75 Дуо может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Оно может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять лекарство Диклак 75 Дуо, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или при планировании беременности, следует применять наименьшую дозу в течение максимально короткого времени.
Начиная с 20-й недели беременности, лекарство Диклак 75 Дуо может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка, если применяется дольше нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание
Не следует применять лекарство Диклак 75 Дуо у женщин, кормящих грудью, поскольку оно может оказывать вредное воздействие на новорождённого.
Врач обсудит с пациенткой потенциальный риск применения лекарства Диклак 75 Дуо в период беременности и во время грудного вскармливания.
Фертильность
Приём лекарства Диклак 75 Дуо может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует забеременеть или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Вероятное влияние лекарства Диклак 75 Дуо на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие особого внимания, является незначительным.
Лекарство Диклак 75 Дуо содержит лактозу моногидрат и натрий
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть лекарство считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Диклак 75 Дуо

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Не следует превышать рекомендуемые дозы. Если препарат Диклак 75 Дуо применяется дольше, чем несколько
недель, необходимо регулярно проходить контрольные медицинские обследования с целью исключения возникновения
незамеченных побочных эффектов.
Дозу препарата врач подбирает индивидуально для каждого пациента. Основным принципом является применение наименьшей
эффективной дозы в течение возможно более короткого срока.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Взрослым
1 таблетка препарата Диклак 75 Дуо (75 мг натрия диклофенака) один раз в сутки. При необходимости
врач может увеличить дозу до 2 таблеток препарата Диклак 75 Дуо (150 мг в сутки). Не следует
применять дозу выше 150 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Из-за величины дозы препарат Диклак 75 Дуо не следует применять у детей и подростков в возрасте
до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)
Препарат следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста и лиц с низкой массой тела рекомендуется применение наименьшей эффективной дозы.

Наличие диагностированного заболевания сердечно-сосудистой системы или существенных сердечно-сосудистых факторов риска
Пациенты с диагностированным заболеванием сердечно-сосудистой системы или пациенты с существенными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений должны принимать диклофенак исключительно после оценки врачом клинической ситуации и только в дозе ≤100 мг в сутки, если лечение продолжается дольше 4 недель.

Нарушения функции почек
Применение препарата Диклак 75 Дуо у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.
Специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. У пациентов с лёгкими
до умеренных нарушениями функции почек рекомендуется соблюдать осторожность.

Нарушения функции печени
Применение препарата Диклак 75 Дуо у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Специальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились, поэтому невозможно сформулировать соответствующие рекомендации по коррекции дозы. У пациентов с лёгкими
до умеренных нарушениями функции печени рекомендуется соблюдать осторожность.

Способ применения
Если симптомы наиболее выражены ночью или утром, препарат Диклак 75 Дуо следует принимать
вечером. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно во время
приёма пищи. Таблетки не следует делить и не следует их жевать.

Как долго применять препарат Диклак 75 Дуо
Препарат Диклак 75 Дуо следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При длительном применении препарата Диклак 75 Дуо необходимо регулярно обращаться к врачу, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.
При возникновении сомнений относительно того, как долго следует применять препарат, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Диклак 75 Дуо
Передозировка препарата Диклак 75 Дуо не вызывает характерных симптомов, однако могут
возникнуть: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, шум в ушах или судороги. При значительном отравлении может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени.
В случае случайного приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно
обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи больницы.

Пропуск приёма препарата Диклак 75 Дуо
Если пациент пропустил приём дозы препарата, он должен принять её как можно скорее после того, как вспомнит об этом.
Однако если прошло более половины интервала между двумя дозами, пропущенную дозу принимать не следует, а нужно принять следующую таблетку в соответствии с прежней схемой дозирования. Не следует применять двойную дозу с целью восполнить пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Диклак 75 Дуо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с диклофенаком в форме таблеток с модифицированным высвобождением, а также диклофенаком в других лекарственных формах, применяемых кратко- или долгосрочно.

Побочные эффекты

Частые (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль, головокружение,
тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, снижение аппетита,
повышение активности аминотрансфераз,
сыпь.

Нечастые (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди.

Редкие (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

повышенная чувствительность, анафилактические и псевдоаналфилактические реакции (включая резкое снижение артериального давления и анафилактический шок),
сонливость,
астма (включая одышку),
гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота с кровью, диарея с кровью, дегтеобразный стул,
язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без него и перфорацией),
гепатит, желтуха, нарушения функции печени,
крапивница,
отек.

Очень редкие (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз (снижение или отсутствие гранулоцитов),
ангионевротический отек (включая отек лица),
дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства,
парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, ишемический инсульт,
нарушения зрения, нечеткость зрения, двоение в глазах,
шум в ушах, нарушения слуха,
артериальная гипертензия, васкулит,
пневмонит,
колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита, болезнь Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушения со стороны пищевода, мембранозное сужение кишечника, панкреатит,
острый гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность,
буллёзная сыпь, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура, болезнь Шёнлейна-Геноха, зуд,
острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных сосочков.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

одновременное появление боли в груди и аллергической реакции (симптомы синдрома Куноиса);
аллергическая кожная реакция, которая может проявляться круглыми или овальными покраснениями и отеком кожи, волдырями и зудом (стойкий эритематозный дерматит). На участках поражения кожа может также приобретать более темный цвет, который может сохраняться после заживления. При повторном приеме препарата стойкий эритематозный дерматит обычно появляется в тех же местах.

Прием таких препаратов, как Диклак 75 Дуо, может быть связан с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
У некоторых пациентов при применении препарата Диклак 75 Дуо могут возникать другие побочные эффекты. Если усиливается любой из побочных симптомов или появляются побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Следует немедленно прекратить прием препарата Диклак 75 и незамедлительно обратиться к врачу, если возникнут следующие побочные эффекты — пациенту может потребоваться срочная медицинская помощь:

ощущение дискомфорта в желудке, изжога или боль в верхней части живота,
рвота с кровью, кровь в стуле, кровь в моче,
нарушения кожи, такие как сыпь или зуд,
тяжелая аллергическая реакция кожи, которая может проявляться обширными красными и (или) темными пятнами, отеком кожи, волдырями и зудом (генерализованная буллёзная стойкая лекарственная сыпь),
свистящее дыхание или одышка,
пожелтение кожи или белков глаз,
стойкая боль в горле или высокая температура тела,
отек лица, стоп или ног,
тяжелая мигрень,
боль в груди, сочетающаяся с кашлем,
умеренные болезненные спазмы и болезненность живота, возникающие вскоре после начала приема препарата Диклак 75 Дуо, за которыми следуют кровотечение из прямой кишки или диарея с кровью, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна).

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми
Эти нечастые побочные эффекты могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов, особенно при длительном применении высоких суточных доз (150 мг):

внезапная сдавливающая боль в груди (симптомы инфаркта миокарда),
одышка, затрудненное дыхание в положении лежа, отеки стоп или ног (симптомы сердечной недостаточности).

Если пациент принимает препарат Диклак 75 Дуо дольше нескольких недель, он должен регулярно обращаться к врачу, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Диклак 75 Дуо

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом месте.
Специальных требований к хранению нет.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Диклак 75 Дуо

Действующим веществом препарата является диклофенак натрия. Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит 75 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, дикальцийфосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, оксид железа красный (Е 172), гипромеллоза.

Как выглядит лекарственное средство Диклак 75 Дуо и что содержит упаковка
Таблетки лекарственного средства Диклак 75 Дуо состоят из двух слоёв: розового и белого.
Упакованы в контурные ячейковые упаковки из плёнки ПП/алюминий в картонной пачке. Упаковки содержат 10 или 20 таблеток с модифицированным высвобождением.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Любляна
Словения
Производитель:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Барлебен
Германия
LEK S.A.
ул. Доманевска 50 C
02-672 Варшава
Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта: 99-0827
Номер разрешения на параллельный импорт: 370/25