Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Diclac 75 Duo (Diclac ID 75 mg), 75 mg, compresse a rilascio modificato
Diclofenacum natricum
Diclac 75 Duo e Diclac ID 75 mg sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedi punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Diclac 75 Duo e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Diclac 75 Duo
Come assumere Diclac 75 Duo
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Diclac 75 Duo
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Diclac 75 Duo e a cosa serve
Diclac 75 Duo contiene diclofenac sodico, appartenente al gruppo dei cosiddetti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), con azione antireumatica, antinfiammatoria, analgesica e antipiretica. Il meccanismo d'azione di Diclac 75 Duo è legato all'inibizione della biosintesi delle prostaglandine, che svolgono un ruolo fondamentale nella patogenesi dell'infiammazione, del dolore e della febbre.
Diclac 75 Duo viene utilizzato nel trattamento di:

forme infiammatorie o degenerative delle malattie reumatiche: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi, spondilite, sindromi dolorose associate a modificazioni della colonna vertebrale, reumatismo extra-articolare;
dolori causati da stati infiammatori e da edemi post-traumatici e post-operatori, ad esempio dopo interventi odontoiatrici o ortopedici;
condizioni dolorose e (o) infiammatorie in ginecologia, ad esempio dismenorrea primaria o infiammazione delle annessi.

Controlli clinici durante il trattamento con Diclac 75 Duo
Nei pazienti con diagnosi di malattia cardiaca o con significativi fattori di rischio per malattie cardiache, il medico curante valuterà periodicamente la necessità del trattamento sintomatico e la risposta del paziente al medicinale, specialmente se il trattamento dura più di 4 settimane.
Durante il trattamento, il medico potrà prescrivere esami del sangue regolari per monitorare la funzionalità epatica (attività delle aminotransferasi), renale (livelli di creatinina) e il numero delle cellule ematiche (globuli bianchi e rossi e piastrine). Sulla base dei risultati, il medico deciderà se interrompere il trattamento con Diclac 75 Duo o se modificare la dose.

2. Informazioni importanti prima di assumere Diclac 75 Duo

Quando non assumere Diclac 75 Duo:

in caso di allergia al diclofenac o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se in precedenza si è verificata una reazione allergica dopo l'assunzione di farmaci antinfiammatori o analgesici (ad esempio acido acetilsalicilico, diclofenac o ibuprofene). Le reazioni possono includere asma, rinite, eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola e (o) degli arti (sintomi di angioedema). Se si sospetta un'allergia, si consiglia di consultare il medico.
se si ha una malattia ulcerosa attiva o pregressa dello stomaco e (o) del duodeno, emorragia o perforazione; se in passato si è avuto disagio gastrico o bruciore di stomaco dopo l'assunzione di farmaci antinfiammatori,
se si è nel terzo trimestre di gravidanza,
in caso di insufficienza epatica,
in caso di insufficienza renale,
se è stata diagnosticata una malattia cardiaca e (o) una malattia vascolare cerebrale, ad esempio dopo infarto del miocardio, ictus, mini-ictus (ischemia transitoria cerebrale) o embolia dei vasi sanguigni del cuore o del cervello, o dopo un intervento di rivascolarizzazione o bypass,
se si hanno disturbi della circolazione (malattia vascolare periferica).

Informare il medico della presenza di tali malattie.
Avvertenze e precauzioni
Consultare il medico prima di iniziare l'assunzione di Diclac 75 Duo se:

si ha una malattia cardiovascolare diagnosticata (vedi sopra) o significativi fattori di rischio, come ipertensione, alterato aumento dei livelli ematici di grassi (colesterolo, trigliceridi) o se si è fumatori, poiché in tal caso non si deve aumentare la dose del medicinale oltre i 100 mg al giorno, se il trattamento dura più di 4 settimane;
si è avuta un'ulcera gastrointestinale o si è in età avanzata. L'assunzione di diclofenac può causare emorragia gastrointestinale, ulcere o perforazione (con possibile esito fatale). Tali effetti possono essere particolarmente pericolosi con dosi elevate del medicinale. Se durante il trattamento con Diclac 75 Duo dovessero manifestarsi sintomi atipici nell'addome (soprattutto emorragia gastrointestinale), il medicinale deve essere immediatamente sospeso e si deve consultare il medico;
si ha colite ulcerosa o morbo di Crohn, poiché il diclofenac può aggravare il decorso della malattia;
si ha asma, rinite allergica, gonfiore della mucosa nasale (ad esempio a causa di polipi nasali), broncopneumopatia cronica ostruttiva o infezioni croniche delle vie respiratorie, poiché si è più esposti al rischio di reazioni allergiche al diclofenac (peggioramento dell'asma, angioedema o orticaria). L'avvertenza riguarda anche i pazienti allergici ad altre sostanze (ad esempio con reazioni cutanee, prurito o orticaria). Il medicinale deve essere assunto con particolare cautela (preferibilmente sotto controllo medico);
si hanno disturbi della funzionalità epatica, poiché il diclofenac può aggravare il decorso della malattia. È necessario seguire scrupolosamente le raccomandazioni del medico riguardo agli esami di controllo della funzionalità epatica;
si soffre di porfiria epatica, poiché il diclofenac può indurre un attacco di porfiria;
in passato, dopo l'assunzione di Diclac 75 Duo o di altri analgesici, si è manifestata un'eruzione cutanea grave o si sono verificati distacco della pelle, vesciche e (o) ulcere orali.

Prima di assumere il diclofenac, informare il medico se:

si fuma,
si soffre di diabete,
si ha angina pectoris, trombosi, ipertensione arteriosa, livelli elevati di colesterolo o trigliceridi.

Si deve assumere la dose minima efficace di Diclac 75 Duo per alleviare il dolore e (o) l'edema e per il minor tempo possibile, al fine di minimizzare il rischio di effetti indesiderati.
Se in qualsiasi momento durante l'assunzione di Diclac 75 Duo dovessero manifestarsi sintomi di problemi cardiaci o vascolari, come dolore al petto, dispnea, debolezza o difficoltà di linguaggio, si deve immediatamente contattare il medico o recarsi al pronto soccorso.
L'assunzione di diclofenac può, in rari casi (soprattutto all'inizio del trattamento), causare reazioni cutanee gravi e potenzialmente letali (ad esempio eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson con eruzioni cutanee estese, febbre alta e dolore articolare, o necrolisi tossica con distacco della pelle e lesioni delle mucose, febbre alta e grave stato generale). Alla comparsa dei primi segni di eruzione cutanea, lesioni delle mucose o altri sintomi di reazione allergica, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare il medico.
Il medicinale può mascherare i sintomi di un'infezione (ad esempio mal di testa, aumento della temperatura corporea) e rendere difficile una diagnosi corretta. Durante le visite mediche, informare il medico dell'assunzione del medicinale.
Non assumere contemporaneamente Diclac 75 Duo con altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sistemici, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.
Prima di assumere il medicinale, informare il medico o il farmacista della presenza delle malattie sopra elencate.
L'assunzione di medicinali come Diclac 75 Duo può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Tale rischio aumenta con l'assunzione prolungata di dosi elevate del medicinale.
Non assumere dosi superiori o per un periodo più lungo di quanto raccomandato.
In caso di problemi cardiaci, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi (ad esempio ipertensione arteriosa, diabete, livelli elevati di colesterolo, fumo), discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
Il medicinale può inibire transitoriamente l'aggregazione piastrinica.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti a causa della dose.
Pazienti anziani (65 anni e oltre)
Le persone anziane possono reagire in modo più intenso all'azione del medicinale rispetto ad altri adulti. Si deve seguire quanto indicato nel foglio illustrativo, assumere la dose efficace più bassa come raccomandato dal medico e segnalare al medico tutti gli effetti indesiderati che si manifestano durante il trattamento.
Diclac 75 Duo e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Informare in particolare il medico se si assumono i seguenti medicinali:

litio o antidepressivi (inibitori selettivi del reuptake della serotonina)
digossina – medicinale utilizzato nel trattamento delle malattie cardiache
diuretici – medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta
inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), beta-bloccanti – gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca
farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio acido acetilsalicilico o ibuprofene) e corticosteroidi (gruppo di medicinali utilizzati per attenuare le condizioni infiammatorie)
anticoagulanti e medicinali che inibiscono l'azione delle piastrine
medicinali antidiabetici, ad eccezione dell'insulina
metotrexato – medicinale utilizzato nel trattamento di alcuni tumori o dell'artrite
ciclosporina e tacrolimus – medicinali utilizzati nei pazienti con trapianti d'organo
trimetoprim – medicinale utilizzato nella prevenzione e nel trattamento delle infezioni urinarie
chinoloni antibatterici – medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni
colestipolo e colestiramina – medicinali che riducono i livelli ematici di colesterolo
voriconazolo – medicinale utilizzato nel trattamento delle infezioni fungine
fenitoina – medicinale utilizzato nel trattamento delle crisi epilettiche

Assunzione di Diclac 75 Duo con cibo e bevande
Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua, preferibilmente durante i pasti.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se si è in gravidanza, si allatta, si sospetta di essere in gravidanza o si prevede di avere un figlio, si deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non assumere Diclac 75 Duo se si è negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe arrecare danno al feto o causare complicazioni durante il parto. Diclac 75 Duo può causare disturbi della funzionalità renale e cardiaca nel feto. Può aumentare la tendenza alle emorragie della madre e del bambino e causare ritardo o prolungamento del travaglio. Nei primi 6 mesi di gravidanza, non assumere Diclac 75 Duo, a meno che il medico non ritenga assolutamente necessario il suo utilizzo. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, si deve assumere la dose minima possibile per il tempo più breve possibile.
A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, Diclac 75 Duo può causare disturbi della funzionalità renale nel feto se assunto per più di pochi giorni; ciò può portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Non assumere Diclac 75 Duo durante l'allattamento al seno, poiché potrebbe nuocere al neonato.
Il medico discuterà con la paziente i potenziali rischi dell'assunzione di Diclac 75 Duo durante la gravidanza e l'allattamento.
Fertilità
L'assunzione di Diclac 75 Duo può rendere più difficile il concepimento. Se si prevede di concepire o si hanno problemi di fertilità, informare il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'effetto di Diclac 75 Duo sulla capacità di guidare veicoli, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono particolare attenzione è improbabile.
Diclac 75 Duo contiene lattosio monoidrato e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, si deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Diclac 75 Duo

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Non superare le dosi raccomandate. Se il medicinale Diclac 75 Duo viene utilizzato per un periodo superiore a qualche settimana, è necessario sottoporsi regolarmente a controlli medici per escludere eventuali effetti indesiderati non percepiti.
Il dosaggio del medicinale viene stabilito dal medico in modo individuale per ogni paziente. Si raccomanda di utilizzare la dose minima efficace per il minor tempo possibile.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.

Adulti
1 compressa di Diclac 75 Duo (75 mg di diclofenac sodico) una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a 2 compresse di Diclac 75 Duo (150 mg al giorno). Non utilizzare una dose giornaliera superiore a 150 mg.

Uso nei bambini e negli adolescenti
A causa della dose contenuta, il medicinale Diclac 75 Duo non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Pazienti anziani (65 anni e oltre)
Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti anziani. Nei pazienti anziani e in quelli con basso peso corporeo si raccomanda l’uso della dose efficace più bassa.

Patologia cardiovascolare accertata o significativi fattori di rischio cardiovascolari
I pazienti con patologia cardiovascolare accertata o con significativi fattori di rischio cardiovascolari devono assumere il diclofenac solo dopo una valutazione effettuata dal medico e unicamente con una dose ≤100 mg al giorno, qualora il trattamento duri più di 4 settimane.

Alterazioni della funzionalità renale
L’uso del medicinale Diclac 75 Duo è controindicato nei pazienti con insufficienza renale.
Non sono stati effettuati studi specifici nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, pertanto non è possibile formulare raccomandazioni specifiche per l’adeguamento del dosaggio. Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale da lievi a moderate si raccomanda cautela.

Alterazioni della funzionalità epatica
L’uso del medicinale Diclac 75 Duo è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica.
Non sono stati effettuati studi specifici nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, pertanto non è possibile formulare raccomandazioni specifiche per l’adeguamento del dosaggio. Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica da lievi a moderate si raccomanda cautela.

Modalità di somministrazione
Se i sintomi sono più intensi durante la notte o al mattino presto, Diclac 75 Duo deve essere assunto alla sera. Le compresse devono essere inghiottite intere, con acqua, preferibilmente durante il pasto. Le compresse non devono essere divise né masticate.

Per quanto tempo utilizzare Diclac 75 Duo
Il medicinale Diclac 75 Duo deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico.
In caso di trattamento prolungato, è necessario mantenere regolari contatti con il medico per assicurarsi che non insorgano effetti indesiderati.
In caso di dubbi sulla durata del trattamento, rivolgersi al medico o al farmacista.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Diclac 75 Duo
Un’assunzione eccessiva di Diclac 75 Duo non provoca sintomi specifici, ma possono manifestarsi: vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, vertigini, acufeni o crisi convulsive. In caso di grave intossicazione, può insorgere insufficienza renale acuta e danni epatici.
In caso di assunzione accidentale di un numero di compresse superiore a quello raccomandato, rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o recarsi al reparto di emergenza ospedaliero.

Dimenticanza di una dose di Diclac 75 Duo
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda.
Tuttavia, se è trascorsa più della metà dell’intervallo tra due dosi, non deve assumere la dose dimenticata, ma prendere la dose successiva secondo lo schema originario. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Gli effetti indesiderati riportati di seguito si riferiscono al diclofenac in forma di compresse a rilascio modificato e al diclofenac in altre forme farmaceutiche, utilizzate a breve o a lungo termine.
Effetti indesiderati
Comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti):

mal di testa, vertigini,
nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, gonfiore, diminuzione dell'appetito,
aumento dell'attività delle aminotransferasi,
eruzioni cutanee.

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti):

infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, palpitazioni, dolore toracico.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 pazienti):

ipersensibilità, reazioni anafilattiche e anafilattoidi (inclusa brusca diminuzione della pressione arteriosa e shock),
sonnolenza,
asma (inclusa dispnea),
gastrite, emorragia gastrointestinale, vomito con sangue, diarrea con sangue, feci nere,
malattia ulcerosa gastrica e/o duodenale (con o senza emorragia o perforazione),
epatite, ittero, alterazioni della funzionalità epatica,
orticaria,
edema.

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti):

trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine), leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), anemia (inclusa anemia emolitica e aplastica), agranulocitosi (riduzione o assenza di globuli bianchi - granulociti neutrofili),
angioedema (incluso edema del volto),
disorientamento, depressione, insonnia, incubi, irritabilità, disturbi psicotici,
parestesie, alterazioni della memoria, convulsioni, ansia, tremori, meningite asettica, alterazioni del gusto, ictus,
disturbi visivi, visione offuscata, visione doppia,
ronzii auricolari, alterazioni dell'udito,
ipertensione arteriosa, vasculite,
polmonite,
colite (inclusa colite emorragica e peggioramento della colite ulcerosa, malattia di Crohn), stitichezza, stomatite (inclusa stomatite ulcerosa), glossite, alterazioni dell'esofago, stenosi membranosa intestinale, pancreatite,
epatite fulminante, necrosi epatica, insufficienza epatica,
eruzioni bollose, eczema, eritema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica (sindrome di Lyell), dermatite esfoliativa, alopecia, reazioni di ipersensibilità alla luce, porpora, malattia di Schönlein-Henoch, prurito,
insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, sindrome nefrosica, nefrite interstiziale, necrosi papillare renale.

Di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

comparsa contemporanea di dolore toracico e reazione allergica (sintomi del sindrome di Kounis);
reazione allergica cutanea che può manifestarsi con arrossamenti rotondi o ovali e gonfiore della pelle, vesciche e prurito (eritema fisso). Nelle zone interessate, la pelle può assumere un colore più scuro, che può persistere anche dopo la guarigione delle lesioni. Alla ripresa del trattamento, l'eritema fisso di solito ricompare negli stessi punti.

L'assunzione di medicinali come Diclac 75 Duo può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.
In alcune persone, durante l'assunzione di Diclac 75 Duo, possono manifestarsi altri effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
È necessario interrompere immediatamente l'assunzione di Diclac 75 e consultare urgentemente un medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati – il paziente potrebbe necessitare di un trattamento urgente:

sensazione di malessere allo stomaco, bruciore di stomaco o dolore nell'area superiore dell'addome,
vomito con sangue, sangue nelle feci, sangue nelle urine,
disturbi cutanei come eruzioni o prurito,
grave reazione allergica cutanea che può manifestarsi con vaste macchie rosse e/o scure, gonfiore della pelle, vesciche e prurito (eruzione fissa bollosa generalizzata da farmaci),
affanno o difficoltà respiratorie,
colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi,
persistente mal di gola o febbre alta,
gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe,
emicrania grave,
dolore toracico associato a tosse,
crampi addominali lievi ma dolorosi e sensibilità addominale, che iniziano poco dopo l'inizio del trattamento con Diclac 75 Duo, seguiti da emorragia anale o diarrea con sangue, di solito entro 24 ore dall'insorgenza del dolore addominale (frequenza non nota).

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi
Questi effetti indesiderati non comuni possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti, specialmente durante l'uso di dosi giornaliere elevate (150 mg) per un periodo prolungato:

dolore toracico improvviso e oppressivo (sintomi di infarto del miocardio),
dispnea, difficoltà respiratorie in posizione supina, gonfiore dei piedi o delle gambe (sintomi di insufficienza cardiaca).

Se il paziente assume Diclac 75 Duo per un periodo superiore a qualche settimana, dovrebbe contattare regolarmente il medico per verificare l'assenza di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309; sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Diclac 75 Duo

Tenere il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Diclac 75 Duo

La sostanza attiva è il diclofenac sodico. Ogni compressa a rilascio modificato contiene 75 mg di diclofenac sodico.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, fosfato bicalcico diidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, amido carbossimetilossodico, silice colloidale anidra, amido di mais, ossido di ferro rosso (E 172), ipromellosa.

Aspetto del medicinale Diclac 75 Duo e contenuto della confezione
Le compresse di Diclac 75 Duo sono costituite da due strati: uno rosa e uno bianco.
Sono confezionate in blister PP/Alluminio contenuti in un astuccio di cartone. Le confezioni contengono 10 o 20 compresse a rilascio modificato.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lettonia, paese di esportazione:
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Lubiana
Slovenia
Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Germania
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia
Polonia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Lettonia, paese di esportazione: 99-0827
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 370/25